徐姣，李登陽，梁璐琦

（河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院 眼科，河南 洛陽 471000）

糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy，DR）是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一，患者多表現(xiàn)為視野模糊、視力下降等癥狀，病情嚴(yán)重時甚至?xí)?，一旦確診需及時治療［1-2］。目前，臨床針對DR以控制血糖、改善微循環(huán)類藥物治療為主。本研究旨在探討復(fù)方血栓通膠囊聯(lián)合復(fù)方樟柳堿注射液治療DR的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年5月至2020年4月我院收治的80例DR患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各40例。對照組中男22例，女18例；年齡52～63歲，平均年齡（57.12±1.46）歲；糖尿病病程2～10年，平均病程（5.65±0.62）年。觀察組中男23例，女17例；年齡52～64歲，平均年齡（57.18±1.52）歲；糖尿病病程2～11年，平均病程（5.72±0.64）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)西醫(yī)診斷符合《我國糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014年）》［3］中DR相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中氣滯血瘀證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)［4］：主癥：自見眼前黑花，呈點(diǎn)或塊狀紅色混濁，視力下降；次癥：情志不舒，胸悶脅脹，口苦；舌脈：舌質(zhì)紫暗苔黃，脈弦澀。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②入院前2個月內(nèi)未接受視網(wǎng)膜病變治療；③可耐受本研究用藥。排除標(biāo)準(zhǔn)：①眼出血急性期患者；②合并青光眼、白內(nèi)障等眼部疾病患者；③合并心腦血管疾病患者。

1.4 治療方法除控制飲食、降壓、降脂外，兩組患者均予以格列吡嗪片（遂成藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號20190301，規(guī)格：5 mg／片）治療，1片／次，3次／d，或根據(jù)患者血糖情況適量加減。對照組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方樟柳堿注射液（華潤紫竹藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號20190206，規(guī)格：2 mL／支）治療，患側(cè)顳淺動脈旁皮下注射，1支／次，1次／d，連續(xù)治療1個月。觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方血栓通膠囊（廣東眾生藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號20190304，規(guī)格：0.5 g／粒）治療，3粒／次，3次／d，連續(xù)治療1個月。

1.5 評價指標(biāo)①臨床療效。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］和眼底熒光血管造影結(jié)果評估治療效果，其中顯效：臨床癥狀消失，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網(wǎng)膜毛細(xì)血管無灌注區(qū)面積、血管滲漏面積減少20%及以上；有效：臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網(wǎng)膜毛細(xì)血管無灌注區(qū)面積、血管滲漏面積減少20%以下；無效：臨床癥狀無改變，眼底熒光血管造影顯示黃斑水腫、視網(wǎng)膜毛細(xì)血管無灌注區(qū)面積、血管滲漏面積增加；總有效率＝（顯效例數(shù)＋有效例數(shù)）／總例數(shù)×100%。②中醫(yī)證候積分。依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［5］判定患者的中醫(yī)證候積分，主癥按無、輕、中、重分別記為0分、2分、4分、6分，次癥按無、輕、中、重分別記為0分、1分、2分、3分，舌脈正常記0分、不正常記1分，總分28分，分值越高表明癥狀越嚴(yán)重。③視力情況。依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)視力表對兩組患者治療前、治療1個月后的視力情況進(jìn)行評估。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率為95.00%，顯著高于對照組的77.50%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組的臨床療效比較［n（%）］

2.2 中醫(yī)證候積分治療1個月后，兩組的中醫(yī)證候積分均低于治療前，且與對照組相比，觀察組的中醫(yī)證候積分顯著更低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

表2 兩組的中醫(yī)證候積分比較（±s，分）

組別 n 治療前 治療1個月后 t P觀察組 40 22.25±2.32 10.16±1.23 54.101 0.000對照組 40 22.37±2.41 14.22±1.58 30.014 0.000 t 0.227 12.824 P 0.821 0.000

2.3 視力情況治療1個月后，兩組的視力均高于治療前，且與對照組相比，觀察組的視力顯著更高（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的視力比較（±s）

表3 兩組的視力比較（±s）

組別 n 治療前 治療1個月后 t P觀察組 40 0.58±0.10 0.82±0.16 13.336 0.000對照組 40 0.60±0.13 0.73±0.15 8.905 0.000 t 0.771 2.595 P 0.443 0.011

3 討論

近年來，糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的發(fā)病率呈明顯上升趨勢。DR若診斷、治療不及時，容易導(dǎo)致患者視力嚴(yán)重下降，甚至失明，嚴(yán)重影響患者的日常生活。復(fù)方樟柳堿注射液是目前臨床治療DR的常用藥物，可有效改善視網(wǎng)膜的血流供應(yīng)，促進(jìn)眼部缺血組織的恢復(fù)，緩解患者相關(guān)臨床癥狀［6］，但因DR具有病程長、易復(fù)發(fā)的特點(diǎn)，單獨(dú)使用該藥物治療效果不甚理想，需聯(lián)合其他藥物強(qiáng)化療效。祖國醫(yī)學(xué)將DR歸屬“消渴目病”范疇，認(rèn)為該病多因肝腎虧虛，氣血失調(diào)，精血不能上榮于目，目失所養(yǎng)，血瘀互結(jié)所致，治療應(yīng)以益氣補(bǔ)陰、活血通絡(luò)為主［7］。復(fù)方血栓通膠囊具有養(yǎng)陰益氣、活血化瘀之功效，符合上述治療原則。本研究結(jié)果顯示，治療1個月后，觀察組的總有效率高于對照組，中醫(yī)證候積分低于對照組，視力優(yōu)于對照組（P＜0.05），提示復(fù)方血栓通膠囊聯(lián)合復(fù)方樟柳堿注射液治療可顯著降低DR患者的中醫(yī)證候積分，改善患者視力情況，療效顯著。分析原因在于，復(fù)方血栓通膠囊中三七含有的總皂苷可增加血液中的凝血酶原，縮短凝血時間，并能抑制血栓形成，改善眼部血管微循環(huán)；黃芪含有的黃酮、苷類等化學(xué)成分可擴(kuò)張外周血管，增加毛細(xì)血管抵抗力，抑制血小板的聚集，改善微循環(huán)，同時黃芪可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，對糖代謝有雙向調(diào)節(jié)作用；丹參可擴(kuò)張血管，降低血液粘稠度，改善微循環(huán)；玄參可減少毛細(xì)血管通透性，有效擴(kuò)張血管，有效改善患者的臨床癥狀［8］。而復(fù)方樟柳堿注射液可增加眼部血液灌注量，緩解血管痙攣，改善視網(wǎng)膜供血狀況，與復(fù)方血栓通膠囊聯(lián)用可明顯提升治療效果。

綜上所述，復(fù)方血栓通膠囊聯(lián)合復(fù)方樟柳堿注射液治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的效果顯著，可明顯降低患者中醫(yī)證候積分，改善患者視力。