王繼劍,呂 蓉,王 林,撒應(yīng)龍
(上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院泌尿外科,上海 200233)
尿道成形術(shù)是尿道狹窄疾病手術(shù)治療的金標(biāo)準(zhǔn),對于骨盆骨折合并的尿道狹窄或閉鎖(pelvicfractureurinaryinjury, PFUI),國內(nèi)專家共識推薦在患者病情穩(wěn)定后行推遲的尿道成形術(shù),首選開放性尿道吻合術(shù)[1]。在目前的臨床實(shí)踐中,一般根據(jù)患者手術(shù)后尿流率測定結(jié)果以及尿道鏡檢查尿道管腔的通暢性來評估手術(shù)成功與否以及患者恢復(fù)的效果[2]。近年來,患者主觀評分(patient-reported outcome measure,PROM)在疾病診治中的應(yīng)用越來越多。PROM是指從患者的角度,在沒有醫(yī)生或其他環(huán)境干預(yù)情況下,患者對自己身體狀況的評估。JACKSON等[3]在2011年初次設(shè)計(jì)了尿道狹窄手術(shù)相關(guān)的PROM 問卷(Patient-Reported Outcome Measure for Urethral Stricture Surgery, USS-PROM)。此問卷在國外各臨床診治中心已被多次實(shí)踐應(yīng)用,其信效度已經(jīng)得到了充分的驗(yàn)證,但國內(nèi)罕見報(bào)道。因此本研究選取了因骨盆骨折導(dǎo)致尿道狹窄在我院行尿道吻合術(shù)的患者,在客觀指標(biāo)評估的基礎(chǔ)上,進(jìn)行USS-PROM的評估。
1.1 患者數(shù)據(jù)收集及USS-PROM收集2019年1月1日-2020年6月30日因骨盆骨折尿道損傷來我院就診的患者。納入標(biāo)準(zhǔn):①≥18周歲男性;②由同一術(shù)者實(shí)施尿道吻合術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn):①臨床資料不完整;②失訪;③非尿道端端吻合的尿道成形術(shù)。收集的信息有年齡、吸煙飲酒史、高血壓糖尿病等基礎(chǔ)疾病史、尿道手術(shù)史等,收集的術(shù)前信息包括尿道造影、尿道鏡檢查結(jié)果以綜合評估患者尿道狹窄的長度以及是否合并尿道直腸瘺,收集術(shù)中信息包括有無恥骨下緣切除術(shù)、有無合并直腸瘺修補(bǔ)術(shù)等。術(shù)后信息包括術(shù)后1個(gè)月的尿流率檢查(包括最大尿流率、總尿量、平均尿流率)、F16尿道軟鏡檢查結(jié)果等。因?yàn)镻FUI患者的尿道大多已經(jīng)完全閉鎖,而且根據(jù)目前國內(nèi)的共識推薦,建議尿道成形術(shù)推遲到尿流改道即膀胱造瘺術(shù)后3個(gè)月以上進(jìn)行,故而本研究中的患者在術(shù)前都是通過膀胱造瘺管排尿,因此術(shù)前的USS-PROM不適用。在術(shù)后6個(gè)月通過電話隨訪的形式收集USS-PROM,問卷包含15個(gè)問題,內(nèi)容主要有下尿路癥狀(lower urinary tract symptom,LUTS)相關(guān)問題6個(gè)、尿流強(qiáng)度相關(guān)問題2個(gè)、手術(shù)滿意度相關(guān)問題2個(gè)、生活質(zhì)量評分相關(guān)問題5個(gè)。手術(shù)復(fù)發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)定義為術(shù)后1個(gè)月復(fù)查時(shí)F16的尿道軟鏡無法通過尿道管腔[4]。本研究中的患者尿道導(dǎo)尿管在術(shù)后1個(gè)月拔除,拔除導(dǎo)尿管2周后行尿道鏡檢查,檢查示尿道通暢后拔除膀胱造瘺管。
1.2 患者對手術(shù)效果的主觀評價(jià)分析主要通過問卷的第9和第10個(gè)提問“您對手術(shù)結(jié)果滿意嗎?”并在以下選項(xiàng)中選擇回答“1.是的,非常滿意;2.是的,很滿意;3.不,不滿意;4.不,非常不滿意” ?!叭绻粷M意或非常不滿意,那是因?yàn)椋?.泌尿情況沒有改善;2.泌尿情況有所改善,但還存在其他一些問題;3.尿液狀況沒有改善,還有一些其他問題 ”??陀^評估手術(shù)效果的方法為術(shù)后1個(gè)月復(fù)查時(shí)尿流率檢測的結(jié)果以及尿道軟鏡檢查的結(jié)果。
1.3 分組根據(jù)對第9題的選擇結(jié)果,將所有病例分為“滿意組”(選擇1或2)與“不滿意組”(選擇3或4)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法問卷通過Epidata3.1進(jìn)行設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)錄入以及導(dǎo)出,使用SPSS 23.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,依數(shù)據(jù)類型選擇χ2檢驗(yàn)或t檢驗(yàn)分析不滿意度的獨(dú)立預(yù)測因素(包括患者年齡、疾病史、尿道狹窄情況、手術(shù)術(shù)后尿流率、尿道鏡檢查以及PROM評分等)。假設(shè)檢驗(yàn)采取雙側(cè)檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2019年1月1日-2020年6月31日,共有56例骨盆骨折伴尿道損傷的18周歲以上男性患者在我院由同一位外科醫(yī)生行尿道吻合術(shù),其中8例患者失訪,共收集到有效問卷48份?;颊咂骄挲g(46.02±14.05)歲,其中3例合并尿道直腸瘺,平均尿道狹窄長度(2.85±0.42)cm。根據(jù)術(shù)后1個(gè)月尿道鏡復(fù)查的結(jié)果以及尿流率檢測的結(jié)果:有7例(14.6%)顯示尿道狹窄復(fù)發(fā),排尿困難情況沒有明顯改善;41例(85.4%)無復(fù)發(fā),排尿情況改善。
2.1 患者對手術(shù)效果主觀滿意度的評價(jià)結(jié)果根據(jù)問卷第9題的結(jié)果,將選擇“1.是的,非常滿意”與“ 2.是的,很滿意”的患者合計(jì)為結(jié)果“滿意”,將選擇“3.不,不滿意”與“4.不,非常不滿意”合計(jì)為結(jié)果“不滿意”。在48例受訪患者中,有38例(79.2%)表示對手術(shù)結(jié)果滿意,其中選擇“非常滿意”31例,“很滿意”7例;10例(20.8%)表示不滿意,其中選擇“泌尿情況有所改善,但還存在其他一些問題”8例,選擇“泌尿情況沒有改善,還有其他一些問題”2例。
2.2 滿意組與不滿意組之間客觀評價(jià)指標(biāo)比較根據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果,年齡、糖尿病、高血壓、吸煙史、飲酒史、尿道直腸瘺等因素在滿意組與不滿意組之間無明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,即以上因素與患者對于手術(shù)的滿意度無關(guān)。而尿道狹窄的長度、既往尿道手術(shù)史、術(shù)后尿流率的結(jié)果(包括最大尿流率、總尿量、平均尿流率)以及尿道軟鏡檢查的結(jié)果在滿意組與不滿意組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均<0.01),提示以上因素與患者對手術(shù)的滿意度相關(guān)(表1)。
表1 患者各項(xiàng)術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后客觀指標(biāo)與滿意度的關(guān)系
2.3 滿意組與不滿意組的主觀評分比較在滿意組與不滿意組間,USS-PROM評分(問卷總分合計(jì))與LUTS評分(問卷中的前6個(gè)問題得分合計(jì))有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P均<0.001),表明這兩個(gè)評分對患者評價(jià)手術(shù)的主觀滿意度有影響(表2)。根據(jù)以上結(jié)果,總結(jié)得出患者主觀評價(jià)方面對術(shù)后不滿意度的獨(dú)立預(yù)測因素主要有尿道狹窄的長度、既往有無尿道手術(shù)史、術(shù)后尿流率的結(jié)果以及尿道鏡檢查的結(jié)果、持續(xù)的下尿路癥狀(LUTS評分)。
表2 滿意組與不滿組的主觀評分比較 (分,
3.1 USS-PROM評分結(jié)果及意義在尿道修復(fù)重建領(lǐng)域,目前一般采用患者術(shù)后尿流率的滿意結(jié)果以及F16尿道軟鏡可以通過尿道管腔視為手術(shù)成功、無尿道狹窄復(fù)發(fā)[4]。本研究對于骨盆骨折伴尿道損傷患者尿道成形術(shù)后USS-PROM的收集結(jié)果顯示,患者主觀評價(jià)方面對于手術(shù)的結(jié)果有較高的滿意度(79.2%),并且此結(jié)果與傳統(tǒng)的客觀評定尿道手術(shù)成功率及尿道狹窄復(fù)發(fā)的方法有很大的相關(guān)性。USS-PROM問卷已經(jīng)在多個(gè)臨床中心進(jìn)行了驗(yàn)證,具有良好的信度和效度[5-9],可以將其用作尿道手術(shù)患者術(shù)前以及術(shù)后病情評估的方法之一。
3.2 患者術(shù)后不滿意的預(yù)測因素對于骨盆骨折伴尿道損傷的患者,尿道狹窄的長度、狹窄段的位置以及術(shù)中有無直腸損傷被認(rèn)為是影響延期尿道成形手術(shù)成功率的關(guān)鍵因素[10-11]。根據(jù)本研究中的結(jié)果,從患者的角度,尿頻、排尿等待、排尿中斷、排尿滴瀝等下尿路癥狀與他們對手術(shù)的滿意程度有關(guān)。此外,一些客觀的指標(biāo),如尿道狹窄的長度、既往尿道手術(shù)史都與患者對于手術(shù)的滿意程度有關(guān)。有研究表明,從患者的角度來說,他們更關(guān)注的是排尿相關(guān)的癥狀以及性功能[12]。此外,尿道狹窄的長度、既往尿道手術(shù)史都會影響患者對于手術(shù)的滿意度。來我院就診的骨盆骨折尿道損傷患者,就診時(shí)大多帶著膀胱造瘺管,長期排尿不便嚴(yán)重影響生活質(zhì)量,他們對于能正常排尿的需求更為迫切;此外,根據(jù)收集USS-PROM時(shí)對患者進(jìn)行簡單詢問的結(jié)果,很多患者在骨盆骨折受傷后性功能就受到損傷,在進(jìn)行尿道成形術(shù)之前就有了性功能障礙,故對此方面沒有過多要求與期待。
3.3 本研究的優(yōu)點(diǎn)與局限性本研究中患者的尿道吻合術(shù)都由同一外科醫(yī)生完成,具有高度同質(zhì)性;局限性在于考慮到USS-PROM對于已經(jīng)膀胱造瘺尿流改道的患者適用性不強(qiáng),故術(shù)前沒有進(jìn)行USS-PROM的收集,不能進(jìn)行術(shù)前以及術(shù)后評分結(jié)果的比較。尿道術(shù)后的會陰部疼痛、陰莖長度變短以及陰莖痛性勃起等并發(fā)癥也可影響患者對于手術(shù)的滿意程度,目前的USS-PROM中并沒有對這些問題進(jìn)行研究。此外本研究由于隨訪時(shí)間較短,樣本量也較小,需要進(jìn)一步的多中心研究和較長的隨訪時(shí)間來進(jìn)一步驗(yàn)證研究結(jié)果。