耿忠杰

（天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院婦科，天津 300480）

圍絕經(jīng)期綜合癥（perimenopause syndrome）是臨床常見疾病，是一種以卵巢功能退行性改變、神經(jīng)內(nèi)分泌功能失調(diào)為主要特點的綜合癥候群[1]。研究顯示[2]，圍絕經(jīng)期女性中圍絕經(jīng)期綜合癥發(fā)生率高達(dá)85%以上，嚴(yán)重影響其生活質(zhì)量和健康安全。臨床治療圍絕經(jīng)期綜合癥主要采用激素治療，雖然具有一定的療效，但是可能增加相關(guān)惡性腫瘤的風(fēng)險[3]。同時部分患者不良反應(yīng)大，依從性較差。中醫(yī)學(xué)具有標(biāo)本兼治的優(yōu)勢，且毒副反應(yīng)小，相對具有良好的治療安全性[4]。圍絕經(jīng)期綜合癥屬于“月經(jīng)不調(diào)”范疇，主要由于腎氣漸衰、天葵將竭，經(jīng)血虧損，導(dǎo)致陰陽失衡，出現(xiàn)月經(jīng)失調(diào)、心煩意亂等癥狀[5]。因此，臨床治療應(yīng)遵循補(bǔ)腎、活血、益氣的原則。本研究選擇2020 年1-2021 年6 月在我院診治的72例圍絕經(jīng)期綜合癥患者，觀察補(bǔ)腎調(diào)周法在圍絕經(jīng)期綜合癥中的應(yīng)用效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1-2021 年6 月在天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院診治的72 例圍絕經(jīng)期綜合癥患者為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各36 例。對照組年齡48～60 歲，平均年齡（52.30±2.90）歲；病程1～6 年，平均病程（4.23±1.45）歲。觀察組年齡49～61 歲，平均年齡（51.83±3.02）歲；病程1～7 年，平均病程（4.45±1.52）歲。兩組年齡、病程比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），有可比性。本研究患者自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合圍絕經(jīng)期綜合癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②年齡≥48 歲；③依從性良好，能配合者；④合并不同程度第二性征退化、月經(jīng)周期紊亂、月經(jīng)經(jīng)期縮短[7]。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝、腎、心、腦血管系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；②合并其他惡性腫瘤；③隨訪資料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 給予常規(guī)激素治療，戊酸雌二醇片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司，國藥準(zhǔn)字J20171038，規(guī)格：1 mg/片）口服，1 次/d，1 片/次，連續(xù)治療3 個月。

1.3.2 觀察組 在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合補(bǔ)腎調(diào)周法治療：經(jīng)期服用調(diào)經(jīng)散合湯，組方：紫丹參、赤芍、白芍、炒當(dāng)歸、蒼術(shù)、川牛膝、香附、續(xù)斷各10 g，月經(jīng)來潮第1 天開始服用，至經(jīng)期結(jié)束；經(jīng)后期，二甲地黃湯，組方：生牡蠣、生龍骨、炙鱉甲、炙龜版、山萸肉、熟地黃、紫丹參、白芍、枸杞子、茯苓、炒白術(shù)各10 g，陳皮6 g，月經(jīng)結(jié)束開始服用至出現(xiàn)拉絲狀帶下；經(jīng)間期，補(bǔ)腎促排卵湯：熟地黃、赤芍、紫丹參、淮山藥、茯苓、五靈脂、菟絲子、牡丹皮、川牛膝、紅花、川芎各6 g，自帶下拉絲狀時開始至基礎(chǔ)體溫上升時結(jié)束；月經(jīng)前期：補(bǔ)腎助孕湯：白芍、丹參、山萸肉、淮山藥、菟絲子、黃芩、杜仲、鹿角霜各10 g，砂仁、綠萼梅各5 g，自基礎(chǔ)體溫上升至月經(jīng)來潮停止。不同分期隨證加減，腰膝酸軟加杜仲、桑寄生各6 g；血瘀加香附、佛手各6 g；痰濕加蒼術(shù)、佩蘭各8 g。煎服，1 劑/d，早晚分服，連續(xù)治療3 個月。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組臨床療效、性激素[血清雌二醇（E2）、促卵泡刺激素（FSH）、促黃體生成素（LH）]水平、月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期、中醫(yī)證候評分以及不良反應(yīng)（潮熱、惡心、嘔吐、皮疹）發(fā)生率。

1.4.1 臨床療效 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)[8，9]：治愈：臨床癥狀完全消失，中醫(yī)證候評分改善大于90%；顯效：癥狀和體征顯著減輕，證候評分改善60%～89%；有效：臨床體征和癥狀有所改善，證候評分改善30%～59%；無效：以上指標(biāo)均未達(dá)到，證候評分改善小于30%?？傆行?（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 中醫(yī)證候評分[10，11]包括月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀證候，依據(jù)嚴(yán)重程度分為無癥狀、輕度、中度、重度，依次記為0、1、2、3 分，評分越高癥狀越嚴(yán)重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用統(tǒng)計軟件包SPSS 21.0 版本對本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，符合正態(tài)分布的計量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗；P＜0.05說明差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組性激素水平比較 兩組治療后E2均高于治療前，F(xiàn)SH、LH 均低于治療前，且觀察組E2高于對照組，F(xiàn)SH、LH 低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組性激素水平比較（±s）

表2 兩組性激素水平比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05

2.3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較 觀察組月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期均大于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較（±s，d）

表3 兩組月經(jīng)周期、經(jīng)期比較（±s，d）

2.4 兩組中醫(yī)證候評分比較 觀察組月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀各癥狀評分均低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組中醫(yī)證候評分比較（±s，分）

表4 兩組中醫(yī)證候評分比較（±s，分）

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），見表5。

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

圍絕經(jīng)期綜合癥是女性開始衰老階段的特殊生理期疾病，可能伴隨身體、精神癥狀[12]。研究指出[13]，卵巢功能衰退所致的低雌激素血癥是圍絕經(jīng)期綜合癥的主要病因。雌激素水平較低時，會引起下丘腦-垂體-卵巢軸或腎上腺等功能紊亂所致的神經(jīng)遞質(zhì)、激素等失衡，進(jìn)而導(dǎo)致月經(jīng)紊亂、煩躁、皮膚干燥等癥狀[14]。因此，臨床常規(guī)給予激素治療，但是其有效性、安全性存在爭議[15]。隨著中醫(yī)學(xué)在臨床疾病治療中的廣泛應(yīng)用，其在治療圍絕經(jīng)期綜合癥方面也取得了一定的進(jìn)展。補(bǔ)腎調(diào)周法以重建月經(jīng)周期為根本，在不同月經(jīng)期，以補(bǔ)腎為主，兼顧滋陰補(bǔ)陽、活血化瘀、滋養(yǎng)腎陰，以促進(jìn)月經(jīng)周期恢復(fù)、改善[16]。但目前臨床關(guān)于補(bǔ)腎調(diào)周法治療圍絕經(jīng)期綜合癥的相關(guān)研究較少，且已有研究存在爭議，還需要臨床進(jìn)一步探究證實。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），提示補(bǔ)腎調(diào)周法可有效提高圍絕經(jīng)期綜合癥的臨床療效，實現(xiàn)較理想的治療效果，是一種有效的治療方案。分析認(rèn)為，補(bǔ)腎調(diào)周法在不同月經(jīng)周期給予針對性的治療，如經(jīng)期給予調(diào)經(jīng)散合湯，以實現(xiàn)活血調(diào)經(jīng)、利濕之功效；經(jīng)期前選取二甲地黃湯具有養(yǎng)經(jīng)血、滋腎陰的功效，可充分發(fā)揮不同月經(jīng)分期的功效，從而調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)，促進(jìn)性腺分泌，一定程度延緩性腺軸衰退，從根本上促進(jìn)臨床癥狀減輕，提升治療療效[17]。本研究結(jié)果顯示，兩組治療后E2均高于治療前，F(xiàn)SH、LH 均低于治療前，且觀察組E2高于對照組，F(xiàn)SH、LH 低于對照組（P＜0.05），表明補(bǔ)腎調(diào)周法有利于促進(jìn)患者性激素水平恢復(fù)，可調(diào)節(jié)信號通路對下丘腦-垂體-卵巢軸的功能，進(jìn)而改善或延緩卵巢功能衰退，該結(jié)論與姚婷[18]的研究結(jié)果基本一致。另外，觀察組月經(jīng)周期、月經(jīng)經(jīng)期均大于對照組（P＜0.05），表明該方法可促進(jìn)月經(jīng)周期和經(jīng)期改善，進(jìn)而改善月經(jīng)紊亂狀況。該法在經(jīng)間期給予患者補(bǔ)腎促排卵湯，方中加用活血助陽之品，如五靈脂、川牛膝、紅花、川芎活血通絡(luò)，加強(qiáng)沖任氣血，菟絲子、鹿角片能補(bǔ)腎助陽，促進(jìn)氣血活動，利于卵泡的發(fā)育，從而改善促進(jìn)經(jīng)期、周期改善。本研究顯示，觀察組月經(jīng)紊亂、心煩易怒、頭暈頭痛、腰膝酸軟、失眠多夢、脅痛口苦、陰部干澀各癥狀評分均低于對照組（P＜0.05），表明補(bǔ)腎調(diào)周法可有效降低患者中醫(yī)癥狀評分，促進(jìn)其癥狀和體征的改善。此外，觀察組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組基本一致（P＞0.05），提示補(bǔ)腎調(diào)周法不良反應(yīng)少，治療安全性良好。

綜上所述，補(bǔ)腎調(diào)周法在圍絕經(jīng)期綜合癥中的應(yīng)用效果良好，可調(diào)節(jié)性激素水平，改善月經(jīng)周期和經(jīng)期，且不會增加不良反應(yīng)，值得臨床應(yīng)用。