張群燕，苗傲霜，金逸

無錫市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，江蘇無錫 214043

外來醫(yī)療器械也稱為租賃器械， 不是由醫(yī)院采購，而是由器械商提供給醫(yī)院臨時(shí)使用的器械，從而確保各種新型手術(shù)得以順利完成[1-2]。植入物指的就是用于置入于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，存留時(shí)間至少30 d 的可植入性醫(yī)療器械。 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展與應(yīng)用，外來醫(yī)療器械與植入物在臨床手術(shù)中的應(yīng)用日益普遍，尤其是骨科手術(shù)[3-4]。 盡管外來醫(yī)療器械與植入物有助于提高手術(shù)成功率及療效，但器械污染問題也十分突出。 因?yàn)橄嚓P(guān)手術(shù)器械較為昂貴，醫(yī)院多采用租賃方式，器械公司為了降低成本經(jīng)常由非專業(yè)清潔人員清洗器械，所以，器械清潔、滅菌隱患非常大[5-6]。 為了確保外來醫(yī)療器械與植入物的規(guī)范使用，必須加強(qiáng)有效管理措施的應(yīng)用。 基于此， 本文選取2018 年1 月—2019年12 月無錫市人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的外來醫(yī)療器械和植入物10 698 包為研究對(duì)象， 探討優(yōu)化管理流程實(shí)施效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2018 年1—12 月本院消毒供應(yīng)中心接收的外來醫(yī)療器械和植入物5 507 包設(shè)為參照組， 同時(shí)選取2019 年1—12 月本院消毒供應(yīng)中心接收的外來醫(yī)療器械和植入物5 191 包設(shè)為研究組。 兩組基礎(chǔ)資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

參照組實(shí)施常規(guī)規(guī)范化管理，即依據(jù)常規(guī)流程接收、發(fā)放、回收、清洗、滅菌、管理外來醫(yī)療器械與植入物。

研究組實(shí)施優(yōu)化管理流程，具體措施如下：①組建質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)小組：組建以“外來醫(yī)療器械規(guī)范管理”為目標(biāo)的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)小組，由2 位護(hù)士長各為組長和副組長， 手術(shù)器械3 位組長和1 位質(zhì)控員為質(zhì)控組長，另4 位工作人員為組員組成小組。 ②接收流程優(yōu)化：外來醫(yī)療器械與植入物送達(dá)消毒供應(yīng)中心去污區(qū)之后，主要包括兩種用途，即急診手術(shù)使用與擇期手術(shù)使用，首先應(yīng)確認(rèn)二聯(lián)單上驗(yàn)收者的簽名。特別是對(duì)于急診手術(shù)使用的器械來說，還要確認(rèn)“急診手術(shù)器械消毒滅菌通知單”填寫完整。之后對(duì)器械籃筐標(biāo)識(shí)牌上公司名稱、器械名稱進(jìn)行核實(shí)，保證其和二聯(lián)單上名稱一致；與送貨人員共同清點(diǎn)器械與植入物數(shù)量，并對(duì)器械質(zhì)量進(jìn)行詳細(xì)檢查與稱重；接貨人員在外來醫(yī)療器械與植入物接收登記表上逐一填寫信息；交接雙方簽名確認(rèn)；將標(biāo)識(shí)牌放入籃筐中；根據(jù)器械特點(diǎn)選擇恰當(dāng)?shù)那逑捶椒?，進(jìn)入清洗流程，充分拆開器械，先利用流水沖洗器械，之后用1∶400 的全效多酶劑進(jìn)行浸泡，時(shí)間為10 min，針對(duì)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜的器械， 可用專門的器械刷在流水下進(jìn)行刷洗，用水槍反復(fù)沖洗管腔狀器械，之后將器械送入全自動(dòng)清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗。 ③清洗完畢確認(rèn)清洗過程合格：包裝時(shí)加入打包者簽名，明確職責(zé)，雙層包布改為內(nèi)層為常規(guī)綠包布，外層為紫紅色包布，減少少包一層包布的概率，更是強(qiáng)化常規(guī)器械與外來醫(yī)療器械植入物的區(qū)別。④返洗流程優(yōu)化：結(jié)束手術(shù)之后，將器械回收到消毒供應(yīng)中心；對(duì)器械明細(xì)單與器械進(jìn)行一一確認(rèn)；對(duì)器械與植入物數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)，做好記錄，并簽名；放置返洗標(biāo)識(shí)；進(jìn)入清洗流程。由卸載人員進(jìn)行清點(diǎn)，詳細(xì)核對(duì)外來醫(yī)療器械與植入物的數(shù)量，做好記錄；放入指定位置。⑤返還流程優(yōu)化：取貨人到達(dá)消毒供應(yīng)中心器械存放區(qū)域時(shí)， 由發(fā)放人員對(duì)公司名稱與器械名稱進(jìn)行詢問；發(fā)放人員正確拿取器械，與取貨人進(jìn)行交接，共同清點(diǎn)與核對(duì)外來醫(yī)療器械與植入物名稱、數(shù)量，確定無誤后簽名；最后取貨人取走器械。⑥做好外來器械的培訓(xùn)：加強(qiáng)對(duì)器械商與消毒供應(yīng)中心接收人員的培訓(xùn)，提高其專業(yè)水平，確保外來醫(yī)療器械與植入物接收返還過程合理達(dá)標(biāo)，避免不良事件的發(fā)生。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)比兩組器械清洗質(zhì)量 （觀察器械表面是否干凈、光亮，齒槽、關(guān)節(jié)等隱秘部位是否存在污漬，總分為100分，分值越高越好）；同時(shí)對(duì)兩組器械包裝質(zhì)量（觀察器械包裝松緊度是否適宜，包裝材料是否完整，密閉性是否完好，總分為100 分，分值越高越好）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)， 符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組器械清洗質(zhì)量評(píng)分對(duì)比

研究組器械清洗質(zhì)量評(píng)分明顯高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組器械清洗質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(±s)，分]

表1 兩組器械清洗質(zhì)量評(píng)分對(duì)比[(±s)，分]

組別清洗質(zhì)量參照組（n=5 507）研究組（n=5 191）t 值P 值87.58±3.52 91.03±3.12 53.525<0.001

2.2 兩組器械包裝質(zhì)量對(duì)比

研究組器械包裝質(zhì)量評(píng)分明顯高于參照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組器械包裝質(zhì)量對(duì)比[(±s)，分]

表2 兩組器械包裝質(zhì)量對(duì)比[(±s)，分]

組別包裝質(zhì)量參照組（n=5 507）研究組（n=5 191）t 值P 值87.97±3.57 91.28±3.18 50.527<0.001

3 討論

近些年來，在臨床手術(shù)治療中，外來醫(yī)療器械與植入物應(yīng)用日益普遍，因?yàn)橥鈦磲t(yī)療器械與植入物流通領(lǐng)域較為廣泛，使得手術(shù)中潛在風(fēng)險(xiǎn)非常大，所以，在消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理中管理流程的優(yōu)化十分重要[7-10]。

外來醫(yī)療器械與植入物管理不當(dāng)?shù)脑蛑饕獮椋孩?016 年新的《行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》和《外來醫(yī)療器械操作指南》剛剛執(zhí)行，且各家醫(yī)院做法不一，可借鑒性不強(qiáng)[11-12]。②外來醫(yī)療器械與植入物管理需要多部門協(xié)同工作，只依靠消毒供應(yīng)中心是無法完成的，且缺乏對(duì)外來醫(yī)療器械與植入物清單、說明書的規(guī)范化管理，需要上級(jí)部門支持[13-14]。③外來醫(yī)療器械與植入物供應(yīng)商配合度較低。所以，為了有效降低外來醫(yī)療器械與植入物的使用風(fēng)險(xiǎn)，一定要加強(qiáng)管理工作的展開，徹底優(yōu)化管理流程[15-16]。在外來醫(yī)療器械與植入物使用中，主要包括接收、返洗、返還流程，為了確保手術(shù)順利進(jìn)行，提高手術(shù)安全性，應(yīng)對(duì)上述流程進(jìn)行優(yōu)化，制訂合理的管理計(jì)劃，之后嚴(yán)格按照計(jì)劃執(zhí)行，以此達(dá)到預(yù)期的手術(shù)目標(biāo)。在接收時(shí)，除了詳細(xì)核對(duì)器械信息以外，還要對(duì)器械進(jìn)行認(rèn)真清洗與滅菌，保證其能夠正常應(yīng)用到手術(shù)治療中；在返洗時(shí)，確保器械清洗達(dá)標(biāo)，之后進(jìn)行合理包裝，同時(shí)，應(yīng)增加返洗，提供符合要求的籃筐裝器械，讓器械供應(yīng)商提供器械清洗滅菌說明書；在返還時(shí)，與取貨人做好交接。

本文研究顯示：研究組器械清洗質(zhì)量評(píng)分為（91.03±3.12）分，顯著高于參照組（P＜0.05），結(jié)果與黎亞瓊等[17]的研究報(bào)道基本相符，其研究中觀察組器械清洗質(zhì)量評(píng)分為（90.12±1.21）分，顯著高于參照組（P＜0.05）。 由此說明，實(shí)施優(yōu)化管理流程后，能夠顯著提高外來醫(yī)療器械與植入物的清洗質(zhì)量，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。究其原因可能為：在外來醫(yī)療器械與植入物管理中，通過對(duì)相關(guān)流程的優(yōu)化，可以更好地接收器械，確保器械質(zhì)量，并規(guī)范器械清洗工作，以此有效提高器械清洗質(zhì)量[18-19]。

本文研究顯示：研究組器械包裝質(zhì)量評(píng)分明顯高于參照組（P＜0.05），結(jié)果與張麗娜等[20]的研究報(bào)道十分相似，其研究中觀察組包裝質(zhì)量評(píng)分為（92.17±1.01）分，顯著高于參照組（P＜0.05）。 由此證實(shí)，通過實(shí)施優(yōu)化管理流程，能夠顯著提高器械包裝質(zhì)量。究其原因可能為：在優(yōu)化管理流程中，能夠更好、更徹底地對(duì)外來醫(yī)療器械和植入物進(jìn)行包裝， 且能夠嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)章制度執(zhí)行，最大限度地提高器械包裝質(zhì)量。

綜上所述，優(yōu)化管理流程在消毒供應(yīng)中心外來醫(yī)療器械和植入物規(guī)范化管理中的應(yīng)用價(jià)值非常高，能夠有效提高器械清洗質(zhì)量與包裝質(zhì)量，可在臨床中應(yīng)用與推廣。