王鳳杰 馬菲 山東大學(xué)齊魯醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 （山東 濟(jì)南 250000）

內(nèi)容提要： 目的：探究一次性無紡布不同包裝方式對(duì)器械包無菌屏障系統(tǒng)的影響。方法：于2021年1月～5月抽取本院840件相同規(guī)格的手術(shù)器械包作為樣本?；陔S機(jī)規(guī)則均分為A、B、C三組；A組為平底籃筐加一次性無紡布；B組為平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布；C組為提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布。評(píng)估比對(duì)三種包裝方式完成后至運(yùn)輸至各科室備用期間包裝破損率、濕包率以及同時(shí)檢測(cè)三組微生物屏障細(xì)菌陽性率，評(píng)價(jià)其三組間差異。結(jié)果：C組破損率（0.36%）低于A組（9.64%）及B組（3.93%），χ2/P：25.414/0.000；8.516/0.004；C組濕包率（0.72%）低于A組（5.00%）及B組（11.43%），χ2/P：28.182/0.000；9.265/0.002；C組破損率（0.36%）低于A組（3.93%）及B組（2.50%），χ2/P：8.516/0.004；4.565/0.033。結(jié)論：使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布對(duì)器械包進(jìn)行包裝，能夠有效減少運(yùn)輸轉(zhuǎn)移途中的破損率及濕包率，并降低微生物屏障細(xì)菌陽性率。

無菌屏障系統(tǒng)是指防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)物在使用地點(diǎn)進(jìn)行無菌使用的最小包裝，是決定滅菌醫(yī)療器械安全的基本保證[1]。醫(yī)療器械包裝即為其中一個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)，其主要目的是確保滅菌的正常進(jìn)行，并在使用前存放期限內(nèi)有效維持無菌水平，保障后續(xù)治療操作在無菌狀態(tài)下進(jìn)行[2,3]。器械包包裝的材質(zhì)及包裝方式具有重要影響。傳統(tǒng)棉包布具有擴(kuò)張力好，抗撕裂性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，但與此同時(shí)也具有隔菌效果不佳等不足[4]。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，新型包裝材料的不斷擴(kuò)充，一次性無紡布脫穎而出，并在臨床廣泛應(yīng)用。其具有良好隔菌效果，并能有效延長滅菌有效期[5]。但由于無紡布擴(kuò)張力較差，在滅菌及轉(zhuǎn)移過程中極易損壞而導(dǎo)致屏障受損，繼而導(dǎo)致器械被污染，嚴(yán)重影響工作效率及影響后續(xù)治療效果。因此，找到合適的包裝方式以避免器械包在包裝好至使用前期間內(nèi)的完整性及無菌性尤為重要[6,7]。本研究特選取了本院2021年1月～5月840件相同規(guī)格手術(shù)器械包作為研究樣本，探究一次性無紡布不同包裝方式對(duì)器械包無菌屏障系統(tǒng)影響的專項(xiàng)研究，報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021年1月～5月為總研究時(shí)段，并在該時(shí)段中抽取本院840件相同規(guī)格的手術(shù)器械包作為研究樣本。基于隨機(jī)數(shù)字表規(guī)則均分為A、B、C三組，每組各280件；手術(shù)器械包內(nèi)包括鑷子、止血鉗、剪刀等常用手術(shù)器械，三組器械包規(guī)格、包內(nèi)器械數(shù)量等樣本基本資料比對(duì)結(jié)果未呈現(xiàn)明顯區(qū)別（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

A組為平底籃筐加一次性無紡布；B組為平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布；C組為提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布。所有包裝材料均由同一組工作人員進(jìn)行操作。平底框籃框?yàn)槠降捉饘倨餍祷@筐，一次性吸水襯紙及一次性無紡布規(guī)格均為100cm×100cm。包裝操作流程均由同一組經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員嚴(yán)格按照本院相關(guān)指導(dǎo)性規(guī)范文件進(jìn)行。一次性無紡布包裝均采用兩層閉合式包裝，具體方法為內(nèi)層用白色無紡布、外層用藍(lán)色無紡布分別進(jìn)行包裝，包裝前對(duì)無紡布的完整性予以檢查。器械包內(nèi)放置3M指示卡，并在包裝外貼以3M化學(xué)指示膠貼封口。包裝完成后，用真空壓力蒸汽滅菌器根據(jù)使用說明進(jìn)行常規(guī)滅菌程序。根據(jù)物理、化學(xué)、生物等多方位監(jiān)測(cè)以判斷滅菌效果。最終進(jìn)行冷卻、轉(zhuǎn)移及保存。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

評(píng)估比對(duì)三種包裝方式完成后至運(yùn)輸至各科室備用期間包裝破損率、濕包率以及同時(shí)檢測(cè)三組微生物屏障細(xì)菌陽性率，評(píng)價(jià)其三組間差異。破損率=破損件數(shù)/總件數(shù)×100%；濕包率則評(píng)價(jià)包裝是否為濕包，標(biāo)準(zhǔn)為：待完好包裝檢測(cè)滅菌冷卻30min后，若器械包表面有明顯手感潮濕或明顯水漬，包內(nèi)出現(xiàn)水珠，則被判定為濕包，濕包率=濕包件數(shù)/總件數(shù)×100%；將三組器械包樣本于消毒供應(yīng)中心無菌物品存放間中存放1個(gè)月后進(jìn)行細(xì)菌陽性情況檢測(cè)，并對(duì)陽性率進(jìn)行計(jì)算。細(xì)菌陽性率=陽性例數(shù)/抽檢總例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

研究所涉及統(tǒng)計(jì)、運(yùn)算、分析均予專業(yè)統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS22.0處理。運(yùn)算過程中涉及計(jì)量資料，均予以±s表示，組間行t檢驗(yàn)；涉及計(jì)數(shù)資料（破損率、陽性率）則予%表示，組間行χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) =0.05。

2.結(jié)果

2.1 三組包裝破損率比較

A組破損率為9.64%，B組破損率為3.93%，C組破損率為0.36%；C組破損率顯著低于A組及B組，各項(xiàng)比對(duì)結(jié)果均呈顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P＜0.05），見表1。

2.2 三組包裝濕包率比較

A組濕包率為11.43%，B組濕包率為5.00%，C組濕包率為0.72%；C組濕包率顯著低于A組及B組，各項(xiàng)比對(duì)結(jié)果均呈顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P＜0.05），見表2。

表2.三組包裝濕包率比較

2.3 三組微生物屏障細(xì)菌陽性率比較

A組陽性率為3.93%，B組陽性率為2.50%，C組陽性率為0.36%；C組陽性率顯著低于A組及B組，各項(xiàng)比對(duì)結(jié)果均呈顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異性（P＜0.05），見表3。

表3.三組微生物屏障細(xì)菌陽性率比較

3.討論

隨著現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步，醫(yī)院不再單單要求治愈患者病情，醫(yī)院的護(hù)理服務(wù)也顯得尤為重要[8]。眾所周知，手術(shù)室是醫(yī)院中非常重要的科室，而手術(shù)器械則是手術(shù)執(zhí)行的關(guān)鍵物件，最為引人關(guān)注的即為其是否潔凈無污染[9]。因?yàn)槭中g(shù)過程中大多出現(xiàn)創(chuàng)口，器械直接或間接與患者內(nèi)環(huán)境進(jìn)行接觸。若器械出現(xiàn)細(xì)菌污染則可導(dǎo)致感染發(fā)生，將嚴(yán)重影響治療效果，并引起嚴(yán)重并發(fā)癥，將增加醫(yī)療成本，浪費(fèi)醫(yī)療資源，造成不必要的醫(yī)療糾紛問題[10]。近年來，手術(shù)器械的清洗和滅菌工作逐漸得到醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重視和關(guān)注，相關(guān)工作也逐漸專業(yè)化、規(guī)范化。現(xiàn)代醫(yī)院對(duì)手術(shù)器械的管理要求越來越高，器械的消毒滅菌與包裝要求則更為嚴(yán)苛。特別是微創(chuàng)腔鏡一類的精細(xì)化手術(shù)器械，對(duì)于包裝的要求則更需嚴(yán)謹(jǐn)。外包裝無疑在一定程度上的提供了與外界微生物聯(lián)系的屏障，以保證內(nèi)部器械處于無菌環(huán)境之中。除了包裝材料的選擇外，根據(jù)不同包裝材料選擇適合的包裝方式也很重要。如現(xiàn)在臨床中較為常見的一次性無紡布，其具有良好的隔菌效果，且成本低廉，使用便捷，其已經(jīng)逐步替代以往的棉布包裝，被多數(shù)醫(yī)院廣泛運(yùn)用。但一次性無紡布不佳的擴(kuò)展性能及吸水性能極易導(dǎo)致破損及器械包受潮，這也影響了其進(jìn)一步廣泛在臨床中的推廣[11]。故如何更為科學(xué)化的調(diào)整器械包裝方式對(duì)于提高包裝及無菌屏障質(zhì)量具有重要的意義。

依據(jù)國內(nèi)學(xué)者汪紅霞[12]研究提示，觀察組破損率（1.85%）顯著低于對(duì)照組（14.81%）；觀察組價(jià)格（1.27）、清洗價(jià)格（0.00）、一次成本（2.57）均低于對(duì)照組（20.00；1.19；3.18）；且觀察組半年內(nèi)無菌率檢驗(yàn)結(jié)果（0.00%）顯著優(yōu)于對(duì)照組（12.96%）。該學(xué)者研究結(jié)果充分表明，選用一次性無紡布作為器械包裝更能有效控制包裝成本，減少器械保存中的細(xì)菌滋生情況，充分提示了一次性無紡布的顯著功用。另就王瑾[13]等國內(nèi)學(xué)者研究中，將5000個(gè)手術(shù)器械包作為對(duì)象，分別運(yùn)用五種不同形式包裝，結(jié)果提示，5種包裝中，運(yùn)用提籃、平底籃筐、一次性吸水襯紙加一次性無紡布包裝的E組破損率（0.1%）大幅度低于其它4組（21.7%；13.5%；8.8%；5.2%）；E組濕包率（0.15%）及微生物屏障細(xì)菌陽性率（0.42%）均大幅度低于其余4組（19.8%；11.3%；7.5%；4.3%；22.5%；11.6%；7.3%；4.6%）。該研究結(jié)果則充分提示了一次性無紡布包裝對(duì)于增強(qiáng)器械包裝完整性以及微生物屏障的理想效果。而依據(jù)本次研究結(jié)果顯示，C組破損率（0.36%）顯著低于A組（9.64%）及B組（3.93%），χ2/P：25.414/0.000；8.516/0.004；C組濕包率（0.72%）顯著低于A組（5.00%）及B組（11.43%），χ2/P：28.182/0.000；9.265/0.002；C組破損率（0.36%）顯著低于A組（3.93%）及B組（2.50%），χ2/P：8.516/0.004；4.565/0.033。結(jié)果充分說明較其他包裝方式，使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布組合，能夠顯著提高在包裝完成后直至使用前期間包裝的完整性，降低破損率及濕包率，并且一個(gè)月之后仍能夠持續(xù)且有效地降低細(xì)菌陽性率。分析其原因在于，首要因素為吸水襯紙的影響。因無紡布自身材質(zhì)因素導(dǎo)致其表面張力不足，滅菌過程中形成的水蒸氣極易形成水珠而長期存在，并可在轉(zhuǎn)移等過程中受器械間摩擦而引起破損[12]；另外器械長期處于潮濕狀態(tài)也大大增加了細(xì)菌滋生等問題，導(dǎo)致細(xì)菌陽性率的升高。另外還有籃筐選擇對(duì)研究結(jié)果的影響。根據(jù)相關(guān)要求，手術(shù)器械應(yīng)擺放在專用籃筐或托盤內(nèi)進(jìn)行配套包裝[13]。而使用平底籃筐較普通籃筐能夠更有效地降低破損率，而其關(guān)鍵在于籃筐底部結(jié)構(gòu)。平底籃筐因其底部平坦，極大程度地減少了各器械包間摩擦，因手術(shù)器械多鋒利，較多的摩擦必然導(dǎo)致器械戳破包裝屏障，導(dǎo)致包裝屏障的破損，從而影響內(nèi)部環(huán)境的無菌性。而在平底籃筐外增以提籃進(jìn)行包裝處理，能夠進(jìn)一步增加保護(hù)功效，以降低轉(zhuǎn)運(yùn)過程中因拖拽而造成的破損情況[14]。本次研究結(jié)果也與國內(nèi)學(xué)者汪紅霞以及王瑾等研究結(jié)論保持了一致性，應(yīng)證了研究的真實(shí)有效性。

綜上所述，使用提籃加平底籃筐加一次性吸水襯紙加一次性無紡布組合對(duì)器械包進(jìn)行包裝轉(zhuǎn)移能夠降低在滅菌、轉(zhuǎn)移過程中因磨損、磕碰出現(xiàn)的破損發(fā)生率，并有效提高了1個(gè)月內(nèi)隔菌效果，降低了細(xì)菌陽性率。