■文/黃琳 李玲 郭魯鋼 梁兆南(北京市科學技術(shù)研究院)
自2015年《京津冀協(xié)同發(fā)展規(guī)劃綱要》出臺,京津冀地區(qū)著力打破行政區(qū)域限制,推進創(chuàng)新要素流動、加強資源共享。在京津冀產(chǎn)業(yè)協(xié)同中,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直是重點之一。在非首都功能疏解的背景下,京冀間的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同更多地體現(xiàn)為北京醫(yī)藥企業(yè)向河北的遷移,滄州是其中的重要目的地之一。經(jīng)過近五六年的企業(yè)遷移和發(fā)展,北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園成為承接北京醫(yī)藥企業(yè)最多的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。本文從北京醫(yī)藥企業(yè)向河北遷移的角度,以該園區(qū)典型企業(yè)為例,深入分析京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的區(qū)域協(xié)同模式、成效及存在的問題,并提出相關(guān)建議。
一是京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同提升區(qū)域整體行業(yè)競爭力,河北獲得高速增長動力。根據(jù)北京市統(tǒng)計局、河北省統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),北京市2017年至2020年醫(yī)藥制造業(yè)增加值增速分別為18.8%、16.2%、6.2%、9.4%,河北省分別達到7.9%、13.2%、10.4%、14.1%。北京的醫(yī)藥制造業(yè)增加值增速明顯下降,而河北則緩慢上升,并自2019年起增速超過北京??梢?,北京向河北遷移醫(yī)藥制造業(yè)效果顯著,河北在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上獲得了更多的動力。2020年,全國醫(yī)藥制造業(yè)增加值增速為5.9%,北京與河北增速皆超過全國平均水平,可見京冀協(xié)同能夠形成區(qū)域的整體產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢。
二是京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同助力北京企業(yè)拓展市場,優(yōu)化河北產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新鏈。北京市醫(yī)藥企業(yè)能夠打破空間限制,在河北獲得更大的物理空間、更低廉的生產(chǎn)成本。這使許多北京市醫(yī)藥企業(yè)拓展了自己的發(fā)展規(guī)劃,有的基于滄州生產(chǎn)線開始謀劃向境外市場供應(yīng);有的增加支線產(chǎn)品生產(chǎn),開拓新的目標市場。對于河北省而言,大量獲得GMP認證的生產(chǎn)線建立,對于河北省在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的生產(chǎn)工藝水平、質(zhì)量控制是一項重要的提升,并且在空間上形成產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)。生物醫(yī)藥的創(chuàng)新成果向河北流動、孵化、落地雖然成效還不明顯,但未來將有可能對河北的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升起到非常積極的作用。
三是京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同優(yōu)化兩地人力資源配置,促進河北醫(yī)藥職業(yè)人才發(fā)展。在大力發(fā)展職業(yè)教育的背景下,北京化藥、中藥的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)在提供了大量就業(yè)崗位的同時,定向培養(yǎng)了一批產(chǎn)業(yè)人才。制藥企業(yè)與河北化工醫(yī)藥職業(yè)技術(shù)學院、河北農(nóng)業(yè)大學分校、北京交通大學濱海學院等高校通過訂單式培養(yǎng)等方式招收員工,帶動了河北醫(yī)藥職業(yè)人才市場的繁榮,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展打下良好人才基礎(chǔ)。
北京與河北之間通過醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移進一步構(gòu)建協(xié)同高效的區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,關(guān)鍵在于北京創(chuàng)新成果能外溢到河北、提升河北創(chuàng)新能力,同時河北形成承接成果孵化、產(chǎn)業(yè)化的環(huán)境,反哺前端創(chuàng)新。但從近年來的專利數(shù)據(jù)來看,京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新效益仍不盡如人意。
一是從專利申請角度來看,整體上河北的創(chuàng)新能力并沒有提升。在化藥、中藥、生物藥三個細分領(lǐng)域及生產(chǎn)環(huán)節(jié),河北省在2015—2019年間,申請專利數(shù)量基本保持穩(wěn)定,沒有上升。北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的外遷,雖然給河北帶來了產(chǎn)業(yè)規(guī)模上的增長,但在知識產(chǎn)權(quán)積累方面并沒有明顯的積極作用。
二是越是新興領(lǐng)域,河北與北京的差距越大。具體來看,河北與北京在不同細分領(lǐng)域差距不一:化藥領(lǐng)域,北京在化學原料藥、化藥制劑領(lǐng)域的專利申請量大約為河北省的兩倍;中藥領(lǐng)域,北京與河北在中藥飲片方面專利申請量差距較小,但中成藥領(lǐng)域差距較大,北京的專利申請量接近河北的3倍;生物藥領(lǐng)域,北京與河北的差距最大,北京每年的專利申請量都是河北的4至5倍。
三是北京的科研院所和河北的大型醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新活躍度高,合作聯(lián)系卻不緊密。在化藥、中藥、生物藥三個領(lǐng)域,北京排名前十的專利申請主體全為科研院所,包括首都醫(yī)科大學、北京大學、北京中醫(yī)藥大學、中國農(nóng)業(yè)大學、中國醫(yī)學科學院藥物研究所、中國科學院微生物研究所、中國人民解放軍軍事科學院軍事醫(yī)學研究院等;河北省排名前十的專利申請主體以企業(yè)居多,主要包括石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司及河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司、神威藥業(yè)集團有限公司、石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司、晨光生物科技集團股份有限公司等。但是兩地擅長的領(lǐng)域卻較少重合,合作申請專利的情況也較少,還未形成發(fā)展合力。
雖然京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同更多受益于政策推動,但兩地都希望借此機會獲得區(qū)域協(xié)同的成效。京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同對于北京而言,致力于獲得技術(shù)(知識)外溢效應(yīng)、環(huán)境效應(yīng),擴大產(chǎn)業(yè)的總體規(guī)模;對于河北省而言,以此為機遇完善自身的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系,提升產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平并向產(chǎn)業(yè)鏈前端發(fā)展。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)細分藥品類別主要為化藥、中藥和生物藥,它們的產(chǎn)業(yè)鏈條、所受的行政管制、所需資源等存在明顯的差異,因此其區(qū)域協(xié)同模式會呈現(xiàn)不同特點。鑒于北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園主要以化藥、中藥為主,在此主要對這兩類細分行業(yè)做協(xié)同模式分析。
2017年,北京市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《北京市工業(yè)污染行業(yè)生產(chǎn)工藝調(diào)整退出及設(shè)備淘汰目錄(2017年版)》的通知(京政辦發(fā)〔2017〕33號),對八項涉及醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域的生產(chǎn)工藝進行了淘汰,其中第一項是化學原料藥制造(化學原料藥的研發(fā)和中試除外)。在這樣的政策要求下,北京的化藥企業(yè)加速將原料藥環(huán)節(jié)外遷。北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園作為北京市經(jīng)濟和信息化委員會與河北省工業(yè)和信息化廳共同推動的全國唯一實施藥品生產(chǎn)異地延伸監(jiān)管的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,是北京化藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的主要承接地。至2021年上半年,產(chǎn)業(yè)園簽約京津項目已達120個,其中竣工投產(chǎn)27個。
化藥生產(chǎn)鏈一般最前端為化工品原料,之后為原料藥,再至制劑,最終藥品進入消費市場。在政策推動下,北京與河北地區(qū)在產(chǎn)業(yè)鏈上形成空間上的分工,產(chǎn)業(yè)鏈上下游鏈條協(xié)同,同時推進供應(yīng)鏈的多元化、提升企業(yè)經(jīng)營的穩(wěn)健性。以某化藥集團企業(yè)A為例,企業(yè)A主要從事藥品開發(fā)、制造和銷售,在“2020年中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”上名列前茅。作為一家大型醫(yī)藥集團公司,在國內(nèi)東北、華北、西北、華中、華南等地區(qū)都布局有生產(chǎn)基地。華北地區(qū)以北京和河北為主,其總部位于北京。據(jù)該企業(yè)2017年年報,其原料藥及中間體生產(chǎn)基地于2017年搬遷至北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,最終投資額2.4億元,至2020年年末獲得了五項藥品的GMP證書。2018年獲得政府400萬補助。
企業(yè)A通過把原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)搬遷于河北滄州,實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的進一步優(yōu)化。原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)在滄州,之后供應(yīng)至北京的制劑生產(chǎn)。雖然原料藥環(huán)節(jié)外遷使北京企業(yè)原本兩個車間之間的物料運輸變成了兩個地區(qū)之間的物料運輸,增加了運營成本,但是滄州分公司人員成本較低、產(chǎn)能擴大、化工原材料供應(yīng)鏈縮短,這些彌補了運營成本的上升。同時,滄州工廠以分公司的形式設(shè)立,不具有獨立法人地位,受企業(yè)A總公司統(tǒng)一管理,其優(yōu)勢是能夠更順暢地貫徹公司戰(zhàn)略,對制劑環(huán)節(jié)的需求反應(yīng)更加敏捷。而且保留“北京公司”身份,還可以保障藥品批準文號不做轉(zhuǎn)移,生產(chǎn)不受影響。
當前,落戶于北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的多數(shù)北京藥企都采用此種模式。對于河北省而言,這種模式為推進構(gòu)建滄州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與完善生態(tài)系統(tǒng)起到了積極的作用:一是帶動當?shù)鼐蜆I(yè)。主要形式為落地的北京醫(yī)藥企業(yè)與所在地的職業(yè)院校、高等院校定向培養(yǎng)人才。二是原料藥環(huán)節(jié)在當?shù)財U能。擴展當?shù)卦纤幑?yīng)能力,搬遷醫(yī)藥企業(yè)的滄州工廠在滿足自身的原料藥供應(yīng)需求之后,會向其他藥品企業(yè)提供原料藥,并將在未來開辟更大的原料藥市場。三是大量原料藥企業(yè)在園區(qū)內(nèi)的集聚,吸引了原料藥供應(yīng)企業(yè)的入駐。如國內(nèi)先進的硼系列衍生物合成企業(yè)入駐園區(qū),為同樣在園區(qū)內(nèi)設(shè)立分公司的北京醫(yī)藥企業(yè)提供原料。四是利好河北的原料藥原材料供應(yīng)商。由于地理位置優(yōu)勢,部分黃驊開發(fā)區(qū)的原材料企業(yè)可以獲得產(chǎn)業(yè)園企業(yè)的采購訂單。當然,在這種模式下,由于分公司不具有法人主體,在當?shù)匾埠茈y享受面向法人企業(yè)的相關(guān)優(yōu)惠政策,例如疫情防控期間的減稅政策、當?shù)馗咝录夹g(shù)企業(yè)的扶持政策等。
中藥產(chǎn)業(yè)與化藥產(chǎn)業(yè)不同,中藥產(chǎn)業(yè)鏈主要包括中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)和中成藥銷售(趙智瑤,2018)。在北京疏解政策的引導(dǎo)下,北京多家以中藥為主要產(chǎn)品的企業(yè)都在北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園設(shè)廠。《藥品管理法》第十條第二款規(guī)定,“中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制?!北本┖秃颖钡貐^(qū)都以此為據(jù),采用中藥飲片炮制規(guī)范僅適用于本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片的生產(chǎn)、銷售的做法。由此,北京外遷的中藥企業(yè)為了保護北京市場,必然選擇北京市的炮制標準,而據(jù)此生產(chǎn)的中藥飲片不可在河北地區(qū)銷售。
以北京某中藥企業(yè)B為例,企業(yè)B在2015年設(shè)立河北分公司,總投資約3.8億元人民幣,中藥材年處理能力6000噸,獲得了藥品GMP認證證書,主要開展中藥提取、中藥飲片加工,與位于北京懷柔的生產(chǎn)基地形成相互鏈接、相互補充的協(xié)同關(guān)系。在北京地區(qū)銷售的中藥飲片除了有國家炮制標準之外必須依照北京市藥品監(jiān)督管理部門的炮制規(guī)范生產(chǎn),所生產(chǎn)飲片主要通過醫(yī)院處方銷售。因此,對于企業(yè)B而言,以北京總公司的名義對外銷售中藥飲片產(chǎn)品,河北分公司僅僅為采用北京標準的加工地。
這種方式對于中藥,尤其是中藥飲片類產(chǎn)品而言,是最優(yōu)的一種跨地區(qū)轉(zhuǎn)移模式。對于河北省而言,此種模式一是拓展了滄州的中藥生產(chǎn)能力和產(chǎn)業(yè)規(guī)模,二是提升了當?shù)刂兴幧a(chǎn)工藝水平。但是此方式受制于中藥飲片炮制標準的所屬地限制,即使生產(chǎn)環(huán)節(jié)搬至河北地區(qū),其飲片產(chǎn)品也無法直接進入河北市場。因此,企業(yè)從北京外遷到河北的利益訴求大打折扣。
一是京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同模式和協(xié)同化水平因細分行業(yè)不同而有較大差距,京冀協(xié)同發(fā)展對于區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體促進作用尚不充分。從長遠發(fā)展來看,京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各細分行業(yè)協(xié)同化水平不一,特別是行業(yè)發(fā)展?jié)摿Ω蟮纳锼幃a(chǎn)業(yè)協(xié)同化水平相對落后,不利于京冀地區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的充分發(fā)展,更不利于區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的整體轉(zhuǎn)型升級。因此,如何結(jié)合京冀區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)能力特點,加快推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)各細分行業(yè)的協(xié)同化均衡發(fā)展,對于構(gòu)建區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),提升京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈向高端發(fā)展有重要作用。
二是京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈的區(qū)域協(xié)同推進程度不同步,產(chǎn)業(yè)的協(xié)同對于區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力提升未能發(fā)揮明顯的帶動作用。近年來京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展,河北省醫(yī)藥制造業(yè)增速顯著提高,但是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提高卻不明顯。這反映出京冀在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同過程中,產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈尚未產(chǎn)生有效融合,協(xié)同效應(yīng)尚未從產(chǎn)業(yè)鏈外溢到創(chuàng)新鏈,甚至在某種程度上可以說京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的地域差距并未因產(chǎn)業(yè)協(xié)同而得以縮減,反而持續(xù)固化。這對未來兩地的協(xié)同發(fā)展和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提出了一定的挑戰(zhàn)。
三是京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同源起于北京開展疏解非首都核心功能工作,受益于與疏解工作配套實施的異地監(jiān)管等政策突破的紅利。然而產(chǎn)業(yè)協(xié)同是一個不斷演進的過程,還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)業(yè)協(xié)同深入推進的要求,結(jié)合細分產(chǎn)業(yè)的自身特點,在銷售、流通、稅收等環(huán)節(jié)不斷改革突破。例如,北京企業(yè)以分公司形式遷至河北,雖然通過異地監(jiān)管突破了藥品批號的問題,但是卻難以使企業(yè)享受當?shù)蒯槍ζ髽I(yè)法人的優(yōu)惠政策;且由于京冀兩地還存在稅收兩地分配的問題,當前所分配比例存在較多的爭議。再如,在中藥領(lǐng)域由于中藥飲片煉制標準的所屬地限制問題,約束了相關(guān)企業(yè)在京冀拓展市場的可能性,使中藥行業(yè)的京冀協(xié)同沒有發(fā)揮出最優(yōu)的效益。這些問題都制約了京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同化水平的進一步提高,亟須在行業(yè)政策、稅收政策等方面做出相應(yīng)突破和創(chuàng)新。
一是樹立區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展共同愿景,打造多元化的區(qū)域創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)體系。瞄準世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿,開展京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略協(xié)同會商,樹立區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展共同愿景,形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。圍繞京冀醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展戰(zhàn)略落地過程中的技術(shù)需求,部署醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈,促進北京科研院所與河北醫(yī)藥龍頭企業(yè)間的產(chǎn)學研合作,實現(xiàn)兩地資源的強強聯(lián)合,從而切實促成京冀區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效。
二是構(gòu)建區(qū)域科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化協(xié)同機制,帶動區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新鏈雙向融合。充分發(fā)揮政府引導(dǎo)作用和市場主導(dǎo)作用,構(gòu)建京冀科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機制,打通創(chuàng)新成果向產(chǎn)業(yè)增加值轉(zhuǎn)化通道,協(xié)同推進北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新成果在河北轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化,從而實現(xiàn)創(chuàng)新要素的有效流動和創(chuàng)新資源的配置優(yōu)化,增強創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈的銜接融合。
三是進一步創(chuàng)新監(jiān)管互認政策手段,精準解決行業(yè)發(fā)展瓶頸問題。例如,在異地監(jiān)管的基礎(chǔ)上,促成京冀在藥品審批上的互認,從而使北京遷出企業(yè)以實體法人的形式落地,讓落地企業(yè)可以自主申請專利、與當?shù)毓?yīng)企業(yè)直接合作等,提高協(xié)同效率。再如,尋求中藥飲片領(lǐng)域的規(guī)則突破。據(jù)報道,2017年江蘇省食藥監(jiān)管局曾表示,按照經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案的當?shù)厥〖壟谥埔?guī)范生產(chǎn)的合格中藥飲片可以在省內(nèi)外銷售。同年,安徽省藥品監(jiān)督管理局也表示安徽省藥品生產(chǎn)企業(yè)可以按照國家標準、本省或外省中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)和銷售中藥飲片。這些已有突破手段表明京冀在此方面有突破的可能性。