——趙會霞 張 進 孫書芳 王同顯

血液資源在日常醫(yī)療救治、突發(fā)事件應(yīng)對及災(zāi)害應(yīng)急保障中具有重要作用。我國現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《全血及成分血質(zhì)量要求》(GB 18469-2012)對19種血液制劑的保存條件、保存期限等作了詳細規(guī)定[1]?！堆举|(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕167號)要求采供血機構(gòu)須根據(jù)臨床需求確定各種血液制劑的最低庫存量，并對血液庫存定期盤點[2]。截至2020年底，全國共有血站452家(血液中心32家，中心血站342家，中心血庫及血站分站78家)，無償獻血量達到12 560萬U[3]。血液庫存管理一直是采供血機構(gòu)面臨的難點。青島市中心血站設(shè)計研發(fā)的智慧血液管理系統(tǒng)，利用射頻識別技術(shù)(Radio Frequency Identification，RFID)實現(xiàn)了血液庫存盤點的自動化、批量化，從根本上加強了血液庫存管理。

1 傳統(tǒng)血液庫存盤點存在問題

采供血機構(gòu)運行成本及風(fēng)險較高，各類血液制劑保存條件和保存期差異較大，合理的血液庫存是臨床血液供應(yīng)的保證[4]，因此必須對血液庫存進行定期盤點。傳統(tǒng)模式下的血液庫存盤點由人工完成[5]，存在以下問題：

(1)盤點周期不定。盡管采供血機構(gòu)對各類血液制劑的盤點周期、盤點頻次均有明確規(guī)定，但庫存盤點不是日常常規(guī)工作，遺忘、延期情況較為常見，甚至一年、數(shù)年不盤點的情況也時有發(fā)生。

(2)盤點耗時長。采供血機構(gòu)采取多種措施優(yōu)化盤點流程，加快盤點速度，但仍需人工盤點，將實物與信息逐項核對，如遇庫存量大、賬物不符，需逐袋逐條核對，有時還需分次盤點，盤點耗時過長，直接影響血液制劑出入庫。

圖1 基于智慧血液管理系統(tǒng)的血液庫存盤點操作流程

(3)冷庫溫度波動，影響血液質(zhì)量。盤點時，冷庫門需多次開關(guān)，導(dǎo)致冷庫溫度波動較大。同時，人工盤點核對效率低、耗時長，血液在非保存溫度條件下長時間暴露，會對血液質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

(4)無法精確定位目標(biāo)血液。庫存盤虧與盤盈或與賬物不符時，無法精確查找到目標(biāo)血液。

(5)傳統(tǒng)條形碼可靠性不高。條形碼標(biāo)簽信息存儲量小且為只讀信息，在血液制備、儲存和發(fā)放過程中需掃描數(shù)個條形碼進行信息一致性核對，工作效率較低，可靠性較差，在條形碼標(biāo)簽有冷凝水、標(biāo)簽不平整或受到磨損時，較難識別，甚至產(chǎn)生誤讀或不能讀取。

(6)盤庫人員安全健康風(fēng)險。人工盤點需要工作人員反復(fù)進出冷庫，低溫作業(yè)對其健康不利。

2 基于智慧血液管理系統(tǒng)的庫存盤點

RFID主要通過發(fā)射信號方式達到識別目標(biāo)電子標(biāo)簽并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)的目的，識別過程既不需要人工干預(yù)，又可在惡劣環(huán)境下運行[6]。其具有非接觸式、工作距離長、可識別運動物體、使用場景多等優(yōu)點，有助于降低勞動力成本，提高工作效率[7]。國際輸血協(xié)會信息技術(shù)工作委員會于2006年成立RFID特別工作組，研究并起草《RFID在輸血醫(yī)學(xué)應(yīng)用指南》[8]。應(yīng)用RFID，結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)智能血液保存設(shè)備，可對血液儲存和轉(zhuǎn)運過程進行實時監(jiān)控，使血液信息全程可追溯。同時，實現(xiàn)血站對醫(yī)院庫存血液的監(jiān)控，使區(qū)域內(nèi)血液調(diào)配成為可能。此外，協(xié)助建立創(chuàng)新管理模式，實現(xiàn)血液倉儲管理的系統(tǒng)化、信息化，保證血液質(zhì)量和輸血安全。

青島市于2020年完成智能化血液存儲系統(tǒng)建設(shè)[9]，在血液放行端啟用電子標(biāo)簽[10]。青島市中心血站作為當(dāng)?shù)夭晒┭獧C構(gòu)，建立了智慧血液管理系統(tǒng)，在RFID支持下實現(xiàn)了血液庫存的智能化、無接觸式盤點。

2.1 硬件設(shè)施

硬件設(shè)施包括射頻識別標(biāo)簽(電子標(biāo)簽)、射頻識別儀、智能化血液儲存庫等。其中，智能化血液儲存庫包括自動化冷庫組合式存取貨架系統(tǒng)、自動化冷庫視頻監(jiān)視報警系統(tǒng)、自動化冷庫制冷運行控制系統(tǒng)、自動化冷庫機械手抓取系統(tǒng)(托盤)、自動化冷庫智能自動定位系統(tǒng)、讀碼系統(tǒng)(RFID箱碼/條碼識別系統(tǒng))等子系統(tǒng)。

2.2 軟件部分

軟件部分即自動化冷庫智能存取管理軟件系統(tǒng)。設(shè)計開發(fā)端口，鏈接血站信息管理系統(tǒng)，隨時進行數(shù)據(jù)交互和備份。軟件系統(tǒng)可以實現(xiàn)對操作者的分級授權(quán)，做到血液出入庫的分級管理和信息可追溯。同時，該系統(tǒng)具備庫內(nèi)讀碼系統(tǒng)(RFID箱碼/條碼識別系統(tǒng))RFID自動識別血液信息功能，可以一次掃描12袋血液。

2.3 庫存盤點操作流程(圖1)

2.4 庫存盤點功能模塊

點擊“盤點”按鈕，在左側(cè)查詢需要盤點的產(chǎn)品信息，在右側(cè)點擊“常規(guī)盤點”。盤點過程中出現(xiàn)異常會發(fā)出聲光報警，盤點結(jié)果與庫存信息自動比對。系統(tǒng)的盤點操作是由帶有讀取裝置的機械手自動對全庫進行一次性掃碼操作，統(tǒng)計后與信息系統(tǒng)庫存進行實時比對，即可得到盤點數(shù)據(jù)。血液庫存盤點操作功能模塊見表1。

3 應(yīng)用及效果

智慧血液管理系統(tǒng)使血液智能化庫存盤點成為現(xiàn)實，能夠提高盤點效率，實現(xiàn)對盤點數(shù)據(jù)的科學(xué)、有效管理，提高血液質(zhì)量管理水平。

(1)隨時設(shè)定或調(diào)整盤點周期、頻次。操作者可以根據(jù)血站具體業(yè)務(wù)設(shè)定盤點時間和頻次，如為了不影響日常業(yè)務(wù)操作，將冷庫盤點設(shè)定為夜間進行，血漿盤點周期由半年調(diào)整為每周，每次盤點結(jié)束后自動上傳保存數(shù)據(jù)等。

(2)盤點速度快、用時短、節(jié)省人力。該血站的紅細胞庫存約為10 000 U，血漿庫存約為20 000袋。傳統(tǒng)盤點一次需要6人～8人操作2 d～3 d，一旦發(fā)現(xiàn)盤虧或盤盈需要重新開始。智能化庫存盤點將時間縮短為1 h～2 h，大大節(jié)約了人力、物力與時間。

表1 基于智慧血液管理系統(tǒng)的血液庫存盤點操作功能模塊

(3)最大限度保障了血液質(zhì)量和安全。庫存中的血液制劑均有定位，盤點時由機械手批量存取目標(biāo)制劑，通過RFID閱讀器一次性快速讀取、清點、核對，對目標(biāo)制劑和庫存內(nèi)制劑溫度影響小，破損風(fēng)險小。

(4)使用便捷、高效。不用操作人員頻繁打開冷庫門，僅需在軟件上輸入盤點指令，由機械手自動進行盤點操作。

(5)血液信息管理智能化。實現(xiàn)了自動審核與盤點，實時監(jiān)控血液出入庫記錄，多用戶、多權(quán)限管理，避免了人為錯誤發(fā)生。

(6)安全性高，降低了工作人員健康風(fēng)險。避免了操作人員頻繁接觸深低溫冷空氣，降低了低溫凍傷風(fēng)險。

4 討論

血液制劑庫存管理是采供血機構(gòu)的一項重要工作。目前，國內(nèi)采供血機構(gòu)血液庫存管理仍處于探索階段，庫存盤點是其中的薄弱環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)療救治需求和血液庫存量的增加，實現(xiàn)血液庫存智能化盤點將是行業(yè)發(fā)展的必由之路。青島市探索建立智慧血液管理系統(tǒng)，實現(xiàn)了血液庫存管理和盤點的自動化。

智慧血液管理系統(tǒng)采用智能控制、倉儲式存儲和安全保障技術(shù)，最大程度上保證了血液庫存管理的安全性，降低了人為操作錯誤，節(jié)約了人力、物力和時間。將RFID與血液信息管理系統(tǒng)有機融合，對血液庫存進行24 h全程監(jiān)管，精確掌握血液制劑品種、數(shù)量、時間、效期、規(guī)格等信息，達到了按需盤點、實時鏈接、快速監(jiān)測的效果，從而排除了血液存儲管理過程中的風(fēng)險點、隱患點，防止了質(zhì)量安全差錯或事故的發(fā)生。以信息化技術(shù)確保血液庫存管理安全，解決了血液批量盤點管理中的質(zhì)量安全隱患，對采供血行業(yè)有著重要的現(xiàn)實意義。

但智能化庫存盤點也存在一些問題：(1)RFID在血液管理領(lǐng)域的應(yīng)用剛剛起步，還未形成標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化建設(shè)流程。今后應(yīng)進一步降低系統(tǒng)建設(shè)成本，尤其是電子標(biāo)簽成本，在廣泛應(yīng)用后探討建立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或團體標(biāo)準(zhǔn)。(2)需進一步加強庫存數(shù)據(jù)安全管理，從初始數(shù)據(jù)到后期數(shù)據(jù)均即時備份，避免數(shù)據(jù)丟失，未來還須通過安全機制保障系統(tǒng)以及交互控制節(jié)點的信息安全。(3)需加強系統(tǒng)軟件研發(fā)，提高信息獲取的靈敏性和準(zhǔn)確性，并解決庫存盤點與日常出入庫不能并行問題。(4)升級系統(tǒng)硬件，改進機械手功能，研發(fā)更為適配的血液托盤和血液轉(zhuǎn)運箱，確保庫存盤點安全和故障排除的及時性。(5)將智能化庫存盤點與血液預(yù)警系統(tǒng)深度融合，每次盤點結(jié)束后按照品種、效期、數(shù)量等進行分類預(yù)警并生成預(yù)警信息。(6)鑒于電子標(biāo)簽信息的可讀寫特性[10]，還應(yīng)建立廢棄標(biāo)簽銷毀/回收機制。