中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《中藥飲片調(diào)劑技術(shù)規(guī)范專家共識》編寫組

中藥飲片是中醫(yī)臨床用藥的主要形式，中藥飲片調(diào)劑是中藥藥劑工作的重要組成部分，是用藥安全、有效的重要保證。隨著醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模越來越大，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片的臨床應(yīng)用方面，存在處方調(diào)劑的相關(guān)條件、特殊中藥飲片調(diào)劑的品種、包裝材料、用藥交代等方面不規(guī)范、不統(tǒng)一等問題。隨著小包裝中藥飲片的出現(xiàn)，以及處方審核系統(tǒng)、合理用藥軟件、中藥飲片智能調(diào)劑設(shè)備、智能中藥煎藥中心等現(xiàn)代新興科技產(chǎn)品在中藥飲片調(diào)劑中的應(yīng)用，《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》[1]或區(qū)域性中藥飲片調(diào)劑規(guī)范已難以發(fā)揮相應(yīng)的作用。

在“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“中藥飲片智能調(diào)劑與煎煮設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)研究”項(xiàng)目的推動(dòng)下，依托中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)，在已發(fā)布的中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》等7項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上[2-8]，由湖北省中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭，全國28家中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，以686種常用中藥飲片的臨床應(yīng)用為基礎(chǔ)，圍繞中藥飲片調(diào)劑相關(guān)條件與要求、特殊中藥飲片的調(diào)劑、包裝材料要求、調(diào)劑技術(shù)規(guī)范、調(diào)劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等方面進(jìn)行補(bǔ)充完善，為解決傳統(tǒng)調(diào)劑模式不符合現(xiàn)代藥品管理要求、不能適應(yīng)臨床大規(guī)模調(diào)劑需求、不能體現(xiàn)現(xiàn)代調(diào)劑方法與技術(shù)等問題，編制《中藥飲片調(diào)劑技術(shù)規(guī)范專家共識》，以適應(yīng)新時(shí)代發(fā)展的要求，體現(xiàn)中藥飲片調(diào)劑方法的獨(dú)特性、技術(shù)的先進(jìn)性及中藥飲片的藥品屬性，推動(dòng)中藥飲片調(diào)劑技術(shù)規(guī)范化。

1 術(shù)語和定義

1.1中藥飲片(Chinese herbal piece) 指中藥材經(jīng)過加工炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品[3]。其臨床應(yīng)用形式有散裝中藥飲片、小包裝中藥飲片等。本專家共識所指中藥飲片，不包括中藥配方顆粒。

1.1.1散裝中藥飲片(bulk pieces of Chinese herbal medicine) 指采用多劑量包裝，配方時(shí)需要稱量的中藥飲片，也稱多劑量包裝中藥飲片[6]。

1.1.2小包裝中藥飲片(small package of Chinese herbal medicine) 指按設(shè)定的劑量包裝、能直接“數(shù)包”配方的中藥飲片，也稱配方劑量包裝中藥飲片[6]。

1.1.3中藥飲片劑量(dosage of Chinese herbal pieces) 包括單味中藥飲片劑量和中藥飲片處方劑量。單味中藥飲片劑量是指單味中藥飲片在湯劑中成人的一日服用量[3]。中藥飲片處方劑量即全方單劑總藥量，是指處方單劑所有藥物劑量的總和，即處方中所有中藥飲片的成人一日服用量[3]。

1.2毒性中藥(toxic drugs for medical use) 醫(yī)療用毒性中藥(以下簡稱毒性中藥)，是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的中藥[9]。毒性中藥的管理品種，由中華人民共和國國務(wù)院令(第23號)規(guī)定，于1988年12月27日發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定的中藥品種有28種[9](表1)。

表1 毒性中藥品種、用法與用量[3]

1.3有毒中藥飲片(toxic Chinese herbal pieces) 指在正常用法、用量情況下，容易對患者機(jī)體造成不同程度傷害或死亡的中藥。有毒中藥飲片的毒性分級包括有大毒、有毒和有小毒[10]，品種涵蓋范圍主要包括除《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中涵蓋的毒性中藥品種外[9]，還包括《中華人民共和國藥典》[10]及各省中藥飲片炮制規(guī)范等收載的標(biāo)示有毒性的中藥(表2)。

表2 有毒中藥飲片的用法與用量[3]

續(xù)表2 有毒中藥飲片的用法與用量[3]

1.4麻醉藥品(narcotic drugs) 指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等[11]。在《麻醉藥品品種目錄》中，罌粟殼是唯一列入的中藥飲片品種[11]。

1.5貴細(xì)中藥飲片(precious and fine materials of Chinese herbal piece) 指某些療效顯著、原料來源稀缺、生產(chǎn)年限長、產(chǎn)量稀少、價(jià)格昂貴、需要精細(xì)化保管的中藥飲片(常用貴細(xì)中藥飲片見附錄)。

1.6中藥飲片處方(TCM prescription) 指載有中藥飲片名稱、劑量、劑數(shù)、用法用量或腳注等內(nèi)容或制備任何一種藥劑的書面文件[3]。

① 中藥飲片處方書寫及格式標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《處方管理辦法》[12]《中藥處方格式及書寫規(guī)范》[13]和《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》[3]的規(guī)定及要求。

② 中藥飲片處方用名應(yīng)符合《中藥飲片處方用名和調(diào)劑給付有關(guān)問題的通知》[14]《中藥飲片處方用名規(guī)范》[5]的規(guī)定。

1.7中藥飲片處方腳注(TCM prescription of footnotes) 指當(dāng)中醫(yī)師開具中藥飲片處方時(shí)，在某味藥的右上角(并加括號)、或藥味前注明該藥味的簡明要求或用法說明，其作用是提示中藥師對該飲片的調(diào)劑、煎煮、產(chǎn)地、炮制有特殊要求(具體品種見表3—6)[15]。

表3 臨方炮制方法與飲片品種[7]

1.7.1先煎(decocted earlier) 指將方藥中的某一味或幾味藥加水先煎煮一定時(shí)間，再加入其他藥物(已先行浸泡)同煎的方法[16]。

1.7.2后下(decocted later) 指中藥飲片在煎煮結(jié)束前一定時(shí)間投入群藥同煎的方法[16]。

1.7.3包煎(wrap boiling) 指將中藥裝入符合食品或藥用級別的包裝材料中與其他藥物同煎的方法[16]。

1.7.4另煎(另燉)(decocted separately) 指將中藥單獨(dú)煎煮或燉，取其藥汁兌入煎好的藥液中的方法[16]。

1.7.5溶化(烊化)(dissolve solute) 指在其他藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎煮，同時(shí)不斷攪拌，至溶化即可。也可單獨(dú)用水或黃酒加熱烊化，然后兌入煎好的藥液一起服用[16]。

1.7.6沖服(taking medicine after infusion) 指將沖服的中藥飲片放入容器內(nèi)，用少量水或隨湯藥沖入，攪勻后服[16]。

1.8中藥飲片調(diào)劑(dispensing of TCM decoction pieces) 指中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品。一般包括以下過程：審核處方，調(diào)配藥品，復(fù)核，包裝，書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽；向患者交付藥品時(shí)進(jìn)行發(fā)藥交代，即對患者進(jìn)行用藥說明與指導(dǎo)[12]。

1.8.1處方審核(prescription review) 指中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用專業(yè)知識與實(shí)踐技能，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度與技術(shù)規(guī)范等，對醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的處方，進(jìn)行合法性、規(guī)范性和適宜性審核，并做出是否同意調(diào)配發(fā)藥決定的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)[17]。

1.8.2調(diào)配(deployment) 指調(diào)配人員根據(jù)已通過審方人員審核簽字，已交費(fèi)的醫(yī)師處方，按規(guī)范準(zhǔn)確地調(diào)配藥物的操作。

1.8.3復(fù)核(recheck) 指由專業(yè)技術(shù)人員對已調(diào)配結(jié)果進(jìn)行再次核對的操作。復(fù)核內(nèi)容包括品名、劑量(規(guī)格、袋數(shù))、分劑量、總劑量、劑數(shù)及調(diào)配人員的簽字/簽章等。

1.9臨方炮制(prescription-based processing in clinic) 指為了滿足臨床患者的特殊用藥需求，或?yàn)榱颂岣哒{(diào)劑、煎煮與制劑的質(zhì)量及效率，對中藥飲片進(jìn)行再加工炮制的過程[7]。臨方炮制屬于調(diào)劑范疇，是在調(diào)劑過程中對藥物的一種特殊加工方法。具體品種按照醫(yī)師處方、《中藥飲片臨方炮制規(guī)范》[7](臨方炮制方法和品種見表3)、或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部規(guī)定要求執(zhí)行。

1.10臨方制劑(preparation according to doctor's prescription) 指醫(yī)生依據(jù)患者個(gè)體的辨證治療需要和藥物性能開具處方提出臨時(shí)的調(diào)配要求，再由負(fù)責(zé)調(diào)劑的人員按照相關(guān)工藝為患者加工成不同劑型的制劑，是個(gè)性化藥學(xué)服務(wù)的重要內(nèi)容[18]。

1.11單包(single package) 指調(diào)配中藥飲片時(shí)需分劑量后分劑包裝并注明用法用量，可與群藥同包的調(diào)劑操作，主要包括需特殊煎煮的包煎類中藥飲片。如鹽車前子、海金沙、蒲黃、蒲黃炭、炒葶藶子、滑石粉、辛夷、旋覆花、蜜旋覆花、兒茶等。

1.12另包(another package) 指調(diào)配中藥飲片時(shí)需分劑量后分劑包裝并注明用法，再另外包裝，不與群藥同包的調(diào)劑操作。主要包括需特殊煎煮的先煎、后下、另煎(另燉)、烊化(熔化)類中藥飲片(不含包煎中藥飲片)，特殊服法用法、特殊貯藏、貴細(xì)和醫(yī)療用毒性中藥飲片(表1、表4—6)。

表4 特殊用法的飲片品種[2]

2 中藥飲片調(diào)劑相關(guān)條件與要求

2.1環(huán)境要求 中藥飲片調(diào)劑室的面積應(yīng)當(dāng)與本醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)需求和規(guī)模相適應(yīng)[19]，應(yīng)具備適宜和有效的溫度、采光和通風(fēng)控制系統(tǒng)，保持環(huán)境溫濕度控制在合理范圍[20]。中藥飲片二級庫(周轉(zhuǎn)庫)、調(diào)劑區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開。調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源，應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，工作場地、操作臺面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生[19]。

①若有特殊要求，按當(dāng)?shù)嘏谥埔?guī)范執(zhí)行或遵醫(yī)囑；②人參：《中華人民共和國藥典》規(guī)定“另煎兌服；也可研粉吞服”。

2.2設(shè)施設(shè)備要求

2.2.1環(huán)境設(shè)施 應(yīng)配備新風(fēng)除塵(可根據(jù)實(shí)際情況選配)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防積水以及消防等設(shè)施[19]。

2.2.2調(diào)劑設(shè)備 中藥飲片調(diào)劑室的設(shè)備(器具)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。儲藥、調(diào)劑、臨方炮制等設(shè)備應(yīng)符合《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》的要求[19]。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備中藥飲片臨方炮制、臨方制劑、自動(dòng)化智能化調(diào)劑設(shè)備。調(diào)劑設(shè)備功能與規(guī)模應(yīng)滿足中藥飲片調(diào)配量、調(diào)配頻次及特殊管理和存放的需求。直接接觸中藥飲片的容器、器具應(yīng)為不銹鋼、玻璃、塑料、搪瓷、木質(zhì)材質(zhì)等材料。儲藥、調(diào)劑設(shè)備上中藥飲片標(biāo)簽名稱應(yīng)符合《中藥飲片處方用名規(guī)范》的規(guī)定[5]。

表5 需特殊煎煮的飲片品種[2，15]

表6 需特殊貯藏的飲片品種

2.3包裝材料要求 直接接觸中藥飲片的包裝材料為一次性使用。調(diào)劑用中藥飲片的包裝材料主要分為三類：

① 直接接觸中藥飲片的包裝材料與小包裝中藥飲片的包裝材料應(yīng)符合食品包裝用紙標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)等要求[21]，外用中藥飲片的包裝材料上應(yīng)印有“外用”標(biāo)識。

② 需要包煎的中藥飲片，包裝材料應(yīng)為符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的無紡布或紗布等。

③ 臨方制劑的包裝材料應(yīng)符合藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)[22]。

外包裝材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生和環(huán)保要求，建議選擇可降解的環(huán)保材料。

2.4中藥飲片質(zhì)量 應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》及省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范等相關(guān)中藥飲片的質(zhì)量要求。

2.5人員要求

2.5.1資質(zhì)要求 調(diào)劑人員資質(zhì)應(yīng)符合《處方管理辦法》[12]《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》[19]的要求。藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后取得麻醉藥品調(diào)劑資格，方可在本單位調(diào)劑麻醉藥品。

2.5.2健康要求 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的藥學(xué)人員，應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查[23]。

2.5.3衛(wèi)生要求 調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生，調(diào)劑前要進(jìn)行手部的清潔，工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈的工作服、帽子、口罩等。

3 中藥飲片調(diào)劑技術(shù)規(guī)范

中藥飲片調(diào)劑包括處方審核、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥等四個(gè)步驟。

3.1處方審核要求 對處方的合法性、規(guī)范性與適宜性進(jìn)行審核，中藥飲片處方審核除應(yīng)參照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》[17]外，同時(shí)也可參照《中藥飲片臨床應(yīng)用規(guī)范》[3]的要求對中藥飲片合理用藥的內(nèi)容及特點(diǎn)進(jìn)行審核。

3.1.1合法性審核 醫(yī)師是否有執(zhí)業(yè)資格，是否取得處方權(quán)。麻醉藥品處方是否由具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)師開具，是否使用專用處方[12]。

3.1.2規(guī)范性審核 應(yīng)符合《中藥處方格式及書寫規(guī)范》要求[13]，重點(diǎn)審查醫(yī)師簽名簽章是否備案，處方前記、正文和后記是否符合《處方管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，文字是否正確、清晰、完整，條目是否規(guī)范。

3.1.3適宜性審核 主要審核中藥飲片處方用藥與中醫(yī)診斷(病名和證型)是否相符；飲片的名稱、炮制品選用是否正確，煎法、用法、腳注等是否完整、準(zhǔn)確；毒麻貴細(xì)飲片是否按規(guī)定開方；特殊人群如兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女、臟器功能不全患者用藥是否有禁忌的藥物；是否存在其他用藥不適宜情況。

中藥飲片處方劑量規(guī)范要求：

① 普通中藥飲片單味劑量應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國藥典》及各省市中藥飲片炮制規(guī)范相關(guān)飲片下的劑量范圍確定，醫(yī)師可根據(jù)病情需要，調(diào)整劑量大小，但劑量上限超過規(guī)定上限3倍時(shí)，醫(yī)師應(yīng)雙簽字確認(rèn)[3]。

② 開具毒性中藥(表1)處方時(shí)，應(yīng)根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的相關(guān)要求，內(nèi)服時(shí)嚴(yán)禁超劑量使用(即使雙簽字也不得調(diào)劑)；每次處方劑量不得超過2日極量(即使雙簽字也不得調(diào)劑)[3]。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。

③ 使用有毒中藥飲片(表2)時(shí)，單味飲片劑量不應(yīng)超出《中華人民共和國藥典》及各省市中藥飲片炮制規(guī)范相關(guān)飲片下的劑量上限，如病情確需超劑量使用時(shí)，醫(yī)師應(yīng)雙簽字確認(rèn)[3]。

④ 罌粟殼每張?zhí)幏讲坏贸^3天用量，連續(xù)使用不得超過7天(成人一次的常用量為每天3～6 g)[3]。

3.2調(diào)配 調(diào)配人員接到經(jīng)過審核、計(jì)價(jià)、收費(fèi)后的處方，并有上述崗位人員的簽章/簽名，方可進(jìn)行調(diào)配；急危重癥處方，應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。

3.2.1調(diào)配前準(zhǔn)備

① 對調(diào)劑臺面進(jìn)行清理，做到干凈整潔，無與處方調(diào)配不相關(guān)的物品、藥品等。

② 使用適當(dāng)?shù)挠?jì)量器具，如戥秤、電子秤或天平等，調(diào)配前要進(jìn)行校準(zhǔn)或清零。

③ 需臨方炮制的品種可按照《中藥飲片臨方炮制規(guī)范》[7]預(yù)先炮制并檢驗(yàn)合格。

④ 單包、另包品種可采用預(yù)包裝的形式提前包裝并標(biāo)識清楚。

⑤ 根據(jù)中藥飲片特點(diǎn)及用量、頻次，合理設(shè)置藥斗位置與容積，采用新技術(shù)、新方法提高調(diào)劑效率，保證藥品不串斗，并且能“先進(jìn)先出”。

⑥ 上藥時(shí)應(yīng)清斗，并核對飲片品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息，飲片質(zhì)量符合要求。產(chǎn)地或生產(chǎn)批號發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)核查原飲片是否已銷完，及時(shí)登記原飲片信息及銷完日期。對需進(jìn)行有效期管理的中藥飲片，應(yīng)建立效期藥品管理賬冊，定期進(jìn)行監(jiān)測。

3.2.2調(diào)配

(1)散裝中藥飲片調(diào)配

① 按照處方/調(diào)配單的藥味順序逐一進(jìn)行調(diào)配，確保所調(diào)配中藥飲片的品名、劑量、分劑量、總劑量、劑數(shù)準(zhǔn)確。

② 處方應(yīng)逐張調(diào)配，以免混淆；對于一方多劑的處方一般應(yīng)按“等量遞減”“逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行調(diào)配。

③ 調(diào)配毒性、刺激性或易污染的中藥飲片，調(diào)配人員應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。

④ 調(diào)配毒性中藥，須執(zhí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊管理，處方保留2年備查[9]。

⑤ 調(diào)配麻醉藥品罌粟殼時(shí)，應(yīng)混入復(fù)方中，不得單包[24]。執(zhí)行五專管理(專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用處方、專用賬冊、專冊登記)，處方保留3年備查[24]。

⑥ 調(diào)配貴細(xì)中藥飲片時(shí)，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專柜加鎖，做到賬物相符。

⑦ 處方中有腳注或需特殊貯藏、特殊調(diào)劑的中藥飲片，應(yīng)按要求處理(具體品種見表4—6)。

⑧ 處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按照上述要求自查無誤后簽名/簽章，再交由復(fù)核人員核對。

(2)小包裝中藥飲片調(diào)配

① 按照處方/調(diào)配單的藥味順序逐一進(jìn)行調(diào)配，確保所調(diào)配中藥飲片的品名、規(guī)格、袋數(shù)、劑數(shù)、總袋數(shù)正確。

② 處方應(yīng)逐張按劑調(diào)配，以免混淆。

③ 按照處方開具的飲片進(jìn)行調(diào)配，不準(zhǔn)隨意進(jìn)行品種及規(guī)格替代。

④ 處方調(diào)配完畢后，調(diào)配人員應(yīng)按照上述要求自查無誤后簽名/簽章，再交由復(fù)核人員核對。

3.3復(fù)核

3.3.1處方應(yīng)逐張復(fù)核 并按照處方藥味順序逐一核對，復(fù)核率應(yīng)達(dá)到100%。

3.3.2復(fù)核人員核對 無誤后簽名/簽章，方可進(jìn)行包裝。

3.3.3包裝

① 確保包裝的中藥飲片與處方相符、劑數(shù)一致；處方或調(diào)配單應(yīng)置于包裝袋明顯位置，方便發(fā)藥人員核對患者信息。

② 包裝袋上應(yīng)印有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、煎煮方法、服用方法、注意事項(xiàng)、咨詢電話等。

③ 包裝時(shí)應(yīng)將另包藥物放置包裝袋上部明顯位置，以便發(fā)藥人員交代患者注意。

④ 外用藥包裝袋應(yīng)有明顯“外用”標(biāo)識。

3.4發(fā)藥及發(fā)藥交代

① 確認(rèn)待發(fā)藥物包裝完整、標(biāo)識清楚，處方審核人員、調(diào)配人員、復(fù)核人員均已簽字/簽章。

② 核對患者姓名、就診卡信息、取藥憑證等與處方一致。

③ 向患者或代取藥人員講清煎煮方法[25]、用法用量、注意事項(xiàng)等如服藥期間飲食需清淡、不宜飲用酒、濃茶等，具體請遵醫(yī)囑。

④ 應(yīng)向患者或代取藥人員單獨(dú)交代與核對另包品種并交代清楚用法及注意事項(xiàng)。

⑤ 提示患者用藥期間若有不適應(yīng)立即停藥，并及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師。

⑥ 發(fā)藥人員應(yīng)及時(shí)在發(fā)出藥物的處方上簽名/簽章。

3.5調(diào)劑過程中的注意事項(xiàng)

① 臨方制劑和代煎中藥的處方，可不分劑量調(diào)劑。

② 小包裝中藥飲片可不分劑量調(diào)配，但應(yīng)設(shè)單獨(dú)的分劑量區(qū)域，以便滿足有分劑量需求的患者。

③ 調(diào)配用計(jì)量器具應(yīng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定，經(jīng)過定期校驗(yàn)合格后才能投入使用。

④ 使用自動(dòng)調(diào)劑設(shè)備配中藥飲片時(shí)，應(yīng)當(dāng)參照相應(yīng)的設(shè)備說明書及操作規(guī)范執(zhí)行。

⑤ 可采用預(yù)調(diào)劑方法提高調(diào)劑效率。

⑥ 應(yīng)建立手工或電子調(diào)劑記錄單。

⑦ 本專家共識規(guī)定需要特殊調(diào)劑的中藥飲片即使處方醫(yī)師未標(biāo)明腳注，建議按本專家共識規(guī)定的調(diào)劑方法進(jìn)行調(diào)劑。

⑧毒性中藥、麻醉藥品不得制成小包裝中藥飲片[26]。

4 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

調(diào)配完成的處方與藥物應(yīng)遵循以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

① 處方應(yīng)無不合法、不規(guī)范、不適宜的問題。

② 藥物的品名、劑量(規(guī)格和袋數(shù))、分劑量、劑數(shù)、總劑量應(yīng)與處方相一致；臨方炮制及單包、另包品種與處方及規(guī)范要求一致，另包品種標(biāo)示清楚。

③ 普通飲片分劑量誤差≤±5%；毒性中藥分劑量誤差≤±1%；貴細(xì)中藥飲片分劑量誤差≤±2%。

④ 調(diào)配完成的藥物應(yīng)符合中藥飲片質(zhì)量要求，無蟲蛀、霉變、變色、走油、吸潮等質(zhì)量問題。

⑤ 調(diào)劑完成后發(fā)給患者的藥劑，外包裝應(yīng)完整，無污染、拆封痕跡，標(biāo)識字跡清晰。

附錄 常用貴細(xì)中藥飲片

阿膠、阿膠珠、鱉甲膠、沉香、川貝母、川貝母粉、冬蟲夏草、蜂蜜、龜板膠、龜甲膠、蛤蚧、海馬、紅參、琥珀、金錢白花蛇、靈芝、羚羊角粉、龍眼肉、鹿角膠、鹿茸粉、鹿茸片、牛黃、人參、三七粉、麝香、天山雪蓮、檀香、鐵皮石斛、西紅花、西洋參、熊膽粉、血竭、蘄蛇、穿山甲。

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《中藥飲片調(diào)劑技術(shù)規(guī)范專家共識》編寫組

編寫組組長：

陳樹和 湖北省中醫(yī)院

楊國營 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

編寫組成員：

陳樹和 湖北省中醫(yī)院

楊國營 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

閆斌 湖北省中醫(yī)院

侯山嶺 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陳洪燕 湖北省中醫(yī)院

劉瑞新 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

黃正德 湖北省中醫(yī)院

溫瀑 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

桂新景 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王盼盼 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

專家組組長：

曹俊嶺 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院

李學(xué)林 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

陳天朝 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

楊新建 天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

專家組成員(按姓氏拼音排序)：

高山 黑龍江省中醫(yī)醫(yī)院

關(guān)勝江 河北省中醫(yī)院

華國棟 北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院

黃敏 廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

柯洪 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

李國輝 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院

林華 廣東省中醫(yī)院

劉力 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院

梅全喜 深圳市寶安純中醫(yī)治療醫(yī)院

年華 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

梁穎 天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

聶繼紅 新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

歐陽榮 湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

孫洪勝 山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院

唐進(jìn)法 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

唐洪梅 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

汪永忠 安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

王麗霞 中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院

王世偉 山西省中醫(yī)院

夏杰 云南省中醫(yī)醫(yī)院

徐惠芳 武漢市中醫(yī)醫(yī)院

許麗雯 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院

閆國強(qiáng) 河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

姚毅 江蘇省中醫(yī)院

趙旭 河南省中醫(yī)院

鄒愛英 天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院