匡秀婷

(膠州市中醫(yī)醫(yī)院 山東 青島 266300)

前言:

非瓣膜性房顫患者的臨床治療中，抗凝治療發(fā)揮著十分重要的作用。這一過程中，對華法林的應(yīng)用較多[1]。但華法林的使用極易導(dǎo)致各種不良事件的出現(xiàn)，用藥過程中需要對患者的國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(international normalized ratio，INR)進(jìn)行嚴(yán)密觀察和頻繁檢測。近年來，直接凝血酶抑制劑達(dá)比加群酯作為一種新型的抗凝藥物，開始在此類患者的臨床治療中得到越來越多的應(yīng)用[2]。此次研究分析非瓣膜性房顫患者抗凝治療中達(dá)比加群酯與華法林治療的臨床效果，旨在通過比較、分析得到更為理想的非瓣膜性房顫抗凝治療方案。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

70例非瓣膜性房顫患者作為觀察對象，患者均來源于本院2020年8月～2021年8月期間收治的住院患者。其中包括女性患者33例，男性患者37例，患者年齡最小48歲，最大76歲，平均年齡為(62.35±1.35)歲。患者學(xué)歷層次統(tǒng)計(jì)：初中及以下23例，高中及中專27例，大專15例，碩士及以上5例。疾病類型統(tǒng)計(jì)：永久性房顫35例，陣發(fā)性房顫25例，持續(xù)性房顫10例。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)入院后接受綜合性檢查，確診為非瓣膜性房顫的患者；(2)可查詢到完整 臨床資料，可滿足實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析需求的患者；(3)對研究方案知情并同意配合研究的患者；(4)肝腎功能正常的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)對研究中應(yīng)用的藥物存在明確過敏情況的患者；(2)臨床依從性不佳，無法配合完成治療和觀察的患者；(3)合并有抗凝指征的其他心臟疾病患者。

將入組患者分為對照組與觀察組，每組編入患者35例。其中對照組實(shí)施華法林治療，觀察組實(shí)施達(dá)比加群酯治療。組間檢驗(yàn)兩組各項(xiàng)臨床指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，可得均P>0.05。

1.3 治療方法

治療前均對兩組患者實(shí)施凝血功能的測定。對照組實(shí)施華法林治療，用藥方法為：指導(dǎo)患者口服華法林鈉片(生產(chǎn)企業(yè)：Orion Corporation Orion Pharma，批準(zhǔn)文號：注冊證號H20171095)進(jìn)行治療，藥物的起始劑量為每日2.5 mg，每日用藥1 次。用藥后每3 天對患者實(shí)施1 次國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)檢測。結(jié)合INR檢測 結(jié)果對用藥劑量進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，并將藥物的劑量控制在每次0.5～1.0 mg的范圍內(nèi)。動態(tài)監(jiān)測、觀察患者的INR指標(biāo)水平，將其穩(wěn)定在2～3的范圍之內(nèi)。在動態(tài)監(jiān)測與觀察，INR 數(shù)值處于穩(wěn)定狀態(tài)后，調(diào) 整INR檢測次數(shù)，改為每周檢測1次。如果經(jīng)連續(xù)3 次檢測，INR的檢測數(shù)值結(jié)果均保持在2～3的范圍內(nèi)，則繼續(xù)調(diào)整INR檢測次數(shù)，改為每4周檢測1次[3]。觀察組患者實(shí)施達(dá)比加群酯治療，用藥方法為：指導(dǎo)患者每日口服達(dá)比加群酯膠囊(生產(chǎn)廠家：正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203098)進(jìn)行治療，每次用藥劑量為110 mg，每日服藥2 次。按照上述治療方案，對兩組患者均實(shí)施為期3個(gè)月的治療。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1凝血功能

治療前與不同的治療后，分別采集患者的靜脈血送檢，測定其凝血功能相關(guān)指標(biāo)，包括凝血酶時(shí)間(thrombin time，TT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(activatedpartial thromboplastin time，APTT)、血漿凝血酶原時(shí)間(prothrombin time，PT)、INR[4]。

1.4.2出血事件發(fā)生情況

觀察并記錄兩組患者各項(xiàng)出血事件的發(fā)生情況，包括顱外大出血、鼻出血、出血性腦卒中、牙齦出血以及皮下瘀斑等等。記錄相應(yīng)的種類和例數(shù)，統(tǒng)計(jì)總發(fā)生率。

1.4.3栓塞事件發(fā)生情況

觀察并記錄兩組患者各項(xiàng)栓塞事件的發(fā)生情況，包括缺血性腦卒中、肺栓塞、心肌梗死等等。記錄相應(yīng)的種類和例數(shù)，統(tǒng)計(jì)總發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 不同治療方案下兩組患者治療前后的凝血功能相關(guān)指標(biāo)測定結(jié)果差異比較

治療前對兩組患者的凝血功能相關(guān)指標(biāo)測定結(jié)果進(jìn)行組間比較，可得數(shù)據(jù)之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P>0.05)，治療后再次進(jìn)行測定和組間比較，可得觀察組的各項(xiàng)指標(biāo)測定結(jié)果均明顯優(yōu)于對照組，檢驗(yàn)證實(shí)數(shù)據(jù)間差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)。詳細(xì)結(jié)果見表1：

表1 不同治療方案下兩組患者治療前后的凝血功能相關(guān)指標(biāo)測定結(jié)果差異比較(X±S)

2.2 不同治療方案下兩組患者各類出血事件的發(fā)生情況差異組間比較

經(jīng)觀察與統(tǒng)計(jì)兩組均未出現(xiàn)出血性腦卒中以及顱外大出血事件，各類一般出血事件發(fā)生情況經(jīng)比較存在明顯的組間差異，觀察組的總出血事件發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)。詳細(xì)結(jié)果見表2：

表2 不同治療方案下兩組患者各類出血事件的發(fā)生情況差異組間比較

2.3 不同治療方案下兩組患者各類栓塞事件的發(fā)生情況差異組間比較

經(jīng)觀察與統(tǒng)計(jì)兩組均出現(xiàn)一定的栓塞事件，但組間比較顯示觀察組的總栓塞事件發(fā)生率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)。詳細(xì)結(jié)果見表3：

表3 不同治療方案下兩組患者各類栓塞事件的發(fā)生情況差異組間比較

3 討論

非瓣膜性房顫屬于常見的心內(nèi)科疾病，患者心房會出現(xiàn)異常的節(jié)律性機(jī)械收縮，在舒張期左房血流會出現(xiàn)明顯的流速下降問題[5]。進(jìn)而導(dǎo)致患者的纖溶、凝血功能出現(xiàn)異常改變，嚴(yán)重增加了血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)，極易導(dǎo)致缺血性腦卒中等嚴(yán)重后果的出現(xiàn)，對患者的身體健康和生命安全的危害極大。

針對此類患者，抗凝治療是應(yīng)用較多的治療方式。在具體的治療過程中，可以給予患者不同的藥物治療[6]。以往的治療中，華法林為應(yīng)用較多的抗凝藥物[7]。近年來，達(dá)比加群酯也開始在非瓣膜性房顫患者的抗凝治療中得到越來越多的應(yīng)用[8]。為探索更為有效的治療方案，此次研究中，對不同抗凝方式治療非瓣膜性房顫的臨床效果進(jìn)行了觀察和分析。經(jīng)本組對比研究發(fā)現(xiàn)，治療前經(jīng)測定與組間比較顯示兩組患者的凝血功能相關(guān)指標(biāo)測定數(shù)據(jù)結(jié)果之間的差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后再次進(jìn)行測定與組間發(fā)現(xiàn)，觀察組的各項(xiàng)指標(biāo)測定結(jié)果均明顯優(yōu)于對照組。上述結(jié)果證明，達(dá)比加群酯治療非瓣膜性房顫可以更好的改善患者的凝血功能。通過本次研究還發(fā)現(xiàn)，在出血事件和栓塞事件的發(fā)生情況方面，觀察組的總出血事件發(fā)生率為8.57%，明顯低于對照組的28.57%，總栓塞事件發(fā)生率為5.71%，明顯低于對照組的25.71%。由此可以進(jìn)一步證實(shí)達(dá)比加群酯治療非瓣膜性房顫患者的臨床效果，提示其在獲得良好治療效果的同時(shí)，可以有效控制各種不良事件的出現(xiàn)，與華法林治療相比較更為安全、有效，存在明顯的臨床應(yīng)用優(yōu)勢。華法林是臨床領(lǐng)域較為常用的一種抗凝藥物，患者在服藥之后，藥物中的有效成分可以對患者體內(nèi)肝細(xì)胞凝血因子的合成產(chǎn)生顯著的抑制作用，進(jìn)而控制凝血酶有道的血小板聚集反應(yīng)，最終達(dá)到改善臨床治療，治療疾病的目的[9]。但是，在應(yīng)用華法林進(jìn)行治療的過程中，容易出現(xiàn)出血等問題，需要嚴(yán)密監(jiān)測患者的INR數(shù)值，給臨床治療帶來一定的不便。達(dá)比加群酯是一種新型的抗凝藥物，屬于高效的直接凝血酶抑制劑。臨床治療中，通過對非瓣膜性房顫患者實(shí)施達(dá)比加群酯口服治療，藥物可以通過患者胃腸代謝后在其體內(nèi)形成具有直接抗凝作用的dabigatran。該物質(zhì)可以與患者體內(nèi)的凝血酶發(fā)生特異性結(jié)合，并對纖維蛋白原生成纖維蛋白的過程產(chǎn)生顯著的抑制作用，產(chǎn)生理想的抗凝效果，從而有效減少血栓等情況的出現(xiàn)[10]。同時(shí), 達(dá)比加群酯的代謝過程不依賴細(xì)胞色素P450 酶，在用藥過程中，與其他藥物之間通常不會產(chǎn)生相互作用，因此具備較好的臨床 應(yīng)用安全性。

綜上所述，非瓣膜性房顫患者的臨床抗凝治療過程中，與華法林治療相比較，利用達(dá)比加群酯進(jìn)行治療可以更好的改善患者的凝血功能，并減少各種出血事件和栓塞事件的出現(xiàn)，臨床效果安全有效。