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        富血小板血漿聯(lián)合自體脂肪在面部應(yīng)用療效及安全性的Meta 分析

        2022-11-29 00:43:56王恒張來鑫張家瑞王偉姚程郭萬厚
        中國(guó)醫(yī)療美容 2022年10期
        關(guān)鍵詞:滿意度評(píng)價(jià)分析

        王恒,張來鑫,張家瑞,王偉,姚程,郭萬厚

        (華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院整形外科,河北 唐山,063000)

        面部皮膚彈性下降、皮下脂肪含量降低、深層軟組織松弛以及顱骨容量缺失等,導(dǎo)致了人們的顏面部老化問題諸如額顳部凹陷以及額紋增多等[1]。自體脂肪因其生物相容性好,取材方便,效果真實(shí)自然等優(yōu)點(diǎn),已逐漸成為面部年輕化微創(chuàng)手術(shù)的理想材料。[2‐4]。然而,單獨(dú)的自體脂肪移植仍面臨很多挑戰(zhàn),諸如術(shù)后脂肪成活率不穩(wěn)定等[5]。為了解決這些問題,自體脂肪的添加物如富血小板血漿(PRP)、脂肪來源血管基質(zhì)成分(SVF )以及脂肪來源干細(xì)胞(ADSCs )等已被應(yīng)用于面部年輕化手術(shù)中。相比較于SVF、ADSC等,PRP 具有制備難度低,可操作性強(qiáng),手術(shù)時(shí)間短的優(yōu)勢(shì)[6,7]。在面部脂肪移植手術(shù)中,PRP 是被推薦使用的輔助脂肪移植添加物[8]。但目前PRP 聯(lián)合自體脂肪是否可以提高脂肪移植成活率,以及兩者聯(lián)合是否會(huì)取得更好的臨床療效并降低術(shù)后并發(fā)癥,仍存在一定的爭(zhēng)議[6,9‐12]。本文收集現(xiàn)已發(fā)表的富血小板聯(lián)合自體脂肪在面部年輕化應(yīng)用的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行Meta 分析,旨在為其在臨床的廣泛應(yīng)用提供循證醫(yī)學(xué)的證據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 檢索策略

        計(jì)算機(jī)檢索如下中英文數(shù)據(jù)庫(kù):中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)(CBM)、中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)(CNKI )、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)(Wanfang )、Pubmed、Embase、Cochrane Library 等數(shù)據(jù)庫(kù),檢索范圍為2000年7月以來至2022年7月發(fā)表的所有文獻(xiàn),中文數(shù)據(jù)庫(kù)采用關(guān)鍵詞檢索,關(guān)鍵詞為“富血小板血漿”、“自體脂肪“、”“面部”,外文數(shù)據(jù)庫(kù)采用主題詞和自由詞結(jié)合的方式檢索,以PubMed 為例,檢索策略如下:#1 (platelet rich plasma[Title/Abstract] or PRP[Title/Abstract];#2 (lipofilling[Title/Abstract] or lipograft[Title/Abstract] or lipotranfer [Title/Abstract]or fat graft[Title/Abstract] or fat transplantation[Title/Abstract]) ;#3 (face*[Title/Abstract] or facial[Title/Abstract]) ;#4 (#1 and #2 and #3)。

        1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

        ①研究類型:全部為隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。②干預(yù)措施:觀察組用富血小板血漿聯(lián)合自體脂肪,對(duì)照組單獨(dú)用自體脂肪。③結(jié)局指標(biāo):臨床有效率、患者滿意度、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)病率。④研究對(duì)象:面部凹陷(包括顳部、顴部、額部、頰部等)或面部皺紋(額紋等)。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        ①綜述、書信會(huì)議。②非隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)。③與研究主題不相符。④不能提取研究的結(jié)局指標(biāo)。

        1.4 文獻(xiàn)資料提取

        由2名研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)的篩查,對(duì)納入的研究進(jìn)行交叉核對(duì),如遇取舍意見不一致時(shí)需共同討論或向相關(guān)專家咨詢,最終提取以下文獻(xiàn)資料:作者、發(fā)表年份、樣本量、年齡、干預(yù)措施、隨訪時(shí)間、結(jié)局指標(biāo)等。

        1.5 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

        采用Cochrane 協(xié)作組的評(píng)價(jià)工具,對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括:①隨機(jī)序列生成。②分配方案隱藏。③盲法。④結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)完整。⑤選擇性報(bào)告。⑥其他偏倚來源。對(duì)每一項(xiàng)評(píng)價(jià)內(nèi)容做出“高風(fēng)險(xiǎn)”、“低風(fēng)險(xiǎn)”、“不清楚”的判斷。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用Review Manager5.4軟件進(jìn)行Meta分析。選擇比值比(OR)及其95%可信區(qū)間(CI)作為統(tǒng)計(jì)效應(yīng)量。對(duì)納入的研究進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn),若I2<30%,P>0.0 5,則異質(zhì)性較小,可采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。若I2≥30%,P≤0.05,則異質(zhì)性較大,采用隨機(jī)效應(yīng)模型,并進(jìn)行亞組分析,分析其異質(zhì)性的來源。最后用漏斗圖對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行分析。

        2 結(jié)果

        2.1 文獻(xiàn)檢索結(jié)果

        通過中英文數(shù)據(jù)庫(kù)共檢索文獻(xiàn)234篇,CBM 44篇,CNKI 36篇、萬方64篇、Pubmed 41篇,Embase 43篇、Cochrane Library 6篇,其中重復(fù)文獻(xiàn)116篇,閱讀標(biāo)題和摘要剔除文獻(xiàn)73篇,閱讀全文再次剔除文獻(xiàn)34篇,最終納入文獻(xiàn)11篇。具體流程圖見圖1。

        圖1 文獻(xiàn)篩選流程圖

        2.2 納入文獻(xiàn)的基本特征

        納入文獻(xiàn)的基本特征見表1。

        表1 納入文獻(xiàn)的基本特征

        2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)

        圖2-A 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)圖

        圖2B 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)圖

        對(duì)納入的11篇隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)[13‐23],根據(jù)Cochrane評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)工具,對(duì)文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。7篇文獻(xiàn)描述了隨機(jī)分配的方法,其余均未提及,8篇文獻(xiàn)未提及盲法,其余均不清楚,11篇文獻(xiàn)分配方案是否隱蔽均不清楚,所有結(jié)局指標(biāo)均完整,均不存在選擇性報(bào)告及其他偏倚。文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果詳見圖2。

        2.4 Meta分析結(jié)果

        2.4.1 有效率 共納入8篇文獻(xiàn)[13‐16,18,20‐22],分析治療后有效率的數(shù)據(jù),并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%,P=1.00),各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析。Meta 分析結(jié)果顯示,對(duì)照組的治療后有效率高于觀察組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=7.36,95%CI(3.76,14.18),P=0.00001]。見圖3。

        圖3 兩組有效率的森林圖

        2.4.2 滿意率 共納入7篇文獻(xiàn)[15‐17,19,20,22,23],分析治療后患者滿意度的數(shù)據(jù),并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%,P=0.98),各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析。Meta 分析結(jié)果顯示,對(duì)照組的治療后患者滿意度高于觀察組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=7.36,95%CI(3.76,14.18),P=0.00001]。見圖4。

        圖4 兩組滿意度的森林圖

        2.4.3 并發(fā)癥發(fā)生率 共納入4篇文獻(xiàn)[13,14,16,21],分析治療后的有效率數(shù)據(jù),并進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(yàn)(I2=0%,P=1.00),各研究之間不存在異質(zhì)性,采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析。Meta 分析結(jié)果顯示,對(duì)照組的治療后并發(fā)癥發(fā)生率低于觀察組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[OR=6.01,95%CI(2.92,12.38),P=0.00001]。見圖5。

        圖5 兩組并發(fā)癥發(fā)生率的森林圖

        2.5 發(fā)表偏倚檢驗(yàn)

        對(duì)納入文獻(xiàn)的有效率這一結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行發(fā)表偏倚檢驗(yàn),繪制倒漏斗圖,漏兩側(cè)對(duì)稱,結(jié)果表明這一結(jié)局指標(biāo)在研究間不存在發(fā)表偏倚。見圖6。

        圖6 兩組有效率的倒漏斗圖

        3 討論

        自體脂肪移植后脂肪成活率不穩(wěn)定,常伴有結(jié)節(jié)、鈣化及囊腫等并發(fā)癥,很大程度上限制了其在整形美容外科的廣泛應(yīng)用。為了提高自體脂肪移植在面部應(yīng)用的臨床效果和安全性,富血小板聯(lián)合自體脂肪移植已成為臨床研究的熱點(diǎn)。

        富血小板血漿有如下特點(diǎn):①PRP是自體全血經(jīng)離心、分離得到的濃縮血小板血漿制劑。PRP包含了血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(vascular endothelial growth factor,VEGF )、胰島素樣生長(zhǎng)因子(insulin‐like growth factor,IGF)、血小板衍生生長(zhǎng)因子(platelet derivedgrowth factor,PDGF)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子‐β (transforming growthfactor‐β,TGF‐β),這些生長(zhǎng)因子不僅可以促進(jìn)移植組織新生血管的生成,還可以刺激脂肪干細(xì)胞的增殖和分化,從而提高自體脂肪移植的成活率[24‐26]。②PRP 不僅包含纖維蛋白原,而且能激活間充質(zhì)干細(xì)胞,促進(jìn)膠原蛋白的分泌,在一定程度上改善了皮膚質(zhì)量,促進(jìn)了面部年輕化[27]。③PRP的生長(zhǎng)因子可以調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng),進(jìn)一步降低感染的風(fēng)險(xiǎn);此外,PRP 還可以促進(jìn)組織的再生和修復(fù),進(jìn)一步改善術(shù)后的腫脹和瘀斑。

        關(guān)于富血小板血漿與自體脂肪的聯(lián)合,本研究共納入8篇文獻(xiàn)分析有效率,7篇文獻(xiàn)分析滿意度,結(jié)果均表明兩者聯(lián)合可提高患者的有效率及滿意度,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,進(jìn)一步證明了兩者聯(lián)合可提高患者的臨床療效。在納入本次meta 分析的研究之外,Willemsen[6]等人對(duì)32名患者采用單中心、雙盲的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)PRP 聯(lián)合自體脂肪注射并沒有提高患者滿意度,這與研究的樣本量太少以及PRP濃度配比問題有很大的關(guān)系。同時(shí),Sasaki[12]等人術(shù)后1年隨訪發(fā)現(xiàn),兩者聯(lián)合術(shù)后1年并沒有有效地改善面部年輕化,目前不確定這些差異是否與PRP的制備方法不同有關(guān)。因此,目前對(duì)于PRP 聯(lián)合自體脂肪移植的臨床療效的研究方向應(yīng)集中PRP 的標(biāo)準(zhǔn)化制備和PRP的規(guī)范化使用上。本研究共納入4篇文獻(xiàn)分析患者的術(shù)后并發(fā)率,結(jié)果表明兩者聯(lián)合可降低術(shù)后并發(fā)率,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在納入本次meta 分析的研究之外,Rigotti[9]等人發(fā)現(xiàn),PRP 的使用并沒有提高安全性反而導(dǎo)致了炎癥浸潤(rùn)以及血管通透性增加的反應(yīng)更明顯。因此,在PRP 聯(lián)合自體脂肪的安全性上仍需要納入更多的樣本。

        本研究是目前首次對(duì)富血小板血漿聯(lián)合自體脂肪在面部年輕化應(yīng)用的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)進(jìn)行meta分析,分析的結(jié)果表明:富血小板血漿聯(lián)合自體脂肪能明顯提高臨床治療的有效率和患者的滿意度且顯著降低患者術(shù)后的并發(fā)癥發(fā)生率,進(jìn)一步證實(shí)了兩者聯(lián)合自體脂肪在面部年輕化的應(yīng)用中有著更廣闊的前景。然而,本項(xiàng)研究仍存在一定的局限性:①納入研究的人群均為中國(guó)人,缺少其他國(guó)家的研究數(shù)據(jù)。②納入研究的結(jié)局指標(biāo)之一的有效率,缺乏公認(rèn)的客觀的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。③納入研究中制備的PRP 與自體脂肪顆粒的比例不一。④對(duì)納入研究的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià),8篇文獻(xiàn)未提及盲法,11篇文獻(xiàn)的分配方案隱蔽均未提及。

        綜上所述,本研究的Meta 分析進(jìn)一步驗(yàn)證了富血小板聯(lián)合自體脂肪在面部應(yīng)用的臨床療效及安全性,但關(guān)于PRP 標(biāo)準(zhǔn)化的制備方法以及PRP 與自體脂肪顆粒的具體比例問題,仍需要納入更多大樣本、高質(zhì)量、多中心的隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn),為日后臨床的廣泛應(yīng)用提供證據(jù)。

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