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        糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)要求分析

        2022-11-26 10:02:02王利丹王佳雅
        糧油食品科技 2022年2期
        關(guān)鍵詞:糧油實(shí)驗(yàn)室樣品

        王利丹,王佳雅?

        (1. 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心,北京 100162;2. 國(guó)家糧食和物資儲(chǔ)備局科學(xué)研究院,北京 100037)

        根據(jù)財(cái)政部和國(guó)家糧食與物資儲(chǔ)備局 2019年發(fā)布的《關(guān)于深入實(shí)施“優(yōu)質(zhì)糧食工程”的意見(jiàn)》及《糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系建設(shè)實(shí)施指南》提出的發(fā)展目標(biāo),隨著優(yōu)質(zhì)糧食工程深入實(shí)施,各地健全糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系,提升國(guó)家、省、市、縣四級(jí) 1 500余個(gè)糧食質(zhì)檢機(jī)構(gòu)功能,國(guó)家糧食質(zhì)量監(jiān)管及檢測(cè)工作進(jìn)入了新的發(fā)展時(shí)期。如何守護(hù)好“舌尖上的安全”第一道防線,充分發(fā)揮檢測(cè)體系功能作用,大力拓展第三方服務(wù),使各級(jí)糧食檢測(cè)機(jī)構(gòu)適應(yīng)糧食收儲(chǔ)制度和儲(chǔ)備制度改革的新形勢(shì)、新要求,從而提升糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)意識(shí),拓寬服務(wù)領(lǐng)域,創(chuàng)新服務(wù)方式,以達(dá)到提升農(nóng)民種糧收益,服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和保障消費(fèi)者健康權(quán)益的目的,成為各級(jí)糧食檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的新機(jī)遇和挑戰(zhàn)。由于對(duì)糧油質(zhì)量安全問(wèn)題的日益關(guān)注,為糧食產(chǎn)購(gòu)儲(chǔ)加銷(xiāo)全鏈條提供高質(zhì)量檢驗(yàn)服務(wù)的需求不斷升級(jí),我國(guó)對(duì)糧油安全與質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(本文簡(jiǎn)稱糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室)的管理和技術(shù)能力也提出了更高的要求。糧油及其制品檢測(cè)操作復(fù)雜,受檢測(cè)人員專業(yè)及試驗(yàn)場(chǎng)地條件影響較大,涉及感官、化學(xué)、物理、轉(zhuǎn)基因、微生物等多類(lèi)型參數(shù)檢測(cè),甚至多學(xué)科交叉,所以持續(xù)建設(shè)和提升糧油實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)能力十分重要。

        中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(英文縮寫(xiě)為:CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》[1]的規(guī)定,由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(英文縮寫(xiě)為:CNCA)批準(zhǔn)成立并確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。根據(jù) ISO/IEC 17000《合格評(píng)定 詞匯和一般原則》[2],認(rèn)可是“正式表明合格評(píng)定機(jī)構(gòu)具備實(shí)施特定合格評(píng)定工作的能力的第三方證明”。其中,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是認(rèn)可機(jī)構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)和特定標(biāo)準(zhǔn),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并向社會(huì)公告評(píng)價(jià)結(jié)果以正式承認(rèn)其能力的一種認(rèn)可活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室在獲得認(rèn)可資格后,不但其能力為政府所承認(rèn),結(jié)果也廣泛被社會(huì)和貿(mào)易雙方所信任和使用。不僅如此,通過(guò)認(rèn)可,實(shí)驗(yàn)室還極大地提升了自身管理能力和技術(shù)能力,不斷實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和完善,降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)適應(yīng)市場(chǎng)要求的能力[3]。

        近年來(lái),越來(lái)越多的實(shí)驗(yàn)室陸續(xù)推行認(rèn)可工作。截止2021年11月,CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中以“糧食”為檢測(cè)對(duì)象的實(shí)驗(yàn)室有211家;以“動(dòng)植物油脂”為檢測(cè)對(duì)象的實(shí)驗(yàn)室有94家。實(shí)驗(yàn)室屬性主要包括海關(guān)技術(shù)中心、各省級(jí)檢測(cè)院、各級(jí)糧油檢測(cè)體系內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、央企、國(guó)企、民營(yíng)、外資企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等。其中包括2家省級(jí)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,1家市級(jí)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,1家區(qū)縣級(jí)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,16家糧油加工企業(yè)實(shí)驗(yàn)室和3家糧油收儲(chǔ)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室。其能力范圍主要包括:糧油的物理參數(shù)、化學(xué)參數(shù)、有害元素、營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、添加劑、毒素、農(nóng)藥殘留、轉(zhuǎn)基因、感官及蒸煮品質(zhì)評(píng)價(jià)等。已獲認(rèn)可的糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,均依據(jù) CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[4]及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明文件的要求建立了與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,但CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》是對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,其廣泛應(yīng)用于各個(gè)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室,因此實(shí)驗(yàn)室在實(shí)踐中存在一定困難,需要在具體的應(yīng)用領(lǐng)域得到更加清晰的描述[5]。本文結(jié)合我國(guó)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可概況、難點(diǎn)和相關(guān)法規(guī)中的特色要求,分析該準(zhǔn)則中對(duì)實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)、資源、過(guò)程和管理體系等各主要要素的具體要求,以期幫助廣大糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立符合要求的糧油檢測(cè)質(zhì)量管理體系,提升各級(jí)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)水平。

        1 CNAS對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力要求分析

        1.1 結(jié)構(gòu)要素

        結(jié)構(gòu)要素是實(shí)驗(yàn)室存在的基礎(chǔ),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力[6]。按照CL01:2018第5條款的要求,實(shí)驗(yàn)室需要向CNAS提交能證明其有效法律地位的相關(guān)文件,如事業(yè)單位法人證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人代表授權(quán)文件(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu))等;同時(shí)為確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)實(shí)施統(tǒng)一性和結(jié)果有效性,實(shí)驗(yàn)室需要建立相關(guān)文件以明確機(jī)構(gòu)管理層的職責(zé)、權(quán)力及相互關(guān)系。另外,根據(jù)《國(guó)家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》[7]第五條規(guī)定的國(guó)家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)基本條件的要求,糧油質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室必須為獨(dú)立法人??蒲性核?、大專院校的糧食檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等屬于非獨(dú)立法人的,須經(jīng)本單位法人代表授權(quán),能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;同時(shí)其計(jì)量認(rèn)證應(yīng)在有效期內(nèi),并建立了相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系[7]。作為質(zhì)量管理的基本要求,糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)主動(dòng)識(shí)別需要滿足的對(duì)象(糧食監(jiān)管部門(mén)、資質(zhì)認(rèn)定管理部門(mén)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和客戶等)及其需求。

        1.2 資源要素

        糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)獲得管理和實(shí)施認(rèn)可活動(dòng)所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)[4]。作為國(guó)家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)也應(yīng)具有與其承擔(dān)的糧食檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)任務(wù)相適應(yīng)的人員、檢驗(yàn)儀器設(shè)備、配套設(shè)施和環(huán)境及場(chǎng)所等條件[7]。

        1.2.1 人員

        人員是實(shí)驗(yàn)室的第一要素,其能力水平直接影響到檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和客觀性,如何確保人員能力持續(xù)符合要求是實(shí)驗(yàn)室管理的重要內(nèi)容[8]。根據(jù)CL01第6.2的要求,實(shí)驗(yàn)室需要制定“影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的各職能的能力要求”文件,文件內(nèi)容包括“確認(rèn)能力要求、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)、人員能力監(jiān)控”,并要求有完整有效的相應(yīng)記錄[4]。另外,CNAS-CL01-A001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[9]、CNAS-CL01-A002:2020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[10]、CNAS-CL01-A024:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[11]和CNAS-CL01-A016:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[12]中對(duì)糧油檢測(cè)機(jī)構(gòu)所涉及的化學(xué)、微生物及轉(zhuǎn)基因等相關(guān)檢測(cè)領(lǐng)域的關(guān)鍵檢測(cè)人員和授權(quán)簽字人的教育背景、學(xué)歷、工作經(jīng)歷等也分列出了明確要求?!秶?guó)家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》要求國(guó)家監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的管理與檢驗(yàn)技術(shù)人員不得在糧食經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼職。同時(shí)實(shí)行檢驗(yàn)技術(shù)人員考核制度。規(guī)定檢驗(yàn)技術(shù)人員每年參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技能培訓(xùn)時(shí)間不少于 80個(gè)學(xué)時(shí)[7]。所有可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的人員應(yīng)行為公正、有能力并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作,因此實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別關(guān)注人員的選擇與能力要求、培訓(xùn)與授權(quán)、監(jiān)督與能力監(jiān)控等[5]。這里需要注意的是人員監(jiān)督強(qiáng)調(diào)的是授權(quán)上崗前對(duì)能力的監(jiān)督確認(rèn);人員能力監(jiān)控強(qiáng)調(diào)的是上崗后能力的持續(xù)性。已通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在對(duì)于人員能力監(jiān)控方面產(chǎn)生的不符合項(xiàng)比較多。實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)建立人員能力和執(zhí)行文件,并根據(jù)檢測(cè)技術(shù)復(fù)雜性、檢測(cè)方法穩(wěn)定性、人員教育背景及工作經(jīng)歷、客戶要求、工作量及其他變化情況,使用風(fēng)險(xiǎn)分析建立相適應(yīng)的監(jiān)控方案。實(shí)施人員能力監(jiān)控的措施包括現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證、調(diào)閱記錄、并結(jié)合質(zhì)量控制如盲樣、內(nèi)部質(zhì)控結(jié)果及外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證結(jié)果等手段,同時(shí)保存有效記錄。

        1.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件

        實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和環(huán)境應(yīng)適合于其檢測(cè)活動(dòng),不應(yīng)對(duì)結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響[4]。CL01第6.3“設(shè)施和環(huán)境條件”條款規(guī)定“將實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須的設(shè)施和環(huán)境條件要求制定成文件”,該文件也應(yīng)包含影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施外的環(huán)境條件,包括永久控制之外的地點(diǎn)和設(shè)備,如客戶現(xiàn)場(chǎng)和租借的設(shè)施,需制定監(jiān)控并定期評(píng)審控制設(shè)施和環(huán)境條件措施的相應(yīng)文件[4]。根據(jù)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)特點(diǎn),存在糧油收儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行快速檢測(cè)等情況,因此需要對(duì)非固定場(chǎng)所的設(shè)施環(huán)境進(jìn)行監(jiān)控并保存相關(guān)記錄,以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)可追溯性。鑒于糧油及相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)參數(shù)的不同,實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)有效隔離不相容檢測(cè)活動(dòng)區(qū)域,有效控制檢測(cè)活動(dòng)區(qū)域、避免相互干擾污染影響等措施對(duì)設(shè)施環(huán)境進(jìn)行有效控制及監(jiān)控。

        CNAS認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則文件CNAS-CL01-A001:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[9]及 CNAS-CL01-A024:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[11]對(duì)實(shí)驗(yàn)室空間布局和環(huán)境設(shè)施提出了相應(yīng)的管理要求。如為減少和避免潛在的污染和生物危害,微生物檢測(cè)室的布局設(shè)計(jì)應(yīng)遵循“單方向工作流程”原則;為減少對(duì)樣品污染及對(duì)人員的危害,轉(zhuǎn)基因檢測(cè)室應(yīng)設(shè)分隔工作區(qū)域,實(shí)現(xiàn)樣品在工作區(qū)內(nèi)單向流動(dòng)等。另外,糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)任務(wù)中涉及物理檢測(cè)、感官、蒸煮焙烤品質(zhì)等相關(guān)參數(shù)。因其特殊性,不能以應(yīng)用準(zhǔn)則文件CNAS-CL01-A016:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在感官檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》[11]的相關(guān)規(guī)定作為其環(huán)境設(shè)施布局和管理的依據(jù),但實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如 GB/T 15682《糧油檢驗(yàn) 稻谷、大米蒸煮食用品質(zhì)感官評(píng)價(jià)方法》[13]、GB/T 20569—2006《稻谷儲(chǔ)存品質(zhì)判定規(guī)則》[14]、GB/T 20570—2015《玉米儲(chǔ)存品質(zhì)判定規(guī)則》[15]、GB/T 20571—2006《小麥儲(chǔ)存品質(zhì)判定規(guī)則》[16]、GB/T 35991—2018《糧油檢驗(yàn) 小麥粉饅頭加工品質(zhì)評(píng)價(jià)》[17]中對(duì)環(huán)境設(shè)施的要求,如溫濕度、光線、檢驗(yàn)區(qū)、樣品準(zhǔn)備區(qū)及評(píng)價(jià)小間和集體工作區(qū)等環(huán)境設(shè)施條件制定相應(yīng)文件并進(jìn)行監(jiān)控和記錄。

        CL01文件中不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的安全要求,因此糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施還需要滿足相關(guān)國(guó)家規(guī)定和CNAS相應(yīng)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則文件的相關(guān)規(guī)定對(duì)化學(xué)、微生物和轉(zhuǎn)基因領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室的安全管理要求。如:具備相關(guān)的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,如洗眼及緊急噴淋裝置、煙霧報(bào)警器、毒氣報(bào)警器、個(gè)人防護(hù)裝備、滅火器等;具備妥善處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和制度;為進(jìn)入微生物或轉(zhuǎn)基因檢測(cè)室人員提供有效的生物安全防護(hù)等安全措施。

        1.2.3 設(shè)備

        CL01第6.4“設(shè)備”范圍除了檢測(cè)或測(cè)量?jī)x器之外,還包括了軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等[4]。其中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì),可按照選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者,按照CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》[18]使用。糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備應(yīng)為自有設(shè)備。檢測(cè)設(shè)備為實(shí)驗(yàn)室自有,能更好的保證設(shè)備配置數(shù)量,保證校準(zhǔn)計(jì)劃、人員操作技能培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和設(shè)備使用前核查等工作的有效開(kāi)展。這一點(diǎn)在《國(guó)家糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》[7]第五條款中也有明確規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)設(shè)備處理、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用和維護(hù)等程序文件,并用為設(shè)備建立唯一性標(biāo)示以便能清晰表明其狀態(tài)。

        CL01規(guī)定兩種情況下應(yīng)對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),一是當(dāng)測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性時(shí);二是為建立結(jié)果的計(jì)量溯源性而需要進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)[4]。計(jì)量溯源性是糧油及相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)的基本要求。有的設(shè)備不需要校準(zhǔn),但在投入使用前也需要進(jìn)行驗(yàn)證以滿足檢測(cè)方法要求;且在后續(xù)使用過(guò)程中,為保證設(shè)備的穩(wěn)定性,需要根據(jù)其使用情況進(jìn)行必要的核查(包括期間核查)??筛鶕?jù)設(shè)備隨機(jī)說(shuō)明書(shū)和有關(guān)技術(shù)資料建立其可接受標(biāo)準(zhǔn)、維護(hù)和驗(yàn)證的程序,確定期間核查頻次。

        由于糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室包括大量化學(xué)領(lǐng)域的檢測(cè),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備建立相關(guān)文件,內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期、注意事項(xiàng)或危害、制備人、標(biāo)識(shí)等要求,同時(shí)保留標(biāo)準(zhǔn)溶液配制的逐級(jí)稀釋記錄[10]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)GB/T 601-2016《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》[19]的要求配制或標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液,關(guān)注標(biāo)定記錄是否包括極差值判定是否準(zhǔn)確;基準(zhǔn)試劑稱重量是否按要求選用量程適宜的天平;制備標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度是否在規(guī)定濃度的±5%范圍內(nèi)等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)關(guān)注試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)儲(chǔ)存條件如溫濕度、通風(fēng)、防震、避光等要求,并嚴(yán)格按照化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書(shū)(MSDS)要求進(jìn)行存放。此外,還應(yīng)關(guān)注試劑和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配制和使用過(guò)程中的安全性,如揮發(fā)有毒物的危害、環(huán)境影響、配制的容器要求(如棕色玻璃瓶)、現(xiàn)配現(xiàn)用等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,建立包括核查方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等的相關(guān)文件,并保留核查記錄。對(duì)易分解、易氧化的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)還應(yīng)制定相應(yīng)核查計(jì)劃。針對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在蒸煮焙烤品質(zhì)評(píng)價(jià)試驗(yàn)中所使用面粉、大米等標(biāo)準(zhǔn)樣品,需特別關(guān)注其儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期內(nèi)品質(zhì)的變化,以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

        1.2.4 計(jì)量溯源性

        CL01第6.5“計(jì)量溯源性”條款明確實(shí)驗(yàn)室可直接或間接與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)溯源到SI單位[4]。對(duì)于糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,計(jì)量溯源性要素主要側(cè)重強(qiáng)調(diào)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能確保量結(jié)果可溯源到國(guó)際單位制(SI)。CL01規(guī)定的確保測(cè)量結(jié)果溯源到國(guó)際單位制的方式有三個(gè):1)具備能力的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn);2)具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計(jì)量溯源至 SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值;3)SI單位的直接復(fù)現(xiàn)[4]。大多數(shù)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的方式以滿足對(duì)計(jì)量溯源性的要求。另外,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者進(jìn)行定期評(píng)價(jià)并保留相關(guān)文件,還可按照標(biāo)準(zhǔn)方法中對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)測(cè)量范圍對(duì)其校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行核查,確定校準(zhǔn)結(jié)果能覆蓋相關(guān)參數(shù)的測(cè)量范圍。

        1.3 過(guò)程要求

        CL01第7條款是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)從起始的合同到最終結(jié)果報(bào)告及后續(xù)反饋的要求,即與實(shí)驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的所有過(guò)程,過(guò)程要求的11條要求的順序即是開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)過(guò)程的順序[4]。

        1.3.1 要求、標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審

        CL01第7.1條款規(guī)定了客戶要求的內(nèi)容,包括客戶建議的方法、需對(duì)檢測(cè)報(bào)告作出解釋和偏離的要求等;對(duì)客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同進(jìn)行評(píng)審的程序還包括外部供應(yīng)商的要求;并規(guī)定合同修改時(shí)需將所有修改內(nèi)容通知與所有影響的人員溝通修改的內(nèi)容等[4]。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立評(píng)審客戶要求和合同的程序文件,是為滿足客戶動(dòng)態(tài)需求而提供服務(wù)的技術(shù)性活動(dòng)。CL01準(zhǔn)則還明確提出客戶要求的偏離不應(yīng)影響實(shí)驗(yàn)室的誠(chéng)信或結(jié)果有效性[4]。如果實(shí)驗(yàn)室未制定當(dāng)客戶要求對(duì)檢測(cè)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時(shí),應(yīng)采取的規(guī)定規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)以及判定規(guī)則,其對(duì)報(bào)告作出的符合性聲明可以按照CNAS-GL015:2018《聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》[20]進(jìn)行。

        1.3.2 方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)

        糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一般不采用非標(biāo)方法,主要采用國(guó)標(biāo)及行標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)方法選擇和驗(yàn)證時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注兩個(gè)方面:一是了解方法規(guī)定的適用范圍,包括方法的濃度范圍和樣品基體,并確保能在限量的附近給出可靠結(jié)果等。二是應(yīng)對(duì)首次采用的檢測(cè)方法進(jìn)行技術(shù)能力評(píng)估,包括檢出限、回收率、準(zhǔn)確度和精密度等的驗(yàn)證[10]。實(shí)驗(yàn)室在開(kāi)展新方法驗(yàn)證時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)人員技術(shù)能力、設(shè)備配置情況、試劑或耗材驗(yàn)收的符合性、環(huán)境條件符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定等適宜性。除了在方法開(kāi)發(fā)的過(guò)程中進(jìn)行定期評(píng)審,還應(yīng)保存驗(yàn)證記錄;關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)方法更新情況,如標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂,需重新驗(yàn)證方法。

        實(shí)驗(yàn)室對(duì)方法確認(rèn)應(yīng)從兩個(gè)方面來(lái)考慮:一是任何對(duì)方法的修改都必須進(jìn)行確認(rèn)。如超出檢測(cè)范圍、不同的適用基體、使用替代技術(shù)、使用原理不同的分析儀器和檢測(cè)環(huán)境條件變化等情況,均要求進(jìn)行方法確認(rèn)。二是指明實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)方法性能特性時(shí)所采用的技術(shù)手段,包括檢出限、精密度、回收率、適用的濃度范圍和樣品基體驗(yàn)證、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、回收率或與標(biāo)準(zhǔn)參考方法比對(duì)試驗(yàn)等[10]。如果標(biāo)準(zhǔn)方法中包括未能詳述的檢測(cè)環(huán)節(jié),可通過(guò)編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行補(bǔ)充。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)保存方法確認(rèn)記錄,其內(nèi)容應(yīng)包括使用的確認(rèn)程序、規(guī)定要求、確定方法特性、確認(rèn)結(jié)果、方法有效性聲明等。

        1.3.3 抽樣

        CL01第7.3條款對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施抽樣作出了相應(yīng)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有抽樣計(jì)劃和方法、抽樣方法描述內(nèi)容;并提出了實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將抽樣記錄作為檢測(cè)或校準(zhǔn)工作的一部分保留記錄,并增加在記錄中明確日期和時(shí)間、識(shí)別和描述樣品的數(shù)據(jù)(如編號(hào)、量名稱)、所用設(shè)備的識(shí)別、運(yùn)輸條件等內(nèi)容[4]。目前已獲得認(rèn)可的糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室一般都不在管理體系文件中涉及抽樣的相關(guān)內(nèi)容。但實(shí)際工作中,糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室往往承擔(dān)國(guó)家或地方政府委托的糧食安全抽檢檢測(cè)任務(wù),同時(shí)糧食主管部門(mén)對(duì)抽樣也有著更具體的工作要求。

        1.3.4 檢測(cè)物品的處置

        CL01第7.4條款要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有被測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留、清理或返還程序,內(nèi)容還應(yīng)包括樣品返還的規(guī)定;實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)注意避免樣品丟失或損壞;應(yīng)有清晰的樣品標(biāo)識(shí)并貫穿整個(gè)樣品流轉(zhuǎn)及保管期間;接收檢測(cè)樣品時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意樣品的異常情況,尤其關(guān)注與規(guī)定的保存條件之間的偏離,當(dāng)被測(cè)樣品偏離了規(guī)定條件,客戶仍要求進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在報(bào)告中作出免責(zé)聲明,并指出偏離可能影響的結(jié)果等[4]。糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室所檢樣品的常見(jiàn)形態(tài)包括固態(tài)、液態(tài)、粉末態(tài)等,樣品有保質(zhì)期或時(shí)效要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定根據(jù)保質(zhì)期要求規(guī)定其最長(zhǎng)保留時(shí)間并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè);樣品保管人員應(yīng)被授權(quán),且樣品存放區(qū)域應(yīng)有監(jiān)控措施記錄;對(duì)超出儲(chǔ)存期的樣品應(yīng)有處置記錄;檢測(cè)工作中常有一份樣品需要檢測(cè)多個(gè)參數(shù)的情況,為避免對(duì)樣品造成污染,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有相應(yīng)文件規(guī)定檢測(cè)流程或根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求制定“二次抽樣”作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)樣品進(jìn)行拆分制備時(shí)需要關(guān)注以下三個(gè)方面:一是保留樣品表示以免混淆,確定二次抽樣樣品能代表原始樣品;二是為避免對(duì)樣品造成污染,應(yīng)選擇適宜的包裝容器及提取設(shè)備;三是樣品的均勻性。

        1.3.5 技術(shù)記錄

        CL01第7.5條款“技術(shù)記錄”包括每項(xiàng)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)(檢測(cè)、校準(zhǔn)、抽樣)以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人[4]。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)技術(shù)記錄從檢測(cè)人員、設(shè)備、樣品、采用標(biāo)準(zhǔn)、所用試劑、方法要求的關(guān)鍵技術(shù)手段、環(huán)境條件等方面確保檢測(cè)記錄的溯源性、實(shí)時(shí)性、唯一性等。隨著信息技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中應(yīng)用的廣泛,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立相關(guān)文件控制電子技術(shù)記錄,以確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實(shí)驗(yàn)室活動(dòng),識(shí)別影響測(cè)量結(jié)果及其測(cè)量不確定度的因素。

        1.3.6 測(cè)量不確定度的評(píng)定

        CL01第7.6條款“測(cè)量不確定度的評(píng)定”明確了測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn)增加了來(lái)自抽樣的貢獻(xiàn);測(cè)量不確定度的表達(dá)可參照 ISO/IEC指南98-3[21]、ISO21748[22]和 ISO 5725-1[23],ISO 5725-2[24],ISO 5725-3[25],ISO 5725-4[26]和 ISO 5725-6[27]系列標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)識(shí)別測(cè)量不確定度的貢獻(xiàn),根據(jù)檢測(cè)方法和數(shù)學(xué)模型分析不確定度來(lái)源[12]。CNAS不要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)每個(gè)項(xiàng)目或參數(shù)都進(jìn)行不確定度評(píng)定,但對(duì)不同類(lèi)型或方法的檢測(cè)項(xiàng)目或參數(shù)均需要進(jìn)行不確定度評(píng)定[28]。

        1.3.7 確保結(jié)果的有效性

        CL01第7.7條款對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作提出了相關(guān)要求。質(zhì)量控制目的是把分析測(cè)試的誤差控制在允許的范圍內(nèi),保證分析的準(zhǔn)確度和精密度,它貫穿于實(shí)驗(yàn)室全部質(zhì)量活動(dòng)的始終。質(zhì)量控制可以分為外部質(zhì)量控制和內(nèi)部質(zhì)量控制。CNAS相關(guān)文件中對(duì)內(nèi)部質(zhì)控方式、制定內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃和程序都有相應(yīng)的規(guī)定。如:內(nèi)部質(zhì)控方式可包括統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(質(zhì)量控制控圖方式)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、加標(biāo)回收試驗(yàn)、比對(duì)試驗(yàn)(包括人員比對(duì)、方法比對(duì)、檢測(cè)設(shè)備比對(duì))、留樣再測(cè)、樣品不同特性的相關(guān)性檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制、空白試驗(yàn)、平行雙樣試驗(yàn)等多種方式。內(nèi)部質(zhì)控計(jì)劃應(yīng)覆蓋到所有檢測(cè)技術(shù)和方法。對(duì)沒(méi)有合適標(biāo)樣和標(biāo)樣成本較高,實(shí)驗(yàn)室可采用加標(biāo)計(jì)算回收率和使用內(nèi)部控制樣方法進(jìn)行監(jiān)控,同時(shí)考慮被測(cè)樣本的數(shù)量以確定平行檢測(cè)頻次和標(biāo)樣數(shù)量等。對(duì)外部質(zhì)控,CNAS相關(guān)文件規(guī)定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì),其頻次應(yīng)與其工作量相匹配。同時(shí)指出 CNAS公布的CNAS-RL02:2018《能力驗(yàn)證規(guī)則》[29]附錄B《能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》只是CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的最低要求。糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室除了上述外部質(zhì)控方式,需要參加糧食監(jiān)管部門(mén)對(duì)其技術(shù)能力考核及組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等質(zhì)控活動(dòng)。

        1.3.8 報(bào)告結(jié)果

        檢測(cè)報(bào)告作為實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品,其重要性無(wú)可置疑。報(bào)告應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀的出具結(jié)果,在發(fā)出前應(yīng)經(jīng)審核批準(zhǔn)[4]。依據(jù) CL01的規(guī)定,報(bào)告信息應(yīng)包括客戶的聯(lián)絡(luò)信息、報(bào)告的發(fā)布日期、對(duì)方法的補(bǔ)充、偏離和刪減;規(guī)定了當(dāng)客戶提供的信息可能影響結(jié)果有效性時(shí),報(bào)告中應(yīng)免責(zé)聲明;當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品由客戶提供)應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告中聲明結(jié)果僅適用于收到的樣品;如果實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)抽樣活動(dòng),當(dāng)解釋結(jié)果需要時(shí),報(bào)告內(nèi)容應(yīng)增加評(píng)定后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)不確定度所需的信息;當(dāng)作出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性聲明時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮所用判定規(guī)則相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)水平,并清晰標(biāo)識(shí)符合性聲明適用的結(jié)果,滿足或不滿足規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或其中的部分、應(yīng)用的判定規(guī)則;當(dāng)表述意見(jiàn)或解釋時(shí),只有授權(quán)人員才能發(fā)布意見(jiàn)和解釋,意見(jiàn)和解釋基于被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品的結(jié)果(不包含分包的數(shù)據(jù)結(jié)果),以對(duì)話方式直接與客戶溝通解釋和意見(jiàn)時(shí),應(yīng)保存對(duì)話記錄[4];當(dāng)修改已發(fā)布報(bào)告時(shí),應(yīng)在報(bào)告中清晰標(biāo)識(shí)修改的信息,適當(dāng)時(shí)標(biāo)注修改原因;對(duì)報(bào)告作出的符合性聲明可以根據(jù)CNAS-GL015:2018《聲明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果及與規(guī)范符合性的指南》[20]進(jìn)行。

        此外,糧食檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展糧食質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告。糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室同時(shí)也承擔(dān)著大量承擔(dān)糧食行政管理部門(mén)委托的檢測(cè)業(yè)務(wù),應(yīng)履行檢驗(yàn)數(shù)據(jù)保密義務(wù)。

        1.3.9 投訴

        實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有文件規(guī)定來(lái)接收和評(píng)價(jià)投訴,并對(duì)投訴做出決定。利益相關(guān)方有要求時(shí)可以知曉對(duì)投訴處理的過(guò)程[4]。CL01第7.9條款提出了投訴處理過(guò)程中的 3個(gè)要素和方法[4];實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集并驗(yàn)證所有必要信息并要求記錄投訴過(guò)程,有效投訴采取糾正措施,無(wú)效投訴采取預(yù)防措施,確保已解決了投訴。CL01還明確要求應(yīng)由與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員作出審查和批準(zhǔn)投訴處理結(jié)果,并通知投訴人的處理結(jié)果[4]。

        1.3.10 不符合工作

        CL01第 7.10條款規(guī)定發(fā)生不符合工作時(shí),所應(yīng)采取的程序應(yīng)包括“基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平采取措施(包括必要時(shí)暫?;蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告)并記錄不符合工作和規(guī)定措施”[4]。即實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立管理不符合工作的程序文件。所采取的糾正措施應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)水平為基礎(chǔ),并重點(diǎn)關(guān)注對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)。其中包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成影響的分析,不符合工作的可接受程度等方面。

        1.4 管理體系要求

        CL01第8條款提出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按方式 A或 B實(shí)施管理體系[4]。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室實(shí)施方式 B,并不證明實(shí)驗(yàn)室在技術(shù)上具備出具有效的數(shù)據(jù)和結(jié)果能力[4],糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室均以方式A建立、編制、實(shí)施和保持管理體系。管理層應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室方針和目的,以體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室能力、公正性和運(yùn)作一致性,并對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行宣貫或培訓(xùn),確保其在組織內(nèi)得到理解和執(zhí)行。管理層還應(yīng)對(duì)所建立和實(shí)施管理體系的持續(xù)改進(jìn)做出承諾。目前,大多數(shù)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的體系文件是由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格四層級(jí)文件構(gòu)成。實(shí)驗(yàn)室可通過(guò)對(duì)文件授權(quán)批準(zhǔn)發(fā)布、定期審查更新、識(shí)別更改狀態(tài)、在使用地點(diǎn)可獲得、控制發(fā)放數(shù)量、有唯一性標(biāo)識(shí)、防止作廢后等方面進(jìn)行文件規(guī)定并保存記錄,實(shí)現(xiàn)對(duì)內(nèi)部和外部文件的控制,以確保文件使用的有效性。實(shí)驗(yàn)室還可通過(guò)對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)、保護(hù)、備份、歸檔、檢索、保存期(應(yīng)符合合同要求)、處置、保密要求等方面進(jìn)行文件規(guī)定并保存記錄,證明其技術(shù)能力滿足要求。

        CL01準(zhǔn)則文件中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念和模式,面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇提出4個(gè)要求,2個(gè)策劃和應(yīng)對(duì)措施的要求,實(shí)驗(yàn)室可按照 GB/T24353—2009《風(fēng)險(xiǎn)管理 原則與實(shí)施指南》[30]風(fēng)險(xiǎn)管理;根據(jù)文件要求,糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室編制風(fēng)險(xiǎn)控制管理相關(guān)文件時(shí)應(yīng)充分考慮與實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相關(guān)的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn),策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施并評(píng)價(jià)其有效性等。

        CL01的第8.8和8.9條款分別對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核和管理評(píng)審作出相應(yīng)規(guī)定。為證明實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合要求,應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核進(jìn)行有效策劃。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn):1)內(nèi)部審核的周期是否按照策劃的時(shí)間間隔;2)內(nèi)部審核計(jì)劃是否包括實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的重要性,影響變化和以前審核結(jié)果;3)是否明確內(nèi)部審核策劃的要求并確保將內(nèi)部審核結(jié)果報(bào)告相關(guān)管理層;4)內(nèi)部審核記錄是否包含準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等。實(shí)驗(yàn)室管理層還應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行管理評(píng)審。管理評(píng)審應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn):1)是否對(duì)定期管理評(píng)審的時(shí)間間隔明確量化;2)管理評(píng)審的輸入是否全面完整,如實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的內(nèi)外部變化、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、政策程序的適宜性、以往管理評(píng)審所采取措施的情況、近期內(nèi)審結(jié)果、糾正措施、近期外審結(jié)果、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的變化、客戶和員工的反饋、投訴、改進(jìn)有效性、資源充分性、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別結(jié)果、確保結(jié)果有效性的輸出、監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)等;3)管理評(píng)審的輸出,包括:體系及其過(guò)程的有效性、實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的改進(jìn)、提供所需的資源、所需的變更等。

        2 基于CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)糧油檢測(cè)體系建設(shè)的建議

        截止2021年9月,我國(guó)已達(dá)到建立1 000家糧食質(zhì)量安全檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo),由國(guó)家糧食和物資儲(chǔ)備局局授權(quán)掛牌的國(guó)家糧食質(zhì)量監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)也已經(jīng)達(dá)到了365家。國(guó)家建立了以上述糧食檢測(cè)機(jī)構(gòu)為主要依托的全國(guó)糧食質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)體系。借鑒CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求和機(jī)構(gòu)管理的方式,對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理有以下幾點(diǎn)思考。

        2.1 信息化管理

        在互聯(lián)網(wǎng)迅速發(fā)展的時(shí)代,信息化技術(shù)不斷創(chuàng)新和發(fā)展,給社會(huì)、經(jīng)濟(jì)以及人民生活諸多方面帶來(lái)了前所未有的變化。而信息化技術(shù)在糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理中的應(yīng)用,將有助于優(yōu)化管理業(yè)務(wù)流程,提高工作效率。對(duì)授權(quán)機(jī)構(gòu)相關(guān)內(nèi)、外部數(shù)據(jù)采用處理大數(shù)據(jù)的方式進(jìn)行梳理、通過(guò)數(shù)據(jù)的制定、管理維護(hù)和使用,實(shí)現(xiàn)對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室信息數(shù)據(jù)的治理,使數(shù)據(jù)規(guī)范化,然后利用梳理好的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì),提高工作效率和服務(wù)水平,比如實(shí)現(xiàn)授權(quán)機(jī)構(gòu)狀態(tài)、能力范圍等情況的實(shí)時(shí)查詢等功能,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供支撐依據(jù)。

        2.2 完善糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)管理機(jī)制

        根據(jù)目前已建立的以省糧油檢測(cè)站為中心、省轄市糧油檢測(cè)站為骨干,縣級(jí)糧油檢測(cè)站和糧油加工企業(yè)化驗(yàn)室為基礎(chǔ)的分級(jí)管理機(jī)制,進(jìn)一步明確各級(jí)實(shí)驗(yàn)室能力要求,梳理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的核心,提出更加靈活寬泛的管理要素,為實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)作提供指導(dǎo)性文件要求。糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)強(qiáng)化檢測(cè)技術(shù)管理的科學(xué)性,構(gòu)建可控的質(zhì)量管理體系,滿足政府主管部門(mén)對(duì)其檢測(cè)能力的要求。

        另外,糧油加工企業(yè)及糧油收儲(chǔ)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展也成為我國(guó)糧油檢測(cè)體系中不可或缺的檢測(cè)力量。將其中管理規(guī)范、技術(shù)能力強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)室納入糧油檢測(cè)體系,可通過(guò)采信資質(zhì)認(rèn)定、CNAS認(rèn)可結(jié)果,采信企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果,充分發(fā)揮生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在成品糧油質(zhì)量把關(guān)中的重要作用。

        3 結(jié)語(yǔ)

        2020年5月23日,習(xí)近平總書(shū)記在看望參加政協(xié)會(huì)議的經(jīng)濟(jì)界委員時(shí)的講話中提到“對(duì)我們這樣一個(gè)有著14億人口的大國(guó)來(lái)說(shuō),農(nóng)業(yè)基礎(chǔ)地位任何時(shí)候都不能忽視和削弱,手中有糧、心中不慌在任何時(shí)候都是真理”[31]。習(xí)近平總書(shū)記審時(shí)度勢(shì)、高瞻遠(yuǎn)矚,對(duì)保障國(guó)家糧食安全作了深刻闡述,提出明確要求,充分體現(xiàn)了黨中央對(duì)國(guó)家糧食安全的高度重視。近年來(lái),糧食質(zhì)量監(jiān)管制度不斷完善,政府和人民對(duì)糧食安全與質(zhì)量的廣泛關(guān)注,各級(jí)糧食質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)高速發(fā)展,檢測(cè)技術(shù)與信息技術(shù)不斷進(jìn)步,實(shí)驗(yàn)室管理理念也隨之更新,檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展已成為重要的時(shí)代課題。認(rèn)可服務(wù)對(duì)政府監(jiān)管和貿(mào)易發(fā)展的支撐作用日益增強(qiáng)。隨著政府職能的轉(zhuǎn)變和行政體制的改革,認(rèn)可服務(wù)政府監(jiān)管和貿(mào)易發(fā)展的支撐作用日益增強(qiáng),認(rèn)可制度的應(yīng)用全面提升實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)水平,檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化,在疫情和國(guó)內(nèi)外復(fù)雜形勢(shì)下應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的效果,提供了滿足發(fā)展需要的技術(shù)依據(jù),推動(dòng)了行業(yè)發(fā)展。本文簡(jiǎn)述了我國(guó)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可的情況,并結(jié)合我國(guó)糧食監(jiān)管部門(mén)相關(guān)管理規(guī)定和糧油領(lǐng)域特色要求將 CL01認(rèn)可準(zhǔn)則主要因素進(jìn)行了闡述,針對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行中存在的普遍問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)。糧油安全與質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)自身特點(diǎn)強(qiáng)化檢測(cè)技術(shù)管理的科學(xué)性,以滿足糧食監(jiān)管部門(mén)和社會(huì)對(duì)其能力的要求,構(gòu)建科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系。期望本文能對(duì)糧油檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建立體現(xiàn)行業(yè)特點(diǎn)、滿足認(rèn)可要求的糧油安全與質(zhì)量管理體系有所啟示,為質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供參考。

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