王晶，許金海

（1．上海市中醫(yī)老年醫(yī)學研究所，上海 200031；2．上海中醫(yī)藥大學附屬龍華醫(yī)院，上海 200032）

骨質(zhì)疏松癥在我國的患病率較高，其中以中老年女性為甚。隨著人口老齡化的進展，我國骨質(zhì)疏松癥的患病率將進一步增高。因此，積極探索骨質(zhì)疏松癥的防治方法具有重要價值?！爸挝床　笔侵嗅t(yī)防治骨質(zhì)疏松癥等慢性病的重要理論，而辨識中醫(yī)體質(zhì)則是“治未病”的理論基礎和重要手段。骨質(zhì)疏松癥屬于中醫(yī)“骨瘺”“骨痹”“骨枯”范疇。近年來，國內(nèi)已有不少針對骨質(zhì)疏松癥與中醫(yī)體質(zhì)關(guān)系的研究。為進一步明確與骨質(zhì)疏松癥密切相關(guān)的中醫(yī)體質(zhì)類型，為從中醫(yī)體質(zhì)角度防治骨質(zhì)疏松癥提供循證醫(yī)學證據(jù)，我們采用循證醫(yī)學方法探討了骨質(zhì)疏松癥與中醫(yī)體質(zhì)類型的關(guān)系，現(xiàn)總結(jié)報告如下。

1 資料與方法

1．1 文獻檢索

應用計算機檢索Cochrane Library、PubMed、Embase、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫、維普網(wǎng)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫中有關(guān)骨質(zhì)疏松癥與中醫(yī)體質(zhì)類型關(guān)系研究的文獻，檢索時限均設定為建庫至2021年7月。英文檢索詞包括osteoporosis、postmenopausal osteoporosis、PMOP、bone mass、bone density、bone metabolism、traditional Chinese medicine constitution、dangerous factors、influencing factors、relevance、survey，中文檢索詞包括骨質(zhì)疏松癥、絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、骨量減少、骨密度、骨代謝、中醫(yī)體質(zhì)、危險因素、影響因素、相關(guān)性、調(diào)查。

1．2 文獻篩選

1．2．1 文獻納入標準 ①研究類型為隊列研究或病例對照研究或橫斷面研究；②研究對象為依據(jù)雙能X線吸收法測定骨密度確診的骨質(zhì)疏松癥患者和健康人群，且依據(jù)《9種基本中醫(yī)體質(zhì)類型的分類及其診斷表述依據(jù)》中的相關(guān)標準進行了中醫(yī)體質(zhì)類型判定；③文獻中可直接提取或通過原始數(shù)據(jù)獲得研究對象的中醫(yī)體質(zhì)類型數(shù)量或比例。

1．2．2 文獻排除標準 ①重復發(fā)表的文獻；②數(shù)據(jù)不完整的文獻；③無法獲取全文的文獻。

1．3 數(shù)據(jù)提取和納入研究的偏倚風險評價

從納入的研究中提取數(shù)據(jù)，并進行偏倚風險評價，其中橫斷面研究偏倚風險評價采用美國衛(wèi)生保健質(zhì)量和研究機構(gòu) （agency for health care research and quality，AHRQ）推薦的評價標準、病例對照研究和隊列研究采用紐卡斯爾-渥太華量表（the Newcastle-Ottawa scale，NOS）。

1．4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計

橫斷面研究采用R軟件（version3．5．2）進行Meta分析。若納入合并分析的各研究之間異質(zhì)性較低（I≤50%，P＞0．1），則選擇固定效應模型；若納入合并分析的各研究之間異質(zhì)性較高（I＞50%，P≤0．1），則選擇隨機效應模型。計算各中醫(yī)體質(zhì)類型在骨質(zhì)疏松癥患者中的比例及95%CI。

病例對照研究采用RevMan5．3軟件進行Meta分析。各中醫(yī)體質(zhì)類型在骨質(zhì)疏松癥（絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥）患者和健康人群中的比例采用OR作為綜合效應量。若納入合并分析的各研究之間異質(zhì)性較低（I≤50%，P＞0．1），則選擇固定效應模型；若納入合并分析的各研究之間異質(zhì)性較高（I＞50%，P≤0．1），則選擇隨機效應模型。Meta分析檢驗水準α＝0．05。

2 結(jié) 果

2．1 文獻檢索及篩選結(jié)果

共檢索到208篇文獻，經(jīng)過逐層篩選最終納入23篇文獻。

2．2 納入研究的基本特征

納入研究的基本特征見表1。

表1 納入研究的基本特征

2．3 納入研究的偏倚風險評價結(jié)果

4項橫斷面研究，根據(jù)AHRQ評價標準，高質(zhì)量文獻（8～11分）1篇、中等質(zhì)量文獻（4～7分）2篇、低質(zhì)量文獻（0～3分）1篇。19項病例對照研究，在“研究對象的選擇”方面，3項研究介紹了病例的代表性，所有研究都選擇了正常骨量的對照組進行比較；在“組間可比性”方面，7項研究較好地控制了混雜因素，組間具有良好的可比性；在“暴露因素的測量”方面，體質(zhì)作為暴露因素，所有研究都報告了體質(zhì)測定的質(zhì)量控制，3項研究未報告無應答率。

2．4 M eta分析結(jié)果

2．4．1 各中醫(yī)體質(zhì)類型在骨質(zhì)疏松癥患者中的分布情況 以4項橫斷面研究中骨質(zhì)疏松癥患者各種中醫(yī)體質(zhì)類型的數(shù)量為指標進行Meta分析。結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥患者中陰虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)和血瘀質(zhì)所占比例較高（表2）。

表2 骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型分布情況的Meta分析結(jié)果

2．4．2 骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型和健康人群中醫(yī)體質(zhì)類型的對比情況 19項病例對照研究對骨質(zhì)疏松癥患者和健康人群的中醫(yī)體質(zhì)類型進行了比較，其中文獻僅涉及陽虛質(zhì)、血瘀質(zhì)、陰虛質(zhì)及平和質(zhì)的比較。Meta分析結(jié)果顯示，陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)、陰虛質(zhì)在骨質(zhì)疏松癥患者中的比例高于健康人群；濕熱質(zhì)、平和質(zhì)在骨質(zhì)疏松癥患者中的比例低于健康人群；氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)、痰濕質(zhì)在骨質(zhì)疏松癥患者和健康人群中的比例相當（表3）。

表3 骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型和健康人群中醫(yī)體質(zhì)類型對比情況的Meta分析結(jié)果

2．4．3 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型和健康人群中醫(yī)體質(zhì)類型的對比情況 6項病例對照研究對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者和健康人群的體質(zhì)類型進行了比較。Meta分析結(jié)果顯示，陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)、陰虛質(zhì)在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中的比例高于健康人群；濕熱質(zhì)、痰濕質(zhì)、平和質(zhì)在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中的比例低于健康人群；特稟質(zhì)、氣郁質(zhì)在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者和健康人群中的比例相當（表4）。

表4 絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型和健康人群中醫(yī)體質(zhì)類型對比情況的Meta分析結(jié)果

3 討 論

本研究共納入23項研究，其中病例對照研究19項、橫斷面研究4項。從Meta分析結(jié)果來看，骨質(zhì)疏松癥患者中陰虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)和血瘀質(zhì)者所占比例較高；陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)、陰虛質(zhì)在骨質(zhì)疏松癥患者中的比例高于健康人群；陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)、陰虛質(zhì)在絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者中的比例高于健康人群。因此，應將中老年人群中陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)和陰虛質(zhì)者作為預防骨質(zhì)疏松癥的重點對象。同時借助各種骨質(zhì)疏松癥風險評估工具篩選高危人群，如骨質(zhì)疏松風險一分鐘測試題、亞洲人骨質(zhì)疏松自我篩查工具等。對篩選出的高危人群，采取健康教育、改變生活方式、飲食或中藥調(diào)理等手段糾正偏頗體質(zhì)，使其回歸至平和質(zhì)，以避免或減少骨質(zhì)疏松癥的發(fā)生。

本研究納入的23項觀察性研究在研究設計的方法學、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析和報告格式規(guī)范方面均存在一些問題，導致研究結(jié)果存在偏倚風險。今后開展中醫(yī)體質(zhì)類型方面的研究時，首先應做好頂層設計，首選隊列研究，對人群進行長期觀察；在研究設計階段，應該嚴格參考觀察性研究方法學質(zhì)量評價的相關(guān)國際規(guī)范；在中醫(yī)體質(zhì)辨識調(diào)查過程中，注重培訓、核查和過程管理，對兼夾體質(zhì)的判斷應有嚴格的質(zhì)量控制標準，保證判定結(jié)果的真實性；在研究報告發(fā)布時，應該遵循“加強觀察性流行病學研究報告的質(zhì)量（STROBE）”聲明中的格式規(guī)范，便于讀者或者其他研究者閱讀、采集數(shù)據(jù)和臨床應用。

現(xiàn)有的證據(jù)表明，陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、血瘀質(zhì)和陰虛質(zhì)是骨質(zhì)疏松癥患者的主要中醫(yī)體質(zhì)類型。今后的研究中有必要深入挖掘影響骨質(zhì)疏松癥患者中醫(yī)體質(zhì)類型的各種可能因素，為骨質(zhì)疏松癥的中醫(yī)藥防治提供有價值的臨床依據(jù)。