張彥利 朱志敏 張效科 劉霞 曹靜雯 馬小英

(榆林市中醫(yī)醫(yī)院，陜西 榆林 719000)

隨著糖尿病病程的延長及各種并發(fā)癥的出現(xiàn)，不僅給患者生理方面帶來極大的損害，而且在心理等方面造成極大的負面影響，使其身心發(fā)展備受挑戰(zhàn)[1]，易產(chǎn)生失眠癥狀。而失眠又導致血糖無法達標，二者互相影響形成惡性循環(huán)[2]。西醫(yī)治療失眠有其局限性、成癮性及副作用[3]。為臨床治療本病癥提供一種簡單便于操作，可行性好的治療方法，本項目的研究以中醫(yī)理論為指導，用中藥藥枕聯(lián)合耳穴壓豆治療2型糖尿病相關性失眠癥(肝郁化火證)，觀察其臨床療效,現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1一般資料 選取2020年11月—2021年10月在榆林市中醫(yī)醫(yī)院(三甲醫(yī)院)內(nèi)分泌科住院的2型糖尿病失眠患者(肝郁化火證)作為研究對象，隨機分為對照組和治療組。治療組40例(男17例，女23例)，平均(59.13±8.46)歲，平均病程(7.1±5.5)年；對照組39例，男18例，女21例，脫落1例，平均(60.23±9.97)歲，平均病程(6.5±4.7)年。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。由專業(yè)的醫(yī)務人員在患者病情、心理狀況平穩(wěn)的情況下對患者給予糖尿病宣教，然后采用調查問卷形式對患者進行匹茲堡睡眠質量(Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI)量表評分。PSQI量表，用于評定被試者最近一個月的主觀睡眠質量[5]。

1.2納入標準 ①有明確的T2DM(診斷標準采用WHO糖尿病專家委員會的標準)病史；②符合中醫(yī)證型診斷(《糖尿病及其并發(fā)癥中西醫(yī)診治學》)，結合臨床表現(xiàn)及舌脈等明確證型為肝郁化火證；睡眠障礙診斷(根據(jù)中國精神疾病診斷分類與標準)[4]，近期內(nèi)未曾服用影響睡眠及情緒的藥物；③患者近期病情平穩(wěn)，均自愿參加該項研究，愿意定期隨訪、復查者。

1.3排除標準 ①妊娠糖尿病等；②對耳穴貼、王不留行籽等過敏者以及耳部潰爛等耳部疾病者。

1.4治療方法 兩組均給予糖尿病的基礎治療[6]。治療組:給予藥枕(夏枯草 200 g，蠶砂 200 g，菊花 200 g，決明子 200 g；所有藥材均購自榆林市中醫(yī)醫(yī)院中藥房,每周1劑)聯(lián)合耳穴壓豆。具體步驟如下:將上述中藥裝入縫好的透氣性好的棉布枕套中，每天至少6 h頭枕該藥枕入睡。耳穴壓豆：①選穴：主穴：肝(耳甲艇的后下部)、內(nèi)分泌(屏間切跡底部)，交感(耳輪下腳的末端與耳輪交界處)；配穴：膽(耳甲艇的后上部)、心(耳甲腔正中凹陷處)、神門(耳朵的三角窩中)、皮質下(耳屏內(nèi)側面)；②消毒：雙手、耳廓常規(guī)消毒；③王不留行籽貼于耳穴并固定，同時囑患者進行適度按壓，2 min·次-1，3 次·d-1。每2 d換貼一次，左右耳交替使用，治療6 d，休息1 d。對照組給予睡前口服右佐匹克隆片(國藥準字：H200020,江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司)；2 mg 1次·日-1，兩組均治療4 w。

1.5療效判定標準 評分標準[7]：PSQI總分(0～5)，表示睡眠質量很好；PSQI總分(6～10)，表示睡眠質量還行；PSQI總分(11～15)，表示睡眠質量一般；PSQI總分(16～21)，表示睡眠質量很差。

1.6觀察指標 治療前、治療后采空腹靜脈血，測靜脈的血漿葡糖糖，應用糖邁瑞生化試劑測定FPG、血清胰島素、C肽、計算HOMA-IR；后行100 g饅頭餐試驗采血測定2 h(血糖、血清胰島素、C肽)。

1.7療效評價 治愈：PSQI評分降低≥80%；顯效：PSQI評分降低≥50%；有效：PSQI評分降低≥30%；無效：PSQI評分降低<30%[8]。

2 結果

2.1兩組有效率比較 治療組總有效率87.50%；對照組總有效率79.49%，兩組總有效率比較無顯著差異(P>0.05)，無統(tǒng)計學意義。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n(%)]

2.2兩組治療前后PSQI評分比較 治療前，組間PAQI評分比較無顯著差異(P>0.05)；治療后，兩組PSQI評分較治療前均降低，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2

表2 2兩組患者治療前后PSQI評分比較分)

2.3兩組治療前后FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖標準差比較 治療前，兩組FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖標準差比較無顯著差異(P>0.05)。治療后，兩組FPG、2 h PG、血糖平均值、血糖標準差與治療前比較均下降，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后FPG、2h PG、血糖平均值、血糖標準差比較

2.4兩組治療前后C-肽(0 h、2 h)、血清胰島素(0 h、2 h)、HOMA-IR比較 治療前，兩組患者C-肽(0 h、2 h)、血清胰島素(0 h、2 h)、HOMA-IR比較無顯著差異(P>0.05)；治療后，兩組C-肽(0 h、2 h)、血清胰島素(0 h、2 h)較治療前均升高，HOMA-IR較治療前下降，且治療組優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后C-肽(0 h、2 h)、血清胰島素(0 h、2 h)、HOMA-IR比較

2.5兩組不良反應發(fā)生率比較及停藥后失眠復發(fā)率比較 對照組不良反應發(fā)生率為30.77%，治療組不良反應發(fā)生率為2.5%，組間比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應發(fā)生率及停藥后失眠復發(fā)情況比較[n(%)]

兩組停藥2 w后，治療組失眠的復發(fā)率明顯低于對照組，有顯著性差異(P<0.05)。 見表5。

3 討論

糖尿病是終身性疾病，需遵循糖尿病飲食，生活幸福指數(shù)明顯下降，加之醫(yī)療費用大，病久使患者出現(xiàn)一系列心理健康問題如焦慮、抑郁等，導致睡眠障礙[6]。失眠是糖尿病的常見伴隨癥，2型糖尿病和失眠二者處于“共病”狀態(tài)[9]。因此，在降糖基礎上改善睡眠質量，解決睡眠問題，可以減輕胰島素抵抗、改善胰島功能、有助于血糖的良好控制、減少血糖的波動性，對于延緩糖尿病的并發(fā)癥、伴發(fā)癥有著良好的作用[8]。

失眠可歸屬中醫(yī)“不寐”范疇[10]。中醫(yī)認為其病因為素體稟賦不足、五志七情過極、飲食勞倦內(nèi)傷、外邪循經(jīng)入里均可導致[11]。2型糖尿病相關性失眠[12]病因為情志不遂，肝氣郁結，肝郁化火，病機為邪火擾動心神，神不安而不寐[13]。因此治療上以疏肝解郁、清熱瀉“火”、佐以安神為法。藥枕療法是以“解郁助眠，聞香祛病”為理論依據(jù)[14]，來營造良好的睡眠環(huán)境。從而利用頭部皮膚、毛竅使藥物的氣、味進入體內(nèi)，進而影響氣血陰陽，起到調整陰陽、安神的作用[15-16]。

該藥枕方源于北京中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院東方醫(yī)院內(nèi)分泌科，由夏枯草、蠶砂、菊花、決明子四味藥物組成。夏枯草性寒、蠶砂性溫，兩藥一溫一寒，寒溫并用，交通陰陽，陰平陽秘。蠶砂除濕舒筋，研究發(fā)現(xiàn)其提取物不僅促進血流通暢、改善局部微循環(huán)、改善供血、供氧，還可以抑菌、降糖。夏枯草泄肝火，安神定魄；現(xiàn)代藥理學研究該藥可以增加血清胰島素含量，具有降糖、降壓、預防動脈粥樣硬化等作用。菊花具有清熱解毒的功效，清熱疏風，其味苦入肝，清泄肝火；與決明子同用，可用治肝火上炎。決明子清肝熱，又能平抑肝陽。與菊花同用主治肝火上炎。統(tǒng)觀全方，清肝火，安神，輔助降糖、降壓等。

中醫(yī)認為耳穴壓豆聯(lián)合藥枕能夠起到鎮(zhèn)靜和催眠的作用。有多項研究顯示,耳穴埋豆對改善糖尿病患者合并失眠癥有良好效果[17-18]。中醫(yī)認為“耳為宗脈之聚”，所以當人體內(nèi)臟或軀體發(fā)病時，通過經(jīng)絡連屬作用反應于耳，在耳廓的相應部位出現(xiàn)病理反應。治療上通過耳穴壓豆法將神經(jīng)、內(nèi)分泌相關穴位有機的結合，進行緩慢持續(xù)的良性刺激達到調節(jié)人體內(nèi)環(huán)境的作用，從而提高睡眠治療、調和機體陰陽平衡[19]。耳穴取肝，易于清泄肝火，取膽，與肝互為表里經(jīng)，泄其表里經(jīng)實火；取交感、內(nèi)分泌、皮質下有安神定志、調節(jié)陰陽平衡的作用；神門穴鎮(zhèn)靜安神。本項目進行臨床觀察4w，選擇的病例均必須符合中醫(yī)診斷證型為肝郁化火證，進而發(fā)揮中醫(yī)辨證論治療效。本次實驗選用藥枕由夏枯草、蠶砂、菊花、決明子四味藥物組成，聯(lián)合耳穴壓豆。在改善患者睡眠的同時能改善胰島功能，有利于血糖控制達標[20]。同時，藥枕聯(lián)合耳穴壓豆治療2型糖尿病相關性失眠，改善患者的睡眠及降糖作用療效更持久、更安全。

綜上所述，藥枕聯(lián)合耳穴壓豆治療2型糖尿病相關性失眠(肝郁化火證)療效顯著、安全性好、簡單易行，依存性好。值得臨床推廣使用。