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        首個國產新冠口服藥獲批

        2022-08-10 03:35:14
        電腦報 2022年30期
        關鍵詞:國家藥監(jiān)局國家藥品監(jiān)督管理局適應癥

        7月25日,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網公布,國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

        這標志著阿茲夫定成為國產首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。同時也是全球首個雙靶點抗艾滋病創(chuàng)新藥,2021年7月20日,國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應癥,用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。

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