賈 雷

（禹城市人民醫(yī)院腫瘤血液科，山東 德州， 251200）

急性髓系白血?。╝cute myeloblastic leukemia，AML）的臨床癥狀多表現(xiàn)為貧血、乏力、頭暈、淋巴結(jié)腫大、出血（牙齦、鼻、口腔等部位）、月經(jīng)異常等，且患者發(fā)生感染的概率明顯增高。臨床上為AML患者選擇治療手段時(shí)，多選擇化療，其臨床效果較為明顯，可有效緩解其各種臨床癥狀，從而達(dá)到提升患者生存概率、改善其生存質(zhì)量的目的，但該治療方法的安全性較低，患者治療途中易產(chǎn)生一系列的并發(fā)癥，其中較為常見(jiàn)的為血小板減少。當(dāng)AML患者發(fā)生血小板減少時(shí)，將導(dǎo)致其巨核細(xì)胞受到一定抑制，在影響化療治療效果與進(jìn)度的同時(shí)，將對(duì)患者自身的身心健康帶來(lái)一定影響。因此，臨床在對(duì)AML患者進(jìn)行治療時(shí)，為有效改善血小板水平，可對(duì)患者加用一定的藥物進(jìn)行干預(yù)，其中較為常見(jiàn)的為重組人白介素-11（rhIL-11）與重組人血小板生成素（rhTPO），以上2種藥物的作用機(jī)制與臨床效果有所不同，為驗(yàn)證兩種藥物的實(shí)際效果，現(xiàn)開(kāi)展如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2021年1月～2022年1月在禹城市人民醫(yī)院化療的80例AML患者作為研究對(duì)象，依據(jù)隨機(jī)抽簽法將患者分為對(duì)照組和分析組，各40例。對(duì)照組中男23例，女17例；年齡19～63歲，平均年齡（41.00±2.21）歲；體質(zhì)量60～64 kg，平均體質(zhì)量（62.00±0.68）kg；化療時(shí)間10～23 d，平均化療時(shí)間（16.50±0.56）d。分析組男19例，女21例；年齡19～64歲，平均年齡（41.50±2.14）歲；體質(zhì)量60～65 kg，平均體質(zhì)量（62.50±0.72）kg；化療時(shí)間10～23 d，平均化療時(shí)間（16.50±0.62）d。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），有可比性。患者對(duì)研究知情同意，自愿簽署知情同意書(shū)。本研究經(jīng)禹城市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為化療緩解后鞏固強(qiáng)化者；②經(jīng)常規(guī)診斷與檢查后，均符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)（第4版）》中對(duì)AML的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且病情較為穩(wěn)定，可全程參與研究；③均已接受1～2個(gè)療程的誘導(dǎo)緩解化療者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料與治療信息有所丟失，查閱與參考難度較大，從而對(duì)后續(xù)研究的開(kāi)展與進(jìn)行帶來(lái)了一定阻礙者；②伴有重度感染、臟器功能衰竭（嚴(yán)重）、免疫系統(tǒng)疾病等疾病類型，身體素質(zhì)較差，難以全程參與研究者；③處于妊娠期、哺乳期或經(jīng)期，無(wú)法接受治療者；④精神狀態(tài)較差，并患有精神類疾病，如狂躁癥、認(rèn)知偏差或存在一定的攻擊行為者；⑤中途退出研究者。

1.3 方法

對(duì)照組采用rhIL-11治療。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)于化療結(jié)束后（24～48 h）或發(fā)生血小板減少時(shí)，給予患者適量的注射rhIL-11[生產(chǎn)企業(yè)：北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20030014，規(guī)格：6×10U（0.75 mg）×5瓶]，25 μg/（kg·d），1次/d，1個(gè)療程為7～14 d，待患者血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)后，立即停止用藥。

分析組給予適量的rhTPO注射液（生產(chǎn)企業(yè)：沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字S20050048，規(guī)格：1.5×10U∶1 mL×10瓶）進(jìn)行治療，治療時(shí)機(jī)為化療結(jié)束后，醫(yī)護(hù)人員在對(duì)患者進(jìn)行用藥時(shí)，應(yīng)根據(jù)其體質(zhì)量情況對(duì)用藥量進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整依據(jù)為300 U/kg，1次/d，連續(xù)對(duì)患者用藥14 d。治療途中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)對(duì)患者的血小板計(jì)數(shù)進(jìn)行追蹤與記錄，若高于100×10/L，則停止用藥。兩組用藥時(shí)間均為14 d。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組患者血小板計(jì)數(shù)、血常規(guī)指標(biāo)、不良反應(yīng)發(fā)生情況、血小板恢復(fù)時(shí)間。

①血小板計(jì)數(shù)。為比較2種藥物對(duì)患者血小板計(jì)數(shù)的影響，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)對(duì)兩組患者治療后（1 d、5 d、9 d、14 d、22 d與24 d）的血小板計(jì)數(shù)進(jìn)行記錄與比較，若血小板計(jì)數(shù)越接近常規(guī)值（100×10/L），則表明該治療方法的效果越突出。

②血常規(guī)指標(biāo)。檢測(cè)并記錄兩組患者治療前后的血常規(guī)指標(biāo)[包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）]，若以上指標(biāo)越接近正常水平，則表明該組治療方法的作用效果越突出。

③不良反應(yīng)發(fā)生情況。記錄并比較兩組患者治療期間發(fā)生的不良反應(yīng)（如乏力、膝關(guān)節(jié)痛、頭暈、血壓升高）發(fā)生率，不良反應(yīng)發(fā)生率=（乏力+膝關(guān)節(jié)痛+頭暈+血壓升高）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

④血小板恢復(fù)時(shí)間。記錄并計(jì)算兩組患者血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至不同水平所需的時(shí)間，具體水平與標(biāo)準(zhǔn)如下：若患者血小板低于30×10/L，則表明其化療后血小板減少，存在自發(fā)出血的風(fēng)險(xiǎn)；患者血小板恢復(fù)至50×10/L及以上所需時(shí)間，則為其血小板恢復(fù)至安全水平所需的時(shí)間；患者血小板恢復(fù)至100×10/L及以上所需時(shí)間，則為血小板水平恢復(fù)至正常所需的時(shí)間。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 兩組患者血小板計(jì)數(shù)比較

分析組治療后5 d、治療后9 d、治療后14 d、治療后22 d、治療后24 d血小板計(jì)數(shù)均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者血常規(guī)指標(biāo)比較

治療前，兩組患者血常規(guī)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）；治療后，分析組患者PLT的水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

分析組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者血小板恢復(fù)時(shí)間比較

分析組患者血小板水平恢復(fù)至正常水平所需的時(shí)間明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

AML為臨床上常見(jiàn)的血液腫瘤類型，是由患者體內(nèi)骨髓造血干細(xì)胞惡性克隆所引起的疾病，該疾病具有起病較急、病情進(jìn)展迅速、治療難度較大、病死率與異質(zhì)性較高等特點(diǎn)。分析近年來(lái)我國(guó)AML的患病人數(shù)與疾病占比后可知，患有該疾病的人數(shù)逐漸增加，并已成為成年群體最常見(jiàn)的急性白血病類型?，F(xiàn)階段，臨床在為AML患者選擇治療方法時(shí)，多選擇化療，該治療方法可有效改善其生存質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存時(shí)長(zhǎng)，治療效果較為突出，但患者血小板水平將有所下降，并伴有各種出血癥狀，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。因此，臨床多給予AML化療患者血小板輸注，但由于血小板具有價(jià)格較高、資源較少、生存周期較短等特點(diǎn)，臨床提出了在化療中應(yīng)用rhTPO的措施。

本研究結(jié)果中，與rhIL-11比較，rhTPO在AML患者化療中的效果更為突出，治療后24 d，相較于對(duì)照組的血小板計(jì)數(shù)水平而言，分析組的最終水平與數(shù)值更接近正常值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。分析可知，對(duì)接受化療的AML患者采取rhTPO治療與干預(yù)，可使其血小板水平得到有效控制，防止血小板水平進(jìn)一步下降，且作用效果顯著高于rhIL-11。有關(guān)研究指出，白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)（RBC）、血紅蛋白（Hb）、血小板（PLT）等指標(biāo)可有效反映患者血小板水平，兩組患者血常規(guī)指標(biāo)水平比較，大部分血常規(guī)指標(biāo)水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。

對(duì)照組患者治療中發(fā)生不良反應(yīng)9例（22.50%），而分析組則只有2例（5.00%），表明rhTPO治療具有較高的安全性與預(yù)后性，發(fā)生無(wú)效輸注的概率較低，從而降低了治療途中患者發(fā)生不良反應(yīng)與并發(fā)癥的概率。

對(duì)照組與分析組血小板水平恢復(fù)至≥100×10/L所需的時(shí)間分別為（15.76±3.56）d與（13.21±2.05）d，分析組所用時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05），分析上述現(xiàn)象可知rhTPO治療可有效抑制血小板的降低，維持其正常水平，從而縮短恢復(fù)所需的時(shí)間。

本研究結(jié)果顯示，相較于rhIL-11，對(duì)接受化療的AML患者采取rhTPO干預(yù)與治療的效果更優(yōu)，與陳列光等、蘇玉璇等所得幾乎一致。以上結(jié)果表明，本研究具有較高的科學(xué)性與可靠性，并為結(jié)論的進(jìn)一步證明提供了科學(xué)的驗(yàn)證。但本研究中納入的病例數(shù)較少，研究結(jié)果存在著一定的誤差與偶然性，為有效改善以上現(xiàn)象，提高研究的可信度，后續(xù)研究中將增加患者研究例數(shù)，并統(tǒng)一進(jìn)行分析。

綜上所述，對(duì)AML化療后患者采取rhTPO治療，有利于減少血小板減少的發(fā)生，應(yīng)用效果較為突出，有利于患者各指標(biāo)的恢復(fù)與生活條件的改善，值得臨床應(yīng)用。