牛立萍 徐 堯 牛立娟

（山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院，山東 淄博，255100）

甲狀腺腫瘤屬于常見腫瘤疾病，腫瘤病灶位于頭頸部，發(fā)病率偏高[1-2]。疾病發(fā)生后，頸前正中部位有明顯腫塊形成，且腫塊有一定活動性，會伴隨著患者吞咽動作逐步活動[3-4]。部分患者的病情比較嚴重，不僅存在腫塊組織，而且伴有一定呼吸障礙、吞咽障礙等表現(xiàn)[5-6]。隨著甲狀腺腫瘤病情的發(fā)展，腫塊組織逐步變化，甚至癌變惡化[7]。早期發(fā)現(xiàn)疾病并前往醫(yī)院診斷，及時進行有效治療，可有效消除腫瘤病灶對患者生命健康、生命質(zhì)量造成的影響。臨床甲狀腺腫瘤的診斷方法較多，不同診斷方法的應(yīng)用價值也不一樣。生化免疫檢驗是臨床最常用的甲狀腺腫瘤檢查方法，該檢查可明確患者各項甲狀腺功能指標的變化，結(jié)合陽性指標可全面評估患者的甲狀腺狀態(tài)，早期發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫瘤，為臨床實施有效治療方法提供數(shù)據(jù)支持[8]。本研究選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查患者為研究對象，與放射免疫測定技術(shù)比較，探討化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)的應(yīng)用價值，報道內(nèi)容如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月～2022年2月山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院收治的156 例甲狀腺檢查的患者為研究對象。男90 例，女66 例；年齡19～67 歲，平均年齡（48.36±10.32）歲?；颊邔ρ芯恐橥?，自愿簽署知情同意書。本研究經(jīng)山東頤養(yǎng)健康集團淄博醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準。

1.2 納入與排除標準

納入標準：①配合臨床研究，提供血樣進行生化免疫檢查、病理學(xué)檢測者；②參與本研究時，并未接受甲狀腺疾病的對癥治療，未使用會對甲狀腺功能造成影響的藥物者；③遵醫(yī)依從性高者。

排除標準：①已經(jīng)確診甲狀腺疾病，并接受對癥治療者；②合并心功能不全、肝腎功能障礙等臟器功能疾病者；③合并認知功能障礙以及精神系統(tǒng)疾病者。

1.3 方法

患者提前1 天了解生化免疫檢查注意事項與相關(guān)流程，提前進行禁食禁飲準備。次日清晨，按約前往醫(yī)院，采集3 mL 空腹靜脈血（2 份，分別是血樣1 和血樣2）。血樣采集期間采集管應(yīng)是含有肝素鈉成分的抗凝劑采血管。按照生化免疫檢查要求，在血樣采集2 h 內(nèi)將其置入離心機處理，離心轉(zhuǎn)速3 500 r/min，離心10 min，血樣1 與血樣2 完成離心處理后，均保留血漿部分，去除血清部分，然后將兩份血樣置入冷凍環(huán)境保存。

血樣1 應(yīng)用放射免疫測定技術(shù)，通過全自動放射免疫技術(shù)儀對血樣實施甲狀腺功能指標檢查，所有檢查操作均需按照說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內(nèi)。

血樣2 應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)，通過MAGLUMI-4000 型免疫分析儀（生產(chǎn)企業(yè)：深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司）和化學(xué)發(fā)光試劑盒（生產(chǎn)企業(yè)：深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司）進行甲狀腺功能指標檢查，所有操作必須嚴格按照儀器和試劑盒說明書進行，保證操作的準確性、標準性以及合理性，檢查操作時間控制在4 h 內(nèi)。

1.4 觀察指標

①三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出率。統(tǒng)計甲狀腺腫瘤、單純甲狀腺肥大、甲狀腺功能減退的病理學(xué)檢出結(jié)果，統(tǒng)計甲狀腺腫瘤的血樣1、血樣2 檢出結(jié)果，生化免疫檢驗指標6 項中的1 項陽性則可將患者納入陽性范疇中，陽性患者為懷疑甲狀腺腫瘤患者，陰性患者為指標正常的非甲狀腺腫瘤患者。結(jié)合檢出結(jié)果統(tǒng)計各個檢查參數(shù)，陽性率=陽性例數(shù)/總例數(shù)×100%，陰性率= 陰性例數(shù)/總例數(shù)×100%，準確度=（真陽性+真陰性）例數(shù)/總例數(shù)×100%，敏感度= 真陽性例數(shù)/穿刺活檢病理學(xué)陽性例數(shù)×100%，特異度= 真陰性例數(shù)/穿刺活檢病理學(xué)陰性例數(shù)×100%，陽性預(yù)測值=真陽性例數(shù)/該血樣陽性總例數(shù)×100%，陰性預(yù)測值= 真陰性例數(shù)/該血樣陰性總例數(shù)×100%。

②生化免疫檢查指標水平。包含促甲狀腺激素（TSH，正常0.49～4.91 mIU/L）、游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3，正常2.3～4.2 pmol/L）、游離四碘甲狀腺原氨酸（FT4，正常12～22 pmol/L）、抗甲狀腺球蛋白抗體（TgAb，正常范圍0～4.94 IU/mL）、抗甲狀腺過氧化物酶抗體（TPOAb，正常范圍0～30 U/mL）、促甲狀腺激素受體抗體（TRAb，正常是0～1.75 U/L）6 項。

③生化免疫檢查指標陽性率。明確6 項生化免疫檢查指標的正常范圍，若單項指標大于正常值，則為指標陽性，懷疑甲狀腺腫瘤，建議進一步檢查。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 22.0 軟件中進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料（甲狀腺腫瘤檢出情況、生化免疫檢查指標陽性率）以[n（%）]表示，行χ2檢驗；計量資料（生化免疫檢查指標水平）以（±s）表示，行t 檢驗。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三項檢查方法的甲狀腺腫瘤檢出情況及兩種檢查參數(shù)比較

穿刺活檢病理學(xué)結(jié)果表明，156 例甲狀腺檢查患者中，僅有91 例患者檢出甲狀腺腫瘤，32 例單純甲狀腺肥大，33 例甲狀腺功能減退，甲狀腺腫瘤檢出率是58.33%、甲狀腺肥大檢出率是20.51%、甲狀腺功能減退檢出率是21.15%。91 例甲狀腺腫瘤患者中，良性腫瘤50 例，惡性腫瘤41 例，良性腫瘤百分比是54.95%，惡性腫瘤百分比是45.05%。見表1。以病理學(xué)結(jié)果為金標準，檢出甲狀腺腫瘤是陽性，非甲狀腺腫瘤是陰性，遵循這一標準統(tǒng)計血樣1 及血樣2 的檢出結(jié)果；血樣1 與血樣2 的甲狀腺腫瘤陽性率、陰性率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。血樣2 的準確度、敏感度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值均大于血樣1，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表1 血樣1、血樣2 甲狀腺腫瘤檢出結(jié)果比較

表2 血樣1、血樣2 檢查參數(shù)比較 [n（%）]

2.2 兩種檢查技術(shù)生化免疫檢查指標檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 水平高于血樣1，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

表3 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標水平比較 （±s）

組別TSH（mIU/L）FT3（pmol/L）FT4（pmol/L）TgAb（IU/mL）TPOAb（U/mL）TRAb（U/L）血樣12.21±0.213.32±0.6317.89±1.384.56±0.8235.07±7.311.60±0.41血樣23.92±0.764.11±0.6721.67±1.435.21±0.8938.76±7.321.80±0.42 t 27.08710.72923.7576.7094.4554.256 P＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 兩種檢查技術(shù)生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較

血樣2 的TSH、FT3、FT4、TgAb、TRAb 陽性率大于血樣1，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；血樣2 的TPOAb 陽性率與血樣1 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表4。

表4 血樣1、血樣2 生化免疫檢查指標陽性率檢出情況比較 [n（%）]

2.4 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學(xué)發(fā)光免疫測定陽性率檢出情況比較

甲狀腺腫瘤的TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 陽性率大于非甲狀腺腫瘤，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表5。

表5 甲狀腺腫瘤、非甲狀腺腫瘤化學(xué)發(fā)光免疫測定陽性率檢出情況比較 [n（%）]

3 討論

近年來，甲狀腺疾病發(fā)病率日益升高，并成為困擾人們的常見病。甲狀腺疾病的發(fā)生和患者日常不良飲食習(xí)慣、不健康生活習(xí)慣存在密切關(guān)系[9-10]。早期確診甲狀腺腫瘤，及時識別良性與惡性，積極遵照醫(yī)囑進行對癥治療，對患者生存、預(yù)后有積極影響。生化免疫檢驗是臨床常用疾病診斷方法，也是常用免疫檢驗技術(shù)，該技術(shù)主要在血液生化免疫檢驗中應(yīng)用，具有較高應(yīng)用價值[11-12]?，F(xiàn)今，生化免疫檢驗技術(shù)有較多類型，如酶聯(lián)免疫檢驗技術(shù)、放射免疫測定技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)等。不同測量技術(shù)所獲取的檢驗結(jié)果也不一樣，需臨床結(jié)合實際情況，早期辨別技術(shù)應(yīng)用價值，積極應(yīng)用科學(xué)有效的測定技術(shù)，最大程度上發(fā)揮技術(shù)在疾病診斷中的作用[13-14]。既往臨床多在甲狀腺腫瘤檢查中應(yīng)用放射免疫檢驗技術(shù)，該技術(shù)屬于常見腫瘤標志物檢查方法。該法所獲取的檢查結(jié)果有助于主治醫(yī)師評估患者的甲狀腺瘤發(fā)生發(fā)展，明確病情嚴重程度，掌握激素相關(guān)指標的實際情況[15-16]。但實際操作過程中發(fā)現(xiàn)，放射免疫檢驗技術(shù)操作固然可輔助臨床診斷甲狀腺腫瘤，但存在檢查操作復(fù)雜繁瑣、檢查項目花費較高等缺點，這是導(dǎo)致該檢查技術(shù)應(yīng)用受限的主要原因。

化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)是現(xiàn)今比較推崇的檢查技術(shù)，在血液生化檢驗中廣泛應(yīng)用。該技術(shù)應(yīng)用后，可獲取準確檢查數(shù)據(jù)，明確人體中抗體、抗原、半抗體水平，還可結(jié)合多項指標水平全面評估軀體健康程度[17-18]。該技術(shù)操作簡單便捷，可有效規(guī)避檢驗期間外界因素導(dǎo)致的標志物污染現(xiàn)象，檢查穩(wěn)定性較高，有利于臨床獲取更準確的檢查數(shù)據(jù)[19-20]。應(yīng)用該技術(shù)進行生化免疫檢驗時，通過化學(xué)發(fā)光標記軀體抗體組織，促使抗體發(fā)生免疫反應(yīng)，之后在復(fù)合物質(zhì)中置入發(fā)光劑，于檢驗儀器輔助下全面檢查復(fù)合物質(zhì)的發(fā)光情況，最后結(jié)合觀察結(jié)果計算相應(yīng)指標，獲取全面準確的檢驗結(jié)果，診斷患者疾病。本研究結(jié)果顯示，與放射免疫測定技術(shù)比較，化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)甲狀腺腫瘤檢查參數(shù)更大、生化免疫檢驗指標陽性率更大，甲狀腺腫瘤和非腫瘤患者的陽性率存在鮮明差別，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），可見該技術(shù)應(yīng)用價值更好。

本研究一共涉及TSH、FT3、FT4、TgAb、TPOAb、TRAb 6項生化免疫檢驗指標，這些指標均屬于甲狀腺腫瘤診斷中的常用指標。TSH 是臨床常用的甲狀腺腫瘤鑒別診斷指標，可在刺激甲狀腺細胞分泌、甲狀腺激素合成中發(fā)揮重要作用，發(fā)生甲狀腺腫瘤后會導(dǎo)致TSH 異常升高，繼而達到陽性標準。FT3、FT4 是評估甲狀腺功能的指標，若患者甲狀腺功能發(fā)生異常變化，F(xiàn)T3、FT4 也會發(fā)生異常改變，其中甲狀腺腫瘤患者的FT3、FT4 水平遠高于健康患者。TPOAb、TRAb 屬于甲狀腺疾病常見自身抗體，在腫瘤形成且腫瘤細胞對甲狀腺分泌造成影響后，TPOAb、TRAb 會異常表達，指標水平異常升高，繼而達到陽性標準。聯(lián)合應(yīng)用6 項指標檢測，可全面評估患者的甲狀腺功能，分析指標異常的形成原因，輔助臨床確診甲狀腺腫瘤。

綜上所述，在甲狀腺腫瘤生化免疫檢驗中應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫測定技術(shù)，價值顯著。