程雪蓮

摘 要：2017年，我國《標(biāo)準(zhǔn)化法》實施30年后進(jìn)行了首次重大修訂，此次修訂摒棄了原《標(biāo)準(zhǔn)化法》中諸多帶有計劃經(jīng)濟(jì)彩色的標(biāo)準(zhǔn)管理措施，建立了許多體現(xiàn)市場經(jīng)濟(jì)和現(xiàn)代國家治理要求的標(biāo)準(zhǔn)化管理制度。針對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的制度調(diào)整是此次修法的重要內(nèi)容，這既是對近年來我國強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)改革成果的固化，也是對未來我國強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的制度謀劃。本文擬針對新《標(biāo)準(zhǔn)化法》關(guān)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制度調(diào)整，分析對衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)工作帶來的影響和挑戰(zhàn)，同時提出相應(yīng)對策建議。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)化法，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生健康，影響

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.07.004

2017年，第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議對《標(biāo)準(zhǔn)化法》做出修訂，并于2018年1月1日開始實施。修改后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》在擴(kuò)大標(biāo)準(zhǔn)制定范圍、整合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給、構(gòu)建協(xié)調(diào)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系、完善標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制等方面作出了修訂[1]?！稑?biāo)準(zhǔn)化法》修訂后由曾經(jīng)的26條擴(kuò)展到45條，其中13條涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，可以說強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制度建設(shè)儼然是此次修法的重要內(nèi)容。在此背景下，衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)工作如何開展成為一個不得不討論的問題。本文擬對《標(biāo)準(zhǔn)化法》修訂對衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)帶來的影響和挑戰(zhàn)進(jìn)行分析，并提出相應(yīng)對策建議。

1 《標(biāo)準(zhǔn)化法》關(guān)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的立法變化

1.1 縮減強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)類型

1989年《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)包括強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性地方標(biāo)準(zhǔn)3類。2000年國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒布的《關(guān)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實行條文強(qiáng)制的若干規(guī)定》和2002年國家標(biāo)準(zhǔn)委員會頒布的《關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理的若干規(guī)定》，又將強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)分為全文強(qiáng)制執(zhí)行和部分條文強(qiáng)制。與之對應(yīng)，我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)也分為3個效力層級和兩種強(qiáng)制類型。然而，我國強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)制定主體多、數(shù)量龐大，交叉重復(fù)矛盾，導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)使用者和監(jiān)管者無所適從[2]。2015年開始，國務(wù)院先后印發(fā)了《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案的通知》（國發(fā)〔2015〕13 號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)貫徹實施〈深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案〉行動計劃（2015-2016 年）的通知》（國辦發(fā)〔2015〕67 號）、《強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作方案》（國辦發(fā)〔2016〕3號）等文件，開始對現(xiàn)行強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清理評估。修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》固化了近年來強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的改革成果，將行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，僅保留了強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，但是法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

1.2 精簡強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理機(jī)構(gòu)

1989年《標(biāo)準(zhǔn)化法》關(guān)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的多元分類也造成了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的多元主體，即，國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會代表國務(wù)院行使國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的管理權(quán)，行業(yè)主管部門行使行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的管理權(quán)，省級標(biāo)準(zhǔn)管理委員會代表本級政府行使地方強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的管理權(quán)。隨著新《標(biāo)準(zhǔn)化法》對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)類型的縮減，管理權(quán)也實現(xiàn)了整合，即，除法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制定另有規(guī)定外，統(tǒng)一由國家標(biāo)準(zhǔn)管理委員會實行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的管理權(quán)。

1.3 規(guī)范強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)形式

根據(jù)1989年《標(biāo)準(zhǔn)化法》和《關(guān)于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實行條文強(qiáng)制的若干規(guī)定》《關(guān)于加強(qiáng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理的若干規(guī)定》，我國的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)從形式上分為全文強(qiáng)制執(zhí)行或部分條文強(qiáng)制。同時，根據(jù)GB/T 13016-2009《標(biāo)準(zhǔn)體系編制原則與要求》，強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)可以在前言中載明組織起草部門、具體的起草單位和起草人信息。2016年國辦印發(fā)的《強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)整合精簡工作方案》要求將條文強(qiáng)制逐步整合為全文強(qiáng)制。2020年，國家市場監(jiān)督管理總局頒布規(guī)章《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》，取消了條文強(qiáng)制的規(guī)定，要求實行全文強(qiáng)制，同時要求在前言中可以載明組織起草部門信息，但不得涉及具體的起草單位和起草人信息，2020年3月31日，國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則—第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》也做出相應(yīng)調(diào)整。

1.4 完善強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)效力

修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》除了堅持強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)必須執(zhí)行這一基本立法立場外，還在原《標(biāo)準(zhǔn)化法》不得生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品外，增加了不得提供不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)的強(qiáng)制性義務(wù)，同時增加了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自我聲明公開和監(jiān)督制度。修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》完善了法律責(zé)任制度，在行政法律責(zé)任和刑事法律責(zé)任外增加了民事法律責(zé)任，同時與時俱進(jìn)地增加了信用懲戒的規(guī)定，從而使強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任體系更加全面和完善。

1.5 細(xì)化強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)管理要求

修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》將強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)范圍嚴(yán)格限定在保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全以及滿足經(jīng)濟(jì)社會管理基本需要的技術(shù)要求范圍內(nèi)，同時細(xì)化了強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的立項、起草、征求意見、技術(shù)審查、發(fā)布與免費向社會公開的程序性規(guī)定。為了強(qiáng)化對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的事前、事中與事后管理，修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》還增設(shè)了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實施情況統(tǒng)計分析報告制度和標(biāo)準(zhǔn)實施信息反饋和評估機(jī)制，同時要求根據(jù)反饋和評估情況對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)每5年進(jìn)行復(fù)審。

2 我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)工作面臨的挑戰(zhàn)

2.1 我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)基本情況

20世紀(jì)50年代，我國在學(xué)習(xí)和借鑒蘇聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)化模式的基礎(chǔ)上開始發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化工作，1962年國務(wù)院《工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和工程建設(shè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》是我國頒布的第一個標(biāo)準(zhǔn)化行政法規(guī)，從而使我國標(biāo)準(zhǔn)化法制建設(shè)走上了規(guī)范化、制度化的道路。這一時期，我國非常重視食品衛(wèi)生、藥品、勞動保護(hù)等風(fēng)險領(lǐng)域的政府規(guī)制。1949年11月衛(wèi)生部召集在京有關(guān)醫(yī)藥專家研討編纂藥典問題，1953年頒布了新中國成立后的第一部藥典，即《中國藥典》；1952年中央人民政府衛(wèi)生部就頒布了《清涼飲食物暫行辦法》[（52）衛(wèi)防字第106號]，1953年又頒布了《關(guān)于統(tǒng)一調(diào)味粉酸鈉標(biāo)準(zhǔn)的通知》[（53）衛(wèi)防字第253號][3]。經(jīng)過近70年的發(fā)展，我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域已經(jīng)形成了涵蓋傳染病、地方病、職業(yè)衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、血液等23類現(xiàn)行有效強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，其計397項，其中國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）59項，占14.86%；衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（WS）191項，占48.11%；職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GBZ）147項，37.03%。衛(wèi)生信息、職業(yè)病診斷、傳染病領(lǐng)域的衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)相對較多，分別占衛(wèi)生健康總標(biāo)準(zhǔn)的28.2%，26.7%和11.1%（詳見表1）。

2.2 我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)面臨的挑戰(zhàn)

2.2.1 衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)形式要件不盡規(guī)范

為了改變強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量眾多、內(nèi)容分散，不同標(biāo)準(zhǔn)之間指標(biāo)不協(xié)調(diào)、不一致等問題。2020年《強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》第十九條第一款明確規(guī)定取消了條文強(qiáng)制，開始實行全文強(qiáng)制；同時，為了突出標(biāo)準(zhǔn)的公共產(chǎn)品屬性，該《辦法》第十九條第二款規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)前言中可以載明組織起草部門信息，但不得涉及具體的起草單位和起草人信息。同時，該《辦法》第四十條規(guī)定，強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，起草單位和起草人信息可以通過全國標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺查詢。然而，衛(wèi)生健康現(xiàn)行397項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中，221項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)存在條文強(qiáng)制的現(xiàn)象，占總數(shù)的55.67%；385件強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在前言中標(biāo)明了起草人和起草單位，占總數(shù)的96.98%，形式要件與現(xiàn)行規(guī)定不一致的情況較為突出。

2.2.2 衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)效力體系不夠健全

新《標(biāo)準(zhǔn)化法》圍繞著強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)建立了多元的法律責(zé)任體系、多維的法律執(zhí)行方式和相互呼應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化法律制度體系。相較而言，現(xiàn)行衛(wèi)生健康立法在標(biāo)準(zhǔn)效力與執(zhí)行制度等方面的構(gòu)建則略顯不足。衛(wèi)生現(xiàn)行法律、行政法規(guī)中有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的表述方式主要有3種：（1）授權(quán)性規(guī)定，如：《獻(xiàn)血法》第十條第二款規(guī)定血站應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的標(biāo)準(zhǔn)，保證血液質(zhì)量；《職業(yè)病防治法》第十二條規(guī)定有關(guān)防治職業(yè)病的國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門組織制定并公布。（2）執(zhí)行性規(guī)定，如：《傳染病防治法》第十五條規(guī)定“用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”；《人口與計劃生育法》第二十八條第三款規(guī)定“托育機(jī)構(gòu)的設(shè)置和服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合托育服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范”。（3）通常性規(guī)定。如：《母嬰保健法》《獻(xiàn)血法》中關(guān)于收費標(biāo)準(zhǔn)的表述。3種立法模式中，前兩種規(guī)范的是《標(biāo)準(zhǔn)化法》意義上的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生健康系統(tǒng)主要適用的14部基本法和35部行政法規(guī)中[4]，鮮有授權(quán)衛(wèi)生行政部門制定強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，衛(wèi)生健康行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的制定缺乏充足法律授權(quán)。同時，衛(wèi)生健康相關(guān)立法中，雖然有遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，但對于違反標(biāo)準(zhǔn)時的法律責(zé)任的設(shè)計則略顯不足。如：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《公共場所管理條例》《艾滋病防治條例》《血吸蟲病防治條例》《女職工勞動保護(hù)特別規(guī)定》等法律法規(guī)基本沒有違反標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法律責(zé)任。衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)因缺少法律法規(guī)授權(quán)和法律責(zé)任的規(guī)定，使其法律效力與執(zhí)行力大打折扣。

2.2.3 衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行有待加強(qiáng)

法律的生命在于執(zhí)行，標(biāo)準(zhǔn)亦是如此。為了加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，國家衛(wèi)生健康委在官網(wǎng)和衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)公開了全部衛(wèi)生健康國家及行業(yè)各項標(biāo)準(zhǔn)。然而，作為衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)主要執(zhí)行主體的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)卻很少公開其執(zhí)行的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；同時衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的宣傳培訓(xùn)力度不夠，知曉度還不高。有學(xué)者調(diào)研發(fā)現(xiàn)管理人員對醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的知曉率相對較高，但能寫出3個標(biāo)準(zhǔn)名稱的醫(yī)務(wù)人員非常少，還有大量醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)毫不知曉[5]。衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法及日常管理中運用不多，沒有建立標(biāo)準(zhǔn)實施的信息反饋與評估機(jī)制，也缺少對標(biāo)準(zhǔn)實施進(jìn)況的跟蹤與監(jiān)督。

3 推進(jìn)衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的思考

3.1 提升推薦性標(biāo)準(zhǔn)在行業(yè)治理中的作用

標(biāo)準(zhǔn)與法律對規(guī)范性和秩序有著共同的追求，法律秩序是一種社會狀態(tài)，一種由實體性的制度和觀念化的意志所合成的社會狀態(tài)。實體性的制度是指法律秩序是以法的形式存在的社會規(guī)則，觀念化的意志是指法律秩序所體現(xiàn)和所反映的是一定社會主體的意愿或根本追求，這是法律秩序的精神品格之所在[6]。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的重要性、經(jīng)濟(jì)發(fā)展等情況和需要，通過立法形式賦予其法的功能與作用，因此具有較強(qiáng)的法屬性，因此具有一定的穩(wěn)定性，其適用范圍相對較小，通用性相對較差。推薦性標(biāo)準(zhǔn)并不具有法屬性的特點，一般屬于技術(shù)文件，其制定較為靈活、覆蓋面大、通用性較強(qiáng)，當(dāng)事人可以選擇適用[7]。因此，推薦性標(biāo)準(zhǔn)更容易延伸法律規(guī)范的功能，使得抽象的衛(wèi)生健康法律規(guī)范更容易落實到實處。因此，衛(wèi)生健康從業(yè)者應(yīng)當(dāng)提高對衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)工作的認(rèn)識，在整合、精簡、優(yōu)化強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的同時，更宜將推薦性標(biāo)準(zhǔn)作為推進(jìn)行業(yè)治理、落實法律規(guī)定的重要方法和有形抓手。

3.2 規(guī)范衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)制定

修訂后的《標(biāo)準(zhǔn)化法》固化了我國近年來強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)改革的重要成果，在標(biāo)準(zhǔn)體系、范圍、形式和管理上都進(jìn)行了規(guī)范，同時從強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的立項、起草、發(fā)布等各個程序都進(jìn)行了細(xì)化，這些改變可以有力地防止標(biāo)準(zhǔn)因為政府權(quán)力的過度干預(yù)而失去其自治性的制度價值具。因此，我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)也要順應(yīng)這一趨勢，做到程序上規(guī)范、主體上多元、形式上完善。尤其是目前我國衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)突出的形式問題，應(yīng)當(dāng)盡快改變強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)明起草單位和起草人的習(xí)慣，逐步將條文強(qiáng)制過渡為全文強(qiáng)制，并建立相應(yīng)的管理規(guī)范，固化近年來強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的改革成果。

3.3 完善衛(wèi)生健康法律制度體系

1986年ISO發(fā)布第五版指南，對強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的定義是“強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)一般法規(guī)定或被法規(guī)排他性引用強(qiáng)制實施的標(biāo)準(zhǔn)”，之后的定義與之變化不大[8]。我國學(xué)者也認(rèn)為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)并不屬于正式的法律范疇，不能作為法院的審判依據(jù)或為法院參照適用，作為技術(shù)規(guī)范性文件，符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)可以作為一種法律事實或證據(jù)加以援引[9]，因此衛(wèi)生健康法律及行政法規(guī)中，應(yīng)當(dāng)對需要制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，進(jìn)行明確地授權(quán)，從而補(bǔ)強(qiáng)《標(biāo)準(zhǔn)化法》第十條第五款的但書條款未盡事宜，如：在《傳染病防治法》《職業(yè)病防治法》等涉及主要強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生立法中明確授予衛(wèi)生行政部門制定強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)力，從而使相關(guān)衛(wèi)生強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)制定具有充足的法律依據(jù)。同時，增加違反強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的法律責(zé)任并完善相關(guān)執(zhí)行體系，改變目前衛(wèi)生健康系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化工作重制定輕執(zhí)行的局面，從而為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的宣貫與執(zhí)行打下堅實制度基礎(chǔ)。

3.4 強(qiáng)化強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施

一般認(rèn)為影響標(biāo)準(zhǔn)實施的因素有兩個重要方面：一是標(biāo)準(zhǔn)本身，二是實施環(huán)境。前者主要是標(biāo)準(zhǔn)是否反映了利益相關(guān)方的共同意志和協(xié)商一致的利益要求，符合利益相關(guān)方的利益訴求，是標(biāo)準(zhǔn)得到有效實施的必要條件和重要前提。后者主要是經(jīng)濟(jì)環(huán)境、政治環(huán)境、文化環(huán)境和自然環(huán)境等[10]。對于衛(wèi)生健康強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)而言，要強(qiáng)化其實施，筆者認(rèn)為可以從事前、事中、事后3個方面著手，具體而前就是在立項階段注重強(qiáng)化問題意識，注重立項的針對性，針對行業(yè)突出的、重點的、亟需規(guī)范的技術(shù)問題作為立項的基本規(guī)準(zhǔn)；在起草階段注重多方參與和協(xié)商一致，重視程序正義，促進(jìn)更多主體參與；執(zhí)行階段注重加大標(biāo)準(zhǔn)的宣傳推廣力度，并強(qiáng)化在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法和日常管理中予以使用，定期跟蹤標(biāo)準(zhǔn)的使用情況，并通過統(tǒng)計分析、復(fù)審等制度，不斷加快標(biāo)準(zhǔn)，特別是強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂步伐，使衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)更加契合衛(wèi)生健康行業(yè)實際。

4 結(jié) 語

《標(biāo)準(zhǔn)化法》是我國標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本法，這部法律的修訂對促進(jìn)我國標(biāo)準(zhǔn)化改革和創(chuàng)新發(fā)展、促進(jìn)我國經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)我國治理能力的提升都有著深遠(yuǎn)的意義。衛(wèi)生健康是一項有利于全人類的無國界的事業(yè)，標(biāo)準(zhǔn)是世界“通用語言”，二者有著諸多制度共性和結(jié)合必要性與可行性。新《標(biāo)準(zhǔn)化法》的頒行也意味著我國衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作將進(jìn)入到新的階段，衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作只有積極地適應(yīng)這種立法變化，不斷地做出政策調(diào)整，才能使衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化工作在法治的軌道上平穩(wěn)運行，才能夠全面發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化對于質(zhì)量提升、管理提升的促進(jìn)作用，為健康中國建設(shè)，為“兩個一百年”的最終實現(xiàn)打下堅實的基礎(chǔ)。

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