——韓勝昔 張曉麗 田劉鈞 季 皓 朱燕剛
惡性腫瘤發(fā)病率和死亡率逐年上升,已成為威脅人類生命健康的首要疾病[1]。而肺癌位居我國惡性腫瘤發(fā)病首位和死亡首位。腫瘤治療的復雜性需要多學科參與。建立在循證醫(yī)學基礎(chǔ)上的肺癌規(guī)范化、多學科綜合診治已成為國內(nèi)外肺癌治療的共識[2]。為此,國內(nèi)外專業(yè)學術(shù)組織持續(xù)發(fā)布肺癌臨床診療指南或?qū)<夜沧R,但肺癌多學科診療仍停留在認知層面,臨床實踐形式比較單一[3]。將不同學科有機結(jié)合,形成肺癌診療攻關(guān)合力,對于提升肺癌診療水平具有重要意義。2021年,上海市胸科醫(yī)院立足??苾?yōu)勢,以肺癌診治鏈為紐帶,整合全院肺癌診療技術(shù)力量,建立了肺癌診療中心,以期為制定腫瘤多學科診療政策提供參考。
2017年,國家衛(wèi)生健康委與國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《進一步改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃(2018-2020年)》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2017〕73號),要求創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù),以患者為中心,針對腫瘤、疑難復雜疾病等,推廣多學科診療模式(Multi-Disciplinary Treatment,MDT),提升疾病綜合診療水平和患者醫(yī)療服務(wù)舒適度[4]。按照統(tǒng)一部署,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《腫瘤多學科診療試點工作方案(2018-2020年)》,決定在全國范圍內(nèi)開展腫瘤MDT試點工作,提出將個體化醫(yī)學、精準醫(yī)學融入腫瘤診療,推行“單病種、多學科”診療模式,以豐富腫瘤診療服務(wù)內(nèi)涵,探索建立適合醫(yī)院自身特點的MDT長效機制,促進各專業(yè)協(xié)同協(xié)調(diào)發(fā)展[5]。此后,全國有條件的綜合醫(yī)院和腫瘤??漆t(yī)院紛紛探索了各具特色的MDT模式[6-7]。
圖1 肺癌診療中心系統(tǒng)工作模式
國家癌癥中心發(fā)布的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)[8]顯示,目前我國每年惡性腫瘤發(fā)病約406.4萬人,死亡約241.4萬人,平均每天超過1萬人被確診為癌癥,每分鐘就有8人被確診為癌癥。而肺癌每年新發(fā)病例約82.8萬例,死亡病例約65.7萬例。上海市胸科醫(yī)院是我國較早開展肺癌規(guī)范化治療的醫(yī)院之一,也是較早倡導多學科綜合治療肺癌的三級專科醫(yī)院,先后組建了上海市胸部腫瘤研究所、上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學中心,開展的腫瘤臨床試驗數(shù)量在全國排名靠前。依托優(yōu)勢資源,建立多學科聯(lián)合肺癌診療中心,將臨床與科研融合互通,可進一步提高肺癌診療水平,推動肺癌診療的標準化、規(guī)范化和同質(zhì)化。
肺癌診療中心是該院院級層面組織成立的系統(tǒng)工程,是由學科、技術(shù)、人員、管理等要素組成的開展肺癌全生命周期診療工作的有機整體,其運行方式具備整體性、層次性、動態(tài)性、目的性等特點。各要素在系統(tǒng)機制設(shè)計下協(xié)同合作,以解決臨床問題為導向,在掌握國內(nèi)外先進診療技術(shù)基礎(chǔ)上,聚焦疑難和創(chuàng)新技術(shù),打造“縱向+橫向+X”的系統(tǒng)工作模式。其中:“縱向”即以肺癌早期、中期、晚期的疾病進展分期為軸線;“橫向”即整合呼吸、胸外、腫瘤、放療、放射、病理、檢驗、內(nèi)鏡等臨床專業(yè)形成醫(yī)療技術(shù)平臺,納入腫瘤研究所、中心實驗室、生物樣本庫等研究技術(shù)平臺,各平臺圍繞肺癌分期開展技術(shù)研發(fā)項目,通過縱橫協(xié)同、醫(yī)研融合,最終形成肺癌診療共識、指南、規(guī)范和標準;“X”即分層管理體系和多重工作機制,是中心高效運轉(zhuǎn)和可持續(xù)發(fā)展的重要保障。肺癌診療中心系統(tǒng)工作模式見圖1。
為確保中心正常運行,建立領(lǐng)導決策層、行政管理層、業(yè)務(wù)執(zhí)行層三級管理體系。領(lǐng)導決策層由院長任總監(jiān),宏觀把控中心建設(shè)工作和發(fā)展戰(zhàn)略;醫(yī)療院長與科教院長任分管總監(jiān),指導制定中心管理與平臺建設(shè)方案,督導各平臺運行情況。行政管理層由各職能科室與業(yè)務(wù)科室負責人任中心理事,配合中心建設(shè)規(guī)劃推進各項工作。業(yè)務(wù)執(zhí)行層由業(yè)務(wù)科室負責人、項目總監(jiān)、聯(lián)絡(luò)員等組成,負責制定平臺建設(shè)規(guī)劃,并做好日常管理。其中,項目總監(jiān)為項目管理第一責任人,負責落實團隊建設(shè)和項目運行工作。
2.2.1 縱橫協(xié)同機制 要實現(xiàn)學科資源整合,必須注重組織形態(tài)的轉(zhuǎn)型升級,為多學科協(xié)作落地提供載體。肺癌診療中心以科研為主導,堅持“從臨床中來,到臨床中去”,以肺癌進展分期的關(guān)鍵診療技術(shù)為驅(qū)動,圍繞肺癌早期、中期、晚期等不同階段的疾病診療策略,加強內(nèi)科與外科、臨床與醫(yī)技、醫(yī)療與科研的交叉融合,搭建肺癌早篩平臺、肺癌外科平臺、機器人外科平臺、肺癌放療平臺、免疫治療平臺、細胞治療平臺以及介入診療平臺等7大技術(shù)平臺,指定各平臺負責人利用平臺專長制定研究項目,明確項目牽頭科室、協(xié)作科室及聯(lián)絡(luò)員,實行牽頭科室負責制,協(xié)作科室共同參與,組建項目團隊,構(gòu)建系統(tǒng)化、多平臺、整合式多學科聯(lián)合模式。
2.2.2 團隊協(xié)作機制 為有效落實中心發(fā)展規(guī)劃和行政決策,各平臺項目按照既定計劃有序推進,職能科室全程參與肺癌診療中心建設(shè),充分發(fā)揮其支持、協(xié)助、監(jiān)督、評價等作用。其中,醫(yī)務(wù)部、科教部、臨床研究中心作為職能團隊核心成員,負責與各項目團隊保持密切聯(lián)系,在項目征集、團隊組建、數(shù)據(jù)質(zhì)控等過程中提供協(xié)助支持,并參與項目組例會,對項目進度和團隊運行情況進行跟蹤和定期考核。圍繞中心發(fā)展和項目建設(shè),將職能科室與業(yè)務(wù)科室緊密結(jié)合,進一步優(yōu)化協(xié)作配合,以達到“1+1>2”的工作效果。
2.2.3 分級例會機制 職能團隊與業(yè)務(wù)團隊強化職責分工,保持密切溝通,基于“中心-平臺-項目”三個層級建立定期例會制度。各項目組每月組織一次例會,梳理項目進度,安排下一步科研計劃;各平臺每季度組織一次例會,由各項目組匯報研究進展,提出問題集體商討;中心每半年組織一次例會,由各平臺匯報建設(shè)情況,協(xié)調(diào)解決突出問題,并部署工作任務(wù);每年度召開中心工作總結(jié)會,對照年度目標考查工作成效,發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)及時提出整改措施,確保中心建設(shè)按照既定方向整體推進。
2.2.4 創(chuàng)新轉(zhuǎn)化機制 肺癌診療中心按照“臨床-研究-轉(zhuǎn)化-臨床”全鏈條模式,聯(lián)合醫(yī)院中心實驗室和醫(yī)企共建實驗室,將專職科研人員納入項目團隊,發(fā)揮臨床資源和研究平臺的雙重優(yōu)勢,開展基礎(chǔ)研究、臨床研究和轉(zhuǎn)化研究。一是催生肺癌相關(guān)診治手段、關(guān)鍵技術(shù)和藥品器械等方面的創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化;二是組織科技成果創(chuàng)新轉(zhuǎn)化培訓,傳播轉(zhuǎn)化醫(yī)學理念和知識;三是強化創(chuàng)新轉(zhuǎn)化意識,營造創(chuàng)新轉(zhuǎn)化氛圍。這推動了更多成果產(chǎn)出與轉(zhuǎn)化,提升了學科影響力。
2.2.5 目標考核機制 中心聚焦肺癌相關(guān)學科交叉融合,形成引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的肺癌診治規(guī)范、共識和指南,致力于打造國內(nèi)領(lǐng)先、國際有影響力的肺癌新藥、新技術(shù)研發(fā)基地和規(guī)范化診治基地。圍繞中心總體戰(zhàn)略目標,按照1年、3年、5年分階段制定年度、中期、遠期工作目標。各平臺考核從課題論文、技術(shù)專利、人才培養(yǎng)、指南共識、榮譽獎項、成果轉(zhuǎn)化等方面設(shè)置定量指標,從平臺管理、團隊建設(shè)、項目規(guī)劃、制度執(zhí)行、學術(shù)推廣、社會影響等方面設(shè)置定性指標,匹配績效獎懲措施,保質(zhì)保量完成建設(shè)任務(wù)。具體項目考核包括年度考核、項目中期考核以及項目驗收考核,督促項目團隊按期完成科研任務(wù)。
2.2.6 資源保障機制 在人員、資金等重要資源的投向上給予重點傾斜。人員配置的關(guān)鍵是增加創(chuàng)新轉(zhuǎn)化力量,包括分子生物、細胞生物、生物信息分析等專業(yè)人員以及博士后、科研助理等。同時,外部引進高層次領(lǐng)軍人才,內(nèi)部培育高層次后備人才。此外,加大資金投入力度,設(shè)立“卓越計劃”專項,組織中心團隊申報肺癌方向協(xié)同創(chuàng)新項目,給予充足經(jīng)費支持,重點激勵新技術(shù)研發(fā)、新標準與新規(guī)范制定、創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化等,為產(chǎn)出高水平科研成果積蓄力量。
經(jīng)過多輪研討、反復論證與專家評估,中心7大技術(shù)平臺共同制定了院內(nèi)肺癌診療的核心技術(shù)目錄和前沿技術(shù)目錄,并成功獲批國家重大疾病多學科合作診療能力建設(shè)項目。中心遴選出13個協(xié)同創(chuàng)新項目確定立項,這些研究項目既包括中國肺癌高危人群參數(shù)、肺癌熒光支氣管鏡篩查等國內(nèi)首創(chuàng)技術(shù),又涵蓋復雜肺癌機器人輔助微創(chuàng)技術(shù)規(guī)范、個體化放療新技術(shù)、肺癌免疫治療策略等國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)。同時,完成世界首例機器人單孔肺葉切除術(shù),探索了“多孔機器人單孔操作”手術(shù)方式,成功開展國內(nèi)首例機械臂控制支氣管鏡引導下肺結(jié)節(jié)活檢術(shù),為患者提供了更精準、更安全的診斷策略。
肺癌診療中心不僅是多學科交流平臺,而且承擔著制定肺癌診療指南、研發(fā)肺癌新藥和新技術(shù)的重任。中心多學科專家團隊牽頭制定并發(fā)布《中華醫(yī)學會腫瘤學分會肺癌臨床診療指南(2021版)/(2022版)》,進一步推廣肺癌規(guī)范化診療;外科團隊帶領(lǐng)國內(nèi)多位專家共同制定《機器人輔助肺癌手術(shù)臨床專家共識》,并牽頭完成國內(nèi)首個國產(chǎn)機器人在胸外科領(lǐng)域的臨床注冊研究。新藥方面,內(nèi)科團隊領(lǐng)銜的肺癌MET靶向藥賽沃替尼獲批上市,肺癌第三代EGFR靶向藥阿美替尼獲批上市,打破了晚期肺癌治療耐藥后只能依賴進口藥的困境,并開展了阿美替尼一線治療研究。
該院與上海市徐匯區(qū)13家社區(qū)醫(yī)院建立了醫(yī)聯(lián)體合作關(guān)系,開展肺癌早期篩查及防治一體化管理,依托肺癌專病管理信息系統(tǒng)建立肺癌早期篩查協(xié)作體系,實現(xiàn)了對社區(qū)肺癌高危人群的雙向轉(zhuǎn)診。與上海市虹口區(qū)共建肺癌篩查及診治服務(wù)??坡?lián)盟,推進跨區(qū)域醫(yī)療資源整合,為建立基于我國人群特點的肺癌篩查方案提供了數(shù)據(jù)支撐。
隨著人口老齡化逐漸加劇以及慢性感染、不良生活方式、環(huán)境惡化等危險因素的累加,惡性腫瘤發(fā)病率與死亡率將持續(xù)上升[9]。我國每年惡性腫瘤所致醫(yī)療花費超過2 200億元,中晚期肺癌最后3個月的平均醫(yī)療花費大約為16 955美元,超過大多數(shù)家庭的經(jīng)濟承受能力[10]。面對我國腫瘤診療的嚴峻形勢,對醫(yī)院而言,不斷提升惡性腫瘤療效,是腫瘤診療工作的首要目標。上海市胸科醫(yī)院整合優(yōu)勢資源,打破學科專業(yè)壁壘,在MDT理念下,以平臺建設(shè)為主體,以研究項目為抓手,建立的肺癌診療中心,有利于強化科研意識,提升肺癌領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力,促進肺癌早期發(fā)現(xiàn)和規(guī)范化治療,從而降低肺癌發(fā)病率和死亡率,改善患者生存預后。
基于現(xiàn)有研究成果,未來的肺癌診療將從以下方面進行:
由于肺癌病情復雜,患者在治療期間需輾轉(zhuǎn)多個科室,就醫(yī)流程繁瑣,診療周期較長。目前的肺癌診療中心專注于科研工作,臨床尚未開放面向社會人群的就診渠道。對此,可以改進醫(yī)院分科體制:在門診建立肺癌診療中心,涉及呼吸、胸外、腫瘤、放療、放射等不同科室,為患者提供一站式服務(wù)[11];在住院部建立肺癌整合病房,為患者實施規(guī)范化治療的同時,進行社會支持治療,關(guān)注患者術(shù)后恢復和心理疏導。
傳統(tǒng)MDT模式大多針對醫(yī)療階段,難以實現(xiàn)全生命周期健康管理的有效銜接。因此,需要在肺癌診療中心現(xiàn)有平臺基礎(chǔ)上增加隨訪管理平臺,制定標準、規(guī)范的隨訪機制,開通線上、線下康復隨訪通道,提供心肺、運動康復和營養(yǎng)支持等服務(wù),同時形成個體化的電子隨訪檔案,為患者提供全程一體化服務(wù)。
一個組織真正的成長絕對不會閉門造車,有交流才有進步,有合作才有發(fā)展[12]。肺癌診療中心應積極開展院際交流學術(shù)活動,互相探索并分享研究經(jīng)驗,立足上海,輻射長三角,帶動全國醫(yī)療體系肺癌診治水平提升。同時,高水平肺癌診療中心應具有全球視野,充分發(fā)揮臨床病例和病種資源豐富的優(yōu)勢,聯(lián)合國際知名醫(yī)院、腫瘤研究所、大型醫(yī)藥企業(yè),聚焦臨床突出疑難問題,著眼關(guān)鍵核心技術(shù),凝練重大科學問題,組建跨領(lǐng)域、跨系統(tǒng)的專家團隊,聯(lián)合攻關(guān)肺癌診治手段,進一步提高肺癌診療能力。
完整、詳實的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是開展科學研究的前提。要建立腫瘤MDT病種同質(zhì)化信息庫,包括生物樣本數(shù)據(jù)庫和專病數(shù)據(jù)庫。一是圍繞服務(wù)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化建立生物樣本庫,為發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)病機理、演進規(guī)律和診斷治療方法提供支持;二是建立標準化專病數(shù)據(jù)庫,擴大結(jié)構(gòu)化病史覆蓋面,對納入病例進行全程智慧管理[13],在多學科診療基礎(chǔ)上,通過科研數(shù)據(jù)整合分析、大數(shù)據(jù)運算,加速新技術(shù)、新藥品的研發(fā)與應用,為創(chuàng)新科研搶占國際醫(yī)學競爭制高點提供有力保障。