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        調(diào)強(qiáng)放射治療聯(lián)合安羅替尼治療轉(zhuǎn)移性四肢軟組織肉瘤的臨床觀察

        2022-08-16 05:53:58方菲原浩韋燕
        中國現(xiàn)代醫(yī)藥雜志 2022年6期
        關(guān)鍵詞:安羅替尼安羅轉(zhuǎn)移性

        方菲 原浩 韋燕

        軟組織肉瘤(Soft tissue sarcoma,STS)起源于間葉結(jié)締組織,手術(shù)是其主要的治療方式。軟組織肉瘤容易轉(zhuǎn)移至肺、肝、骨等各個器官組織,轉(zhuǎn)移性軟組織肉瘤主要以全身治療結(jié)合局部治療為主,預(yù)后不佳[1~3]。而發(fā)生于四肢的軟組織肉瘤,由于其特殊的解剖結(jié)構(gòu),局限的淋巴引流途徑,相對于軀干腫瘤,更容易產(chǎn)生淋巴回流障礙引起腫脹、感染、疼痛,同時也可以耐受更高的放射治療劑量[4]。安羅替尼是我國自主研發(fā)的多靶點抗血管生成藥物,對晚期肺癌、STS、甲狀腺髓樣癌、小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性腎透明細(xì)胞癌具有一定療效[5,6]。本研究回顧性分析對比安羅替尼聯(lián)合調(diào)強(qiáng)放射治療(Intensitymodulated radiation therapy,IMRT)和安羅替尼單藥治療對轉(zhuǎn)移性四肢軟組織肉瘤的療效,評價近期有效率以及不良反應(yīng),旨在為晚期轉(zhuǎn)移性軟組織惡性腫瘤的治療提供臨床依據(jù)。

        1 材料與方法

        1.1 一般資料 收集2018年6月~2021年1月在我院治療的60例經(jīng)病理學(xué)診斷不可手術(shù)的轉(zhuǎn)移性四肢軟組織肉瘤患者的臨床資料,根據(jù)治療方法分成實驗組與對照組,兩組患者均經(jīng)過含蒽環(huán)類和異環(huán)磷酰胺化療進(jìn)展,既往未使用過抗血管生成藥物。實驗組(n=30)后續(xù)使用IMRT聯(lián)合安羅替尼治療,對照組(n=30)使用安羅替尼單藥治療。兩組基線資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。見表1。

        表1 兩組基線資料比較(n)

        1.2 治療方法 實驗組患者進(jìn)行CT模擬定位,使用真空墊體位固定,采用6MVX線IMRT。腫瘤靶區(qū)(Gross tumor volume,GTV):包括四肢原發(fā)灶。給予總量64~70Gy/30~33f,常規(guī)分割。兩組均使用鹽酸安羅替尼12mg,1次/d,連服2周,停藥1周,如出現(xiàn)3~4級不良反應(yīng),減量至8~10mg/次,至腫瘤進(jìn)展或不可耐受。服用安羅替尼每1周期行檢驗學(xué)檢查,每2個周期行影像學(xué)檢查評估腫瘤情況。

        1.3 評價標(biāo)準(zhǔn) 療效評價參考實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)1.1版(Response evaluation criteria in solid tumor,RECIST1.1)。評價指標(biāo)分為完全緩解(Complete response,CR)、部分緩解(Partial response,PR)、疾病穩(wěn)定(Stable disease,SD)、疾病進(jìn)展(Progressive disease,PD);客觀緩解率(Objective response rate,ORR)=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%;疾病控制率(disease control rate,DCR)=(CR+PR+SD)例 數(shù)/總例數(shù)×100%。按WHO抗癌藥物毒副反應(yīng)的0~4級分度標(biāo)準(zhǔn)評價藥物不良反應(yīng)。按美國放射腫瘤學(xué)研究組(Radiation Therapy Oncology Group,RTOG)分級標(biāo)準(zhǔn)評價急性放射治療不良反應(yīng)。

        1.4 隨訪 對患者進(jìn)行電話隨訪及根據(jù)住院、門診治療隨訪,截止至2021年10月。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 25.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析,使用Kaplan-Meier描述生存曲線,計數(shù)資料采用卡方檢驗,計量資料采用獨立樣本t檢驗或單因素方差分析,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 臨床療效 兩組患者無失訪,對原發(fā)灶腫瘤的療效進(jìn)行評估,實驗組中CR 2例,PR 18例,SD 8例。對照組中PR 8例,SD 10例,兩組ORR差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);在轉(zhuǎn)移灶的短期療效評價中,實驗組患者ORR高于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2、3。與對照組比較,實驗組患者的無進(jìn)展生存期(PFS)延長(6.12個月vs 5.18個月,P=0.07)。見圖1。

        表2 兩組患者原發(fā)灶療效比較(n)

        表3 兩組患者轉(zhuǎn)移灶療效比較(n)

        圖1 兩組患者的無進(jìn)展生存曲線

        2.2 不良反應(yīng) 對照組不良反應(yīng)有血液學(xué)毒性(白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血)、肝功能損害、惡心嘔吐、高血壓、手足綜合征、疲乏、蛋白尿、聲嘶,其中3級不良反應(yīng)主要為高血壓,經(jīng)過降壓治療后可控制。兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組患者均未發(fā)生4級嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)。實驗組未觀察到放射治療急性反應(yīng)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況見表4。

        表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

        3 討論

        血管內(nèi)皮生長因子(Vascular endothelial growth factor,VEGF)是機(jī)體血管生成、修復(fù)的重要細(xì)胞因子,在軟組織肉瘤中,其可與腫瘤組織中VEGF受體結(jié)合,對腫瘤細(xì)胞的生長、侵襲和轉(zhuǎn)移起促進(jìn)作用,另外,成纖維細(xì)胞生長因子(Fibroblast growth factors,F(xiàn)GFs)、血小板衍生生長因子(Platelet derived growth factor,PDGF)和c-Kit及其受體的共失調(diào)也與腫瘤血管的生長和腫瘤細(xì)胞的惡性程度相關(guān)[7~9]。安羅替尼是多靶點酪氨酸激酶抑制劑,針對涉及腫瘤增殖、血管生成和腫瘤微環(huán)境的多種因素,作用于VEGFR-2、VEGFR-3和FGFR等靶點,抑制VEGF/VEGFR血管生成的信號轉(zhuǎn)導(dǎo),另外,還能抑制PDGFRa/b、c-Kit、Ret、aurola-b、c-FMS活性,抑制腫瘤增殖[10]。一項研究[11]納入166例晚期軟組織肉瘤患者,一線經(jīng)過含蒽環(huán)類化療,進(jìn)展后二線使用安羅替尼治療,結(jié)果顯示患者ORR為13%,中位PFS和中位OS分別為5.6個月和12個月,最常見的3級或以上不良事件是高血壓(4.8%)、甘油三酯升高(3.6%)和氣胸(2.4%),未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。一項回顧性研究[12]納入兩個中心共110例晚期腫瘤患者,其中32例為骨肉瘤,78例為軟組織肉瘤,使用阿帕替尼或安羅替尼治療,其中使用安羅替尼治療的患者中,骨肉瘤組患者ORR為7.69%,DCR為30.77%,中位PFS為2.67個月;軟組織肉瘤患者ORR為13.79%,DCR為55.17%,中位PFS為6.03個月。以上研究顯示抗血管藥物安羅替尼對軟組織肉瘤有一定療效,但總體的腫瘤反應(yīng)率不高,對于初診不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性的軟組織肉瘤應(yīng)以全身治療為主,目前的化療藥物主要以蒽環(huán)類及異環(huán)磷酰胺為主,一線進(jìn)展后的二線治療有效率不佳。四肢軟組織肉瘤容易因腫瘤病灶壓迫,淋巴轉(zhuǎn)移等造成淋巴回流障礙,引起腫脹、疼痛及感染,因此在全身治療時,特別是傳統(tǒng)化療藥物耐藥后,采取放射治療控制局部病灶,有助于減輕原發(fā)腫瘤的壓迫,減輕癥狀。

        本研究回顧性分析安羅替尼聯(lián)合IMRT對比安羅替尼單藥在治療轉(zhuǎn)移性四肢軟組織肉瘤中的療效,實驗組的ORR明顯高于對照組(P<0.05),較Yihebali等[11]的13.79%明顯提高,ORR的獲益考慮以IMRT為主及IMRT與安羅替尼的協(xié)調(diào)作用?;颊咴l(fā)病灶治療有效率高,有效減輕了患者肢體疼痛、腫脹癥狀,短期療效顯著;兩組轉(zhuǎn)移灶評價中,實驗組ORR高于對照組,達(dá)36.7%。實驗組PFS同樣較對照組更有優(yōu)勢(6.12個月vs5.18個月),雖然轉(zhuǎn)移灶的ORR及PFS差異無統(tǒng)計學(xué)意義,但已觀察到臨床獲益的趨勢,分析原因可能由于IMRT作用于原發(fā)病灶,減輕了腫瘤負(fù)荷。兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率相似且均可控。實驗組未出現(xiàn)放射治療急性反應(yīng),說明安羅替尼聯(lián)合IMRT并未提高急性放療不良反應(yīng)的發(fā)生率。另外,由于本研究所納入的病例數(shù)較少,樣本量不足的誤差也可能對結(jié)果造成影響;我們發(fā)現(xiàn)通過IMRT,四肢原發(fā)病灶的ORR達(dá)到66.7%,考慮安羅替尼可能在其中增加了放射敏感性。提示經(jīng)過經(jīng)典化療方案耐受的患者,如對安羅替尼聯(lián)合IMRT反應(yīng)較好,仍能獲得較長的PFS。

        綜上所述,IMRT聯(lián)合安羅替尼治療二線及以上的不可手術(shù)的轉(zhuǎn)移性四肢軟組織肉瘤,有助于減輕原發(fā)灶并發(fā)癥,減輕腫瘤負(fù)荷,相對于安羅替尼單藥治療有更高的ORR及PFS。本研究樣本量小,且為回顧性研究,存在一定的誤差和偏倚,在臨床療效方面的分析有一定局限性,有待于在今后的研究中增加樣本量,以期為臨床治療提供參考。

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