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        小劑量托瑞米芬聯(lián)合乳癖消治療乳腺增生的效果分析

        2022-10-18 09:05:42唐仁梅
        大醫(yī)生 2022年19期
        關(guān)鍵詞:差異

        唐仁梅

        (瓊海市人民醫(yī)院乳腺甲狀腺外科,海南瓊海 571400)

        乳腺增生是女性常見病,其患病率高達(dá)37.35%[1],乳腺增生不僅可引起乳頭溢液、乳房脹痛等癥狀,還可進(jìn)展至非典型增生,成為癌變的誘因。近年來,隨著中醫(yī)藥治療水平的進(jìn)步,中西醫(yī)結(jié)合治療已成為治療乳腺增生主要發(fā)展趨勢[2]。乳癖消是具有活血化瘀、清熱解毒功效的中成藥制劑,研究顯示,乳癖消可通過抑制乳腺增生組織中血管內(nèi)皮生長因子表達(dá)發(fā)揮治療作用[3]。另外,托瑞米芬屬雌激素拮抗劑,有報(bào)道顯示,托瑞米芬對乳腺增生亦有治療作用[4]。但有關(guān)其與乳癖消聯(lián)合用藥的報(bào)道還較為少見。本研究分析小劑量托瑞米芬聯(lián)合乳癖消治療乳腺增生的臨床效果,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2020年3月至2022年2月瓊海市人民醫(yī)院收治的120例乳腺增生患者作為研究對象,按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組(60例,行小劑量托瑞米芬聯(lián)合乳癖消治療)和對照組(60例,行乳癖消治療)。觀察組患者年齡24~64歲,平均年齡(48.75±12.62)歲;體質(zhì)量指數(shù)(BMI)18.50~25.50 kg/m2,平均 BMI(21.76±2.08)kg/m2; 病 程 6~25個(gè) 月, 平 均病程(14.69±4.82)個(gè)月;病變范圍:單側(cè)26例,雙側(cè)34例;有生育史21例。對照組患者年齡 26~65歲, 平 均 年 齡(50.10±10.37) 歲;BMI 18.20~26.00 kg/m2, 平 均 BMI(21.83±1.92)kg/m2;病程7~28個(gè)月,平均病程(15.03±5.20)個(gè)月;病變范圍:單側(cè)24例,雙側(cè)36例;有生育史23例。兩組患者年齡、BMI、病程、病變范圍及生育史等一般資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),組間具有可比性。本研究經(jīng)瓊海市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《乳腺增生癥診治專家共識》[5]中乳腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡≥18歲。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并有急性乳腺炎、乳腺纖維瘤、惡性腫瘤者;②妊娠或哺乳期患者;③合并有嚴(yán)重心肺基礎(chǔ)疾病或肝腎功能不全者;④對治療藥物過敏或?qū)χ委煵荒苣褪?,未完成治療者;⑤既往有精神意識障礙病史者。剔除標(biāo)準(zhǔn):①治療期間患者或家屬主動(dòng)要求退出研究者;②因不良反應(yīng)退出研究者;③治療失訪病例。

        1.2 治療方法 兩組患者均接受常規(guī)治療,口服他莫昔芬(北京斯利安藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H10940050, 規(guī) 格:10 mg/片),10 mg/次,2次/d;口服乳癖消片(遼寧上藥好護(hù)士藥業(yè)集團(tuán)有限公司,國藥準(zhǔn)字Z21021823,規(guī)格:0.32 g/片),1.6 g/次,3次/d。觀察組患者在此基礎(chǔ)上加用托瑞米芬(福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20061284,規(guī)格:60 mg/片),60 mg/次,1次/d。兩組患者均連續(xù)治療3個(gè)月。

        1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者治療效果。在治療3個(gè)月后評價(jià)療效,顯效:X線示病灶陰影消失或顯著縮小,腫塊直徑較治療前縮小≥1/2,臨床癥狀消失;有效:X線示病灶陰影縮小,1/3≤腫塊直徑較治療前縮小<1/2,臨床癥狀減輕;無效:未達(dá)到顯效或有效標(biāo)準(zhǔn)[6]??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。分別以顯效、有效及無效進(jìn)行等級資料分析,以評估整體療效。②比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率。不良反應(yīng)包括消化道反應(yīng)、月經(jīng)紊亂、面色潮紅、頭暈。③比較兩組患者癥狀評分。分別在治療前后評估兩組患者臨床癥狀,評分項(xiàng)目:a.乳房腫塊直徑:<2 cm為1分;2~5 cm為2分;>5 cm為3分。b.腫塊硬度:質(zhì)地酥軟如正常腺體為1分;堅(jiān)韌如鼻尖為2分;質(zhì)地較硬如前額為3分。采用疼痛視覺模擬評分法(VAS)評估疼痛程度[7],評分越高,疼痛越嚴(yán)重。④比較兩組患者激素水平。分別在治療前后抽取患者空腹肘靜脈血3 mL,采用離心機(jī)(武漢醫(yī)捷迅安商貿(mào)有限公司,湘長械備20140072,型號:TDZ4-WS)以3 000 r/min離心10 min,取上清液送檢。采用全自動(dòng)血液生化分析儀(廈門海菲生物技術(shù)股份有限公司,吉械注準(zhǔn)20152400003,型號:CS-1200)檢測兩組患者血清黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)及卵泡刺激素(FSH)水平。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以()表示,組間比較行獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較行配對樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,組間比較行χ2檢驗(yàn),等級資料比較行秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療效果比較 觀察組患者整體療效顯著優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組患者總有效率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者療效比較 [例(%)]

        2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表2。

        表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [例(%)]

        2.3 兩組患者癥狀評分比較 治療前,兩組患者VAS評分、腫塊大小及質(zhì)地評分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患者VAS評分、腫塊大小及質(zhì)地評分低于治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者癥狀評分比較(分,)

        表3 兩組患者癥狀評分比較(分,)

        注:與同組治療前比較,*P<0.05。VAS:疼痛視覺模擬評分法。

        組別 例數(shù) VAS評分 腫塊大小 腫塊質(zhì)地治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 5.73±1.60 0.89±0.34* 1.76±0.53 0.52±0.23* 1.73±0.45 0.60±0.18*對照組 60 5.58±1.54 1.32±0.58* 1.80±0.47 0.89±0.36* 1.68±0.37 0.83±0.25*t值 0.523 4.954 0.437 6.709 0.665 5.783 P值 0.602 0.017 0.663 0.011 0.508 0.029

        2.4 兩組患者激素水平比較 治療前,兩組患者LH、E2、FSH水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),治療后,兩組患者LH和E2水平顯著低于治療前,F(xiàn)SH水平顯著高于治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);治療后,觀察組患者LH和E2水平顯著低于對照組,F(xiàn)SH水平顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表4。

        表4 兩組患者激素水平比較()

        表4 兩組患者激素水平比較()

        注:與同組治療前比較,*P<0.05。LH:黃體生成素;E2:雌二醇;FSH:卵泡刺激素。

        組別 例數(shù) LH(mU/mL) E2(pg/mL) FSH(mU/mL)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 60 10.97±2.08 6.32±1.39* 105.45±23.57 67.32±19.54* 5.50±1.37 9.42±1.25*對照組 60 11.21±2.16 7.80±1.54* 102.97±31.18 80.26±23.36* 5.29±0.93 8.31±1.44*t值 0.620 5.526 0.491 3.291 0.982 4.509 P值 0.537 0.005 0.624 0.002 0.328 0.010

        3 討論

        乳腺增生以導(dǎo)管上皮細(xì)胞、乳腺腺泡及周圍結(jié)締組織增生為主要病理表現(xiàn),既往報(bào)道顯示,乳腺增生的發(fā)生與激素水平異常和內(nèi)分泌紊亂密切相關(guān)[8]。研究顯示,乳腺增生有年輕化趨勢,癌變率達(dá)6.80%[9]。因此,乳腺增生的早期治療至關(guān)重要,不僅能減輕臨床癥狀、改善患者生活質(zhì)量,還有助于避免不良預(yù)后。他莫昔芬為選擇性雌激素受體拮抗劑,可通過競爭性與雌激素受體結(jié)合,恢復(fù)雌、孕激素的平衡,進(jìn)而抑制乳腺組織過度增生[10]。中醫(yī)認(rèn)為乳腺增生屬于“乳癖”范疇,多因情志不舒、肝氣郁滯所致,乳癖消是活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)重要方劑,方中海藻、木香、軟堅(jiān)散結(jié),另以紅花、三七活血化瘀,蒲公英、連翹清熱解毒,使全方達(dá)到消腫散瘀、軟堅(jiān)散結(jié)目的[11-12]。本研究將乳癖消與他莫昔芬聯(lián)合用于乳腺增生患者,結(jié)果顯示,總有效率較高,提示中西醫(yī)結(jié)合療效顯著。

        托瑞米芬為非甾體類三苯乙烯的衍生物,起初作為抗腫瘤藥被用于乳腺癌患者[13]。近年隨著研究深入,托瑞米芬抗乳腺增生作用也逐漸引起臨床重視,這與其分子結(jié)構(gòu)密切相關(guān)。托瑞米芬的三苯氧胺含一個(gè)氯原子,通過與雌激素競爭結(jié)合雌激素受體,形成復(fù)合物后與雌激素依賴基因結(jié)合,影響mRNA和蛋白質(zhì)的合成,進(jìn)而阻斷乳腺增生的病理進(jìn)程[14]。本研究采用小劑量托瑞米芬方案治療乳腺增生,結(jié)果顯示,觀察組患者整體療效優(yōu)于對照組,兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明小劑量托瑞米芬聯(lián)合乳癖消治療乳腺增生效果可靠,且具有良好的安全性。激素分泌紊亂是女性乳腺增生的重要病因,其中E2分泌過剩,而孕激素不足所引起的下丘腦-垂體-腎上腺軸功能失調(diào)是造成患者自主神經(jīng)功能紊亂和乳腺異常增生重要的病理機(jī)制[15]。本研究結(jié)果顯示,治療后觀察組患者LH和E2水平顯著低于對照組,F(xiàn)SH水平顯著高于對照組,提示小劑量托瑞米芬可能通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌狀態(tài),改善激素異常水平,糾正乳腺異常增生狀態(tài),發(fā)揮治療作用。吳秦[16]還發(fā)現(xiàn)托瑞米芬可糾正E2與睪酮比例失調(diào)問題,從而抑制如腺上皮細(xì)胞的異常增生,這也支持本研究結(jié)果。

        綜上,小劑量托瑞米芬聯(lián)合乳癖消治療乳腺增生效果顯著,安全性高,有助于糾正內(nèi)分泌紊亂狀態(tài),改善性激素水平。

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