游 艷，楊 立，曾 浪，曾邦兵

慢性鼻竇炎是耳鼻咽喉科臨床較為常見的一種疾病，臨床表現以鼻塞、膿涕、頭面部脹痛、嗅覺減退或消失及睡眠障礙等為主，嚴重威脅患者的生命健康安全[1]。目前臨床上針對該病的治療手段以藥物治療為主[2]。研究報道[3]顯示，慢性鼻竇炎針對存在急性感染者，則常需延長抗生素治療時間，而若服用類固醇藥物亦或是抗生素治療的效果欠佳，則可考慮通過手術加以治療。隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展及手術器械的日益完善，慢性鼻竇炎的臨床治愈成功率得以明顯地提高。然而部分患者可能出現鼻道竇口再次阻塞等并發(fā)癥，繼而影響治療效果，往往需進一步的藥物治療及二次手術[4]。鑒于此，筆者通過研究鼻竇藥物支架對嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者的療效及安全性影響，以期為臨床治療給予方案支持。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選擇2019年1月至2020年1月嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者83例，其中男性42例，女性41例；年齡20～60歲，平均年齡36.42歲（標準差2.32歲）；體質量43~81 kg，平均體質量55.21 kg（標準差5.97 kg）。筆者研究符合《赫爾辛基宣言》相關要求。

選擇標準：①符合《中國慢性鼻竇炎診斷和治療指南（2018）》所制定的嗜酸性粒細胞型鼻竇炎診斷標準[5]；②均經鼻內鏡檢查確診；③經藥物治療3個月以上無效；④無手術治療禁忌證；⑤僅接受單側鼻腔支架植入治療者。

排除標準：①合并嚴重感染性疾病、全身免疫性疾病及惡性腫瘤者；②需長期接受糖皮質激素口服治療者；③既往有鼻竇手術治療史者；④神志異?；蛞缽男暂^差者；⑤研究過程中因各種原因退出或失訪者。

以隨機數字表法將患者分為藥物支架組41例和常規(guī)組42例。藥物支架組男性20例，女性21例；年齡20～59歲，平均年齡36.39歲（標準差2.55歲）；體質量44～81 kg，平均體質量55.23 kg（標準差5.93 kg）。常規(guī)組男性22例，女性20例；年齡21～60歲，平均年齡36.45歲（標準差2.67歲）；體質量43～80 kg，平均體質量55.18 kg（標準差6.02 kg）。

兩組性別、年齡、體質量比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法

術前對所有患者均實施全身麻醉處理。

常規(guī)組：借助德國STORZ型鼻內鏡手術系統(tǒng)實施Merssklinger類手術。對存在鼻中隔偏曲者予以偏曲矯正術式，對下鼻甲肥大者給予低溫等離子下的消融處理。手術結束后，給予標準化的術后治療。具體方式為：用納吸綿和膨脹海綿填塞，靜脈抗炎治療，術后48 h拔除鼻腔不可降解填塞物，術后3 d出院，術后7 d回院吸出納吸綿，術后2周門診內鏡下清理血痂及分泌物；出院之后予以羅紅霉素膠囊常規(guī)劑量半劑量維持治療12周、鼻竇炎口服液及鼻噴激素治療12周，用0.9%氯化鈉溶液（生理鹽水）鼻腔沖洗12周。

藥物支架組：采用常規(guī)手術方法和術后標準治療方法后，于術后2周門診內鏡下清理血痂及分泌物后植入可吸收藥物支架。選擇祥通全降解鼻竇藥物支架（國械注準：20173460679。上海生物技術有限公司，中國）。其緩釋涂層的有關參數：支架內含652μg糠酸莫米松，可平均釋放約20μg/d，且最高劑量≤52μg/d。植入后1個月支架消失，且藥物涂層在1個月左右內緩慢釋放，給予持續(xù)抗炎。出院后予以羅紅霉素膠囊常規(guī)劑量半劑量維持治療12周，用0.9%氯化鈉溶液（生理鹽水）鼻腔沖洗12周。

1.2.2 隨訪

支架植入術后每2周進行1次隨訪，每2周進行1次內鏡下檢查清理，連續(xù)隨訪3個月后復查。綜合患者具體情況可予以糖皮質激素口服干預或二次手術干預。

1.2.3 觀察指標

分析兩組臨床療效、治療前后主觀癥狀變化情況、鼻內鏡下評分情況、滿意度情況、并發(fā)癥發(fā)生情況等方面的差異。

臨床療效判定標準如下[6]：顯效，治療后患者鼻塞、膿涕、頭痛及頭暈等癥狀顯著改善；好轉，治療后患者上述各項臨床癥狀有所改善，但不明顯；無效，治療后患者上述各項臨床癥狀無改善，甚至加重?？傮w有效率（%）=（顯效例數+好轉例數）/總例數×100%。

主觀癥狀的評價是采用視覺模擬量表（visual simulationscoring，VAS）評分，客觀評價采用鼻內鏡Lund-Kennedy評分，主觀評分越高預示患者主觀癥狀越嚴重。其中VAS評分和鼻內鏡Lund-Kennedy評分時間為鼻內鏡術前1 d及鼻內鏡術后4周、8周、12周。其中VAS評分0～10分。鼻內鏡Lund-Kennedy評分主要內容涵蓋息肉、水腫、瘢痕、鼻漏和結痂5項，每項0～2分，總分0～10分。

以滿意度調查表評價患者的總體滿意度[7]：其中包含非常滿意、滿意和不滿意?？傮w滿意度（%）=（非常滿意+滿意）例數/總例數×100%。主要內容涵蓋治療效果、服務態(tài)度等。

并發(fā)癥主要涵蓋黏膜充血水腫、粘連、竇口狹窄和囊泡或息肉樣變黏膜。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0軟件分析。計數資料以例（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數±標準差表示，采用t檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義，P<0.01為差異有顯著統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組療效比較

藥物支架組41例，顯效22例，好轉18例，無效1例。常規(guī)組42例，顯效20例，好轉14例，無效8例。藥物支架組總體有效率97.56%（40/41），明顯高于常規(guī)組[80.95%（34/42）]（χ2=5.920，P=0.015）。

2.2 兩組治療前后主觀癥狀變化情況比較

術后4周、8周藥物支架組主觀癥狀VAS評分、Lund-Kennedy評分均顯著低于常規(guī)組（均P＜0.01）；而兩組術前、術后12周主觀癥狀VAS評分、Lund-Kennedy評分對比，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組治療前后主觀癥狀變化情況比較Tab.1 Comparison of subjective symptom changes before and after treatment

2.3 兩組滿意度比較

藥物支架組41例，非常滿意25例，滿意14例，不滿意2例。常規(guī)組42例，非常滿意21例，滿意12例，不滿意9例。藥物支架組總體滿意度95.12 %（39/41），明顯高于常規(guī)組[78.57%（33/42）]（χ2=4.943，P=0.026）。

2.4 兩組并發(fā)癥比較

藥物支架組術后并發(fā)癥總發(fā)生率為2.44%（1/41），顯著低于常規(guī)組[21.43%（9/42）（χ2=7.060，P=0.008＜0.01）。見表2。

表2 兩組并發(fā)癥比較 例（%）Tab.2 Comparison of complications between 2 groupscases(%)

3 討論

目前，臨床上可按照嗜酸性粒細胞浸潤程度的差異將所有慢性鼻竇炎患者分作嗜酸性粒細胞型鼻竇炎和非嗜酸性粒細胞型鼻竇炎[7，8]。既往臨床主要是通過功能性鼻內鏡手術擴大竇口鼻道復合體的方式實現對嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者的治療，同時在術后予以大環(huán)內酯類藥物實施輔助治療[9～11]。然而，針對部分難治性患者或（和）對抗生素不敏感的患者，上述治療方式并不十分理想，且在治療結束后患者極易出現復發(fā)現象[12~14]。由此可見，尋找一種積極有效的治療方式具有極其重要的意義。隨著近年來相關研究的日益深入，美國食品和藥物管理局于2011年批準了糠酸莫米松植入式給藥系統(tǒng)可直接對鼻黏膜實施控制性給予類固醇藥物[15，16]。與此同時，該系統(tǒng)具有生物可吸收性，可通過內鏡手術植入，安置機體后可通過藥物釋放支架展開實現患者鼻竇通氣的維持，且相較于傳統(tǒng)海綿等不可降解的材料具有明顯的優(yōu)勢，可為臨床推廣應用。

筆者研究發(fā)現，鼻竇藥物支架對嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者術后4周、8周的療效顯著，有助于改善患者主觀癥狀?？紤]原因可能在于：鼻竇藥物支架所含成分是裸支架和藥物涂層，以及輸送系統(tǒng)。其中藥物涂層通常載有適量的糠酸莫米松，可對靶區(qū)域進行持續(xù)的釋放抗炎，有效解決了傳統(tǒng)鼻用激素較難到達竇口區(qū)域和劑量不確定等情況，有利于維持竇口鼻道復合體的通暢，繼而避免粘連的發(fā)生，并可為鼻甲穩(wěn)定提供積極作用，且支架在展開時不會對黏膜造成刺激，可為患者的術后早日康復創(chuàng)造有利條件[17,18]。此外，鼻竇藥物支架應用于嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者中的安全性較佳，術后并發(fā)癥發(fā)生概率較低[19]。究其原因為鼻竇藥物支架可將一定劑量藥物送到黏膜區(qū)域，既可實現藥物及黏膜的互相接觸，亦可在短時間中精準地控制藥物的釋放，并幫助維持手術竇口通暢，使最小劑量全身暴露，同時可在一定程度上預防功能性內鏡鼻竇手術后的中鼻甲外移，從而可有效抑制炎癥及息肉形成，提高手術效果。另外，筆者研究結果顯示鼻竇藥物支架應用于嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者治療中，可顯著提高患者滿意度。分析原因可能在于，鼻竇藥物支架具有良好的生物活性，不會引起患者出現嚴重排異反應；具有可降解性，無需再次手術取出，避免對患者機體造成的損傷；藥物可局部釋放，減少全身使用激素所產生的副作用，提高手術治療效果。

綜上所述，鼻竇藥物支架應用于嗜酸性粒細胞型鼻竇炎患者的治療中，可獲得較為理想的臨床療效，且安全性較佳，可促進患者主觀癥狀的改善，提高滿意度，具有較高的臨床推廣應用價值。