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        長效生長抑素治療肢端肥大癥的長期安全性和有效性

        2023-02-20 13:03:42李欣
        首都食品與醫(yī)藥 2023年2期
        關(guān)鍵詞:肢端糖脂生長抑素

        李欣

        (天津市薊州區(qū)人民醫(yī)院,天津 301900)

        肢端肥大癥(acromegaly)是腺垂體分泌生長激素(growth hormone,GH)過多引起的體型、內(nèi)臟器官異常肥大,同時(shí)伴有相應(yīng)的生理功能異常、內(nèi)分泌及代謝性疾病。肢端肥大癥以手足粗大、面容粗獷、系統(tǒng)功能代謝紊亂等為臨床癥狀,且具有起病隱匿、進(jìn)展緩慢、病程長等特點(diǎn),若疾病未及時(shí)控制可繼發(fā)冠心病、缺氧等,縮短患者生存周期[1]。手術(shù)為目前治療肢端肥大癥的主要方案,但因術(shù)后腫瘤殘留或GH水平無法完全緩解需進(jìn)行藥物或放化療治療,達(dá)到進(jìn)一步控制患者病情變化的目的[2]。長效生長抑素為控制GH的主要方案,但不同藥物臨床療效、安全性不同,且生長抑素對(duì)糖代謝的影響機(jī)制較為復(fù)雜,長期應(yīng)用在肢端肥大癥治療后可影響血糖代謝,為明確其具體價(jià)值及效果,本文遴選70例肢端肥大癥患者(2018年1月-2021年8月)為樣本研究,相關(guān)內(nèi)容匯總?cè)缦隆?/p>

        1 資料與方法

        1.1 資料 選擇的70例樣本均為肢端肥大癥患者,樣本選自2018年1月-2021年8月,作隨機(jī)分組處理(每組35例)。觀察組中男女比例為20∶15,年齡35-60歲,均值(45.14±8.34)歲,病程2-6年,均值(3.51±1.11)年;對(duì)照組中男女比例為19∶16,年齡34-61歲,均值(45.18±8.28)歲,病程2-7年,均值(3.56±1.14)年,兩組基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)差異不顯著(P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審批通過。

        納入標(biāo)準(zhǔn):①參考2020版《肢端肥大癥診治中國專家共識(shí)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合臨床癥狀確診為肢端肥大癥者;②在實(shí)施生長抑素治療前進(jìn)行內(nèi)鏡經(jīng)鼻蝶竇垂體瘤切除術(shù)治療者;③無藥物治療禁忌證者;④自愿入組并簽署知情同意書者;⑤臨床資料齊全者。

        排除標(biāo)準(zhǔn):①臨床資料丟失者;②合并其他心臟疾病者;③合并惡性腫瘤或消化系統(tǒng)疾病者;④無法耐受本次研究藥物者;⑤自愿退出本次研究者;⑥術(shù)后實(shí)施放療者;⑦未實(shí)施內(nèi)鏡經(jīng)鼻蝶竇垂體瘤切除術(shù)治療者。

        1.2 方法 對(duì)照組共計(jì)35例,給予常規(guī)手術(shù)治療,術(shù)后未實(shí)施生長抑素治療。觀察組共計(jì)35例,在常規(guī)手術(shù)治療后,給予奧曲肽(0.1mg/ml/支)治療,初始皮下注射劑量為25ug/次,4次/天,隨后根據(jù)患者病情調(diào)整藥物劑量,日最大劑量控制在200-300ug,持續(xù)治療6個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo) ①治療1年后根據(jù)臨床癥狀改善情況評(píng)價(jià)療效,顯效患者臨床癥狀改善明顯,緩解率≥1/2;有效患者臨床癥狀改善≥1/3;無效患者未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。②糖脂代謝指標(biāo)包括:治療前后FPG、TG、TC、LDL-C、2hPBG、HDL-C等。③胰島素抵抗指標(biāo)包括:治療前后FINS、HOMA-β、HOMA-IR。④臨床指標(biāo)包括:治療前后GH、IGF-1。⑤記錄兩組治療后高血糖、腹瀉、惡心等不良反應(yīng)發(fā)生率。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS23.0軟件整理分析數(shù)據(jù),計(jì)量資料采用(±s)表示,計(jì)數(shù)資料采用(n,%)表示,P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效對(duì)比 觀察組:治療后顯效20例(57.14%)、有效14例(40.00%)、無效1例(2.86%),臨床療效97.14%(34/35);對(duì)照組:治療后顯效8例(22.86%)、有效10例(28.57%)、無效17例(48.57%),臨床療效51.43%(18/35),組間對(duì)比差異顯著,χ2=19.145,P=0.000。

        2.2 兩組糖脂代謝對(duì)比 治療前,兩組6項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比無統(tǒng)計(jì)差異;治療后,觀察組FPG高于對(duì)照組,TG低于對(duì)照組(P<0.05),2hPBG、HDL-C、LDL-C、TC與對(duì)照組相比無差異(P>0.05)。見表1。

        表1 兩組糖脂代謝對(duì)比(±s,mmol/L)

        表1 兩組糖脂代謝對(duì)比(±s,mmol/L)

        組別(n=35)FPG TG TC LDL-C 2hPBG HDL-C治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 9.14±1.21 1.26±0.23觀察組 9.15±1.22 5.11±0.42 3.04±1.11 1.78±0.92 4.62±0.58 4.49±0.56 1.17±0.42 2.52±0.56 10.82±1.42 7.81±3.46 2.52±0.25 1.22±0.24 t 0.034 4.388 0.037 3.819 0.079 0.065 0.096 0.734 0.058 0.251 0.164 0.712 P 0.973 <0.05 0.970 <0.05 0.921 0.834 0.924 0.465 0.953 0.802 0.870 0.479 5.84±0.89 3.05±1.12 1.11±0.48 4.63±0.59 4.45±0.42 1.16±0.45 2.42±0.58 10.83±1.44 7.62±2.82 2.53±0.26

        2.3 兩組胰島素抵抗對(duì)比 治療前,兩組3項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比無統(tǒng)計(jì)差異;治療后,觀察組FINS、HOMA-β、HOMA-IR低于對(duì)照組(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組胰島素抵抗對(duì)比(±s)

        表2 兩組胰島素抵抗對(duì)比(±s)

        組別(n=35) FINS(mU/L) HOMA-β(%) HOMA-IR(%)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 20.42±7.11 12.48±6.52 6.11±2.42 4.87±1.51 5.14±0.89 2.77±0.48觀察組 20.44±7.15 7.74±2.18 6.12±2.48 1.01±0.42 5.15±0.92 1.56±0.42 t 0.012 4.078 0.017 14.570 0.046 11.223 P 0.991 <0.05 0.986 <0.05 0.963 <0.05

        2.4 兩組臨床指標(biāo)對(duì)比 治療前,兩組2項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比無統(tǒng)計(jì)差異;治療后,觀察組GH、IGF-1低于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組臨床指標(biāo)對(duì)比(±s)

        表3 兩組臨床指標(biāo)對(duì)比(±s)

        組別(n=35) GH(ug/L) IGF-1(ug/L)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 894.32±112.82 112.42±4.42 698.11±207.32 446.82±58.42觀察組 891.35±113.88 2.81±0.25 698.82±206.42 356.82±52.42 t 0.109 146.476 0.014 6.783 P 0.913 <0.05 0.988 <0.05

        2.5 統(tǒng)計(jì)兩組不良反應(yīng)發(fā)生率 觀察組:治療后出現(xiàn)高血糖1例、腹瀉1例、惡心0例,占比5.71%;對(duì)照組:治療后未見明顯不良反應(yīng),組間對(duì)比無明顯差異(χ2=2.058,P=0.151)。

        3 討論

        肢端肥大癥是機(jī)體循環(huán)過程中生長激素、胰島素樣生長因子1過度分泌,導(dǎo)致全身多器官功能異常的疾病,其中95%以上肢端肥大癥由垂體GH腺瘤引起,患者在患病后不僅可出現(xiàn)面容改變等情況,且機(jī)體內(nèi)長期存在過量的GH、IGF-1可影響骨關(guān)節(jié)、呼吸、心血管等系統(tǒng)并引起多種合并癥,導(dǎo)致患者壽命較普通人群縮短[4-5]。近年隨著我國醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展、多種治療手段的開發(fā)及聯(lián)合應(yīng)用,使得肢端肥大癥患者病情控制率持續(xù)升高,目前多通過手術(shù)、藥物、放療對(duì)該病進(jìn)行控制,其中內(nèi)鏡經(jīng)鼻蝶竇垂體瘤切除術(shù)為治療肢端肥大癥的首選手術(shù)方案,雖該術(shù)式相對(duì)成熟、創(chuàng)傷小,但因該病病程長、進(jìn)展緩慢,在診斷時(shí)約65%患者病情相對(duì)嚴(yán)重,導(dǎo)致術(shù)中無法完全切除瘤體,即使由臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)師操刀術(shù)后病情緩解率也只有50%左右,因此在手術(shù)結(jié)束后多選擇其他方案進(jìn)行繼續(xù)治療,達(dá)到控制GH高分泌的狀態(tài)[6]。

        長效生長抑素是目前可用于臨床治療肢端肥大癥很有效的藥物,經(jīng)大量臨床研究證實(shí),肢端肥大癥患者經(jīng)長效生長抑素治療后多汗、手足發(fā)脹等癥狀得到改善,且血液中GH含量持續(xù)下降,甚至有30%-40%的肢端肥大癥患者血液中GH含量下降至正常范圍,因此認(rèn)為長效生長抑素是肢端肥大癥患者經(jīng)手術(shù)治療后病情依舊未得到理想控制的首選藥物[7]。本文經(jīng)對(duì)比研究發(fā)現(xiàn),治療后觀察組臨床療效(97.14%)高于對(duì)照組(51.43%),GH(2.81±0.25)ug/L、IGF-1(356.82±52.42)ug/L低于對(duì)照組,P<0.05。不良反應(yīng)發(fā)生率(5.71%)與對(duì)照組(0.00%)相比無差異(P>0.05),由此證實(shí)長效生長抑素——奧曲肽可長期應(yīng)用在肢端肥大癥患者病情控制中,通過將機(jī)體內(nèi)GH維持在合理范圍內(nèi)緩解患者臨床癥狀,避免GH處于持續(xù)升高的狀態(tài)下?lián)p傷其他系統(tǒng)功能,分析原因是奧曲肽作為第一代長效生長抑素,其與SSTR2的親和力較高,應(yīng)用后半衰期在2h,且具有較小的分布率及較低的清除率,導(dǎo)致藥物在機(jī)體內(nèi)作用時(shí)間更長、更持久,因此可有效控制患者病情。

        結(jié)果顯示,觀察組F P G 高于對(duì)照組,T G、F I N S、HOMA-β、HOMA-IR低于對(duì)照組(P<0.05),2hPBG、HDL-C、LDL-C、TC與對(duì)照組相比無差異(P>0.05),此數(shù)據(jù)表明長期選擇奧曲肽對(duì)肢端肥大癥進(jìn)行治療可有效控制機(jī)體糖脂代謝及胰島素抵抗情況,但其對(duì)2hPBG、HDL-C、LDL-C、TC影響不大。有資料顯示[8-9],長效生長抑素中帕瑞肽在控制糖脂代謝中效果更理想,且具有親和力高、作用強(qiáng)、持續(xù)時(shí)間長等特點(diǎn),但因其應(yīng)用后可引起嚴(yán)重不良反應(yīng),故臨床應(yīng)用受限,考慮為藥物劑量控制不佳、未密切監(jiān)測(cè)血糖等原因所致,因此后期在深入研究過程中可對(duì)不同劑量長效生長抑素治療效果等進(jìn)行對(duì)比,旨在明確最佳控制方案,同時(shí)就影響治療效果及安全性因素進(jìn)行分析,以便結(jié)合目前醫(yī)療技術(shù)發(fā)展制定合理的干預(yù)措施,例如聯(lián)合應(yīng)用降糖藥物、密切監(jiān)測(cè)機(jī)體血糖變化等,在提升整體療效的同時(shí)確保治療安全性、有效性。

        綜上所述,長效生長抑素在肢端肥大癥患者長期治療過程中,安全性及有效性較高,通過治療可合理調(diào)整機(jī)體內(nèi)糖脂代謝及胰島素抵抗情況,在降低生長抑素水平的同時(shí)改善整體預(yù)后效果,值得借鑒及參考。

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