田方　李國(guó)鵬　李景等

關(guān)鍵詞：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，WHO指南，標(biāo)準(zhǔn)制修訂，規(guī)劃建議

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2023.10.005

0 引言

隨著世界衛(wèi)生組織（W HO）宣布新型冠狀病毒感染不再成為“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”，世界各國(guó)在衛(wèi)生領(lǐng)域的管理也進(jìn)入了后新冠時(shí)代。在此背景下，以臨床和科學(xué)研究結(jié)果為依據(jù)，通過(guò)適合的標(biāo)準(zhǔn)，制定適合的政策，為國(guó)民提供良好的衛(wèi)生服務(wù)成為衛(wèi)生領(lǐng)域中的重點(diǎn)。

衛(wèi)生，即公共衛(wèi)生，是“預(yù)防疾病的科學(xué)和藝術(shù)”，它通過(guò)社會(huì)、組織（公共的和私人的）、社區(qū)和個(gè)人的有組織的努力和明智的選擇來(lái)延長(zhǎng)壽命和提高生活品質(zhì)，其基礎(chǔ)是根據(jù)對(duì)人口健康，及其所面臨威脅的分析。衛(wèi)生領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)，不僅是對(duì)操作流程、檢測(cè)限值等一系列基礎(chǔ)工作的統(tǒng)一與規(guī)范，同時(shí)還體現(xiàn)了制定者對(duì)于衛(wèi)生領(lǐng)域的管理意志。

WHO指南廣義上是指WHO制定和開(kāi)發(fā)的任何信息產(chǎn)品，其中包含對(duì)臨床實(shí)踐或公共衛(wèi)生政策的建議。指南旨在幫助指南使用者就是否、何時(shí)以及如何采取臨床干預(yù)、診斷測(cè)試或公共衛(wèi)生措施等具體行動(dòng)做出明智決定的聲明，目的是實(shí)現(xiàn)最佳的個(gè)人或集體健康結(jié)果。指南審查委員會(huì)確保WHO指南具有高方法學(xué)質(zhì)量，并通過(guò)透明、循證的決策過(guò)程制定。從使用角度來(lái)說(shuō)，可以認(rèn)為WHO指南是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源與處理

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源

本文所使用的數(shù)據(jù)分為兩個(gè)來(lái)源：標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)館館藏題錄數(shù)據(jù)中的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，篩選發(fā)布日期截至2022年12月31日的現(xiàn)行記錄，并補(bǔ)充因2023年進(jìn)行修訂導(dǎo)致先前版本被作廢的標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)記錄了標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)題名、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CC S）、代替作廢關(guān)系等一系列信息，是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確、詳細(xì)的描述。WHO指南以WHO官方網(wǎng)站發(fā)布的指南目錄為基礎(chǔ)，選擇指南標(biāo)題、發(fā)布日期進(jìn)行記錄。

1.2 原始數(shù)據(jù)的整理

為方便之后的數(shù)據(jù)比較和分析，標(biāo)準(zhǔn)選擇標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、發(fā)布日期、標(biāo)準(zhǔn)中文題名、CCS的數(shù)據(jù)信息，并截取發(fā)布日期中的年代。對(duì)于有多個(gè)CCS的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)所有分類(lèi)號(hào)進(jìn)行保留，并在后續(xù)統(tǒng)計(jì)時(shí)分別統(tǒng)計(jì)。數(shù)據(jù)樣例見(jiàn)表1。

因WHO指南的信息中不包含CCS，標(biāo)題為英語(yǔ)，因此所有數(shù)據(jù)標(biāo)題翻譯為中文，依照標(biāo)題通過(guò)人工標(biāo)引的方式添加最接近主題的CCS，截取出版日期中的年作為出版年信息。數(shù)據(jù)樣例見(jiàn)表2。

2 數(shù)據(jù)分析

經(jīng)過(guò)整理和去重，截至 2022年12月31日發(fā)布的現(xiàn)行有效的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共816項(xiàng)，WHO指南共計(jì)266項(xiàng)。本文的數(shù)據(jù)分析將基于此開(kāi)展。

2.1 發(fā)布年代分析

對(duì)于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)816項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中最早的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于1996年，共計(jì)37項(xiàng)，以WS/ T 49-1996《尿中苯酚的氣相色譜測(cè)定方法.（一）液晶柱法》為代表，距今已經(jīng)27年，占數(shù)據(jù)總量的約4.53%；標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡在5年（含）以?xún)?nèi)的共計(jì)201項(xiàng)，占數(shù)據(jù)總量的約24.63%，最新的標(biāo)準(zhǔn)為2022年12月29日發(fā)布的WS/ T 404.10-2022《臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間 第10部分：血清三碘甲狀腺原氨酸、甲狀腺素、游離三碘甲狀腺原氨酸、游離甲狀腺素、促甲狀腺激素》；標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡在5年以上的共計(jì)615項(xiàng)，其中標(biāo)齡超過(guò)10年的標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)279項(xiàng)，占數(shù)據(jù)總量的約34.19%。

對(duì)于W H O 指南，因指南并沒(méi)有“作廢”的概念，所有指南被認(rèn)為是對(duì)特定時(shí)間段的指導(dǎo)。WHO網(wǎng)站顯示最早可追溯到2 0 0 0年發(fā)布的《Management of the child with a serious infectionor severe malnutrition》（嚴(yán)重感染或嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良兒童的管理），最新的則是20 22年12月發(fā)布的《WHO consolidated guidelines on tuberculosis.Module 4： treatment - drug-resistant tuberculosistreatment， 2022 update》（世衛(wèi)組織結(jié)核?。═B）綜合指南. 第 4 單元：治療—— 耐藥結(jié)核病治療，2022 更新）。

2.2 歷年發(fā)布數(shù)量分析

圖1是衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)歷年發(fā)布數(shù)量的分布。從圖中可以看出，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)自1996年的37項(xiàng)現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)后，直到2 012年達(dá)到第三高峰值，發(fā)布了6 5項(xiàng)，2016年達(dá)到最高，發(fā)布了122項(xiàng)，2018年則是第二高峰值，發(fā)布了72項(xiàng)。

2012年是原衛(wèi)生部撤并組建原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)計(jì)委）的前夕，而2018年則是取消原衛(wèi)計(jì)委組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)健委）的時(shí)段，可以認(rèn)為是原有機(jī)構(gòu)在機(jī)構(gòu)改革開(kāi)始前對(duì)剩余已經(jīng)報(bào)批的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行集中審核發(fā)布。2016年的政府工作報(bào)告中提出“協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革”“加快推進(jìn)基本醫(yī)保全國(guó)聯(lián)網(wǎng)和異地就醫(yī)結(jié)算”，在2016年發(fā)布的122項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中，有利于病例信息聯(lián)網(wǎng)共享的文檔規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)大量發(fā)布，有力保障了國(guó)務(wù)院任務(wù)的貫徹推進(jìn)。

圖2是WHO指南歷年發(fā)布數(shù)量分布。從圖中可以看出，2022年指南發(fā)布量最高，達(dá)到34份，其次是2017年和2021年的29份和2016年的24份。

將衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)歷年發(fā)布量與WHO指南歷年發(fā)布量進(jìn)行數(shù)量與時(shí)間維度的擬合，發(fā)現(xiàn)二者并無(wú)明顯的有意義的關(guān)聯(lián)（如圖3所示），這與我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更多基于我國(guó)自身衛(wèi)生行業(yè)建設(shè)發(fā)展進(jìn)行起草，較少參考WHO等國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)。

2.3 CCS分類(lèi)分析

在前文中提到，為了便于對(duì)比和分析，對(duì)WHO指南依照標(biāo)題進(jìn)行了CCS人工標(biāo)引。在數(shù)據(jù)整理階段，還發(fā)現(xiàn)部分衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的CCS與主題不相關(guān)或分類(lèi)錯(cuò)誤，因此也進(jìn)行了人工校對(duì)，對(duì)分類(lèi)不準(zhǔn)確的進(jìn)行了修改。利用CCS，可以大致對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和WHO指南進(jìn)行專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域劃分。

2.3.1 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

經(jīng)過(guò)對(duì)816項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的CCS進(jìn)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)，C07（電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用）共有252項(xiàng)，數(shù)量最多，占到所有CCS分類(lèi)的30.88%；其次是C05（醫(yī)學(xué)），共計(jì)14 4項(xiàng)，占比17.65%；第三則是C50（衛(wèi)生綜合），共計(jì)104項(xiàng)，占比12.75%（具體數(shù)量和占比見(jiàn)圖4和圖5）。

這是由于我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中C07的標(biāo)準(zhǔn)主要是醫(yī)療病例、健康檔案信息共享等全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)療保障系統(tǒng)底層數(shù)據(jù)的健康信息學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)格式只適用于公共衛(wèi)生領(lǐng)域，需要在行業(yè)內(nèi)部進(jìn)行規(guī)范和統(tǒng)一。其次，C05的標(biāo)準(zhǔn)關(guān)注面較廣，有毒有害元素、人體生化指標(biāo)的檢測(cè)方法、疾病的診斷、公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素預(yù)防、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行等方面不一而足，這是我國(guó)各地區(qū)發(fā)展不均衡，需要在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的管理過(guò)程中統(tǒng)一方法、統(tǒng)一尺度的特點(diǎn)所決定的。

2.3.2 WHO指南

經(jīng)過(guò)對(duì)2 6 6項(xiàng)WHO指南的CC S進(jìn)行數(shù)量統(tǒng)計(jì)，C05（醫(yī)學(xué)）類(lèi)共有91項(xiàng)，數(shù)量最多，占到所有CCS分類(lèi)的34%；其次是C63（婦幼衛(wèi)生、計(jì)劃生育技術(shù)），共計(jì)32項(xiàng)，占比12%；第三則是C50（衛(wèi)生綜合），共計(jì)28項(xiàng)，占比11%（具體數(shù)量和占比如圖6和圖7所示）。

WHO指南C05的數(shù)量最多，是由于WHO并不過(guò)多涉及健康信息學(xué)的內(nèi)容，專(zhuān)注于公共衛(wèi)生領(lǐng)域開(kāi)展指導(dǎo)和規(guī)范所導(dǎo)致的。同時(shí)，WHO指南在C05關(guān)注的是艾滋病、結(jié)核病、乙型/丙型肝炎及婦產(chǎn)科疾病等世界范圍內(nèi)重點(diǎn)關(guān)注的疾病，尤其是艾滋病，占據(jù)了C05中的1/4，體現(xiàn)了WHO對(duì)全球范圍內(nèi)艾滋病預(yù)防、治療和控制的重視。另外，WHO指南對(duì)C63（婦幼衛(wèi)生）也非常重視，對(duì)孕產(chǎn)期婦女、新生兒的身心健康進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，為各國(guó)公共衛(wèi)生領(lǐng)域的決策者提供了可靠且詳實(shí)的意見(jiàn)和建議。

2.3.3 小結(jié)

通過(guò)對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和WHO指南的CCS分類(lèi)分析，可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與W H O 指南均在C 05（醫(yī)學(xué)）類(lèi)中投入了相當(dāng)大的資源和精力，但各有側(cè)重點(diǎn)。同時(shí)，WHO指南對(duì)婦幼衛(wèi)生十分重視，全方位提供了可靠的指導(dǎo)和建議；衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在支撐國(guó)家建立統(tǒng)一公共醫(yī)療保障系統(tǒng)過(guò)程中，制定了大量的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)規(guī)范，有力保障了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與管理部門(mén)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)共享，從而減輕了患者的就醫(yī)負(fù)擔(dān)，也為公共衛(wèi)生領(lǐng)域的管理者獲取相關(guān)數(shù)據(jù)提供了快捷手段。但是，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)婦幼衛(wèi)生方面的關(guān)注度需要加強(qiáng)，無(wú)論是從絕對(duì)數(shù)量還是占比，均與WHO指南有著較大差距。

2.4 要素分析

公共衛(wèi)生領(lǐng)域所關(guān)注的要素分為3類(lèi)：公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素、關(guān)注人群、預(yù)防與治療措施。因此，對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和WHO指南的要素進(jìn)行識(shí)別與歸類(lèi)，可以比較準(zhǔn)確地發(fā)現(xiàn)各自關(guān)注的重點(diǎn)，進(jìn)而分析衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與WHO指南對(duì)公共衛(wèi)生領(lǐng)域工作指導(dǎo)的差別。

例如：《Fortification of maize f lour and cornmeal with vitamins and minerals》（利用維生素和礦物質(zhì)增強(qiáng)玉米面和玉米粉營(yíng)養(yǎng)價(jià)值），該指南的主要要素是“預(yù)防和治療措施”，在要素統(tǒng)計(jì)“預(yù)防和治療措施”記為1項(xiàng)。WS/ T 779-2021《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》，該標(biāo)準(zhǔn)的主要要素是“關(guān)注人群”和“預(yù)防和治療措施”，在要素統(tǒng)計(jì)時(shí)，“關(guān)注人群”記為0. 5 項(xiàng)，“預(yù)防和治療措施”記為0.5項(xiàng)。WS/ T 779-2021《兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間》，該標(biāo)準(zhǔn)的主要要素是“關(guān)注人群”和“預(yù)防和治療措施”，在要素統(tǒng)計(jì)時(shí)，“關(guān)注人群”記為0.5項(xiàng)，“預(yù)防和治療措施”記為0.5項(xiàng)?！禛uidelines on post-exposureprophylaxis for HIV and the useof co-trimoxazole prophylaxis forH I V-rel ate d in fe ct ion s a mon gadults， adolescents and children》（成人、青少年和兒童接觸后預(yù)防艾滋病毒和使用復(fù)方三惡唑預(yù)防艾滋病毒相關(guān)感染的指南），該指南的主要要素是“公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素”“預(yù)防和治療措施”“關(guān)注人群”，在要素統(tǒng)計(jì)時(shí)，“公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素”記為0.33項(xiàng)，“預(yù)防和治療措施”記為0.33項(xiàng)，“關(guān)注人群”記為0. 33 項(xiàng)。

2.4.1 衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要素分析

對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各要素進(jìn)行標(biāo)引并統(tǒng)計(jì)包含各要素的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量，發(fā)現(xiàn)包含公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素的標(biāo)準(zhǔn)115.63項(xiàng)，包含預(yù)防和治療措施因素的標(biāo)準(zhǔn)68 0.13項(xiàng)，包含關(guān)注人群因素的標(biāo)準(zhǔn)20.13項(xiàng)。預(yù)防和治療措施因素的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量最多，占到標(biāo)準(zhǔn)總量的83%（數(shù)量與比例分布見(jiàn)圖8）。這是由于衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中大量存在的C0 7類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)（共計(jì)257項(xiàng)），以及數(shù)量眾多的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)、人體生化指標(biāo)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)造成的，這些標(biāo)準(zhǔn)使各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對(duì)患者進(jìn)行檢查診斷、傳輸患者病歷信息的過(guò)程中做到方法一致、數(shù)據(jù)格式一致，使得檢查結(jié)果和病歷數(shù)據(jù)規(guī)范化，大大減輕患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，為全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)療保障體系的建立提供了強(qiáng)有力的支撐。

值得注意的是，包含“公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素”的標(biāo)準(zhǔn)中，有2.83項(xiàng)是在2020-2021年發(fā)布的涉及新冠肺炎疫情的標(biāo)準(zhǔn)，這是我國(guó)在抗擊新冠肺炎疫情取得階段性成果后發(fā)布的，是抗疫經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和凝練，在后續(xù)指導(dǎo)場(chǎng)所和個(gè)人健康防護(hù)、消殺效果評(píng)價(jià)方面發(fā)揮了巨大作用。

2.4.2 WHO指南要素分析

對(duì)W HO指南各要素進(jìn)行標(biāo)引并統(tǒng)計(jì)包含各要素的指南數(shù)量，發(fā)現(xiàn)包含公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)因素的指南8 2 . 51項(xiàng)，包含預(yù)防和治療措施因素的指南138.01項(xiàng)，包含關(guān)注人群因素的指南45.01項(xiàng)。預(yù)防和治療措施因素的指南數(shù)量最多，占到指南總量的52%（數(shù)量與比例分布如圖9所示）。這是由于WHO指南是為各種“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”以及促進(jìn)全球公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展提供專(zhuān)業(yè)、有效應(yīng)對(duì)措施而起草的，包含了大量的疾病篩查、預(yù)防、治療的手段。同時(shí)，也包含了相當(dāng)多的婦幼保健指導(dǎo)、醫(yī)療用血、營(yíng)養(yǎng)改善方面的內(nèi)容，突顯了WHO在國(guó)際公共衛(wèi)生領(lǐng)域的指導(dǎo)性作用，為公共衛(wèi)生領(lǐng)域研究能力薄弱的國(guó)家提供了有效的指導(dǎo)意見(jiàn)和行動(dòng)指南。

值得注意的是，WHO指南涉及新冠肺炎疫情的內(nèi)容最早出版在2 0 21年10月，這與新冠肺炎疫情被列入“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的時(shí)間已經(jīng)相隔近2年，應(yīng)該是WHO需要根據(jù)研究進(jìn)展對(duì)全球各國(guó)公共衛(wèi)生情況進(jìn)行評(píng)估再進(jìn)行指導(dǎo)有關(guān)，主題也集中在抗原檢測(cè)、個(gè)人防護(hù)等簡(jiǎn)單易行的防控措施上。

另外，WHO指南在“關(guān)注人群”因素的內(nèi)容上，對(duì)艾滋病患者、寨卡病毒感染者、病毒性肝炎患者等構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”的疾病患者給予了關(guān)注和專(zhuān)門(mén)指導(dǎo)，在老年人的健康方面也開(kāi)始投入精力和資源，為全球老齡化背景下老年人身心健康提供了可靠的證據(jù)和有效的干預(yù)手段。

2.4.3 小結(jié)

通過(guò)對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和WHO指南的因素分析，可以發(fā)現(xiàn)二者包含“預(yù)防和治療措施”因素的內(nèi)容占據(jù)了較大比例，但衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)注統(tǒng)一醫(yī)療保障體系中數(shù)據(jù)的規(guī)范性和統(tǒng)一性標(biāo)準(zhǔn)占了因素總量的1/3，這是我國(guó)建設(shè)統(tǒng)一的醫(yī)療保障體系所必須的，而國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）有專(zhuān)門(mén)的技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 215）負(fù)責(zé)，WHO無(wú)需重復(fù)關(guān)注。

同時(shí)，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及新冠肺炎疫情的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí)間早、主題貼合應(yīng)急需求，有力支撐了國(guó)家抗疫工作。不過(guò)包含“關(guān)注人群”因素的內(nèi)容的絕對(duì)數(shù)量和占比均遠(yuǎn)小于WHO指南，大有潛力可挖。

3 存在的問(wèn)題

通過(guò)對(duì)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和WHO指南的歷年發(fā)布數(shù)量、CCS分類(lèi)數(shù)量和關(guān)注要素分析，可以發(fā)現(xiàn)我國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還存在著以下幾個(gè)問(wèn)題。

（1）標(biāo)齡長(zhǎng)的標(biāo)準(zhǔn)占比偏高。根據(jù)2.1的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，標(biāo)齡在10年以上的標(biāo)準(zhǔn)占到總量的1/3以上，有必要在總結(jié)凝練生物醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等方面最新研究成果的基礎(chǔ)上，加快對(duì)疾病診斷依據(jù)、人體生化指標(biāo)檢測(cè)方法的更新。對(duì)疾病的新療法依然需要新的標(biāo)準(zhǔn)予以規(guī)范和指導(dǎo)。

（2）對(duì)婦幼保健的關(guān)注度還有所欠缺。衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中C63類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量很少，缺乏對(duì)婦女孕產(chǎn)全過(guò)程和新生兒護(hù)理的明確規(guī)范和指導(dǎo)。在國(guó)家生育政策調(diào)整為“三孩”的背景下，孕產(chǎn)婦和新生兒檢查、護(hù)理，以及重癥、危重癥的診斷、救治亟待進(jìn)行規(guī)范和指導(dǎo)。

（3）公共衛(wèi)生領(lǐng)域關(guān)注的要素中，“關(guān)注人群”的標(biāo)準(zhǔn)無(wú)論是絕對(duì)數(shù)量還是占比均最少，尤其是在目前人口老齡化加速的背景下，對(duì)于老年人的身心健康和養(yǎng)老醫(yī)療護(hù)理等方面需要國(guó)家投入更多精力和資源。

（4）對(duì)艾滋病等國(guó)際上高危險(xiǎn)疾病的關(guān)注，相對(duì)于WHO，我國(guó)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注還有待加強(qiáng)，目前衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中涉及艾滋病診斷的僅有1項(xiàng)于2019年發(fā)布的《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》，對(duì)于患者或感染者的治療和并發(fā)癥、生育等方面的管理并沒(méi)有在國(guó)家或者行業(yè)中進(jìn)行明確統(tǒng)一的規(guī)范。

4 啟示和建議

綜合上述分析結(jié)論和存在的問(wèn)題，本文對(duì)公共衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在未來(lái)起草和修訂提出以下建議。

（1）建議更加關(guān)注婦幼衛(wèi)生方面衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草。《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》中指出，要“提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平”，在“保障孕產(chǎn)婦和兒童健康”“綜合防治出生缺陷”“規(guī)范人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用”等3個(gè)方向推進(jìn)和強(qiáng)化“標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和規(guī)范化管理”，加強(qiáng)“服務(wù)監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范相關(guān)技術(shù)應(yīng)用”。

衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為指導(dǎo)和規(guī)范公共衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展，體現(xiàn)國(guó)家和行業(yè)主管部門(mén)管理意志的重要手段，需要在上述3個(gè)方向以臨床實(shí)踐和科研成果為基礎(chǔ)起草和修訂一批行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從技術(shù)和政策角度規(guī)范相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)。

（2）建議標(biāo)準(zhǔn)在立項(xiàng)時(shí)應(yīng)更加重視作為公共衛(wèi)生主體的“關(guān)注人群”，尤其是針對(duì)老年人健康管理起草和修訂標(biāo)準(zhǔn)。《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)新時(shí)代老齡工作的意見(jiàn)》中要求，“做好國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目中的老年人健康管理和中醫(yī)藥健康管理服務(wù)。加強(qiáng)老年人群重點(diǎn)慢性病的早期篩查、干預(yù)及分類(lèi)指導(dǎo)”。

目前關(guān)于老年人健康管理相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是2015年發(fā)布的《老年人健康管理技術(shù)規(guī)范》，以及2017年的《老年人營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估》和《老年人膳食指導(dǎo)》，標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)齡已經(jīng)超過(guò)5年，需要基于現(xiàn)今老年人身體和心理健康狀態(tài)的調(diào)查結(jié)果進(jìn)行修訂。同時(shí)，對(duì)于老年易發(fā)的跌倒、認(rèn)知障礙、心理狀態(tài)異常等病癥專(zhuān)門(mén)起草標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范診療、照護(hù)等方面的服務(wù)。

（3）對(duì)于國(guó)際上高危險(xiǎn)性疾病，建議對(duì)此類(lèi)疾病及其并發(fā)癥的監(jiān)測(cè)、診療，以及由此引發(fā)的相關(guān)問(wèn)題通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的形式予以規(guī)范和指導(dǎo)。

（4）建議總結(jié)和梳理在新冠肺炎疫情方面標(biāo)準(zhǔn)起草的經(jīng)驗(yàn)，在未來(lái)面對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件需要統(tǒng)一規(guī)范以指導(dǎo)救治工作時(shí)，在尊重科學(xué)規(guī)律的基礎(chǔ)上，以最快速度出臺(tái)適合我國(guó)實(shí)際情況的標(biāo)準(zhǔn)。