張躍雙 李明玉

（1.吉林省遼源市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科，吉林 遼源 136200；2.吉林省遼源市中醫(yī)院腦病科，吉林 遼源 136200）

冠心病是指由于冠狀動脈硬化而引起的血管腔狹窄、閉塞，或者由于冠狀動脈痙攣引起心肌缺血后而引發(fā)的心臟病。隨著我國人口老齡化的日益加重，特別是老年冠心病也越來越成為國家社會和家庭及其他方面的負擔(dān)，已經(jīng)引起了社會的廣泛關(guān)注。老年性冠心病屬中醫(yī)學(xué)胸痹、厥心痛等病證范疇，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對老年性冠心病不斷地深入研究及系統(tǒng)化治療，中醫(yī)學(xué)對此病的認識及治療也不斷發(fā)展。

目前，我國老年冠心病的患病率呈逐年上升趨勢，且病死率、猝死率高。因此，老年冠心病患者的防治工作亟需解決。國醫(yī)大師孫光榮行醫(yī)60 載，以中和理論為指導(dǎo)論治疾病，效果顯著，擅長治療中醫(yī)內(nèi)科疾病，特別是對老年冠心病亦頗有研究。因此研究并繼承孫光榮教授的學(xué)術(shù)思想是一項十分重要而有意義的任務(wù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2021 年3 月—2022 年2 月遼源市中醫(yī)院及吉林省中醫(yī)中藥科學(xué)院第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診就診的氣陰兩虛型老年冠心病患者72 例，分為治療組與對照組各36 例。治療組男16 例，女20 例；年齡60～79 歲，平均年齡68.31 歲；平均病程12 個月。對照組男15 例，女21 例；年齡60～79 歲，平均年齡68.13 歲；平均病程12 個月。2 組患者一般資料如性別、年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 西醫(yī)診斷標準參照1979 年國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[1]及2000 年中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會、中華心血管病雜志編輯委員會制定《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》[2]。參照全國中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病、心絞痛及心律失常研究座談會[3]修訂（1979 年9 月，上海）和按照2002 年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定。參照1979 年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[5]制定。

1.2.2 中醫(yī)證候診斷標準 中醫(yī)證型診斷參照2002 年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]《中醫(yī)老年病學(xué)》[6]及《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[7]相關(guān)標準。氣陰兩虛證：胸悶隱痛，時作時止，心悸氣短、倦怠懶言，面色少華，頭暈?zāi)垦?，遇勞則甚，舌偏紅或有齒印，脈細弱無力，或結(jié)代。主證：胸悶隱痛。次證：心悸氣短，倦怠懶言，面色少華，頭暈?zāi)垦?，遇勞則甚，舌偏紅或有齒印，脈細弱無力，或結(jié)代。

1.3 納入標準 60 歲≤年齡≤79 歲，出院時第一診斷為冠心病；心功能分級在Ⅱ級；納入前未服用其他藥物；符合冠心病診斷標準；符合中醫(yī)辨證氣陰兩虛證標準；同意參加本研究，能堅持完成全程的治療，并能自行填寫調(diào)查問卷，并簽署知情同意書者。

1.4 脫落病例 試驗組與對照組在治療中各脫落了1例，完成所有療程患者共70 例。

1.5 治療方法 試驗組：中和胸痹湯（生產(chǎn)廠家：北京康仁堂藥業(yè)有限公司，上市備案號：1121000042000），2袋/劑。服用方法：每次1 袋，日2 次開水沖服。對照組：益氣養(yǎng)陰口服液（生產(chǎn)廠家：通化匯金堂藥業(yè)股份有限公司，國藥準字Z20055044），10 mL，日2 次早、晚分服。療程：2 組療程均28 d，療程結(jié)束觀察2組的療效及安全性。

1.6 觀察指標 臨床療效觀測其總有效率，中醫(yī)的證候積分；癥狀自評量表SCL-90 癥狀自評量表的抑郁因子；2 組患者治療后復(fù)發(fā)人數(shù)、住院人數(shù)；不良反應(yīng)。

1.7 療效評定標準 療效評價標準參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會《穩(wěn)定性冠心病診斷與治療指南》[8]的診斷標準，顯效為心功能改善達到1 級，臨床癥狀消失；好轉(zhuǎn)為心功能改善達到1 級，臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)；無效為早搏及心動過速減少不足50%，臨床癥狀無改善。總有效率＝（顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

中醫(yī)證候療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]制定：療效指數(shù)（n）=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。

SCL-90 的統(tǒng)計指標主要為總分項目：因子分=組成某一因子的各項目總分∕組成某一因子的項目數(shù)。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法 臨床試驗結(jié)束后，將所有資料匯總，建立數(shù)據(jù)庫，采用SPSS 19.0 軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。其中計數(shù)資料比較采用х2檢驗，以率（%）表示，計量資料采用t 檢驗，以（）表示。本研究所有統(tǒng)計資料均取相同的檢驗水準α=0.05，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分 試驗組治療前后中醫(yī)證候積分比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）；治療后組間比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 2 組老年冠心病患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （，分）

表1 2 組老年冠心病患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 （，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組治療后比較，2）P＜0.05。

2.2 臨床療效 治療后試驗組總有效率為94.29%（33/35），高于對照組的77.14%（27/35），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 2 組老年冠心病組患者臨床療效比較[例(%)]

2.3 抑郁因子水平 2 組治療前后生活質(zhì)量情況比較結(jié)果表明在2 組治療前后及隨訪期生活質(zhì)量差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05），且試驗組優(yōu)于對照組。見表3。

表3 2 組老年冠心病患者治療前后S C L-90 量表抑郁因子水平比較 （，分）

表3 2 組老年冠心病患者治療前后S C L-90 量表抑郁因子水平比較 （，分）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05。

2.4 不良反應(yīng) 2 組不良反應(yīng)情況在治療過程中及前后，我們對2 組患者的安全性指標進行了全面的監(jiān)測，未見不良反應(yīng)。只有對照組中出現(xiàn)了1 例顏面潮紅、心悸的反應(yīng)，未經(jīng)過治療患者自行緩解。

2.5 復(fù)發(fā)和住院人數(shù) 2 組隨訪期復(fù)發(fā)情況經(jīng)過治療后，進行了1 年的隨訪，試驗組中，僅有3 例出現(xiàn)了復(fù)發(fā)情況，而對照組出現(xiàn)了10 例；試驗組發(fā)作2 次以上人數(shù)為1 例，對照組為10 例；發(fā)作住院人數(shù)試驗組為1 例，對照組為6 例。2 組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表4。

表4 2 組老年冠心病患者治療后復(fù)發(fā)人數(shù)、住院人數(shù)比較(例)

結(jié)果表明試驗組在總有效率、改善中醫(yī)證候積分和生活質(zhì)量方面要優(yōu)于其對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。經(jīng)2 組治療后1 年的隨訪，復(fù)發(fā)率的比較顯示試驗組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討論

冠心病中醫(yī)稱之為胸痹，中醫(yī)藥對于冠心病的治療具有獨特的優(yōu)勢，效果顯著，標本兼治，費用低廉。

氣陰兩虛是老年冠心病病機的基礎(chǔ)。老年冠心病氣陰兩虛證的形成與人們生活習(xí)慣、心理和年齡等因素密切相關(guān)。隨著人們物質(zhì)生活水平的提高，食用較多高蛋白、高熱量、高脂肪的食物，從而化火傷陰；老年憂愁多思，生活壓力加大，五志過極而化火，則火熱內(nèi)生，耗氣傷陰；年齡的增長，人體的臟腑功能漸衰，年邁體虛；因此氣陰兩虛是老年人常見的證候類型。

痰瘀互結(jié)是老年冠心病病機的關(guān)鍵，氣為血之帥，血為氣之母，老年人臟器漸衰，尤其是脾胃的功能減退，氣血生化乏源，心氣不足，鼓動無力，則發(fā)為胸悶心慌、胸部疼痛等癥狀。氣虛無力推動水液運行，則水液內(nèi)停，日久痰濕痹阻，胸陽不振，易形成痰飲水濕等病理產(chǎn)物，導(dǎo)致胸痹的發(fā)生。此外，氣虛溫煦作用減弱則陰寒內(nèi)生，寒邪具有凝結(jié)、收引的特點，故陰寒凝液為痰、凝血成瘀，發(fā)為胸痹心痛。脾胃虛弱，陰津生化乏源，心失所養(yǎng)，則胸部隱痛不適；陰津虧虛日久，陰虛則陽亢，虛火灼陰，久而煎灼心之陰津而成瘀，心脈痹阻不通，不通則痛，發(fā)為胸痹心痛。

總之，氣虛和陰虛，均可生痰成瘀，二者又可互為病因，致痰瘀互結(jié)，壅滯胸中，脈道閉塞，心脈痹阻，氣血瘀滯，發(fā)生胸痹。

本研究選用中和胸痹湯，主治氣陰兩虛之胸痹。方中黃芪補氣升陽、益氣固表；北沙參養(yǎng)陰清肺、益胃生津；百合補心陰、安心神。方中以黃芪、北沙參、百合共為君藥，形成三足鼎立之勢，三藥相須為用，共奏益氣養(yǎng)陰之功效。麥冬養(yǎng)陰潤肺、益胃生津，清心除煩。法半夏燥濕化痰、降逆止呃、消痞散結(jié)。廣陳皮燥濕化痰，行氣健脾；因本病多有痰瘀發(fā)展之象，故配伍麥門冬、法半夏、廣陳皮為臣以瀉熱化痰，增強君藥之作用。五味子斂肺滋腎、生津斂汗、寧心安神；靈磁石鎮(zhèn)驚安神、平肝潛陽、納氣平喘；生甘草益氣補中、緩急止痛、調(diào)和諸藥。惟中滿者勿加，恐其作脹；速下者勿入，恐其緩功，不可不知也。故以五味子、靈磁石、生甘草斂陰鎮(zhèn)心、調(diào)和諸藥。共為佐藥。諸藥相配，益氣養(yǎng)陰、化痰安神，使正氣自復(fù)，邪氣自除，諸癥自消。

本研究表明，試驗組在總有效率、中醫(yī)證候積分、生活質(zhì)量、隨訪復(fù)發(fā)率，與對照組比較后，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。中和胸痹湯治療氣陰兩虛型老年冠心病，不僅臨床效果顯著，而且比較安全。實為老年冠心?。怅巸商撔停┗颊叩难芯刻峁┝嘶镜呐R床思路，值得進一步推廣應(yīng)用。