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        兒童急性淋巴細(xì)胞白血病經(jīng)CCLG-2008-ALL方案治療的療效及預(yù)后因素研究

        2022-09-03 11:04:30夏玉彬孟君霞
        罕少疾病雜志 2022年9期
        關(guān)鍵詞:分子生物學(xué)白血病計數(shù)

        夏玉彬 孟君霞

        濮陽市安陽地區(qū)醫(yī)院血液科 (河南 安陽 455000)

        兒童常見血液惡性疾病以白血病較為多見,其中急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)發(fā)病率約占70%~85%,是發(fā)病率最高的白血病類型[1]。近年以來,隨著臨床研究的深入,白血病分級標(biāo)準(zhǔn)、化療方案、用藥個體化在不斷完善,為提高兒童ALL的治愈率發(fā)揮了重要臨床價值,目前兒童ALL遠(yuǎn)期生存率為85%~90%,極大改善了患兒預(yù)后,然而我國兒童ALL生存率水平仍低于發(fā)達(dá)國家地區(qū)[2]。CCLG-ALL-2008方案在臨床工作中已取得較滿意的治療效果,同時該治療方案將染色體異位及融合基因異常作為兒童ALL危險分度及評估預(yù)后的重要指標(biāo)。研究報道[3],在兒童ALL治療過程中,較多因素可影響其臨床治療效果,其中融合基因、特定染色體易位等與其預(yù)后之間具有相關(guān)性。因此,本研究旨在探究兒童ALL經(jīng)CCLG-2008-ALL方案治療的療效及預(yù)后因素。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料回顧性分析我院2009年10月至2016年5月收治的900例ALL患兒的臨床資料,其中男550例,350例。

        納入標(biāo)準(zhǔn):患兒均符合治療指南中[4]診斷標(biāo)準(zhǔn);初診患兒;所有患兒均接受CCLG-ALL-2008治療方案。排除標(biāo)準(zhǔn):中途退出治療者;患兒一般臨床資料不完善者;非初次確診者。

        1.2 方法患兒的分級及治療,按照CCLG-ALL2008方案設(shè)定的危險度進(jìn)行分類。在原有BFM-95治療方案基礎(chǔ)上調(diào)整CCLGALL2008方案,(1)調(diào)整柔紅霉素劑量為25mg/m2。(2)標(biāo)危組甲氨喋呤劑量調(diào)整為2g/m2。(3)不進(jìn)行預(yù)防性顱腦放射治療。

        1.3 隨訪采取門診、電話的方式對所有患兒進(jìn)行隨訪,截止隨訪日期為2021年6月10日。事件包括:復(fù)發(fā)、感染、死亡、二次發(fā)生腫瘤或失訪。無事件生存(EFS):初次診斷開始,至第一次事件發(fā)生或隨訪最終時間。

        1.4 評價標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(CR)[5]:(1)無白血病臨床癥狀,生活狀態(tài)接近正常或正常;(2)血常規(guī)檢查提示:中性粒細(xì)胞絕對計數(shù)≥1.5×109/L,血紅蛋白≥100g/L,外周血液涂片無白血病細(xì)胞;(3)病理骨髓涂片顯示:原始淋巴細(xì)胞+幼稚細(xì)胞<5%,髓外無浸潤。

        總生存(OS):初次診斷開始,到死亡或隨訪終止時間。

        復(fù)發(fā)部位:髓內(nèi)復(fù)發(fā)以骨髓為主,髓外復(fù)發(fā)包括中樞和睪丸,骨髓及髓外聯(lián)合復(fù)發(fā)。

        1.5 觀察指標(biāo)(1)比較不同分子生物學(xué)特征誘導(dǎo)治療CR率。(2)不同分子生物學(xué)特征患兒復(fù)發(fā)情況的比較。(3)兒童ALL預(yù)后因素采用Logistic回歸分析。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理,計量資料使用(±s)來表示,組間比較使用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行比較;影響兒童ALL預(yù)后因素的篩選使用Logistic回歸分析,以P<0.05為具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié) 果

        2.1 不同分子生物學(xué)特征誘導(dǎo)治療CR率TEL-AML1陽性、TCF3-PBX1陽性、BCR-ABL陽性、MLL重排陽性、無以上分子生物學(xué)特征患兒一療程CR率分別為97.33%(146/150)、9 6.3 0%(5 2/5 4)、8 4.4 4%(3 8/4 5)、1 0 0%(1 8/1 8)、97.74%(620/633)(χ2=31.012,P<0.001)。

        2.2 不同分子生物學(xué)特征患兒復(fù)發(fā)情況的比較不同分子生物學(xué)特征患兒復(fù)發(fā)率及復(fù)發(fā)時間之間差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。其中MLL患兒復(fù)發(fā)率最高44.44%,TEL-AML1患兒復(fù)發(fā)率較低15.33%;TEL-AML1患兒復(fù)發(fā)時間最晚35.50個月,MLL患兒復(fù)發(fā)時間最早5.50個月,見表1。

        表1 不同分子生物學(xué)特征患兒復(fù)發(fā)情況的比較

        2.3 兒童ALL預(yù)后的影響因素經(jīng)單因素分析顯示:第12周MRD是影響EFS、OS的預(yù)后因素(P<0.05),而復(fù)發(fā)是影響OS的獨(dú)立的預(yù)后因素(P<0.05),初診年齡、初診WBC計數(shù)是影響EFS的獨(dú)立危險因素(P<0.05),見表2。

        表2 兒童ALL預(yù)后的影響因素

        3 討 論

        CCLG-ALL2008方案是我國兒童白血病協(xié)會2008年在國內(nèi)開展的一項多中心治療研究,此次治療方案的制定中以細(xì)胞遺傳學(xué)、分子生物學(xué)、生物分型為診斷基礎(chǔ),依據(jù)患兒年齡、初診時白細(xì)胞計數(shù)及病理免疫分型等,對患兒危險度進(jìn)行分型,改善標(biāo)危組患者的化療強(qiáng)度,增加高危組的治療沒敏感性,避免了顱腦放射治療,以三聯(lián)鞘注預(yù)防中樞神經(jīng)系統(tǒng)的復(fù)發(fā)。

        TEL/AML1融合基因是兒童ALL中最常見的異常基因,多數(shù)研究報道,與其他分享相比,TEL/AML1基因患兒的遠(yuǎn)期臨床治療效果及臨床預(yù)后均顯著,其中OS、EFS均高于其它分型[6-7]。在本次研究中,TEL/AML1在兒童ALL中被檢出的基因率為16.67%(150/900),TEL-AMLl陽性治療一療程CR為97.33%(146/150);TEL-AML1患兒復(fù)發(fā)率較低15.33%;TEL-AML1患兒復(fù)發(fā)時間最晚35.50個月。研究報道[8],TCF3-PBX1陽性患兒預(yù)后較差。本次研究中TCF3-PBX1陽性CR率為96.30%(52/54),與相關(guān)研究不相符,可能與TCF3-PBX1陽性患兒初診時白細(xì)胞計數(shù)較高有關(guān),存在病例偏倚。BCR/ABL在兒童ALL中發(fā)病率約占2%~6%,同時該亞型患兒具有獨(dú)特的臨床特征,初診時患兒年齡大及WBC計數(shù)水平較高,治療效果及預(yù)后隨著年齡增長而變差。本次研究中,BCR/ABL患兒復(fù)發(fā)率為13%,可能與化療早期臨床效果不顯著,多數(shù)患兒家屬放棄治療,或因家庭經(jīng)濟(jì)原因,患兒未能規(guī)律按時服用酪氨酸激酶抑制劑等因素存在關(guān)系。MLL重排陽性具有化療反應(yīng)不明顯及預(yù)后差的特點(diǎn),其中在1歲以下患兒中的診斷率最高,且患兒預(yù)后較差。本研究中MLL患兒復(fù)發(fā)率最高44.44%,MLL患兒復(fù)發(fā)時間最早5.50個月均低于其它其他亞型組。復(fù)發(fā)是兒童ALL生存時間的獨(dú)立危險因素,再復(fù)發(fā)被治愈的患兒僅有30%~40%。目前,國內(nèi)外學(xué)者均認(rèn)為MRD水平可以評估ALL患兒體內(nèi)的腫瘤負(fù)荷水平的高低,同時另一方面可以對治療效果進(jìn)行評價,作為調(diào)整治療強(qiáng)度、危險分度及預(yù)后的重要指標(biāo);多數(shù)研究報道[9-11],ALL患兒MRD水平升高時,其治療失敗及復(fù)發(fā)風(fēng)險隨之升高。本次研究中,經(jīng)單因素分析顯示:第12周MRD是影響EFS、OS的預(yù)后因素,而復(fù)發(fā)是影響OS的獨(dú)立的預(yù)后因素,初診年齡、初診WBC計數(shù)是影響EFS的因素。

        綜上所述,兒童ALL分型中TEL-AMLl采用CCLG-ALL-2008方案治療的臨床效果較好;第12周MRD是影響EFS、OS的預(yù)后因素,因此,ALL患兒第12周MRD水平可以作為判斷患兒治療效果及預(yù)后的重要指標(biāo),通過監(jiān)測MRD水平的變化,適當(dāng)調(diào)整治療方案,以降低復(fù)發(fā)率,提高遠(yuǎn)期生存率。

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