高玉霞 廣東一方制藥有限公司

“健康中國(guó)2030”規(guī)劃指導(dǎo)著我國(guó)加強(qiáng)健康建設(shè)活動(dòng)，在此規(guī)劃作用下，充分展示出我國(guó)政府對(duì)廣大人民群眾健康問(wèn)題的高度關(guān)注，政府加強(qiáng)對(duì)民生的關(guān)注度，重視人民群眾健康問(wèn)題，醫(yī)藥行業(yè)面臨著更多的發(fā)展機(jī)遇，同時(shí)醫(yī)藥企業(yè)也要重視產(chǎn)品質(zhì)量，這是醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)階段面臨的新挑戰(zhàn)。

隨著國(guó)內(nèi)外競(jìng)爭(zhēng)的不確定因素增多，我國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)不得不另謀出路，通過(guò)不斷完善自我、提高自我管理水平、緊緊抓住發(fā)展的機(jī)遇來(lái)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。相比于西方發(fā)達(dá)國(guó)家，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)欠缺規(guī)模優(yōu)勢(shì)并且長(zhǎng)期以來(lái)發(fā)展不規(guī)范。因此，醫(yī)藥企業(yè)要不斷加強(qiáng)內(nèi)部改革，緊抓當(dāng)前政策以及大環(huán)境的發(fā)展機(jī)遇，借助現(xiàn)代化信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部管理有效管控，建立內(nèi)部規(guī)范的經(jīng)營(yíng)秩序，促進(jìn)企業(yè)形成自身核心競(jìng)爭(zhēng)力。但依據(jù)當(dāng)前發(fā)展現(xiàn)狀，一小部分醫(yī)藥企業(yè)急功近利，違規(guī)操作，嚴(yán)重違反醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范，這也充分表明醫(yī)藥企業(yè)在內(nèi)部控制方面還存在著明顯不足，內(nèi)控體系亟待完善。

一、醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制中存在的問(wèn)題

(一)缺乏理想的內(nèi)部控制環(huán)境

首先，醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制組織架構(gòu)設(shè)置未按照現(xiàn)代企業(yè)制度要求將決策權(quán)與經(jīng)營(yíng)權(quán)、監(jiān)督權(quán)有效分離。在2020年度眾多上市醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人，由于內(nèi)控事項(xiàng)違規(guī)受到相應(yīng)處罰，多起內(nèi)控違規(guī)事項(xiàng)均因長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃、重大投資項(xiàng)目、大額資金使用決策事項(xiàng)未提交董事會(huì)進(jìn)行有效決策，內(nèi)控制度或重大風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估事項(xiàng)未經(jīng)董事會(huì)審議通過(guò)，導(dǎo)致內(nèi)控運(yùn)行的有效性無(wú)法得到保障。究其原因，多數(shù)企業(yè)管理人員“集權(quán)制”思想嚴(yán)重，現(xiàn)代化企業(yè)制度治理未有效落實(shí)。

其次，缺乏相應(yīng)的內(nèi)控文化建設(shè)。一方面不夠重視內(nèi)控工作，并未將其當(dāng)作企業(yè)一把手必抓的重點(diǎn)工作對(duì)待，缺乏對(duì)內(nèi)部控制應(yīng)有的重視。另一方面，大部分醫(yī)藥企業(yè)將人才培養(yǎng)的關(guān)注點(diǎn)集中在醫(yī)藥研發(fā)或銷(xiāo)售開(kāi)拓領(lǐng)域，對(duì)內(nèi)部控制管理的專業(yè)人才培養(yǎng)缺乏重視，或給予職權(quán)過(guò)低，導(dǎo)致在內(nèi)部控制體系的構(gòu)建中無(wú)法發(fā)揮其職能性作用。

最后，在醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際管理中授權(quán)不充分或亂授權(quán)，出現(xiàn)較多人浮于事、員工越權(quán)辦事等現(xiàn)象。

(二)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制不健全

目前在大部分醫(yī)藥企業(yè)中，內(nèi)部管理模式不夠精細(xì)，在粗放的發(fā)展模式下，內(nèi)部人員缺乏相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理與防范意識(shí)，導(dǎo)致這些企業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制的構(gòu)建上缺乏先進(jìn)性。例如，有的醫(yī)藥企業(yè)并未構(gòu)建完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，內(nèi)部缺乏專業(yè)且獨(dú)立的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估部門(mén)，導(dǎo)致內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)不規(guī)范，缺乏高素質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)人才。長(zhǎng)期以來(lái)，這些問(wèn)題影響著醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估系統(tǒng)高效建設(shè)，內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急能力更是具有滯后性。例如，A醫(yī)藥企業(yè)從2009年開(kāi)始利用賒銷(xiāo)藥物的方式回籠資金，然后將資金投入到期貨市場(chǎng)中，出現(xiàn)了資金鏈斷裂的問(wèn)題，最終不得不走向倒閉；B制藥企業(yè)不斷進(jìn)行賒銷(xiāo)產(chǎn)生了超過(guò)6億元的貨款，但是對(duì)這些貨款并未計(jì)提壞賬準(zhǔn)備，最終導(dǎo)致該企業(yè)損失慘重。

(三)內(nèi)部控制活動(dòng)的執(zhí)行還存在缺陷

較多上市公司雖按內(nèi)控建設(shè)要求發(fā)布了《內(nèi)控手冊(cè)》，但在實(shí)際執(zhí)行內(nèi)控活動(dòng)的過(guò)程中，與經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)的《內(nèi)控手冊(cè)》規(guī)范事項(xiàng)存在較大差異，一方面是實(shí)際操作人員對(duì)規(guī)范性制度要求不熟悉，另一方面管理人員并未就非規(guī)范操作的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效估計(jì)。當(dāng)真正缺陷發(fā)生的時(shí)候，也僅是用簡(jiǎn)單粗暴的方式解決，并未真正將制度及規(guī)范性流程文件進(jìn)行定期修訂和及時(shí)培訓(xùn)。另外，2020年國(guó)內(nèi)293家醫(yī)藥生物上市企業(yè)的半年報(bào)中顯示，30家醫(yī)藥企業(yè)的銷(xiāo)售所耗費(fèi)用巨大，占營(yíng)業(yè)收入的比例超過(guò)了50%，但實(shí)際應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)卻逐年遞增。一方面制藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用管控的難度居高不下，另一方面應(yīng)收賬款信用管理日趨復(fù)雜。企業(yè)制定的各項(xiàng)內(nèi)控制度在仍需要以銷(xiāo)售占主導(dǎo)地位的藥企，仍無(wú)法有效執(zhí)行。

(四)缺乏順暢的信息溝通機(jī)制

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)涉及的部門(mén)較多，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管控限制要求也越來(lái)越多，醫(yī)藥企業(yè)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，要求企業(yè)提高內(nèi)部管理水平，因此，這就要求各醫(yī)藥企業(yè)在每個(gè)方面、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須保持合理、有效溝通，確保信息的真實(shí)性、有效性，必須做好良好的協(xié)調(diào)、溝通、合作，促使各項(xiàng)信息在內(nèi)部各部門(mén)中快速流通，及時(shí)、準(zhǔn)確地為各部門(mén)員工下達(dá)各項(xiàng)任務(wù)。但立足于當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展實(shí)際，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部普遍存在溝通不暢的問(wèn)題，由于領(lǐng)導(dǎo)和員工之間存在信息不對(duì)稱問(wèn)題，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部管理效率低下，面臨更多潛在風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)藥企業(yè)不能更好地滿足社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展提出的要求。

(五)內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制缺乏科學(xué)性

在醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部長(zhǎng)期缺乏監(jiān)督機(jī)制的情況下，內(nèi)部管理規(guī)范性無(wú)法保證，審計(jì)工作不合理，作用無(wú)法充分發(fā)揮。在醫(yī)藥企業(yè)中，監(jiān)督機(jī)制能夠有效保障企業(yè)內(nèi)部規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)，這就要求我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)必須重視建立內(nèi)部監(jiān)督團(tuán)隊(duì)。但現(xiàn)實(shí)情況是，大部分醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)主要是由財(cái)務(wù)部門(mén)和審計(jì)部門(mén)共同完成，而審計(jì)部門(mén)員工來(lái)源于財(cái)務(wù)部門(mén)，由財(cái)務(wù)部門(mén)轉(zhuǎn)型而來(lái)，由于缺乏專業(yè)的內(nèi)部審計(jì)能力和監(jiān)督能力，使得我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)無(wú)法有效地開(kāi)展監(jiān)督工作。雖然有的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)建立了內(nèi)部監(jiān)督機(jī)構(gòu)，但是在實(shí)際操作過(guò)程中并沒(méi)有完全按照相應(yīng)的流程來(lái)執(zhí)行，長(zhǎng)此下去必然會(huì)對(duì)企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)嚴(yán)重影響。

二、完善醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制問(wèn)題的有效對(duì)策

(一)完善內(nèi)部控制環(huán)境

首先，作為醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理者應(yīng)摒棄小企業(yè)主的集權(quán)思想。醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)化內(nèi)部控制環(huán)境，要密切聯(lián)系企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理實(shí)際。因此，醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理者應(yīng)盡快轉(zhuǎn)變觀念，不斷創(chuàng)新管理理念，這是確保企業(yè)長(zhǎng)期健康穩(wěn)定發(fā)展的基石。醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理者必須掌握現(xiàn)代企業(yè)治理方法、與國(guó)際企業(yè)現(xiàn)代管理模式接軌，加強(qiáng)外部董事的管理，提升管理效能。例如，可以通過(guò)外聘專業(yè)具有法律背景或財(cái)稅投資背景的專家進(jìn)入董事會(huì)，規(guī)范董事會(huì)議事規(guī)則，在醫(yī)藥企業(yè)重大事項(xiàng)方面科學(xué)決策，避免舞弊風(fēng)險(xiǎn)。其次，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要樹(shù)立責(zé)任意識(shí)，重視內(nèi)部控制體系工作統(tǒng)籌與建設(shè)。設(shè)立專門(mén)內(nèi)部控制職能部門(mén)，并授予適當(dāng)?shù)臋?quán)限。管理層要以身作則，踐行各項(xiàng)內(nèi)部控制制度及規(guī)范，內(nèi)部控制職能部門(mén)要同時(shí)履行監(jiān)督職能，建立企業(yè)全過(guò)程、全員的內(nèi)控文化。最后，在醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部制定科學(xué)的授權(quán)機(jī)制。通過(guò)結(jié)合自身的實(shí)際狀況和行業(yè)特征制定切合實(shí)際的相互制衡又環(huán)節(jié)通暢的內(nèi)部控制制度，從而充分發(fā)揮內(nèi)部控制的職能性作用。需要注意的是，在內(nèi)部控制制度和戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo)制定后要科學(xué)合理、有規(guī)劃、有步驟的完成，切忌照搬照抄、盲目跟從其他企業(yè)。

(二)提升風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)、完善風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制

首先，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，進(jìn)一步規(guī)范風(fēng)險(xiǎn)防控方法。醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)結(jié)合內(nèi)部的實(shí)際狀況，由內(nèi)部控制職能部門(mén)主導(dǎo)，每年定期開(kāi)展全員參與的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估活動(dòng)，建立企業(yè)特有的風(fēng)險(xiǎn)庫(kù)，并逐年更新。其次，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，實(shí)施差異化管控措施，對(duì)于重要風(fēng)險(xiǎn)和重大風(fēng)險(xiǎn)需設(shè)立預(yù)警指標(biāo)加強(qiáng)實(shí)時(shí)監(jiān)控，有條件的企業(yè)可通過(guò)ERP數(shù)據(jù)庫(kù)對(duì)接，建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)，加強(qiáng)信息公開(kāi)。另外，醫(yī)藥企業(yè)要建立重大風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部應(yīng)急管控。由于醫(yī)藥企業(yè)所具有的特殊性，在政策嚴(yán)格監(jiān)控的環(huán)境下，企業(yè)面臨的政策風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)尤為突出。因此，有針對(duì)性的制定與政策類(lèi)、生產(chǎn)安全、質(zhì)量安全及銷(xiāo)售合規(guī)相關(guān)的重大風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案尤為重要。在充分的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制作用下、采取針對(duì)性應(yīng)急措施，才能有效控制醫(yī)藥企業(yè)所面臨的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)。例如：醫(yī)藥企業(yè)可以針對(duì)銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員銷(xiāo)售行為合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)制定應(yīng)急預(yù)案，成立銷(xiāo)售合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組和執(zhí)行小組，通過(guò)執(zhí)行小組收集信息，定期匯集分析評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度，對(duì)特殊事件級(jí)別進(jìn)行界定并規(guī)范后提請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)小組討論制定應(yīng)對(duì)措施的流程，實(shí)現(xiàn)對(duì)銷(xiāo)售合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)全方位的應(yīng)急管控。

(三)改善內(nèi)部控制活動(dòng)

醫(yī)藥企業(yè)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果和應(yīng)對(duì)策略的制定，改善內(nèi)部控制活動(dòng)，達(dá)到提升運(yùn)營(yíng)效率，最終實(shí)現(xiàn)公司戰(zhàn)略目標(biāo)，是實(shí)施內(nèi)部控制的核心。充分融合人工控制、自動(dòng)控制、發(fā)現(xiàn)性控制與預(yù)防性控制，有效應(yīng)用于企業(yè)內(nèi)部管理活動(dòng)，促進(jìn)企業(yè)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)的可控性。醫(yī)藥企業(yè)可以從多個(gè)間接展開(kāi)內(nèi)部控制，包括控制內(nèi)部資金、加強(qiáng)采購(gòu)管理、監(jiān)督生產(chǎn)環(huán)節(jié)、科學(xué)管理存貨、嚴(yán)格控制末端銷(xiāo)售活動(dòng)。例如：在資金活動(dòng)控制方面，充分結(jié)合企業(yè)當(dāng)前發(fā)展階段，評(píng)估各類(lèi)資金活動(dòng)運(yùn)行軌跡，通過(guò)不相容崗位分離、分級(jí)授權(quán)等方式，制定嚴(yán)格的投資、籌資、新藥品研發(fā)、運(yùn)營(yíng)以及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)制度，規(guī)范各項(xiàng)工作流程，將資金按預(yù)算合理投放，確保公司年度運(yùn)營(yíng)資金的管控有效；在采購(gòu)業(yè)務(wù)的控制上，醫(yī)藥企業(yè)在采購(gòu)前一定要對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展背景調(diào)查，建立供應(yīng)商臺(tái)賬和評(píng)估體系，定期對(duì)供應(yīng)商開(kāi)展實(shí)地審計(jì)，確保企業(yè)采購(gòu)行為規(guī)范合規(guī)；生產(chǎn)過(guò)程中，醫(yī)藥企業(yè)要在關(guān)注安全庫(kù)存的同時(shí)，注重產(chǎn)品質(zhì)量控制及安全管理，嚴(yán)格按照GMP文件操作規(guī)范要求開(kāi)展安全班組建設(shè)及生產(chǎn)過(guò)程安全隱患排查及治理，這也是醫(yī)藥企業(yè)能夠生存的基本條件。

(四)完善信息與溝通體系

當(dāng)前，醫(yī)藥企業(yè)建立完善的信息溝通系統(tǒng)勢(shì)在必行，醫(yī)藥企業(yè)可以從以下幾個(gè)方面入手：提升內(nèi)部員工溝通意識(shí)，通過(guò)加強(qiáng)溝通，促進(jìn)各項(xiàng)工作科學(xué)開(kāi)展，切忌在工作中憑個(gè)人主觀意識(shí)做出判斷、在企業(yè)內(nèi)部建設(shè)完善的溝通機(jī)制、為企業(yè)搭建高效而便捷的信息溝通平臺(tái)、聘請(qǐng)專業(yè)的信息系統(tǒng)維護(hù)人員。醫(yī)藥行業(yè)不同于其他行業(yè)，相關(guān)政策變動(dòng)性較強(qiáng)，因此，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部只有擁有高效的信息溝通系統(tǒng)和溝通方式才能使最新的消息在第一時(shí)間傳達(dá)到每一名員工，以免出現(xiàn)由于違反政策而給企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)不必要的風(fēng)險(xiǎn)和損失。隨著現(xiàn)代信息技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)在信息溝通系統(tǒng)的建設(shè)方面也需要做出同步升級(jí)，不斷更新與發(fā)展的現(xiàn)代信息技術(shù)為醫(yī)藥企業(yè)建立快捷、高效的互聯(lián)網(wǎng)信息平臺(tái)奠定了基礎(chǔ)。另外，上至醫(yī)藥企業(yè)的管理者，下至醫(yī)藥企業(yè)的普通員工都必須意識(shí)到信息溝通的重要性，高度關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的最新動(dòng)態(tài)，充分了解最直接的信息資源。

(五)加強(qiáng)內(nèi)部控制與監(jiān)督

醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部審計(jì)人員必須具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和過(guò)硬的職業(yè)素養(yǎng)，醫(yī)藥企業(yè)還必須對(duì)內(nèi)部審計(jì)人員進(jìn)行定期的考核，使內(nèi)部審計(jì)人員能夠?qū)F(xiàn)代信息技術(shù)與傳統(tǒng)的審計(jì)能力進(jìn)行良好結(jié)合。另外，醫(yī)藥企業(yè)還應(yīng)該確保內(nèi)部審計(jì)人員工作的權(quán)威性和獨(dú)立性，使內(nèi)部監(jiān)控更加真實(shí)有效。在外部監(jiān)督方面，醫(yī)藥企業(yè)可以聘請(qǐng)專門(mén)的機(jī)構(gòu)對(duì)本企業(yè)在內(nèi)部控制中存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)行剖析，以便企業(yè)內(nèi)部管理更加規(guī)范化，各項(xiàng)策略制定更加科學(xué)，當(dāng)然也要有內(nèi)部監(jiān)督介入，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，把關(guān)外部審計(jì)各項(xiàng)工作的規(guī)范性，對(duì)其嚴(yán)格考核，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)良性發(fā)展。

三、結(jié)語(yǔ)

綜上所述，內(nèi)部控制效果的好壞直接影響到醫(yī)藥企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)與發(fā)展。因此，醫(yī)藥企業(yè)首先要充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)部控制的重要性，在企業(yè)內(nèi)部構(gòu)建科學(xué)而合理的內(nèi)部控制制度和體系，完善內(nèi)部控制系統(tǒng)并順利執(zhí)行到位，在有效降低企業(yè)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，為促進(jìn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展夯實(shí)基礎(chǔ)?！?/p>