孫赫濃，施明毅

(成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 611137)

中藥安全問(wèn)題是我國(guó)一項(xiàng)重要的民生問(wèn)題，《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕95 號(hào))、《關(guān)于推動(dòng)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者完善追溯體系的意見(jiàn)》(食藥監(jiān)科〔2016〕122 號(hào))等文件明確指出要不斷推進(jìn)食品藥品追溯體系的建設(shè)[1]。隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的發(fā)展，傳統(tǒng)中藥溯源產(chǎn)業(yè)不斷與信息化技術(shù)相融合，進(jìn)而中藥溯源產(chǎn)業(yè)不斷細(xì)分為中藥質(zhì)量溯源及中藥種子溯源等一系列“互聯(lián)網(wǎng)+”新型產(chǎn)業(yè)。中藥質(zhì)量溯源作為中藥溯源及“互聯(lián)網(wǎng)+”產(chǎn)業(yè)的重要組成部分不斷蓬勃發(fā)展，但也仍然存在許多發(fā)展瓶頸及問(wèn)題有待解決，如中藥質(zhì)量溯源周期長(zhǎng)及信息交流搜集困難等。在此背景下，中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)需要與更多信息化技術(shù)相結(jié)合。區(qū)塊鏈技術(shù)作為一門(mén)新興科技產(chǎn)業(yè)技術(shù)，具有如去中心化、匿名性及不可篡改性等特性。在現(xiàn)階段“互聯(lián)網(wǎng)+”相關(guān)產(chǎn)業(yè)有著極大發(fā)展空間的大背景下，將區(qū)塊鏈技術(shù)與中藥質(zhì)量溯源產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，利用區(qū)塊鏈層次架構(gòu)特點(diǎn)設(shè)計(jì)基于區(qū)塊鏈中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)可利用區(qū)塊鏈技術(shù)特點(diǎn)彌補(bǔ)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問(wèn)題，擴(kuò)大區(qū)塊鏈應(yīng)用市場(chǎng)，促進(jìn)中藥質(zhì)量溯源發(fā)展，進(jìn)一步加強(qiáng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與科技產(chǎn)業(yè)的不斷融合。

1 區(qū)塊鏈技術(shù)

1.1 區(qū)塊鏈技術(shù)概述

區(qū)塊鏈技術(shù)是一種起源于“比特幣”，并基于分布式賬本、共識(shí)機(jī)制、驗(yàn)證機(jī)制及P2P網(wǎng)絡(luò)路由技術(shù)等研發(fā)出的一種新型信息技術(shù)，可認(rèn)為區(qū)塊鏈為一個(gè)具有去中心化特點(diǎn)的分布式數(shù)據(jù)庫(kù)，也可以認(rèn)為是一種由多個(gè)區(qū)塊組成的大型網(wǎng)絡(luò)。區(qū)塊鏈具有去中心化、開(kāi)放性、安全性、匿名性、獨(dú)立性等特性[2]。

1.2 區(qū)塊鏈層次架構(gòu)

區(qū)塊鏈由數(shù)據(jù)層、網(wǎng)絡(luò)層、共識(shí)層、激勵(lì)層、合約層和應(yīng)用層組成[3]。數(shù)據(jù)層可將區(qū)塊鏈表示成“區(qū)塊+鏈”的結(jié)構(gòu)，同時(shí)利用時(shí)間戳、鏈?zhǔn)浇Y(jié)構(gòu)及其他數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)體現(xiàn)各個(gè)區(qū)塊間關(guān)系，并將各個(gè)區(qū)塊連接成區(qū)塊鏈；網(wǎng)絡(luò)層包含了區(qū)塊鏈的P2P網(wǎng)絡(luò)路由技術(shù)及信息的驗(yàn)證機(jī)制等，保證點(diǎn)對(duì)點(diǎn)傳輸及數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；共識(shí)層主要包含區(qū)塊鏈共識(shí)機(jī)制，包含多種共識(shí)協(xié)議；激勵(lì)層包含各類激勵(lì)措施及方法，從而有效激勵(lì)驗(yàn)證機(jī)制等工作的順利進(jìn)行；合約層包含了區(qū)塊鏈的各種代碼及算法；應(yīng)用層主要是區(qū)塊鏈與其他上層應(yīng)用進(jìn)行進(jìn)一步交互。

2 區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)及應(yīng)用原理

區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)“可追溯性”的關(guān)鍵問(wèn)題是如何能讓中藥材“從患者到農(nóng)田”的各個(gè)環(huán)節(jié)信息實(shí)現(xiàn)“無(wú)縫銜接”，預(yù)防可能出現(xiàn)的監(jiān)管漏洞[4]。區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)由中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)、監(jiān)控評(píng)價(jià)系統(tǒng)、基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫(kù)及區(qū)塊鏈技術(shù)等核心技術(shù)組成。系統(tǒng)工作范圍涵蓋從藥材種植、藥材采收、藥材初加工到藥材生產(chǎn)、藥材銷售及臨床應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)(圖1)。區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)包含基本信息、信息錄入、信息查詢及系統(tǒng)監(jiān)管評(píng)價(jià)等多個(gè)功能(圖2)。

圖1 區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)模型設(shè)計(jì)圖

圖2 區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)功能結(jié)構(gòu)圖

區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)以區(qū)塊鏈層次化模型及區(qū)塊鏈中信息不可篡改等特點(diǎn)作為技術(shù)支撐，將基本信息及錄入的各類信息存儲(chǔ)于區(qū)塊鏈中，以保障信息真實(shí)性、安全性及準(zhǔn)確性。同時(shí)區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)針對(duì)不同的用戶，提供不同的訪問(wèn)查詢權(quán)限，以在用戶可查詢到所需信息的情況下，保障信息的安全性。區(qū)塊鏈中藥溯源系統(tǒng)，以基礎(chǔ)信息、錄入信息及區(qū)塊鏈技術(shù)為基礎(chǔ)，以監(jiān)管評(píng)價(jià)功能為控制中心，以查詢功能為應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)整個(gè)中藥溯源系統(tǒng)的應(yīng)用。

3 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)現(xiàn)存問(wèn)題

現(xiàn)階段，中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)的發(fā)展，除需要以傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)外，還需要如條形碼技術(shù)、NB-IoT物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)及地方平臺(tái)與中央平臺(tái)技術(shù)等現(xiàn)代信息技術(shù)支持。在各類信息技術(shù)的支持下，中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)蓬勃發(fā)展。但由于中藥產(chǎn)業(yè)具有藥材種類繁多及生產(chǎn)流程復(fù)雜等原因，中藥質(zhì)量溯源仍存在如信息安全保障困難、信息交流存在局限性、數(shù)據(jù)搜集困難及存儲(chǔ)過(guò)程中央服務(wù)器壓力大等一系列問(wèn)題。

3.1 中藥質(zhì)量溯源周期長(zhǎng)，信息安全保障困難

隨著國(guó)家及社會(huì)對(duì)健康重視程度的不斷提高，人民對(duì)于藥品質(zhì)量、療效的要求也不斷提高。中藥質(zhì)量追溯全過(guò)程應(yīng)包括藥材種植、采收、產(chǎn)地初加工、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)、物流及市場(chǎng)銷售等多個(gè)環(huán)節(jié)[5]。由于中藥質(zhì)量溯源涵蓋環(huán)節(jié)較多，過(guò)程較長(zhǎng)，確保在各個(gè)環(huán)節(jié)信息準(zhǔn)確性與及時(shí)性存在極大困難。易出現(xiàn)如信息篡改、信息造假等一系列問(wèn)題，極大地加大了中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)信息保障的困難程度。

3.2 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)間信息交流存在局限性

現(xiàn)階段，中藥溯源系統(tǒng)區(qū)域化較為明顯，存在不同省份具有不同中藥溯源平臺(tái)的現(xiàn)象，如存在河北省中藥材質(zhì)量追溯大數(shù)據(jù)分析平臺(tái)及山西中藥材追溯平臺(tái)等。但中藥材在應(yīng)用過(guò)程中存在流向各個(gè)省份的可能性，在應(yīng)用過(guò)程中，對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行查找或記錄需要在不同平臺(tái)中進(jìn)行，具有較大查找困難。且各個(gè)平臺(tái)所應(yīng)用的體系結(jié)構(gòu)及記錄信息方式等都存在不同，這使得信息在搜索、交流及應(yīng)用過(guò)程中存在局限性，出現(xiàn)由于標(biāo)準(zhǔn)不一致、單位不同及記錄方法不同而造成信息無(wú)法最大限度利用，信息有效利用率低的問(wèn)題。

3.3 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)數(shù)據(jù)搜集困難

中藥材生長(zhǎng)地區(qū)遍布全國(guó)各地，且存在部分地區(qū)信息化發(fā)展程度較低，進(jìn)行中藥材從種植到流通應(yīng)用等各個(gè)環(huán)節(jié)記錄較為困難，從而導(dǎo)致中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)建立較為困難。某些環(huán)節(jié)如負(fù)責(zé)種植中藥材環(huán)節(jié)的人員，較難流暢準(zhǔn)確的運(yùn)用信息化手段進(jìn)行信息記錄，上傳至信息化數(shù)據(jù)平臺(tái)等一系列工作。易導(dǎo)致中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)出現(xiàn)信息準(zhǔn)確性低、信息不全面、信息上傳較慢等問(wèn)題，導(dǎo)致中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)建立困難。

3.4 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)中央服務(wù)器壓力大

由于中藥質(zhì)量溯源流程繁多且中藥材具有種類繁多的特點(diǎn)，造成中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)內(nèi)包含大量信息，而大多數(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)需采用地方平臺(tái)及其中央平臺(tái)技術(shù)，當(dāng)多個(gè)子平臺(tái)需要進(jìn)行數(shù)據(jù)交換時(shí)，易導(dǎo)致中央服務(wù)器壓力過(guò)大更嚴(yán)重易產(chǎn)生數(shù)據(jù)丟失等問(wèn)題。且由于中藥材種類繁瑣，周期較長(zhǎng)，導(dǎo)致數(shù)據(jù)量極為龐大，而采用中央服務(wù)器進(jìn)行統(tǒng)一數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)交換同樣導(dǎo)致了中央服務(wù)器壓力大的問(wèn)題。

4 基于區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)的設(shè)計(jì)

中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)涵蓋中藥材從種植加工到銷售運(yùn)輸及臨床應(yīng)用等多個(gè)環(huán)節(jié)。因此基于中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)的功能特點(diǎn)及在中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)存在如數(shù)據(jù)量龐大、信息交流困難等問(wèn)題的背景下，基于區(qū)塊鏈去中心化不可篡改等特點(diǎn)以及區(qū)塊鏈的層次結(jié)構(gòu)，針對(duì)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)存在問(wèn)題進(jìn)行對(duì)應(yīng)解決，設(shè)計(jì)基于區(qū)塊鏈技術(shù)的中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)。

4.1 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)及功能

基于區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)按照中藥質(zhì)量溯源功能進(jìn)行子系統(tǒng)劃分，即可劃分為信息記錄子系統(tǒng)、信息查詢子系統(tǒng)以及監(jiān)管子系統(tǒng)(圖3)。

圖3 中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)子系統(tǒng)劃分

4.1.1 信息記錄子系統(tǒng) 基于中藥質(zhì)量溯源具有環(huán)節(jié)多、周期長(zhǎng)且中藥材分布廣泛、種類繁多等特點(diǎn)，在中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)中設(shè)計(jì)信息記錄子系統(tǒng)。即中藥流通過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié)，按照一定的模板、規(guī)律及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行信息的設(shè)備自行記錄或工作人員手工錄入，在信息錄入系統(tǒng)時(shí)，最大限度保證信息錄入的完整性、科學(xué)性、一致性及準(zhǔn)確性。信息記錄子系統(tǒng)在中藥材種植階段信息第一次錄入中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)時(shí)，賦予此中藥材一個(gè)唯一條形碼作為標(biāo)識(shí)。信息記錄子系統(tǒng)涵蓋中藥溯源過(guò)程中栽培、采收、加工、運(yùn)輸，再到中成藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等環(huán)節(jié)的信息記錄[6]。且包含信息填寫(xiě)功能、信息格式校對(duì)功能及條形碼掃描功能。信息錄入子系統(tǒng)對(duì)于中藥質(zhì)量溯源過(guò)程中所需要的信息作出了明確規(guī)定，且信息一旦錄入提交則禁止隨意修改，保證關(guān)鍵信息的準(zhǔn)確完整錄入。同時(shí)，一定程度上解決了中藥流通過(guò)程中，對(duì)于信息技術(shù)應(yīng)用不熟練的工作人員或負(fù)責(zé)人員對(duì)于信息錄入上傳操作不熟練的問(wèn)題。有利于中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)在各類型地區(qū)廣泛推行，且由于具有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)格式，利于各地區(qū)之間進(jìn)行信息交換。

4.1.2 信息查詢子系統(tǒng) 信息查詢子系統(tǒng)主要用于系統(tǒng)用戶、系統(tǒng)管理者及系統(tǒng)信息錄入者對(duì)系統(tǒng)中已有信息進(jìn)行查找查詢，具有按關(guān)鍵字搜索、按條形碼搜索、按時(shí)間搜索、按地域搜索等多種搜索方式。盡可能以最快速度，準(zhǔn)確查找到所需要的信息。同時(shí)具有若所需信息未查找到，信息查詢子系統(tǒng)可向信息監(jiān)管子系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)反饋，尋找到信息缺失源頭，及時(shí)進(jìn)行信息回復(fù)及補(bǔ)充，保證中藥流通過(guò)程信息的完整性，信息查詢子系統(tǒng)還具有信息查找提示功能，即新補(bǔ)充的信息會(huì)通過(guò)短信提示方式回復(fù)客戶，方便用戶及時(shí)查看。

4.1.3 監(jiān)管子系統(tǒng) 監(jiān)管子系統(tǒng)主要功能為對(duì)系統(tǒng)錄入、傳輸及查詢的信息進(jìn)行監(jiān)管，可供信息錄入者對(duì)信息進(jìn)行實(shí)時(shí)核對(duì)，信息查詢者對(duì)查詢信息存疑時(shí)對(duì)問(wèn)題信息進(jìn)行實(shí)時(shí)反饋。對(duì)信息錄入系統(tǒng)的內(nèi)容及時(shí)間等信息進(jìn)行記錄。同時(shí)，監(jiān)管子系統(tǒng)對(duì)錄入信息的中藥材進(jìn)行合格標(biāo)準(zhǔn)審核，如可按照2015 年版《中國(guó)藥典》的相關(guān)要求進(jìn)行審核[7]。對(duì)采收時(shí)間、存放時(shí)間、質(zhì)量及顏色等參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)流入市場(chǎng)的中藥材進(jìn)行質(zhì)量方面的篩選。對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的中藥材條形碼進(jìn)行記錄，并進(jìn)行一定的處罰措施，如一定時(shí)間內(nèi)禁止向系統(tǒng)中錄入數(shù)據(jù)或向系統(tǒng)用戶進(jìn)行公示。

4.2 區(qū)塊鏈技術(shù)在中藥質(zhì)量溯源體系結(jié)構(gòu)中的作用

區(qū)塊鏈由數(shù)據(jù)層、網(wǎng)絡(luò)層、共識(shí)層、激勵(lì)層、合約層和應(yīng)用層組成(圖4)[3]。中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)由信息錄入子系統(tǒng)、信息查詢子系統(tǒng)、監(jiān)管子系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫(kù)組成。根據(jù)區(qū)塊鏈層次結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，對(duì)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)存在問(wèn)題進(jìn)行一一對(duì)應(yīng)，進(jìn)行功能完善，從而更好地完善中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)。

圖4 區(qū)塊鏈層次架構(gòu)特點(diǎn)與中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)功能對(duì)應(yīng)

4.2.1 數(shù)據(jù)層 數(shù)據(jù)層主要包含了儲(chǔ)存數(shù)據(jù)的區(qū)塊、時(shí)間戳、默克爾樹(shù)、非對(duì)稱加密技術(shù)以及哈希函數(shù)[8]。數(shù)據(jù)層可將參與中藥質(zhì)量溯源的各個(gè)地區(qū)、各個(gè)中藥質(zhì)量溯源過(guò)程中環(huán)節(jié)劃分為不同區(qū)塊，將信息錄入子系統(tǒng)中例如中藥質(zhì)量溯源過(guò)程中大量數(shù)據(jù)保存在各個(gè)區(qū)塊上，并通過(guò)如時(shí)間戳等將各個(gè)區(qū)塊連接成鏈，形成完整的區(qū)塊鏈。即數(shù)據(jù)層作用為將中藥質(zhì)量溯源各個(gè)環(huán)節(jié)連接成邏輯結(jié)構(gòu)上的區(qū)塊鏈。同時(shí)由于區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)層運(yùn)用諸如時(shí)間戳及哈希函數(shù)等算法，令數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)具有更強(qiáng)的順序性及先后性，從而可以更好地完成中藥質(zhì)量溯源。

4.2.2 網(wǎng)絡(luò)層 網(wǎng)絡(luò)層關(guān)注區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)通信方式——對(duì)等網(wǎng)絡(luò)(P2P)[9]。使區(qū)塊鏈上各個(gè)節(jié)點(diǎn)具有信息傳輸點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的特性，解決了傳統(tǒng)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)運(yùn)用中央平臺(tái)技術(shù)，導(dǎo)致中央服務(wù)器壓力過(guò)大，且一旦出現(xiàn)問(wèn)題易造成信息丟失等問(wèn)題。同時(shí)具有驗(yàn)證機(jī)制，保證了傳輸過(guò)程中信息傳輸?shù)臏?zhǔn)確性及完整性。使區(qū)塊鏈具有去中心化的特性，且通過(guò)驗(yàn)證機(jī)制進(jìn)行信息確認(rèn)，大大降低了信息被篡改可能性。

4.2.3 共識(shí)層 共識(shí)層包含多種共識(shí)機(jī)制，包括工作量證明 (Proof of Work，PoW)共識(shí)及權(quán)益證明(Proof of Stake，PoS) 共識(shí)等。通過(guò)此類機(jī)制可以最大限度的保障信息不被隨意篡改，如在PoW機(jī)制中，要想達(dá)到篡改或偽造區(qū)塊的目的，必須對(duì)此區(qū)塊以及后面的所有區(qū)塊都重新尋找隨機(jī)數(shù)，攻擊的成本極大[10]。由于中藥質(zhì)量溯源過(guò)程涉及多個(gè)環(huán)節(jié)，信息較多，共識(shí)層的機(jī)制則可保信息的不被篡改性及完整性，使得中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)中信息可信度更高，更好的達(dá)到了中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)對(duì)中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)的作用。

4.2.4 激勵(lì)層與合約層 激勵(lì)層主要包含了各種激勵(lì)政策及機(jī)制，從而保證區(qū)塊鏈的正常運(yùn)行及不斷擴(kuò)充，從而覆蓋面更廣，信息范圍更加全面。合約層將國(guó)家監(jiān)管條例、法律、標(biāo)準(zhǔn)、行動(dòng)綱要等內(nèi)容以智能合約的形式嵌入在區(qū)塊鏈中，實(shí)現(xiàn)了藥材質(zhì)量的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理[11]。即保證了信息錄入子系統(tǒng)相關(guān)信息的完整性及科學(xué)性，并設(shè)置必填項(xiàng)目保護(hù)關(guān)鍵信息不會(huì)出現(xiàn)落填現(xiàn)象。且相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)采用嵌入式嵌入其中，防止標(biāo)準(zhǔn)被篡改。監(jiān)管子系統(tǒng)也可根據(jù)合約層相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律等對(duì)流入?yún)^(qū)塊鏈的藥材質(zhì)量信息進(jìn)行篩選，從而減少在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)中藥材質(zhì)量問(wèn)題的幾率。

4.2.5 應(yīng)用層 應(yīng)用層可與信息查詢子系統(tǒng)相連接，方便用戶及審核部門(mén)進(jìn)行信息查詢，得到所需中藥種植、生產(chǎn)、流通等信息，便于對(duì)藥材質(zhì)量進(jìn)行估計(jì)及對(duì)中藥材質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。且可通過(guò)本地查詢，較為快速的查找到所需信息，節(jié)省查詢用戶時(shí)間。同時(shí)，應(yīng)用層便于區(qū)塊鏈、中藥質(zhì)量溯源同其他產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，進(jìn)一步促進(jìn)中藥溯源的發(fā)展。

4.3 區(qū)塊鏈在中藥領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀及存在問(wèn)題

4.3.1 區(qū)塊鏈內(nèi)信息安全問(wèn)題 由于區(qū)塊鏈的層次結(jié)構(gòu)及應(yīng)用原理，造成區(qū)塊鏈需要各個(gè)層次進(jìn)行溝通交流，所涉及環(huán)節(jié)及流程信息較多，若存在區(qū)塊鏈某層次內(nèi)信息安全保護(hù)存在漏洞的情況，易造成區(qū)塊鏈內(nèi)大部分信息泄露，造成信息安全問(wèn)題。區(qū)塊鏈層次結(jié)構(gòu)具有較強(qiáng)邏輯性及關(guān)聯(lián)性，因此一旦信息安全出現(xiàn)問(wèn)題，還易造成一系列連鎖反應(yīng)，如在應(yīng)用層，與其他產(chǎn)業(yè)結(jié)合時(shí)，出現(xiàn)安全問(wèn)題造成數(shù)據(jù)不全或不準(zhǔn)的情況，導(dǎo)致決策失誤。

4.3.2 區(qū)塊鏈監(jiān)管制度不完善 由于區(qū)塊鏈去中心化的特性，造成區(qū)塊鏈無(wú)明確的管理機(jī)構(gòu)。目前大多數(shù)區(qū)塊鏈平臺(tái)的數(shù)據(jù)都是公開(kāi)透明地全量存儲(chǔ)在每個(gè)節(jié)點(diǎn)上，僅依靠交易的簽名與驗(yàn)證，除此之外，基本沒(méi)有再提供其它的安全機(jī)制[12]。且區(qū)塊鏈范圍廣泛，信息交流過(guò)程較多，相關(guān)合同及協(xié)議也較多，也大大增加了監(jiān)管難度。上海舉辦的G20峰會(huì)中，提到區(qū)塊鏈監(jiān)管相關(guān)問(wèn)題，如一旦智能合同到了區(qū)塊鏈上，仲裁權(quán)在哪里等問(wèn)題。因此，如何高效的保證區(qū)塊鏈交易、數(shù)據(jù)符合法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、風(fēng)控模型等特定監(jiān)管規(guī)則，是區(qū)塊鏈實(shí)現(xiàn)大規(guī)模落地應(yīng)用的另一大挑戰(zhàn)[13]。

4.3.3 區(qū)塊鏈較難更改信息 區(qū)塊鏈具有不可篡改的特性，即造成一旦將信息錯(cuò)誤寫(xiě)入系統(tǒng)需要修改則極為困難。導(dǎo)致區(qū)塊鏈系統(tǒng)容錯(cuò)性較低，易造成信息錯(cuò)誤或不準(zhǔn)確不能及時(shí)修改，需查詢信息的用戶或相關(guān)審核部門(mén)等不能及時(shí)獲取正確的信息，產(chǎn)生一系列錯(cuò)誤的決斷及結(jié)論。

5 討論

隨著時(shí)間的推移及醫(yī)療系統(tǒng)的不斷發(fā)展，中藥在臨床醫(yī)療系統(tǒng)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)對(duì)于中藥質(zhì)量的保障也顯得愈發(fā)重要。但中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)由于其自身特點(diǎn)仍存在著諸如信息安全保障困難、數(shù)據(jù)搜集困難及系統(tǒng)間信息交流困難等問(wèn)題。且由于各類歷史原因，中藥科技基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，導(dǎo)致制藥工藝粗放、質(zhì)控技術(shù)落后，制約了中藥品種的發(fā)展壯大[14]。

中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)想要更好的發(fā)展，需與現(xiàn)代信息技術(shù)相結(jié)合，在各個(gè)環(huán)節(jié)運(yùn)用信息化手段，與更多領(lǐng)域合作，打造更為全面廣闊的中藥溯源系統(tǒng)，則需要進(jìn)一步與信息化技術(shù)進(jìn)行結(jié)合。區(qū)塊鏈以其層次結(jié)構(gòu)及特點(diǎn)極大地幫助促進(jìn)中藥溯源系統(tǒng)的不斷完善與不斷發(fā)展。區(qū)塊鏈技術(shù)應(yīng)用的同時(shí)，應(yīng)該加快區(qū)塊鏈技術(shù)的優(yōu)化，加速推動(dòng)區(qū)塊鏈技術(shù)在各行各業(yè)使用的法制進(jìn)程，打造更好的“區(qū)塊鏈+”平臺(tái)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)其價(jià)值的最大化[15]?？朔^(qū)塊鏈技術(shù)在中藥領(lǐng)域進(jìn)一步應(yīng)用存在的困難，從而形成區(qū)塊鏈技術(shù)可以進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥及其相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，中藥質(zhì)量溯源也可為區(qū)塊鏈技術(shù)發(fā)展助力，發(fā)現(xiàn)區(qū)塊鏈存在的問(wèn)題并及時(shí)進(jìn)行解決，從而進(jìn)一步促進(jìn)區(qū)塊鏈在不同領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)用的良性循環(huán)局面。

基于區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)的建立將進(jìn)一步促進(jìn)“中醫(yī)藥+產(chǎn)業(yè)”及“區(qū)塊鏈+產(chǎn)業(yè)”的發(fā)展，為傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展助力，同時(shí)也為新興信息技術(shù)應(yīng)用在各個(gè)行業(yè)內(nèi)打開(kāi)新的大門(mén)。區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)由信息錄入子系統(tǒng)、信息查詢子系統(tǒng)、監(jiān)管子系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫(kù)組成。在系統(tǒng)應(yīng)用過(guò)程中，如何將更多的中藥材流通負(fù)責(zé)人員或負(fù)責(zé)組織，如藥材經(jīng)銷商或藥材種植人員等吸收到區(qū)塊鏈中來(lái)，為基于區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)發(fā)展面臨的主要問(wèn)題。除此之外，區(qū)塊鏈內(nèi)部監(jiān)管也應(yīng)實(shí)現(xiàn)更加系統(tǒng)化、規(guī)律化，從而達(dá)到更好地監(jiān)管效果，保障基于區(qū)塊鏈技術(shù)中藥質(zhì)量溯源系統(tǒng)更好的應(yīng)用與發(fā)展。