龔文潔，施明毅，陶雪，梁欣

(成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 611137)

目前，中藥材追溯體系存在一系列的問(wèn)題，例如中藥質(zhì)量信息分散、無(wú)共享、安全性低、交易雙方之間信任度低、用戶(hù)及相關(guān)部門(mén)無(wú)法實(shí)時(shí)追蹤和監(jiān)管中藥全過(guò)程發(fā)展?fàn)顩r，而區(qū)塊鏈技術(shù)的去中心化存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)安全性高、內(nèi)容不可篡改等特點(diǎn)正好能填補(bǔ)中藥溯源追溯體系不足的空隙，有利于保障中藥質(zhì)量的安全性，逐步建立起完善的中藥質(zhì)量追溯體系，使中藥能夠更好地發(fā)揮其藥性作用。

1 區(qū)塊鏈技術(shù)概述

1.1 區(qū)塊鏈的技術(shù)特點(diǎn)

區(qū)塊鏈簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是一個(gè)去中心化的分布式公開(kāi)賬本，所有用戶(hù)共同維護(hù)賬本規(guī)則，保證信息的真實(shí)性和不可篡改性。在生活中，我們通過(guò)支付寶這個(gè)第三方平臺(tái)進(jìn)行交易，可是一旦支付寶平臺(tái)出現(xiàn)問(wèn)題，我們的個(gè)人信息、交易記錄甚至存款數(shù)據(jù)等都會(huì)被泄露出去或被銷(xiāo)毀，而區(qū)塊鏈里面的信息公開(kāi)透明，這些信息不受人為干預(yù)的影響，而是由機(jī)器負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的交換、記錄和存儲(chǔ)，區(qū)塊鏈運(yùn)用加密技術(shù)構(gòu)建機(jī)器信任，所有節(jié)點(diǎn)之間通過(guò)交易規(guī)則完成指定任務(wù)，無(wú)需通過(guò)任何第三方平臺(tái)機(jī)構(gòu)，有效規(guī)避了中心化風(fēng)險(xiǎn)，更好地傳遞了信息和數(shù)據(jù)的價(jià)值[1]。區(qū)塊鏈技術(shù)去中心化示意圖見(jiàn)圖1。

圖1 區(qū)塊鏈技術(shù)去中心化示意圖

1.2 區(qū)塊鏈的基本原理

區(qū)塊鏈系統(tǒng)的主要作用是保證數(shù)據(jù)的加密性和真實(shí)性，形成一種民主的運(yùn)行模式，也正是因此，區(qū)塊鏈技術(shù)成為了人們與機(jī)器之間產(chǎn)生無(wú)條件信任的媒介，其與智能合約技術(shù)結(jié)合，促進(jìn)區(qū)塊鏈技術(shù)逐步向智能化方向發(fā)展[2]，將區(qū)塊鏈技術(shù)的智能化運(yùn)用于中藥溯源工作中就可以有效監(jiān)測(cè)中藥質(zhì)量，保證中藥質(zhì)量安全。此前，施明毅等[3]就基于區(qū)塊鏈技術(shù)研究構(gòu)建第三代中藥追溯平臺(tái)，其按照“去中心化”思路，運(yùn)用區(qū)塊鏈本身公開(kāi)透明、數(shù)據(jù)不可篡改等特性，將互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥結(jié)合起來(lái)建立中藥溯源系統(tǒng)平臺(tái)，保障平臺(tái)安全，實(shí)現(xiàn)第三代中藥追溯平臺(tái)信息不丟失、不泄露，促進(jìn)中藥行業(yè)的健康發(fā)展。

2 區(qū)塊鏈的現(xiàn)狀應(yīng)用

區(qū)塊鏈技術(shù)已成為目前較為熱門(mén)的新技術(shù)之一，深刻地影響著人們的日常生活，區(qū)塊鏈自出世以來(lái)，就得到了世界各地的廣泛關(guān)注，隨著科技的高速發(fā)展，區(qū)塊鏈的安全性和成熟性都在不斷地提高，區(qū)塊鏈的應(yīng)用范圍也逐漸開(kāi)闊起來(lái)。

金融領(lǐng)域，區(qū)塊鏈系統(tǒng)中沒(méi)有第三方金融機(jī)構(gòu),雙方跨境結(jié)算可以省去中間環(huán)節(jié)縮短貿(mào)易時(shí)間，以實(shí)現(xiàn)資金的快速到賬，同時(shí)也保證了數(shù)據(jù)的安全性[4]；物聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域，物聯(lián)網(wǎng)可以運(yùn)用區(qū)塊鏈系統(tǒng)寫(xiě)入數(shù)據(jù)無(wú)法篡改的特性建立一套可信的加密系統(tǒng),使數(shù)據(jù)得到安全性保障。未來(lái)的區(qū)塊鏈應(yīng)用可推動(dòng)供應(yīng)鏈場(chǎng)景下區(qū)塊鏈與物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合，使得數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，減少信息孤島現(xiàn)象的產(chǎn)生[5]；醫(yī)療領(lǐng)域，區(qū)塊鏈技術(shù)可應(yīng)用于電子病歷中，確保醫(yī)患身份，其加密技術(shù)能夠保證中藥處方從撰寫(xiě)到傳入系統(tǒng)過(guò)程中不被篡改，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量的信息共享，提高信息的存儲(chǔ)效率，增加醫(yī)患之間的信任度[6]。

目前，中藥品種繁多，真?zhèn)螁?wèn)題一直影響著中藥行業(yè)的發(fā)展，傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)雖然能夠快速高效地傳遞信息，但是卻不能保證信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，信息造假、數(shù)據(jù)虛偽、謊言彌漫的現(xiàn)象時(shí)常發(fā)生，人們由于不清楚實(shí)際情況而盲目地選擇相信，失去信息傳遞的本質(zhì)價(jià)值，然而區(qū)塊鏈技術(shù)的問(wèn)世可以有效地解決信息失真的問(wèn)題，其不可篡改特性能夠靈活運(yùn)用于中藥質(zhì)量追溯體系中，防止數(shù)據(jù)泄露，有效保障信息的安全性。

3 基于區(qū)塊鏈技術(shù)監(jiān)測(cè)中藥質(zhì)量

現(xiàn)如今中醫(yī)藥行業(yè)正面臨著巨大的挑戰(zhàn)，中藥的質(zhì)量大不如前，野生自然的中藥越來(lái)越少，環(huán)境資源匱乏，人工種植占據(jù)大部分市場(chǎng)，中藥被施加農(nóng)藥、化肥等激素物質(zhì)的現(xiàn)象增多，大大降低了藥性，嚴(yán)重地影響了中藥質(zhì)量，甚至危及病人的生命安全，所以中藥質(zhì)量監(jiān)控工作必不可少。

3.1 建立完整的中藥質(zhì)量溯源體系

近年來(lái)，國(guó)家及黨中央越來(lái)越重視中藥質(zhì)量的發(fā)展，大力支持使用現(xiàn)代新型科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥等重要產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量追溯，鼓勵(lì)中藥企業(yè)集中中藥質(zhì)量信息，研發(fā)中藥質(zhì)量溯源軟件，打造“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥”實(shí)踐平臺(tái)[7]，鼓舞監(jiān)管部門(mén)對(duì)中藥質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃，進(jìn)一步完善中藥質(zhì)量溯源體系。2009年，成都中醫(yī)藥大學(xué)等研發(fā)單位就運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、穩(wěn)定同位素技術(shù)創(chuàng)建了全國(guó)首個(gè)中藥質(zhì)量溯源體系，可以辨別中藥材真假，傳輸共享中藥材質(zhì)量數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量全過(guò)程追溯，該系統(tǒng)將逐步推廣至四川省乃至全國(guó)范圍內(nèi)使用[8]，如果將區(qū)塊鏈技術(shù)融入中藥質(zhì)量溯源體系中，利用其不可篡改性、公開(kāi)透明性就可以進(jìn)一步保證中藥材質(zhì)量的真實(shí)性，降低中藥材流通過(guò)程中信息傳輸?shù)腻e(cuò)誤率，實(shí)現(xiàn)中藥信息的互聯(lián)互通，保證系統(tǒng)操作的全過(guò)程留痕[9]。中藥溯源體系應(yīng)該是真正能為中藥質(zhì)量提供保障的體系，中藥質(zhì)量的監(jiān)督應(yīng)該是靠全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)測(cè)而不只是某個(gè)環(huán)節(jié)[10]。目前，廣大消費(fèi)者對(duì)于中藥溯源的普遍認(rèn)知度還不夠高，需要加大宣傳力度，加強(qiáng)消費(fèi)者對(duì)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的了解和重視，同時(shí)相關(guān)部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)完善中藥質(zhì)量安全追溯的法律法規(guī)制度，明確各部分主體的責(zé)任義務(wù)，形成完整的中藥質(zhì)量安全溯源體系。

3.2 區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展應(yīng)用于中藥溯源中

3.2.1 防止源頭信息造假 中藥數(shù)據(jù)的真實(shí)性是影響中藥行業(yè)發(fā)展的重要因素，然而，篡改、偽造中藥數(shù)據(jù)的情況時(shí)有發(fā)生，如果中藥質(zhì)量數(shù)據(jù)信息只由個(gè)別機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理控制，監(jiān)管部門(mén)將很難監(jiān)測(cè)到是否存在造假行為。但是區(qū)塊鏈技術(shù)的出現(xiàn)為數(shù)據(jù)被篡改、信息不完整等問(wèn)題提供了新的解決方案，區(qū)塊鏈通過(guò)哈希算法對(duì)區(qū)塊中的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理，如果計(jì)算出的區(qū)塊哈希值是否發(fā)生改變來(lái)驗(yàn)證區(qū)塊鏈上的信息是否發(fā)生變化[11]。運(yùn)用區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)公開(kāi)透明，其獨(dú)特的不可篡改特性就可以有效地阻止因個(gè)人利益而肆意更改中藥信息的現(xiàn)象，杜絕假藥、劣藥的出現(xiàn)，較好地解決傳統(tǒng)溯源系統(tǒng)中的不信任機(jī)制。

3.2.2 改善傳統(tǒng)溯源系統(tǒng) 目前大多數(shù)消費(fèi)者對(duì)中藥質(zhì)量溯源追溯體系認(rèn)知度不高，且其追溯成本高銷(xiāo)量低，中藥材龐大的數(shù)量、分散的生產(chǎn)地以及不健全的法律法規(guī)大大地打擊了人員建立該系統(tǒng)的信心和積極度[12]，我們利用區(qū)塊鏈技術(shù)數(shù)據(jù)的不可被非法篡改特性,對(duì)于運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù)防偽的中藥藥品采用特別的驗(yàn)證標(biāo)簽,就可以在一定程度上確保藥品的真實(shí)性[13]。以前的中藥追溯體系信息不透明，摻假成分高，監(jiān)管難度大，且消費(fèi)者對(duì)于溯源系統(tǒng)的信任度低，而區(qū)塊鏈技術(shù)的公開(kāi)透明化、可信度高等特性正好能夠彌補(bǔ)傳統(tǒng)溯源系統(tǒng)的不足，基于區(qū)塊鏈技術(shù)可以將中藥材產(chǎn)業(yè)鏈工作從頭到尾連接起來(lái)，實(shí)現(xiàn)中藥材質(zhì)量的全過(guò)程監(jiān)控，采用中藥材溯源二維碼可以減少中藥信息在傳遞過(guò)程出現(xiàn)錯(cuò)誤傳輸?shù)念l率，保證中藥材信息的準(zhǔn)確性，以免出現(xiàn)對(duì)中藥基本屬性認(rèn)識(shí)錯(cuò)誤而引發(fā)開(kāi)具錯(cuò)誤處方導(dǎo)致病人疾病無(wú)法得到治愈甚至產(chǎn)生更多副作用的危險(xiǎn)情況[14]。中藥材質(zhì)量追溯體系主要是為了保證信息的安全可靠、公開(kāi)共享以及實(shí)時(shí)追溯，運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù)將進(jìn)一步改善中藥溯源體系的建設(shè)。區(qū)塊鏈應(yīng)用于中藥質(zhì)量追溯體系圖見(jiàn)圖2。

圖2 區(qū)塊鏈應(yīng)用于中藥質(zhì)量追溯體系圖

3.2.3 結(jié)合追溯系統(tǒng)保障中藥質(zhì)量安全 目前我國(guó)研究了五個(gè)藥品追溯系統(tǒng)[15]，旨在實(shí)現(xiàn)追溯信息的一致性，統(tǒng)一中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，利用中藥資源達(dá)到治病救命的醫(yī)療效果，推動(dòng)中醫(yī)藥走向世界。設(shè)立中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)可以供給消費(fèi)者掌握中藥質(zhì)量信息的權(quán)利以便于消費(fèi)者了解中藥在流通過(guò)程中的質(zhì)量情況，促進(jìn)中藥材質(zhì)量向上發(fā)展?；趨^(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)，不僅可以使中藥溯源全過(guò)程的數(shù)據(jù)得到保障，而且可以將網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)相互連接起來(lái)便于進(jìn)行高效的自我管理，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)使中藥溯源平臺(tái)能夠正常運(yùn)作[16]?；趨^(qū)塊鏈技術(shù)的中藥材質(zhì)量安全溯源系統(tǒng)[17]記錄了中藥流通的全過(guò)程信息，一旦發(fā)現(xiàn)中藥材出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，可通過(guò)該系統(tǒng)追溯到出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)，方便消費(fèi)者知曉整個(gè)生產(chǎn)和流通過(guò)程以確保藥材的質(zhì)量安全，提高用戶(hù)使用信任度，致力于構(gòu)建穩(wěn)定的中藥溯源系統(tǒng)，促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)平穩(wěn)發(fā)展，有利于中醫(yī)藥發(fā)揮其真正的藥性作用和最大的利用價(jià)值以改善人體健康。

3.3 基于區(qū)塊鏈技術(shù)監(jiān)測(cè)中藥質(zhì)量

中藥質(zhì)量的監(jiān)管其核心在于中藥“從種植到經(jīng)營(yíng)”的全流程可控，基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥溯源系統(tǒng)將種植信息、加工信息、生產(chǎn)信息、經(jīng)營(yíng)信息全部記錄到區(qū)塊上，鏈接到溯源平臺(tái)，并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)信息的傳遞和共享，以保證各個(gè)環(huán)節(jié)準(zhǔn)確無(wú)誤，減少假藥劣藥泛濫現(xiàn)象，規(guī)避種植生產(chǎn)加工經(jīng)營(yíng)過(guò)程中數(shù)據(jù)造假和流通信息不對(duì)稱(chēng)的現(xiàn)象，能夠有效防止中藥材被施入農(nóng)藥事件的發(fā)生，保證消費(fèi)者的合法權(quán)益。

3.3.1 種植環(huán)節(jié) 中藥材種植基地可以將農(nóng)戶(hù)信息、產(chǎn)地環(huán)境信息、飼料信息、病蟲(chóng)防護(hù)信息、采收信息等存儲(chǔ)在溯源系統(tǒng)中，同時(shí)基地可以根據(jù)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行研究分析，探究更適應(yīng)中藥生長(zhǎng)的環(huán)境，有利于培養(yǎng)出更高質(zhì)量的中藥產(chǎn)品。

3.3.2 生產(chǎn)環(huán)節(jié) 生產(chǎn)商應(yīng)記錄生產(chǎn)時(shí)間、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)指標(biāo)、生產(chǎn)檢驗(yàn)等信息到中藥溯源系統(tǒng)中，同時(shí)可以通過(guò)溯源系統(tǒng)記錄中藥的去向，一旦中藥出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，生產(chǎn)商可將同一批次生產(chǎn)的中藥從市場(chǎng)上快速召回，減少企業(yè)損失，維護(hù)了消費(fèi)者的權(quán)益，也樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。

3.3.3 加工環(huán)節(jié) 中藥材生產(chǎn)完成后，加工企業(yè)對(duì)中藥材進(jìn)行加工處理并將炮制信息、加工日期、加工方法、加工前后重量、檢驗(yàn)信息以及包裝信息等錄入中藥溯源系統(tǒng)中，并將產(chǎn)品進(jìn)行入庫(kù)登記。

3.3.4 經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié) 商家將物流配送信息、交易信息記錄到相應(yīng)的區(qū)塊鏈節(jié)點(diǎn)上，并進(jìn)行出庫(kù)登記。這樣，種植基地可以通過(guò)區(qū)塊鏈追蹤中藥材的流向，生產(chǎn)商和加工企業(yè)可以對(duì)中藥材進(jìn)行定向查詢(xún)，而消費(fèi)者則可根據(jù)鏈上數(shù)據(jù)了解中藥材流通的全過(guò)程以便于進(jìn)行真?zhèn)悟?yàn)證。

利用區(qū)塊鏈技術(shù)的可追溯和不可篡改特性可以對(duì)中藥質(zhì)量全流程進(jìn)行跟蹤記錄，明確各環(huán)節(jié)責(zé)任所在，一旦有某一環(huán)節(jié)出現(xiàn)重大問(wèn)題，則可通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)定位到相關(guān)負(fù)責(zé)人，增加中藥材作假難度，提高監(jiān)管效率。

區(qū)塊鏈技術(shù)將中藥信息連接在一起構(gòu)建成一個(gè)可靠的數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng) ，可用于和中藥材的驗(yàn)證標(biāo)簽進(jìn)行比對(duì)，確保中藥材的可靠性[18]，促進(jìn)監(jiān)管部門(mén)對(duì)中藥材質(zhì)量安全的監(jiān)測(cè)。監(jiān)管部門(mén)可根據(jù)區(qū)塊鏈上的數(shù)據(jù)找到某個(gè)節(jié)點(diǎn)或環(huán)節(jié)出現(xiàn)的安全事故，查明事故原因，同時(shí)可根據(jù)鏈上的數(shù)據(jù)制定或完善中藥材質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量安全監(jiān)管工作力度。中藥材監(jiān)測(cè)過(guò)程流程圖見(jiàn)圖3。

圖3 中藥材監(jiān)測(cè)過(guò)程流程圖

區(qū)塊鏈產(chǎn)業(yè)人才缺口很大，這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要懂理論、懂技術(shù)的復(fù)合型人才[19]，專(zhuān)業(yè)人士要對(duì)區(qū)塊鏈技術(shù)進(jìn)行深層次的鉆研，結(jié)合實(shí)踐在此領(lǐng)域上進(jìn)行創(chuàng)新發(fā)展，這對(duì)日后我國(guó)的發(fā)展起著重要的作用。區(qū)塊鏈技術(shù)在中藥質(zhì)量管理上是有極大的發(fā)展空間的，這就需要我們對(duì)區(qū)塊鏈技術(shù)以及中藥質(zhì)量管理規(guī)范需要達(dá)到的要求相結(jié)合后進(jìn)行深入地了解和鉆研，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行大膽地開(kāi)拓創(chuàng)新，使區(qū)塊鏈技術(shù)能夠最大限度的發(fā)揮其優(yōu)勢(shì)，真正地應(yīng)用于中藥溯源工作中來(lái)。

4 總結(jié)

區(qū)塊鏈技術(shù)的出現(xiàn)能夠更好地幫助中藥溯源實(shí)現(xiàn)中藥來(lái)源可溯、去向可追、過(guò)程可控、責(zé)任可究，其去中心化、數(shù)據(jù)公開(kāi)透明、不可篡改等特性恰好能夠在中藥質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)工作中發(fā)揮重要作用，通過(guò)區(qū)塊鏈技術(shù)采集記錄中藥產(chǎn)品在種植、生產(chǎn)、加工、流通、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的信息，尤其是要監(jiān)測(cè)一些帶有地域特點(diǎn)藥材的生長(zhǎng)環(huán)境如水土、氣候、日照等，保障中藥的陰陽(yáng)屬性及藥性，使其能在適宜的產(chǎn)地生長(zhǎng)，減少其有效成分的損失。中藥以自己有效的醫(yī)療效果和科學(xué)價(jià)值正一步步地走向世界。筆者認(rèn)為，中藥對(duì)比于西藥更加地貼近大自然和生命本質(zhì)，中藥不僅僅有治病救人的功能，更是中華民族傳統(tǒng)文化薪火傳遞的體現(xiàn)，想要更好地發(fā)展和傳承中藥，中藥的質(zhì)量保障至關(guān)重要。只有不斷地從技術(shù)上進(jìn)行開(kāi)拓和創(chuàng)新，才能將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展壯大，而區(qū)塊鏈技術(shù)正是一個(gè)突破口。如果能夠應(yīng)用好區(qū)塊鏈技術(shù)并將它運(yùn)用于實(shí)踐之中，其一定能夠?yàn)橹兴幩菰垂ぷ髯鞒鲇欣呢暙I(xiàn)。目前，區(qū)塊鏈技術(shù)在中藥溯源工作的應(yīng)用還存在一系列有待研究和改善的問(wèn)題，區(qū)塊鏈技術(shù)雖然能夠保證溯源過(guò)程中信息和數(shù)據(jù)無(wú)法篡改，但其無(wú)法完全判斷源頭信息的真實(shí)性，難以控制源頭數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤以及保證影響中藥質(zhì)量核心參數(shù)的合理化，想要真正地杜絕中藥材造假行為，從源頭上解決中藥質(zhì)量安全問(wèn)題，必須從監(jiān)管力度方面進(jìn)行法制法規(guī)的工作完善。