申磊(石門(mén)縣人民醫(yī)院,湖南 石門(mén) 415300)
十二指腸潰瘍(DU)是因胃液分泌量過(guò)大和(或)十二指腸黏膜的防御能力下降,造成該部位被胃酸腐蝕,引發(fā)局部炎性破損,嚴(yán)重時(shí)還會(huì)引起黏膜下血管損傷、穿透腸壁肌層,甚至穿孔、出血,以空腹時(shí)上腹痛為主要臨床癥狀,且呈慢性、節(jié)律性及周期性等特征,對(duì)患者日常生活及工作影響較大[1-2]。目前,臨床主要從保護(hù)胃黏膜、中和胃酸及促進(jìn)潰瘍面愈合等方面治療該病,但尚無(wú)統(tǒng)一治療方案,且很多患者治療后存在復(fù)發(fā)率較高的問(wèn)題[3-4]。本研究選取2020年1月至2021年10月我院消化內(nèi)科收治的108例DU患者,觀察鋁碳酸鎂顆粒聯(lián)合雷貝拉唑腸溶膠囊對(duì)DU患者復(fù)發(fā)率的影響,旨在尋找更安全、高效的治療方案,為臨床提供參考依據(jù)。報(bào)道如下。
1.1 一般資料選取2020年1月至2021年10月我院消化內(nèi)科收治的108例DU患者,按治療方式不同分為對(duì)照組和聯(lián)合組各54例。對(duì)照組中男34例、女20例;年齡28~62(42.10±8.52)歲;潰瘍最大直徑0.3~2(1.05±0.36)cm;病程5個(gè)月~4年,平均(2.10±0.75)年。聯(lián)合組中男36例、女18例;年齡27~60(42.53±9.44)歲;潰瘍最大直徑0.5~2.2(1.07±0.40)cm;病程6個(gè)月~4年,平均(2.13±0.67)年。兩組一般資料比較,無(wú)顯著差異(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)(審批號(hào):SMXRMYY2021YS05)。
1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《消化性潰瘍中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》[5]中關(guān)于DU的診斷標(biāo)準(zhǔn),并通過(guò)胃鏡檢查后確診;②對(duì)研究用藥無(wú)過(guò)敏反應(yīng);③治療依從性良好;④臨床資料完整。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①有其他消化系統(tǒng)疾病者;②有精神或認(rèn)知障礙,無(wú)法正常溝通者;③有心、肝、腎、肺等重要臟器功能障礙者;④伴復(fù)合性或癌性潰瘍者;⑤近2周內(nèi)接受過(guò)胃黏膜保護(hù)劑、質(zhì)子泵抑制劑、抗生素等相關(guān)藥物治療者。
1.3 方法兩組均采取相同的基礎(chǔ)治療方案進(jìn)行治療,即保護(hù)胃黏膜、輸液及維持酸堿平衡等。對(duì)照組單用雷貝拉唑腸溶膠囊(麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠,國(guó)藥準(zhǔn)字H20052317)10 mg/次,2次/天,口服,在早、晚餐前30 min左右服用。聯(lián)合組采用鋁碳酸鎂顆粒(江蘇長(zhǎng)江藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20183241)聯(lián)合雷貝拉唑腸溶膠囊治療,雷貝拉唑腸溶膠囊與對(duì)照組用藥方法一致;鋁碳酸鎂顆粒1 g/次,3次/天,口服。兩組均連續(xù)治療4周。
1.4 臨床觀察指標(biāo)(1)治療效果根據(jù)患者癥狀、胃鏡及臨床相關(guān)檢查結(jié)果等進(jìn)行療效評(píng)估。顯效:癥狀完全消失,胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)潰瘍面完全愈合或愈合超過(guò)90%,顏色基本復(fù)常,其他相關(guān)檢查結(jié)果也均復(fù)常。超過(guò)70%,且呈紅白相間色,其他相關(guān)檢查結(jié)果復(fù)?;蚧緩?fù)常。無(wú)效:癥狀未見(jiàn)明顯改善甚至加重,胃鏡檢查顯示潰瘍面未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)或可見(jiàn)出血癥狀;治療總有效率為顯效、有效率之和。(2)恢復(fù)情況:比較兩組癥狀改善時(shí)間、住院時(shí)間。(3)腹痛情況:治療前后采用視覺(jué)模擬評(píng)分法(VAS)[6]對(duì)兩組腹痛情況進(jìn)行評(píng)估,以10分作為最高分,評(píng)分高即腹痛嚴(yán)重。(4)生活質(zhì)量:治療前后采用生活質(zhì)量調(diào)查簡(jiǎn)表(SF-36)[7]對(duì)兩組生活質(zhì)量展開(kāi)評(píng)估,囊括生理功能(PF)、生理職能(RP)、身體疼痛(BP)、情感職能(RE)、社會(huì)功能(SF)、精神健康(MH)、活力(VT)及總體健康(GH)8個(gè)維度,每個(gè)維度最高分為100分,評(píng)分越高機(jī)體功能損害越輕且生活質(zhì)量越高。(5)不良反應(yīng):記錄兩組治療期間出現(xiàn)惡心、嘔吐等不良反應(yīng),并對(duì)比總發(fā)生率。(6)復(fù)發(fā)率:對(duì)兩組隨訪3個(gè)月,觀察復(fù)發(fā)率。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料采用(±s)表示,行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示,行χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組療效比較聯(lián)合組總有效率(96.30%)較對(duì)照組(81.48%)高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。
表1 兩組療效比較[n(%)]
2.2 兩組恢復(fù)情況比較聯(lián)合組癥狀改善時(shí)間、住院時(shí)間較對(duì)照組短,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。
表2 兩組恢復(fù)情況比較(±s,d)
表2 兩組恢復(fù)情況比較(±s,d)
組別對(duì)照組聯(lián)合組t P n 54 54癥狀改善時(shí)間4.73±1.20 2.41±0.68 12.360<0.05住院時(shí)間17.69±3.55 14.53±2.10 5.630<0.05
2.3 兩組腹痛情況比較治療后,兩組腹痛VAS評(píng)分較治療前低,且聯(lián)合組較對(duì)照組低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。
表3 兩組治療前后腹痛VAS評(píng)分比較(±s,分)
表3 兩組治療前后腹痛VAS評(píng)分比較(±s,分)
組別對(duì)照組聯(lián)合組t P n 54 54治療前7.13±1.40 7.22±1.28 0.349>0.05治療后4.53±0.97 3.61±0.84 5.269<0.05 t 11.218 17.327 P<0.05<0.05
2.5 兩組生活質(zhì)量比較治療后,兩組每個(gè)維度評(píng)分均較治療前高,且聯(lián)合組較對(duì)照組高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。
表4 兩組治療前后SF-36評(píng)分比較(±s,分)
表4 兩組治療前后SF-36評(píng)分比較(±s,分)
注:與治療前比較,*P<0.05。
組別對(duì)照組聯(lián)合組t P n 54 54 PF治療前65.32±8.20 64.52±9.12 0.479>0.05治療后72.44±8.70*76.37±8.05*2.437<0.05 BP治療前63.60±7.56 62.12±7.29 1.036>0.05治療后71.33±8.25*74.67±7.20*2.242<0.05 RE治療前49.54±9.10 50.84±7.65 0.804>0.05治療后62.10±8.33*67.55±8.12*3.443<0.05 RP治療前44.08±9.10 43.20±8.55 0.518>0.05治療后62.74±7.83*68.36±9.12*3.436<0.05組別對(duì)照組聯(lián)合組t P n 54 54 SF治療前68.90±8.15 69.12±9.33 0.131>0.05治療后74.27±8.05*78.33±7.26*2.752<0.05 MH治療前65.34±7.88 63.51±7.12 1.266>0.05治療后73.10±8.55*77.08±9.13*2.338<0.05 VT治療前63.30±9.10 62.85±8.23 0.270>0.05治療后70.12±9.77*74.13±8.25*2.304<0.05 GH治療前57.29±8.54 56.20±9.17 0.639>0.05治療后64.66±10.24*71.25±9.10*3535<0.05
2.6 兩組不良反應(yīng)比較兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率均為5.56%,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表5。
表5 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]
2.6 兩組復(fù)發(fā)率比較隨訪6個(gè)月,聯(lián)合組未出現(xiàn)復(fù)發(fā)患者,而對(duì)照組有6例患者復(fù)發(fā),兩組復(fù)發(fā)率相比(0.00% VS 11.11%),聯(lián)合組較低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.412,P<0.05)。
作為消化內(nèi)科常見(jiàn)病,DU可發(fā)病于各個(gè)年齡段,尤其好發(fā)于青壯年男性,其發(fā)病部位在十二指腸球部,通常在前壁部位[8-9]。目前,臨床上諸多研究指出,DU的發(fā)生與壁細(xì)胞分泌胃酸過(guò)多及十二指腸黏膜屏障功能衰弱等因素有關(guān)[10-12]。胃酸是DU的主要致病因素,且DU的發(fā)生也會(huì)誘發(fā)黏膜下血管損傷、腸壁肌層穿孔及出血等并發(fā)癥,發(fā)病初期臨床不主張手術(shù)治療,如出現(xiàn)活動(dòng)性出血,則需給予高度重視[13-14]。
目前,臨床對(duì)DU的治療主要從保護(hù)胃黏膜、中和胃酸及促進(jìn)潰瘍面愈合等方面入手。雷貝拉唑腸溶膠囊屬于第二代質(zhì)子泵抑制劑,可對(duì)機(jī)體胃酸分泌發(fā)揮持續(xù)性抑制的作用,從而減輕胃酸對(duì)胃、食管黏膜等的侵蝕,促進(jìn)黏膜愈合,減輕患者腹痛癥狀。但近年來(lái)臨床諸多報(bào)道指出,單用雷貝拉唑腸溶膠囊治療DU、胃潰瘍的效果不盡人意,仍有一些患者癥狀改善不佳,且治療后復(fù)發(fā)率較高,建議聯(lián)用胃黏膜保護(hù)劑進(jìn)一步保護(hù)患者胃黏膜。本研究結(jié)果顯示,聯(lián)合組治療總有效率(96.30%)較對(duì)照組(81.48%)高;癥狀改善時(shí)間、住院時(shí)間較對(duì)照組短;腹痛VAS評(píng)分較對(duì)照組低,提示鋁碳酸鎂顆粒聯(lián)合雷貝拉唑腸溶膠囊治療DU的效果顯著,有助于減輕患者腹痛癥狀,促進(jìn)癥狀改善及身體恢復(fù)。分析原因?yàn)殇X碳酸鎂是臨床常用的一種胃黏膜保護(hù)劑,作用機(jī)制如下:(1)服用至機(jī)體后可快速分解黏附于胃黏膜上形成一種保護(hù)網(wǎng),進(jìn)而減輕胃酸對(duì)胃黏膜造成的損害,阻斷其進(jìn)一步侵蝕;(2)具備的層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)可有效抑制胃黏膜上皮細(xì)胞的持續(xù)性增殖,并可改善胃黏膜的血流狀態(tài),促進(jìn)潰瘍面愈合;(3)可有效抗脂質(zhì)過(guò)氧化及清除氧自由基,從而減輕對(duì)胃黏膜的損害,促進(jìn)潰瘍面愈合;(4)可通過(guò)中和胃酸并有效吸附胃蛋白酶來(lái)發(fā)揮保護(hù)胃黏膜的作用。同時(shí)鋁碳酸鎂顆粒、雷貝拉唑腸溶膠囊的作用機(jī)制不同,聯(lián)用可發(fā)揮協(xié)同作用,可更有效保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)潰瘍面愈合及患者身體恢復(fù)。
同時(shí),本研究中,治療后,聯(lián)合組SF-36評(píng)分較對(duì)照組高;兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率均為5.56%;兩組復(fù)發(fā)率相比(0.00% VS 11.11%),聯(lián)合組較低,提示在雷貝拉唑腸溶膠囊基礎(chǔ)上增加鋁碳酸鎂顆粒治療DU不僅不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生,同時(shí)還可更有效地提高患者的生活質(zhì)量,降低臨床復(fù)發(fā)率。這主要是由于兩種藥物聯(lián)用綜合了兩者優(yōu)點(diǎn),為潰瘍面愈合提供良好條件的同時(shí),也進(jìn)一步改善了患者的胃內(nèi)環(huán)境,有助于避免不良反應(yīng)增加及治療后復(fù)發(fā)的發(fā)生,對(duì)患者生活質(zhì)量提升有重要作用。
綜上所述,對(duì)DU患者采用鋁碳酸鎂顆粒聯(lián)合雷貝拉唑腸溶膠囊治療可有效減輕患者腹痛癥狀,促進(jìn)身體恢復(fù),減少?gòu)?fù)發(fā),提高生活質(zhì)量,療效優(yōu)于單用雷貝拉唑腸溶膠囊,且不會(huì)明顯影響臨床安全性。