陸春芳，孫穎，錢先中*（.聯(lián)勤保障部隊(duì)第904醫(yī)院蘇州醫(yī)療區(qū)，.臨床藥學(xué)室；.普外科，江蘇 蘇州 5007）

1 病例摘要

患者，女性，41 歲，身高164 cm，體質(zhì)量55 kg。2021年3月10日，排除禁忌證，按照自愿原則，左上臂三角肌肌內(nèi)注射重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所康希諾生物股份公司，批號(hào)：NCOV202101001H）0.5 mL，注射后在留觀室觀察30 min，無(wú)異樣后離開。并嚴(yán)格執(zhí)行接種疫苗后注意事項(xiàng)如：避免劇烈體力活動(dòng)；多飲水，24 h 內(nèi)不宜洗澡，24 h 以后洗澡時(shí)勿揉搓接種部位；加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)等?；颊咦⑸湟呙缜昂推陂g未使用藥品，3月11日，體溫（T）37.7℃，伴有嚴(yán)重的疲乏、食欲減退和惡心等癥狀，為了進(jìn)一步規(guī)范治療，入住本院消化內(nèi)科。既往病史：淺表性胃炎多年，無(wú)藥物過(guò)敏史，無(wú)甲型、乙型等病毒性肝炎，無(wú)高血壓和糖尿病等慢性??；否認(rèn)傳染病史和藥物過(guò)敏史。疫苗接種之前和期間并未有其他疾病發(fā)生也未使用其他藥物，僅在3月11日上午發(fā)燒后緊張，患者感覺(jué)胃酸分泌過(guò)多自行口服雷貝拉唑。3月11日下午查體：體格檢查T38.1℃，脈搏（P）85 次·min－1，心率（R）23 次·min－1，血壓（BP）130/80 mmHg（1 mmHg ＝0.133 kPa）；雙肺呼吸音清，未聞及干濕啰音，律齊，未聞及雜音。腹軟，無(wú)壓痛、反跳痛，肝脾未及腫大；肺CT 正常；輔助檢查：白細(xì)胞6.01×109·L－1，中性粒細(xì)胞百分比62.4%，超敏C 反應(yīng)蛋白3.2 mg·L－1；生化指標(biāo)：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）：168 U·L－1↑，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）：90 U·L－1↑，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）109 IU·L－1↑，均高于正常值；總膽紅素8.65 μmol·L－1、直接膽紅素5.60 μmol·L－1、間接膽紅素6.85 μmol·L－1。結(jié)合患者其他癥狀，初步診斷為疫苗造成的肝功能損傷?；颊哂蟹此?、噯氣等癥狀，結(jié)合病史，診斷為淺表性胃炎復(fù)發(fā)。

治療經(jīng)過(guò)：3月12日—3月17日，注射用還原型谷胱甘肽1.8 g ＋0.9%氯化鈉注射液100 mL，靜脈滴注，1 次·d－1；雙環(huán)醇片25 mg，口服，3次·d－1；3月12日—3月19日，復(fù)方甘草酸酐片2 片，口服，3 次·d－1護(hù)肝治療。3月12日—3月18日，予用安素和維生素C、維生素B6、葡萄糖等補(bǔ)充能量。3月12日—3月20日，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊（20 mg，1 次·d－1，口服）治療淺表性胃炎。最后一次，3月19 號(hào)生化檢驗(yàn)結(jié)果顯示：ALT：32 U·L－1，AST：29 U·L－1，GGT：41 IU·L－1，均正常，其他癥狀同步改善，3月20日出院。出院后第7日和第15日隨訪肝功能均無(wú)異常。

2 討論

采用準(zhǔn)確性高、可靠性較好、使用廣泛的諾氏（Naranjo）評(píng)估量表對(duì)藥物使用與不良反應(yīng)的因果關(guān)系[1]進(jìn)行評(píng)估，重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）引起患者肝功能損傷得分7 分，結(jié)論為“很可能”，見表1。結(jié)合我國(guó)《預(yù)防接種工作規(guī)范》[2]中明確的預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）定義，該病例屬于重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）引起的不良反應(yīng)。

表1 Naranjo 藥物不良反應(yīng)評(píng)估量表評(píng)分結(jié)果

此疫苗的原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重組到復(fù)制缺陷型的人5 型腺病毒基因內(nèi)，基因重組腺病毒在體內(nèi)表達(dá)新冠病毒S蛋白抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答[3]。說(shuō)明書常見的不良反應(yīng)主要有發(fā)燒，頭痛；注射部位疼痛、腫脹、瘙癢等，按照不良反應(yīng)分類，該不良反應(yīng)屬于新的不良反應(yīng)。從臨床經(jīng)驗(yàn)看，疫苗導(dǎo)致需要住院治療的不良反應(yīng)比較少見，但醫(yī)務(wù)人員要足夠重視，建議疫苗接種做到：① 接種前，告知接種禁忌證、年齡段、有無(wú)過(guò)敏史、是否患影響接種的慢性疾病和可能發(fā)生的不良反應(yīng)。② 提前發(fā)放《重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）接種知情同意書》，讓患者再次確認(rèn)并簽字；嚴(yán)格按照說(shuō)明書劑量接種；接種后留置觀察30 min，觀察有無(wú)異常反應(yīng)。③ 接種后，交代清淡飲食等注意事項(xiàng)；提醒患者如有不適及時(shí)就醫(yī)，并開通咨詢電話。