蔡建園
糖尿病(diabetes mellitus,DM)當(dāng)前老年人發(fā)病率較高的基礎(chǔ)代謝性疾病,其本身并不能威脅患者生命,但其相關(guān)并發(fā)癥可能威脅患者的生命安全[1]。慢性并發(fā)癥是誘發(fā)糖尿病患者出現(xiàn)高致殘、高致死率的主要原因[2]。如糖尿病足、糖尿病視網(wǎng)膜病變(diabetic retinopathy,DR)是目前可能誘發(fā)較為嚴(yán)重眼底視網(wǎng)膜微血管等相關(guān)并發(fā)癥的結(jié)果,也可能是致殘、致盲的結(jié)果。DR 也是引起患者嚴(yán)重視力障礙的相關(guān)疾病。相關(guān)研究顯示[3],DR 病理基礎(chǔ)為內(nèi)皮細(xì)胞受損致微血管病變,約24.3%糖尿病可能并發(fā)DR,其中1.1%會(huì)導(dǎo)致失明。糖尿病黃斑水腫(diabetic macular edema,DME)是目前在相關(guān)并發(fā)癥中造成視力下降的主要誘發(fā)因素,目前在DR 疾病的相關(guān)調(diào)查中,其中的發(fā)病率占34.6%,其中DME 率為6.8%[4]。在調(diào)查中血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)明確對(duì)其起到較為重要的作用?;诖?本研究取近期本院收治的DR 伴黃斑水腫患者為研究對(duì)象,開展玻璃體腔注射雷珠單抗治療,觀察手術(shù)前后的療效。現(xiàn)報(bào)告如下。
1.1 一般資料 選取2019 年1 月~2021 年12 月本院收治的60 例DR 伴黃斑水腫患者為研究對(duì)象,男34 例,女26 例;糖尿病病程5.0~15.0 年,平均糖尿病病程(7.11±0.56)年;年齡49.0~82.0 歲,平均年齡(64.77±6.24)歲。
1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)[5]:明確病史;符合《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南(2014 年)》中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)造影證實(shí)確診。排除標(biāo)準(zhǔn):精神障礙者;無(wú)法配合研究者;妊娠期及哺乳期女性;視力極差或眼球震顫,屈光間質(zhì)混濁者;存在其他可能影響視力眼科疾病者;既往有眼部手術(shù)史者。
1.3 方法 由患者接受治療術(shù)眼的睫狀體選擇平坦部進(jìn)針,并向玻璃體腔注射雷珠單抗0.05 ml(含雷珠單抗0.5 mg),治療后即刻以無(wú)菌棉簽壓迫,以防止藥物反流。術(shù)畢,使用復(fù)方妥布霉素地塞米松眼膏涂于結(jié)膜囊內(nèi),并在術(shù)后遮蓋術(shù)眼。
1.4 觀察指標(biāo) 比較治療前及治療后1 個(gè)月的最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度,統(tǒng)計(jì)術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況。以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表檢測(cè)治療前及治療后1 個(gè)月最佳矯正視力,結(jié)果以小數(shù)表示。使用德國(guó)海德堡Spectralis HRA+OCT 光學(xué)相干斷層掃描儀檢測(cè)CMT 及黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 治療前及治療后1 個(gè)月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度比較 治療后1 個(gè)月的最佳矯正視力(0.51±0.09)顯著高于治療前的(0.26±0.06),CMT(331.67±79.35)μm 及黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度(191.37±25.3)μm 均小于 治療前 的(563.73±86.67)、(213.96±43.77)μm,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 60 例患者治療前及治療后1 個(gè)月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度比較()
表1 60 例患者治療前及治療后1 個(gè)月最佳矯正視力、CMT、黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度比較()
注:與治療前比較,aP<0.05
2.2 術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況分析 60 例患者治療后,2 例出現(xiàn)輕微眼壓升高,經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn),未見(jiàn)葡萄膜炎、視網(wǎng)膜脫離及視網(wǎng)膜裂孔等嚴(yán)重并發(fā)癥,并發(fā)癥發(fā)生率為3.33%。見(jiàn)表2。
表2 60 例患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生情況分析[n(%)]
糖尿病作為全球首要關(guān)注的健康問(wèn)題,在全世界影響人數(shù)>3.6 億人。研究指出[6],預(yù)計(jì)到2030 年影響人數(shù)將≥10 億人,引發(fā)相關(guān)并發(fā)癥也隨之進(jìn)入臨床視線。約33%的糖尿病患者有DR 跡象,但由于目前臨床對(duì)DR 的發(fā)病機(jī)制尚不清楚,針對(duì)性治療方案一直未落實(shí),其已經(jīng)成為全世界范圍內(nèi)40 歲以上糖尿病患者中致盲率最高的并發(fā)癥。研究[7-9]指出,DME 是由于血-視網(wǎng)膜內(nèi)、外的屏障在功能上受到一定損傷,導(dǎo)致患者眼部的血管通透性出現(xiàn)增加的結(jié)果,造成眼部的相關(guān)血管內(nèi)液滲透至細(xì)胞外基質(zhì)中,誘發(fā)患者眼部的視網(wǎng)膜細(xì)胞間隙出現(xiàn)較為明顯擴(kuò)張,引發(fā)患眼部位黃斑區(qū)視網(wǎng)膜內(nèi)核層和外叢狀層液體積聚于視網(wǎng)膜上,出現(xiàn)一定程度的增厚所致。相關(guān)研究表明[10-12],患者眼部的VEGF 水平與黃斑水腫的發(fā)病程度呈正相關(guān)。目前臨床主要治療方式包括藥物、激光光凝和手術(shù)3 大類。其中VEGF 最早從腫瘤細(xì)胞分泌物中獲得分離結(jié)果,不僅對(duì)腫瘤血管生成有促進(jìn)作用,也是其他生理及病理血管生成中不可或缺誘導(dǎo)因子[13-15]。雷珠單抗被歐盟委員會(huì)及美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)治療DME。本研究結(jié)果顯示,治療后1 個(gè)月的最佳矯正視力(0.51±0.09)顯著高于治療前的(0.26±0.06),CMT(331.67±79.35)μm 及黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度(191.37±25.3)μm 均小于 治療前 的(563.73±86.67)、(213.96±43.77)μm,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。60 例患者治療后,2 例患者出現(xiàn)輕微眼壓升高,經(jīng)對(duì)癥治療后好轉(zhuǎn),未見(jiàn)葡萄膜炎、視網(wǎng)膜脫離與視網(wǎng)膜裂孔等相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥。
綜上所述,對(duì)DR 伴黃斑水腫患者采用玻璃體腔注射雷珠單抗治療可顯著提升治療后1 個(gè)月的最佳矯正視力,顯著減少CMT 及黃斑中心凹下脈絡(luò)膜厚度,治療安全性較高。
中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用2022年23期