黃萌萌，閆奎友，謝悅，李競前，趙華，何珊珊，張震

（1.全國畜牧總站，北京 100125；2.河南省奶牛生產(chǎn)性能測定有限公司，鄭州 450000）

1 我國奶牛生產(chǎn)性能測定工作進展情況

奶業(yè)是關系國計民生的朝陽產(chǎn)業(yè)，在一些主產(chǎn)省區(qū)甚至成為當?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)。近年來，我國奶業(yè)發(fā)展迅速，2020年我國牛奶產(chǎn)量3 440萬t，同比增長7.5%，為“十三五”期間增長最快的一年；奶牛規(guī)模養(yǎng)殖比例達到67%，同比提高3個百分點，百頭以上規(guī)模奶牛場全部實現(xiàn)機械化擠奶，奶牛平均單產(chǎn)8.3t，同比提高500kg[1]。奶牛生產(chǎn)性能測定（以下簡稱DHI）工作是提升牛群遺傳水平、改善奶牛健康狀況、提高牛群單產(chǎn)水平的重要手段，在增強奶業(yè)綜合生產(chǎn)能力、促進奶業(yè)高質量發(fā)展方面做出了突出貢獻。自2008年正式啟動DHI項目以來，通過多年的發(fā)展，我國DHI工作已初步建立了一個基本完整的運行體系，制定了一套較為完整的包括品種登記、測定分析、遺傳評估和奶牛場服務等在內(nèi)的標準制度，培養(yǎng)了一支懂專業(yè)、愛行業(yè)的技術管理隊伍[2]。2008-2020年，我國DHI參測奶牛場由592個增加到1 291個，參測牛只數(shù)由24.5萬頭增加到129.5萬頭，累計測定3 467個奶牛場443.5萬頭奶牛，收集生產(chǎn)性能測定數(shù)據(jù)5 930萬條。中國荷斯坦牛品種登記總量達到195.4萬頭。2020年，參測奶牛測定日平均產(chǎn)奶量32.4kg，測定日平均體細胞數(shù)23.9萬個/mL，平均乳脂率和乳蛋白率分別達到3.92%和3.36%。截至2021年7月，全國已建成1個標準物質制備實驗室、1個中國奶牛數(shù)據(jù)中心和37家通過現(xiàn)場評審的DHI實驗室，分布在全國21個?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設兵團；DHI實驗室技術人員450人，其中中級職稱或大專以上人數(shù)占到90%以上。

為了加強DHI管理、規(guī)范檢測工作，更好地為奶牛精準飼養(yǎng)管理和群體遺傳改良服務，2015年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部印發(fā)了《奶牛生產(chǎn)性能測定工作辦法（試行）》和《關于印發(fā)奶牛生產(chǎn)性能測定實驗室現(xiàn)場評審程序（試行）的通知》，規(guī)范了DHI工作的主要內(nèi)容、任務分工、工作要求及考核辦法；明確了對DHI實驗室的審核與認可，規(guī)定了全國畜牧總站協(xié)助農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局，負責組織DHI實驗室的現(xiàn)場評審工作[3]。要求DHI實驗室每三年進行一次現(xiàn)場評審，審核通過滿三年須提出復審。

2 DHI實驗室現(xiàn)場評審常見問題

2020年以來，全國畜牧總站根據(jù)《奶牛生產(chǎn)性能測定實驗室現(xiàn)場評審程序（試行）》文件要求，組織專家通過現(xiàn)場查閱資料、理論考試、操作考核和現(xiàn)場問詢等方式，對10家DHI實驗室進行了現(xiàn)場評審?，F(xiàn)對照考核評分表，對DHI實驗室現(xiàn)場評審中出現(xiàn)的問題進行梳理和分析，以期幫助各DHI實驗室查找和避免出現(xiàn)類似問題，提高技術能力和管理水平。

2.1 機構與人員部分

2.1.1 人員配備和培訓不到位

在現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)，由于體制機制等問題限制，部分實驗室人員配備不足或臨時拼湊成某個部門；查驗資料時，發(fā)現(xiàn)部分實驗室檔案記錄中缺少對技術人員檢測能力、質量體系文件宣貫的中長期培訓計劃，或者組織、參加了相關培訓卻沒有留存記錄，更沒有培訓效果記錄文件，如培訓總結、培訓證書復印件和能力驗證結果等。

2.1.2 內(nèi)審工作不完善

評審過程中經(jīng)常會遇到實驗室內(nèi)審體系不完善、記錄不全及未按程序文件規(guī)定執(zhí)行等情況；同時，還存在內(nèi)審員資格證到期未審和設置不合理，沒有做到部門間的交叉評審，出現(xiàn)“自己審自己”的現(xiàn)象。

2.1.3 持證上崗未落實

現(xiàn)場評審時，部分實驗室的檢測人員沒有按要求佩戴上崗證，或者上崗證上沒有標明該人員準許操作的儀器設備和檢測項目。

2.2 質量體系部分

2.2.1 質量管理浮于表面

現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)，部分實驗室的專業(yè)性和對質量體系管理工作的重視度不夠。主要表現(xiàn)在：質量手冊、程序文件和記錄文件等在內(nèi)的質量體系文件編制不規(guī)范，有的直接照搬CNAS、CMA或其他實驗室的質量體系文件，而沒有圍繞DHI工作來編制；質量體系文件無頒布、實施日期，未標明受控或非受控的控制狀態(tài)，未編號，缺少領用記錄等；記錄文件改版或人員更新后，未對相關體系文件進行相應修訂和有效性確認。個別實驗室的質量體系文件更是存放于檔案柜中束之高閣，并沒有發(fā)放到人給予實際應用。

2.2.2 質量控制措施流于形式

部分實驗室存在只為完成檢測任務而檢測的情況，對質量控制不夠重視，主要體現(xiàn)在參加能力驗證結果偏差較大，或出現(xiàn)大批量脂蛋比倒掛等異常數(shù)據(jù)時未能進行有效性確認和及時分析原因、采取糾正措施，也未做好記錄；重復性檢驗等未按作業(yè)指導書規(guī)定頻次執(zhí)行；質量監(jiān)督員對檢測沒有進行有效監(jiān)督，沒有相關質量監(jiān)督記錄。

2.2.3 抱怨處理記錄缺失不全

該問題在評審的實驗室中普遍存在。主要表現(xiàn)在：絕大多數(shù)抱怨處理流于形式，奶牛場等客戶對DHI報告中的測定結果出現(xiàn)異議時，實驗室未留存對抱怨內(nèi)容、處理意見和結論的相關記錄。而DHI工作要求，當客戶對檢測結果均滿意沒有產(chǎn)生抱怨時，也應保留DHI報告送達的相關記錄。

2.3 儀器設備部分

2.3.1 檔案記錄不完整

部分實驗室儀器設備的安裝和維修保養(yǎng)檔案記錄不全，如缺少設備的合格證書，無工程師安裝、服務和培訓記錄單等；此外，儀器設備檔案未獨立歸檔、缺少儀器狀態(tài)標識（標明正常、停用等）或唯一性標識（標明編號、設備名稱、負責人等）等也是常見問題。

2.3.2 計量檢定不規(guī)范

在評審過程中，絕大數(shù)實驗室都出具了計量檢驗機構的校驗合格證書，但仍存在未嚴格按周期檢定計劃進行檢定或校驗、開展期間核查、檢定或校驗后沒有及時填寫相關記錄表，以及沒有對具有測量功能的儀器設備進行量值傳遞和標識等問題。

2.4 檢測工作部分

2.4.1 采樣記錄不完整

部分實驗室存在對采樣重視程度不夠、記錄不完整等突出問題，主要表現(xiàn)為：未標注采樣方式、采樣日期和樣品狀態(tài)等信息；冷庫沒有奶樣出入庫記錄和溫度檢定（校準）記錄；現(xiàn)場評審過程中，還發(fā)現(xiàn)奶樣瓶中上部奶樣變質和下部防腐劑未完全溶解等問題。

2.4.2 檢測質量控制不嚴謹

抽查相關記錄發(fā)現(xiàn)，部分實驗室未按質量文件規(guī)定的時間進行清洗效率檢測、重復性核查和均質效率核查；接到樣品3個工作日內(nèi)未按規(guī)定完成DHI工作；有的實驗室檢測記錄上無審核記錄、無事故報告分析處理記錄；尤其是新建實驗室存在檢測人員操作不夠嚴謹?shù)膯栴}，如配制溶液時存在沒有按要求佩戴手套等不規(guī)范操作。

2.5 記錄、報告與技術服務部分

2.5.1 基礎信息采集不完整

部分實驗室存在上傳到中國奶牛數(shù)據(jù)中心的參測牛只系譜不完整、胎次信息記錄不全和異常數(shù)據(jù)過高等問題（如父親編號不規(guī)范、無國別信息等）。

2.5.2 結果反饋不及時

部分實驗室的測定數(shù)據(jù)及相關資料，未按規(guī)定及時上傳中國奶牛數(shù)據(jù)中心，DHI報告也未及時發(fā)送到奶牛場，尤其是沒有保留奶牛場接收報告的相關記錄，比如郵件回復等，這些主要存在于新建實驗室。

2.5.3 奶牛場服務待提升

由于人員和技術限制，DHI報告解讀和奶牛場服務能力薄弱是目前較多實驗室存在的問題。如沒有為奶牛場提供服務、服務頻次過低、服務內(nèi)容單一或服務記錄不全等。

2.6 設施與環(huán)境部分

2.6.1 安全設施不規(guī)范

由于DHI實驗室在我國發(fā)展僅僅十幾年，很多實驗室是由其他實驗室改造或后期臨時改建而來，或多或少存在布局不合理、流水線不順暢、電器管路亂等問題；同時，實驗室化學試劑保存缺少通風換氣設施，有毒有害物品未執(zhí)行雙人雙鎖管理、領用批準和登記等手續(xù)。

2.6.2 “三廢”處理待完善

盡管部分實驗室與相關三廢公司簽訂了廢氣、廢水、廢渣等廢棄物處理服務合同，但未嚴格執(zhí)行交接記錄、履行合同，缺少處理檔案等記錄文件。

3 提高DHI實驗室管理水平的對策與建議

為了進一步強化DHI實驗室管理，提高檢測能力和水平，結合以上存在問題，建議從以下幾方面進行改進和提高。

3.1 不斷完善DHI實驗室現(xiàn)場評審制度

要嚴格現(xiàn)場評審與考核工作，完善考核評價制度，形成能進能出的實驗室動態(tài)管理機制。適時推動修改完善現(xiàn)場評審程序，進一步規(guī)范現(xiàn)場評審工作流程，細化評價尺度，優(yōu)化評審項目內(nèi)容，突出奶牛場服務和新版群體遺傳改良計劃育種需求，加強針對現(xiàn)場評審程序和過程的培訓力度。

3.2 建立健全行之有效的質量管理體系

為提高DHI實驗室管理水平，保證檢測工作質量，應按照相關文件要求，建立、實施、保持符合DHI實驗室實際并便于全面實施的質量管理體系。定期審查和完善質量管理體系，確保管理體系有效運行。

3.2.1 保證檢測結果的準確性和可靠性

通過對質量管理體系開展內(nèi)部審核和管理評審，對管理體系運行的符合性、適宜性、充分性和有效性進行系統(tǒng)評價，確定實施改進和提高的措施，確保檢測環(huán)節(jié)各個過程處于受控狀態(tài)，保證最終檢測結果的準確性和可靠性。

3.2.2 做好痕跡管理和確保各環(huán)節(jié)可追溯

對DHI實驗室管理體系活動中所產(chǎn)生的質量記錄和進行檢驗檢測活動所產(chǎn)生的技術記錄的識別、收集、索引、存取、存檔和修訂等各個環(huán)節(jié)必須進行控制。

3.2.3 加強實驗室人員管理

根據(jù)工作實際，合理配備管理、技術和奶牛場服務人員，建立和保持人員培訓程序。確保實驗室工作人員在能力、公正性、判斷力及工作誠實性方面的可信度，保證DHI實驗室達到質量和技術要求，同時通過能力驗證結果、內(nèi)部質量控制結果、人員監(jiān)督評價和考核來評價培訓的有效性。

3.3 持續(xù)提升實驗室質量控制水平

3.3.1 嚴控采樣環(huán)節(jié)

采樣是整個實驗室檢測流程的第一步，采樣規(guī)范與否密切關系到DHI報告數(shù)據(jù)準確度。DHI實驗室應指導奶牛場嚴格按照相關技術規(guī)范進行采樣和樣品儲運工作，同時協(xié)助奶牛場定期對采樣或流量系統(tǒng)進行核查校準。

3.3.2 做好儀器設備日常管理

儀器設備是實驗室開展檢測業(yè)務的基礎資源保證，確保儀器設備性能良好、運轉正常是檢測結果準確、有效的前提。實驗室應對儀器設備加強維護保養(yǎng)，按要求進行周期檢定及期間核查。

3.3.3 狠抓質量控制

要加強對標準物質的監(jiān)控，通過實驗室能力驗證、人員比對、留樣復測、重復性檢驗和實驗室間比對等方法，確保測定數(shù)據(jù)的準確性和精確性。同時定期進行清洗效率核查、重復性核查和均質效率核查。

3.4 努力加強奶牛場服務能力

DHI是奶牛場管理中不可或缺的有效工具之一，通過分析DHI報告，可判斷奶牛健康與否，從而從源頭控制乳制品安全，科學制定管理計劃，改進日糧配方，提高牛群整體生產(chǎn)水平，降低飼養(yǎng)成本。

3.4.1 確保采集基礎信息準確完整

牛只系譜需要登記如下信息：牛只編號、當前場編號、牛舍編號、出生日期、初生重、父親編號、父國別、母編號、母國別、標準耳號、場內(nèi)管理號等。牛只的繁殖記錄應包括：牛號、場內(nèi)管理號、標準耳號、牛場編號、胎次、配種日期、與配公牛號、妊檢日期、妊檢結果、流產(chǎn)日期、分娩日期、干奶日期、犢牛性別、犢牛編號、產(chǎn)犢難易和是否死胎等。

3.4.2 做好奶牛場服務工作

制定詳細的奶牛場服務計劃，為奶牛場提供及時、準確、全面的DHI報告，為奶牛場提供樣品采集、DHI報告解讀應用等方面的咨詢、培訓和技術服務，提高奶牛場的DHI報告利用率，指導奶牛場進行精準飼喂、科學養(yǎng)牛。有條件的DHI實驗室，在圍繞做好DHI報告解讀應用基本服務的基礎上，應積極延伸拓展在營養(yǎng)、疾病、育種等方面的技術服務工作，如遺傳性能基因芯片檢測、精準飼喂、奶牛疾病快速診斷治療等前瞻性服務。

4 結束語

新出臺的《全國奶牛遺傳改良計劃（2021—2035年）》明確指出，要建立高效智能化奶牛生產(chǎn)性能測定體系，大幅提高數(shù)據(jù)采集能力和質量，擴大奶牛生產(chǎn)性能測定規(guī)模，增加奶牛健康、繁殖等性狀的測定；加強標準物質制備與研發(fā)，提升生產(chǎn)性能測定中心檢測能力[4]。這些都為今后DHI工作提出了更高的目標和要求，也為DHI實驗室的建設發(fā)展指明了方向。各DHI實驗室應高度重視DHI實驗室現(xiàn)場評審工作，努力提高DHI實驗室測定質量，不斷增強服務能力，為奶業(yè)高質量發(fā)展提供堅實的技術支撐。