摘 要：近年來，山西省高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，也相繼出臺(tái)中藥材相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)。本文通過分析山西省中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展現(xiàn)狀，用標(biāo)準(zhǔn)化的原理、方法，構(gòu)建出山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系框架圖，對下一步山西省中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展作出標(biāo)準(zhǔn)體系設(shè)計(jì)和研究，以期助推山西省中藥材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。

關(guān)鍵詞：山西省，中藥材，標(biāo)準(zhǔn)體系，構(gòu)建

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.08.013

0 前 言

中藥材生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化是中藥材質(zhì)量的重要保障和技術(shù)基礎(chǔ)，《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中指出，要大力推動(dòng)中藥質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，到2022年，基本建立道地藥材生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系、等級(jí)評(píng)價(jià)制度。2022年3月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》[1]中也指出要加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用，支持珍稀瀕危中藥材人工繁育；加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理，提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，健全中藥材種植養(yǎng)殖、倉儲(chǔ)、物流、初加工規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系。

山西是中醫(yī)藥文化的重要發(fā)源地，是全國道地中藥材重要產(chǎn)區(qū)之一。近年來，在山西省委、省政府的高度重視下，在省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組強(qiáng)有力的領(lǐng)導(dǎo)下，山西省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為山西省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展中的新興產(chǎn)業(yè)和提高農(nóng)民增收的支柱產(chǎn)業(yè)之一。

山西省高度重視中藥材產(chǎn)業(yè)的提升和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，《山西省標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)發(fā)展規(guī)劃（2016—2020年）》中要求，山西省要建成主要行業(yè)或重點(diǎn)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系，主要圍繞蔬菜、干鮮果、小雜糧、食用菌、畜產(chǎn)品、中藥材進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)研制。

1 山西省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展現(xiàn)狀

山西省擁有豐富的中藥材資源。據(jù)第四次全國中藥材資源普查試點(diǎn)統(tǒng)計(jì)，全省共有中藥材1788種[2]，其中植物藥1625種，動(dòng)物藥133種，礦物藥30種。黃芪、連翹、黨參、遠(yuǎn)志、柴胡、山藥、地黃7個(gè)品種質(zhì)量和產(chǎn)量居全國前列；連翹、黃芩、遠(yuǎn)志等優(yōu)勢品種市場占有率高，分別占到全國的50%、40%、70%。特別是連翹資源量占全國的60%以上，而且許多品種因藥用成分含量高，深受市場歡迎。

山西省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)制定工作從2016年開始進(jìn)入快速發(fā)展階段，依托高校和科研院所的技術(shù)支撐，在中藥材種子、道地藥材種植、撫育，中藥材質(zhì)量、分級(jí)、加工等方面開展地方標(biāo)準(zhǔn)研制，目前已發(fā)布了63項(xiàng)山西省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)。但是這些標(biāo)準(zhǔn)缺乏頂層設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)之間有不協(xié)調(diào)統(tǒng)一的情況，亟需構(gòu)建山西省中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系指導(dǎo)中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)范、科學(xué)、有序發(fā)展。山西省中藥材現(xiàn)行地方標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)表如表1所示。

2 中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建研究

2.1 構(gòu)建原則

2.1.1 需求引領(lǐng)、頂層設(shè)計(jì)

中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系依托山西省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和特點(diǎn)，力求反映當(dāng)前山西省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需求和發(fā)展水平，注重在中藥材的質(zhì)量安全、道地生產(chǎn)等方面加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)研制。

2.1.2 全面系統(tǒng)、突出重點(diǎn)

中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系以中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)需求為目標(biāo)，以通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，植物類、動(dòng)物類、礦物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)為子體系，涵蓋了山西省主產(chǎn)的植物類、動(dòng)物類、礦物類三大種類84種中藥材，包括了相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、山西省地方標(biāo)準(zhǔn)以及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)容全面、層次適當(dāng)、劃分清楚，重點(diǎn)突出。

2.1.3 科學(xué)規(guī)范、協(xié)調(diào)統(tǒng)一

中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系編制符合山西省中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)發(fā)展的客觀規(guī)律，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)之間的有機(jī)聯(lián)系，協(xié)調(diào)一致，避免交叉、重復(fù)、不協(xié)調(diào)。

2.1.4 開放兼容、動(dòng)態(tài)優(yōu)化

中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)容涵蓋中藥材生產(chǎn)到流通全產(chǎn)業(yè)鏈，結(jié)合山西省中藥材產(chǎn)業(yè)實(shí)際，并充分預(yù)見和考慮未來山西省中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢、新問題和新需求，使中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系留有可擴(kuò)充和可更新的空間，并保持標(biāo)準(zhǔn)體系的動(dòng)態(tài)更新。

2.2 總體框架

中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系總體框架采用層次結(jié)構(gòu)，包括兩層：第一層為通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系，第二層為植物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系、動(dòng)物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系、礦物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系。山西省中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系總體結(jié)構(gòu)圖如圖1所示。

2.3 通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系規(guī)定了中藥材產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)共性標(biāo)準(zhǔn)，包括標(biāo)準(zhǔn)化導(dǎo)則與指南、術(shù)語與縮略語、符號(hào)與標(biāo)志、量和單位、測量等基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖見圖2。

2.4 植物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

植物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系規(guī)定了植物類中藥材生產(chǎn)、采收加工、產(chǎn)品、流通、質(zhì)量追溯、管理服務(wù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。中藥材均為符合藥典規(guī)范品種，涵蓋常用大宗藥材品種、特色資源品種、藥食同源品種、具有產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿Φ钠渌贩N。標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖如圖3所示。

2.5 動(dòng)物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

動(dòng)物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系規(guī)定了動(dòng)物類中藥材生產(chǎn)、采收加工、產(chǎn)品、流通、質(zhì)量追溯、管理服務(wù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖如圖4所示。

2.6 礦物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)

礦物類中藥材標(biāo)準(zhǔn)子體系規(guī)定了礦物類中藥材采收加工、產(chǎn)品、流通、質(zhì)量追溯、管理服務(wù)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖如圖5所示。

3 山西省中藥材產(chǎn)業(yè)存在問題及對策

3.1 尚未形成科學(xué)、規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)體系指導(dǎo)生產(chǎn)

山西省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮優(yōu)勢道地品種，以中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈為主線，用“高標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)范中藥材的生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏，用“嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)”提升中藥材產(chǎn)品質(zhì)量，加快了山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化進(jìn)程。目前一大批中藥材相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)發(fā)布實(shí)施，但是這些標(biāo)準(zhǔn)尚未形成完善的標(biāo)準(zhǔn)體系，有的中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)是歸口農(nóng)業(yè)部門發(fā)布，有的是歸口藥監(jiān)部門發(fā)布。標(biāo)準(zhǔn)之間缺乏協(xié)調(diào)、統(tǒng)一，缺乏科學(xué)的頂層設(shè)計(jì)。需要盡快出臺(tái)科學(xué)、先進(jìn)、適用的山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系。

3.2 缺乏中藥材種植龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)

山西省還需要培養(yǎng)中藥材龍頭企業(yè)，擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模，提升產(chǎn)品加工能力。目前中藥材產(chǎn)品主要為原藥材及初加工產(chǎn)品，新產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用較為薄弱、滯后，中藥材產(chǎn)品缺乏體系規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，亟需加強(qiáng)龍頭企業(yè)引領(lǐng)并積極制定相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，帶動(dòng)中藥材市場高質(zhì)量發(fā)展。

3.3 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施推廣

目前，山西省中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)的制定主體集中在部分高校和科研院所，企業(yè)在參與標(biāo)準(zhǔn)的制定中發(fā)揮的作用很小。下一步應(yīng)加大企業(yè)在中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定中的參與度，加大中藥材標(biāo)準(zhǔn)化示范區(qū)的建設(shè)與推廣[3]，將中藥材標(biāo)準(zhǔn)制定鏈條補(bǔ)齊、做強(qiáng)，以標(biāo)準(zhǔn)倒逼產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

4 結(jié) 語

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性、全局性的工作，是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐，是推進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)治理體系和治理能力現(xiàn)代化的基礎(chǔ)性制度。中藥材作為中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，又是關(guān)系國計(jì)民生的戰(zhàn)略性資源。山西省中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，是山西省中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)的重要組成部分，必須加快中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)和中藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂力度，通過標(biāo)準(zhǔn)化工作，引導(dǎo)中藥材產(chǎn)業(yè)“種好藥、造好藥、用好藥”，實(shí)現(xiàn)山西省中藥材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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作者簡介

王燕利，工程師，研究方向?yàn)樯鐣?huì)管理和服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

（責(zé)任編輯：袁文靜）