張媛媛,呂鄧義,蔣慧,王蕾,冷佳蔚

(山東省食品藥品檢驗研究院,山東 濟南 250101)

藥品安全直接關系人民群眾的生命安全和身體健康,各級藥品監(jiān)管部門按照“四個最嚴”的要求,不斷加強藥品質量安全監(jiān)管,也對藥品檢驗及研究工作提出新的要求。藥品檢驗工作為藥品監(jiān)管提供了準確可靠的檢測數(shù)據(jù),為藥品不良事件快速處置爭取了先機,是保障公眾安全用藥的先決條件,是提升監(jiān)管效能的重要手段。藥品檢驗人員負責檢查藥品的質量,確保藥品符合國家藥品標準和質量規(guī)范,既保證了消費者的安全,也保障了生產(chǎn)企業(yè)的合規(guī)經(jīng)營,打造一支專業(yè)技術能力強的藥品檢驗專業(yè)技術人才隊伍是加強和創(chuàng)新社會管理的重要內容。

食品藥品監(jiān)管人才包括行政監(jiān)管人才和技術監(jiān)督人才。其中,技術監(jiān)督人才主要是指從事食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測以及技術審評、監(jiān)督檢查、監(jiān)測評價等工作的專業(yè)技術人才[1]。近年來,藥品檢驗系統(tǒng)堅持把提升藥品檢驗專業(yè)技術人才隊伍整體素質水平作為工作的重中之重。經(jīng)過不懈努力,技術人才隊伍總量儲備逐步擴大,專業(yè)能力不斷提升,科研創(chuàng)新效能明顯提高,在為監(jiān)管提供詳實準確數(shù)據(jù)方面發(fā)揮了至關重要作用。

隨著國內藥品研發(fā)和生產(chǎn)技術的迅猛發(fā)展,藥品監(jiān)管面臨更加嚴峻的形勢和挑戰(zhàn),技術監(jiān)督人才隊伍總體素質和能力有待大力提高,短板表現(xiàn)在:人才隊伍規(guī)模不夠高,各級檢驗機構人才梯隊建設不夠合理,高層次專家團隊嚴重匱乏,專業(yè)技術能力培訓機制不夠完善,人才總體發(fā)展的體制仍需健全[2-3]。黨的二十大報告對保障藥品安全提出了更高要求,藥品監(jiān)管將步入科學監(jiān)管軌道,人才發(fā)展的任務十分艱巨。我們必須科學規(guī)劃、開拓創(chuàng)新、重點突破、整體推進,為實現(xiàn)科學監(jiān)管、提升藥品安全水平、促進社會和諧發(fā)展提供強有力的人才支撐。本文以山東省食品藥品檢驗研究院為例,對藥品檢驗人才建設進行探索,以期為加強藥品監(jiān)管支撐體系,推動藥品安全治理能力現(xiàn)代化建設提供參考。

1 新形勢下藥品檢驗及研究領域人才培養(yǎng)的必要性

習近平總書記強調要切實加強食品藥品安全監(jiān)管,用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”,加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系[4]。藥品檢驗能力是藥品市場監(jiān)管的技術支撐,更是“最嚴謹?shù)臉藴省钡脑搭^,只有把源頭風險、過程風險、潛在風險、管理風險等所有的風險控制住,才能做到萬無一失。隨著科技的飛速發(fā)展和醫(yī)療需求的不斷提高,藥品研發(fā)和生產(chǎn)等領域對政府實驗室檢驗人員的專業(yè)水平提出了新高度的挑戰(zhàn)。

1.1 民生和公共安全的需要藥品是一種特殊的商品,其安全性、有效性,關系著人民群眾健康和社會和諧穩(wěn)定,其重要性不言而喻。目前國內外的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展,產(chǎn)業(yè)鏈已較為成熟,市場過度競爭,無論是規(guī)?；潭雀?、技術先進的醫(yī)藥企業(yè)還是規(guī)模過小、技術水平較落后的新生企業(yè),都會高度關注市場行情,把握市場走向,不斷引進培養(yǎng)高層次人才,提升企業(yè)監(jiān)管、研發(fā)能力,跟隨市場的需求導向順勢而為,不斷優(yōu)化制藥工藝、增加企業(yè)利潤,規(guī)避法律風險,提升企業(yè)形象。隨之而來的就是不能排除部分企業(yè)為了降低生產(chǎn)成本,賺取更大的利潤,從而降低了藥品的質量,甚至還有部分廠家違法亂紀,生產(chǎn)假藥,以至藥物有效成分含量不夠等影響藥品療效,提高了人民用藥的風險性。藥品檢驗領域必須堅持“人才強檢”戰(zhàn)略,大力開展人才培養(yǎng),打造一支精干高效、業(yè)務精湛、勇于創(chuàng)新、奮發(fā)有為的藥監(jiān)人才隊伍,才能從源頭杜絕藥品不良反應,維護人民用藥合法權益,維護市場的規(guī)范有序競爭。

1.2 市場監(jiān)管技術支撐的需要2023年是貫徹落實二十大精神的開局之年,山東省公開承諾的市場監(jiān)管重點事項之一是:提升監(jiān)管效能“四位一體”,大力提振市場信心,維護市場秩序,促進經(jīng)濟穩(wěn)中提質,開創(chuàng)市場監(jiān)管改革發(fā)展新局面。特別是深入開展藥品安全整治,聚焦藥品質量安全問題,保持對藥品違法行為嚴懲重處的高壓態(tài)勢,打造“監(jiān)管為民”的服務品牌。新冠肺炎疫情期間,山東省食品藥品檢驗研究院成為全國首批省級承擔新冠疫苗檢驗任務機構,累計涉及檢驗批次達全國新冠病毒疫苗接種量的四分之一,充分發(fā)揮了高層次人才在檢驗檢測和科學領域的學術帶頭作用,為加強疫情防控用藥及新冠病毒疫苗流通質量監(jiān)管和市場穩(wěn)定供應提供技術支撐。

1.3 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景的需要山東是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,擁有眾多藥企,藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國第2位,發(fā)展前景巨大,綜合競爭力強,其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè),在我國“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃中,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為四大重點發(fā)展領域之首。從2019—2022年全省醫(yī)藥企業(yè)成長性、盈利能力、運行能力及市場風險調研分析情況來看,在政策的扶持、國家藥監(jiān)部門的助力和藥檢人才的努力下,山東藥企發(fā)展迅猛,特別是藥物研發(fā)創(chuàng)新能力極速提升,全省藥品注冊檢驗量年增長率超過30%,每年藥檢系統(tǒng)協(xié)助企業(yè)申報仿制藥50～100項,開展創(chuàng)新性新藥研究5～10項,開發(fā)關鍵技術和方法100余項,為國家藥品監(jiān)管提供技術和新標準50余項。藥檢人才技術的培養(yǎng)是進一步助推全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的必備根基。

2 新形勢下藥品檢驗及研究領域人才培養(yǎng)的不足

我國發(fā)展處于重要戰(zhàn)略機遇期,新發(fā)展格局加快構建,高質量發(fā)展深入實施。推動高質量發(fā)展是我們當前和今后一個時期確定發(fā)展思路、制定經(jīng)濟政策、實施宏觀調控的根本要求。著眼新發(fā)展,構建新理念,搭建新格局,對技術監(jiān)督人才隊伍建設提出了新的更高要求。目前,檢驗檢測系統(tǒng)還存在人才結構不合理、整體素質不適應、激勵措施不到位、培訓體系不完善等突出矛盾和問題[5-6]。全面履行藥品監(jiān)管職責,充分發(fā)揮藥品監(jiān)管作用,實現(xiàn)藥品監(jiān)管事業(yè)新階段改革發(fā)展目標,必須充分認識抓好技術監(jiān)督人才隊伍建設的極端重要性和緊迫性,下大氣力解決好這些矛盾和問題,全面推進以人才隊伍建設保障監(jiān)管事業(yè)格局加速形成,支撐監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化加快推進。

3 新形勢下藥品檢驗及研究領域人才培養(yǎng)的思路

3.1 指導思想認真落實習近平總書記關于人才工作和市場監(jiān)管工作的重要論述和重要指示批示精神,增強“四個意識”,堅定“四個自信”,做到“兩個維護”,牢固樹立人才是第一資源理念,建設一支科技引領、特色鮮明、結構合理、規(guī)模宏大的高素質、創(chuàng)新型、國際化專業(yè)技術人才隊伍。把人才隊伍建設的目標和任務放在保障民眾用藥安全上,努力培養(yǎng)檢驗人員的責任意識,在注重專業(yè)技能培養(yǎng)的同時,強化政策法規(guī)和從政道德教育,提升藥品安全的使命感和光榮感,增強為人民服務的主動性和自覺性[7]。

3.2 總體原則把“質量優(yōu)先”貫穿于專業(yè)技術人才培養(yǎng)引進使用評價中,以高端人才為引領,培養(yǎng)造就一批藥品檢驗領域內具有領先水平的領軍人才和優(yōu)秀創(chuàng)新團隊,有效發(fā)揮高層次創(chuàng)新型專業(yè)技術人才的引領和示范作用,以推進人才隊伍整體建設為重點,著力改善體制機制、營造良好發(fā)展環(huán)境[8]。

3.3 總體目標按照山東省藥品產(chǎn)業(yè)大省的監(jiān)管和服務需求,著力以提升能力為核心,穩(wěn)步擴大專業(yè)技術人才隊伍規(guī)模,注重提高專業(yè)技術人才隊伍質量,加大高端人才培養(yǎng)力度,健全優(yōu)秀人才脫穎而出的“綠色通道”,建設一批素質優(yōu)良、結構合理、富有活力的專業(yè)技術人才隊伍。

4 新形勢下藥品檢驗及研究領域人才培養(yǎng)配套機制

4.1 建立專業(yè)技術人才科學管理機制建立符合人才成長規(guī)律、體現(xiàn)行業(yè)創(chuàng)新特點的人力資源開發(fā)與管理體系。不斷優(yōu)化人才結構,提高人才素質,加大高層次人才的引進與聘任力度,以高水平的科研力量帶動行業(yè)的良性發(fā)展。適時組織開展科技研發(fā)、檢驗檢測等比武活動,制定交流學習、短期工作、項目合作等靈活多樣的人才柔性流動政策,促進專業(yè)技術人才合理分布。建立績效評價單元,構建以科研能力和檢驗水平為考核要素的專業(yè)技術人才評價機制,全面推行聘用制度和崗位管理制度,逐步實現(xiàn)專業(yè)技術職務聘任和崗位聘用統(tǒng)一,為人才搭建項目平臺和產(chǎn)學研一體化平臺,使人才創(chuàng)業(yè)有機會、干事有舞臺、發(fā)展有空間。

4.2 創(chuàng)新專業(yè)技術人才培養(yǎng)開發(fā)機制實施高技術人才開發(fā)計劃,依托各類科技計劃、重大專項、國家重點實驗室和國家級科技創(chuàng)新團隊建設,打造一批重點領域領軍人才和拔尖人才。充分運用院士工作站、博士后工作站等平臺載體,注重與國家各類人才計劃對接,加強高端人才柔性引進。推動專業(yè)技術人才培訓計劃,加強與科研機構、高等院校的學術合作制度和定向培養(yǎng)科研人才機制,加大對專業(yè)技術人才的投入力度。加強藥品學科建設,鼓勵與高等院校、科研院所開展聯(lián)合辦學。實施人才培養(yǎng)“傳幫帶”專項計劃,推行以新型師徒關系為核心的導師制度。

4.3 完善專業(yè)技術人才分級評價機制逐步建立專業(yè)技術人才分層級考核評價機制,健全適合各類人才特點和需要,門類齊全的評價標準和方法,形成一套除職稱、職務晉升之外的考核評價體系,實現(xiàn)日常檢驗工作與科研創(chuàng)新工作的良性結合。探索實行“首席專家”制度和“學科帶頭人”制度,注重給予科研人員相應的責、權、利。在“責”方面,制定一系列的績效考核指標,在科研經(jīng)費數(shù)量、科研成果獲獎、技術支持等方面建立嚴格的量化考核內容;在“權”方面,賦予首席專家和學科帶頭人對其科研團隊更大的組織管理權,負責其團隊的組建、團隊成員的績效考核和團隊經(jīng)費的管理和使用;在“利”方面,提高首席專家和學科帶頭人的待遇,建立與業(yè)績掛鉤的獎勵制度。另外,在重視科研的同時,加大日常檢驗工作力度,建立針對“一線”工作人員的考核體系。

4.4 改進專業(yè)技術人才激勵評價機制健全以創(chuàng)新、實效、貢獻為導向的科技人才激勵評價體系,制定完善人才使用計劃,推行專業(yè)技術人才競聘上崗。探索實行職稱晉升傾斜,崗位聘用優(yōu)先,技術成果評獎等專業(yè)技術人才激勵方式。實行“揭榜掛帥”“賽馬”等制度,健全獎補結合的資金支持機制,對高層次科技人才實行年薪、協(xié)議工資、項目工資等靈活多樣的分配形式,其薪酬在所在單位績效工資總量中單列。充分發(fā)揮績效工資分配激勵導向作用,獎勵績效工資要充分體現(xiàn)工作量和實際貢獻等因素,向關鍵崗位、高層次科技人才、業(yè)務骨干和作出突出成績的人員傾斜。

5 總結與展望

隨著市場經(jīng)濟的發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上新型業(yè)態(tài)、新技術、新工藝的層出不窮,藥品質量安全面臨著許多新風險、新挑戰(zhàn)。各檢驗機構要從旗幟鮮明講政治的高度,從經(jīng)濟社會發(fā)展大局的高度,以創(chuàng)新思維、創(chuàng)新舉措、創(chuàng)新機制補齊人才培養(yǎng)短板、為提高公共安全治理水平、完善公共服務體系,更好地服務于人民健康事業(yè)的發(fā)展做出應有的貢獻。