圣孟華

（天津市血液中心,天津 300110）

艾滋?。ˋIDS）是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的一種傳染病，具有相當(dāng)高的死亡率和致殘率，自1981年第一例AIDS報(bào)道以來，HIV感染已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人類健康的全球性疾病[1]。由聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)得知，截至2022年約有7930萬人感染HIV，3630萬人死于艾滋病相關(guān)疾病，僅2021年就約有150萬例HIV新發(fā)感染者，相關(guān)疾病死亡病例約150萬。目前，我國HIV感染及流行形勢(shì)日益嚴(yán)重，流行態(tài)勢(shì)已從高危人群向一般人群擴(kuò)散，給輸血安全帶來極大的隱患[2]。阻斷經(jīng)血傳播HIV是保障血液安全的重中之重。本文對(duì)2012-2021年天津市無償獻(xiàn)血者抗-HIV篩查陽性及HIV RNA反應(yīng)性標(biāo)本進(jìn)行人口特征分析，為招募低危獻(xiàn)血者提供數(shù)據(jù)支持，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 標(biāo)本來源 數(shù)據(jù)來源于本中心唐山啟奧現(xiàn)代血站信息管理9.0系統(tǒng)，選取2012-2021年無償獻(xiàn)血者1230384人，獻(xiàn)血者均符合《中華人民共和國獻(xiàn)血法》和《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB 18467-2011）》的相關(guān)規(guī)定，采血時(shí)同步留取三份標(biāo)本管（酶免管、核酸管、留樣管）各5mL，酶免管EDTA-K2抗凝。

1.2 試劑與儀器設(shè)備

1.2.1 試劑 ①ELISA檢測(cè)：試劑1：萬泰（北京）；試劑2：伯樂（美國）或雅培（美國）。②NAT檢測(cè)：Procleidx Ultrio Assay核酸檢測(cè)試劑、Procleidx Ultrio Plus Assay核酸檢測(cè)試劑、Procleidx Ultrio Elite Assay核酸檢測(cè)試劑、浩源核酸檢測(cè)試劑、Cobos Taqscreen MPX Test-Version2核酸檢測(cè)試劑。所有試劑均在有效期內(nèi)，并嚴(yán)格按照試劑說明書進(jìn)行操作。

1.2.2 儀器設(shè)備 全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀（瑞士 Hamilton，Microlab F.A.M.E）、全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)（西班牙蓋立復(fù)，Procleix Tigris System、Procleix PANTHER System）、熒光PCR儀（美國，ABI7500）、ChiTas匯集和核酸提取設(shè)備（浩源，ChiTas BSS1200）、Hamilton Star核酸匯集設(shè)備（瑞士羅氏，Hamilton）、COBAS AmpliPrep全自動(dòng)核酸分離純化分析系統(tǒng)。

1.3 方法

1.3.1 實(shí)驗(yàn)室方法 所有標(biāo)本按照《血站技術(shù)操作規(guī)程（2019版）》的要求均使用雙試劑（試劑1和試劑2）進(jìn)行HIV ELISA檢測(cè)，當(dāng)標(biāo)本S/CO≥1.0為篩查陽性，S/CO＜1.0為篩查陰性。①雙試劑陽性時(shí)，不需要復(fù)試，判定為篩查陽性。②單試劑陽性時(shí)需用兩種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，任1孔有反應(yīng)均判為篩查陽性。ELISA檢測(cè)的同時(shí)需進(jìn)行HBV、HCV、HIV三項(xiàng)核酸聯(lián)檢，聯(lián)檢反應(yīng)性標(biāo)本需進(jìn)行鑒別試驗(yàn)，若S/CO≥1.0即為相應(yīng)項(xiàng)目反應(yīng)性，S/CO＜1.0為陰性。ELISA和/或NAT實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)呈反應(yīng)性的送市疾控中心進(jìn)行HIV確證實(shí)驗(yàn)。

1.3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 分析2012-2021年不同性別、獻(xiàn)血次數(shù)、文化程度、年齡、職業(yè)、戶籍、血型HIV確證陽性獻(xiàn)血者分布情況，采用Excel和SPSS26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)算資料的構(gòu)成比采用卡方檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2012-2021年天津市獻(xiàn)血者抗-HIV陽性和HIV RNA反應(yīng)性結(jié)果 2012-2021年天津市獻(xiàn)血者ELISA檢測(cè)抗-HIV陽性率2017年最高（80.20/萬），2020年最低（47.24/萬），十年平均陽性率為（65.15/萬）；HIV RNA反應(yīng)性2019年最高（4.09/萬），2021年最低（2.22/萬），十年平均陽性率為（3.09/萬）。見表1、圖1。

圖1 2012-2021年獻(xiàn)血人數(shù)、抗-HIV陽性率及HIV RNA陽性率

表1 2012-2021年天津市獻(xiàn)血者抗-HIV陽性和HIV RNA反應(yīng)性結(jié)果

2.2 2012-2021年不同特征人群HIV RNA反應(yīng)性獻(xiàn)血者分布 2012-2021年，本中心全血男性獻(xiàn)血者881294例，女性獻(xiàn)血者349090例，NAT檢測(cè)鑒定結(jié)果中，男性（4.26/萬）HIVRNA不合格率明顯高于女性（0.14/萬），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=136.927，P＜0.05）。初次獻(xiàn)血者882581例，重復(fù)獻(xiàn)血者（≥3次）347803例，初次獻(xiàn)血者（3.83/萬）HIV RNA不合格率高于重復(fù)獻(xiàn)血者（1.21/萬），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=55.557，P＜0.05）。文化程度方面，高中及中專學(xué)歷獻(xiàn)血者HIV RNA陽性率最高（3.53/萬），但不同分組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.500，P＞0.05）。年齡方面，46-60歲不合格率最高（5.14/萬），18-25歲不合格率最低（2.69/萬），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=15.190，P＜0.05）。職業(yè)方面，服務(wù)業(yè)不合格率最高（18.40/萬），學(xué)生不合格率最低（1.59/萬），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=406.248，P＜0.05）。戶籍方面，外阜獻(xiàn)血者不合格率最高（3.31/萬），本地獻(xiàn)血者不合格率最低（1.85/萬），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10.756，P＜0.05）。血型方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.569，P＞0.05）。見表2。

表2 2012-2021年不同特征人群HIV RNA反應(yīng)性獻(xiàn)血者分布

2.3 2012-2021年不同性別HIV RNA反應(yīng)性獻(xiàn)血者分布 2012-2021年男性HIV RNA反應(yīng)性連續(xù)十年明顯高于女性，男性HIV RNA不合格人數(shù)每年在28-55例不等，而女性每年不超過1例，見表3、圖2。

表3 2012-2021年不同性別獻(xiàn)血人數(shù)及HIV RNA反應(yīng)性占比

圖2 2012-2021年不同性別HIV RNA反應(yīng)性占比折線圖

2.4 2012-2021年不同年齡獻(xiàn)血者HIV RNA反應(yīng)性占比 2012-2021年基本表現(xiàn)為46-60周歲獻(xiàn)血人群HIV RNA反應(yīng)性占比最高，其中2013年（9.37/萬）和2015年（8.91/萬）達(dá)到高峰，18-25周歲獻(xiàn)血人群HIV RNA反應(yīng)性占比最低，2015年僅出現(xiàn)6例（1.12/萬）。2016年以前HIV RNA反應(yīng)性獻(xiàn)血者在年齡分布上差異較大，2016年以后基本穩(wěn)定在相對(duì)平衡的狀態(tài)，2020年以后均表現(xiàn)為下降趨勢(shì)，見表4、圖3。

表4 2012-2021年不同年齡獻(xiàn)血者獻(xiàn)血人數(shù)及HIV RNA反應(yīng)性占比

圖3 2012-2021年不同年齡獻(xiàn)血者HIV RNA反應(yīng)性占比折線圖

2.5 2012-2021年首次與固定獻(xiàn)血者獻(xiàn)血人數(shù)及HIV RNA反應(yīng)性占比 2012-2021年初次獻(xiàn)血者[（2.31/萬）-（4.57/萬）]HIV RNA反應(yīng)性占比連續(xù)十年高于固定獻(xiàn)血者[（1.25/萬）-（3.62/萬）]，見表5、圖4。

表5 2012-2021年首次與固定獻(xiàn)血者獻(xiàn)血人數(shù)及HIV RNA反應(yīng)性占比

圖4 2012-2021年首次與固定獻(xiàn)血者HIV RNA反應(yīng)性占比折線圖

3 討論

HIV是一種感染人類免疫系統(tǒng)細(xì)胞的RNA病毒，屬逆轉(zhuǎn)錄病毒的一種，主要侵犯CD4T細(xì)胞、CD4單核細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞。HIV的主要傳播途徑為母嬰傳播、血液傳播和性傳播。其中血液傳播和性傳播是兩大主要傳播途徑。包括不安全性行為、MSM、靜脈藥癮等，2012-2021年天津地區(qū)無償獻(xiàn)血者抗-HIV陽性率65.15/萬，HIV RNA陽性率3.09/萬。HIV高感染率和較低的自身疾病知曉率不僅對(duì)輸血安全構(gòu)成了極大威脅，還為采供血機(jī)構(gòu)血液檢測(cè)水平帶來了更大的挑戰(zhàn)[3]。

不同性別中，男性獻(xiàn)血者HIV RNA陽性率（4.26/萬）明顯高于女性獻(xiàn)血者（0.14/萬），提示男性為HIV感染的高發(fā)人群，與南寧、邢臺(tái)、開封等地區(qū)[4-6]結(jié)果一致，這可能與男性參與社交活動(dòng)的頻率高于女性，接觸性交易、吸毒、男男同性戀等高危行為的幾率也高于女性有關(guān)。男男性行為目前已成為HIV感染和傳播的重要途徑之一，近年來我國男男性傳播HIV所占比例呈上升趨勢(shì)，男男性行為人群感染HIV幾率約為正常人群的70倍，占新發(fā)HIV感染者的1/3[7]。不同獻(xiàn)血次數(shù)中，初次獻(xiàn)血者（3.83/萬）HIV RNA反應(yīng)性占比高于重復(fù)獻(xiàn)血者（1.21/萬）重復(fù)獻(xiàn)血者中有一部分為固定獻(xiàn)血者，固定無償獻(xiàn)血者作為自愿無償獻(xiàn)血者中的重要組成部分，被國際公認(rèn)為是最安全的血液來源，國內(nèi)外均有研究表明固定獻(xiàn)血者的傳染性疾病指標(biāo)流行率低于初次獻(xiàn)血者[8]。加強(qiáng)固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍建設(shè)，使其維持較高的有效保留率才能保障采供血事業(yè)長期穩(wěn)定發(fā)展。

從年齡來看，46-60周歲獻(xiàn)血者（5.14/萬）高于26-35周歲獻(xiàn)血者（3.96/萬），高于36-45周歲獻(xiàn)血者（2.86/萬），高于18-25周歲獻(xiàn)血者（2.33/萬），因此應(yīng)高度關(guān)注46-60周歲獻(xiàn)血者，加強(qiáng)艾滋病知識(shí)的教育和宣傳，在加大初次獻(xiàn)血者健康教育的同時(shí)發(fā)展壯大固定獻(xiàn)血隊(duì)伍，進(jìn)一步做好18-25周歲獻(xiàn)血者的保留工作，避免HIV感染帶來的獻(xiàn)血者流失。

不同職業(yè)中服務(wù)業(yè)HIV RNA反應(yīng)性占比最高（18.40/萬），考慮與該職業(yè)外來人口較多，人員流動(dòng)性強(qiáng)，居住情況多為合住，文化水平較低，對(duì)HIV感染途徑認(rèn)識(shí)不足，自我防范意識(shí)淡薄，自我約束能力差，容易受社會(huì)不良習(xí)氣影響有關(guān)。

從戶籍來看，HIV RNA反應(yīng)性外阜獻(xiàn)血者（3.31/萬）高于本地獻(xiàn)血者（1.85/萬），外阜人員由于長期遠(yuǎn)離家庭，缺乏自我約束能力，在發(fā)生高危行為后容易感染HIV。

綜上所述，采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)積極采取有效措施，根據(jù)人群特征調(diào)整獻(xiàn)血者征詢招募方式，聯(lián)合相關(guān)部門做好無償獻(xiàn)血宣傳工作的同時(shí)讓獻(xiàn)血者充分認(rèn)識(shí)到高危行為的危害，最大限度地排查高危獻(xiàn)血者?？山柚⑿?、自媒體、報(bào)刊、社交短視頻平臺(tái)普及宣傳HIV預(yù)防和傳播知識(shí)，不斷提高人群對(duì)HIV的認(rèn)知同時(shí)借助新技術(shù)提高血站實(shí)驗(yàn)室傳染病檢測(cè)能力和檢測(cè)技術(shù)，減少/避免HIV漏檢，提高采血和檢測(cè)人員的征詢能力，重點(diǎn)注意獻(xiàn)血前生活史方面的征詢。告知獻(xiàn)血者以檢測(cè)為目的的獻(xiàn)血可能會(huì)帶來的種種危害，加強(qiáng)保密性棄血的告知義務(wù)，最大限度地排除高危獻(xiàn)血者以降低輸血傳播HIV的風(fēng)險(xiǎn)，保障血液安全。