吳朝霞 王根洪 麗水市人民醫(yī)院 （浙江 麗水 323000）

內(nèi)容提要： 目的：研究醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)技術(shù)參數(shù)的設(shè)置，以保證采購的醫(yī)療設(shè)備符合醫(yī)院實(shí)際需求。方法：在了解臨床需求基礎(chǔ)上，做好市場(chǎng)調(diào)研及進(jìn)行參數(shù)比對(duì)工作，對(duì)技術(shù)參數(shù)整理編制，制定全面且重點(diǎn)突出的招標(biāo)技術(shù)參數(shù)。結(jié)果：通過研究，糾正技術(shù)參數(shù)的片面等行為，為設(shè)備采購招標(biāo)相關(guān)工作提供參考依據(jù)。結(jié)論：醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)重要組成部分，醫(yī)療設(shè)備的購置也逐漸成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要日常工作，研究結(jié)果的應(yīng)用將實(shí)現(xiàn)醫(yī)院利益的最大化。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，人民生活水平不斷提高，患者對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)也提出了更高的要求。與此同時(shí)，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，醫(yī)療水平的提高，越來越多的高端醫(yī)療設(shè)備在臨床投入使用。

1.醫(yī)療設(shè)備的特性及招標(biāo)采購工作

與普通設(shè)備相比醫(yī)療設(shè)備有其獨(dú)特的性質(zhì)。醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)研發(fā)涉及物理、光學(xué)、化學(xué)等眾多領(lǐng)域[1]。同時(shí)隨著科技的不斷發(fā)展，越來越多的研究成果被應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診療，醫(yī)療設(shè)備的更新也就尤為迅速[2]。

醫(yī)療設(shè)備的特殊性使得其涉及的范圍越來越廣，而其不同于日常用品，價(jià)格透明度較低，想要購買到優(yōu)質(zhì)而又價(jià)格實(shí)惠的醫(yī)療設(shè)備比其他物資采購的挑戰(zhàn)性更高。因此醫(yī)療設(shè)備的購置工作逐漸成為了醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中的一項(xiàng)最復(fù)雜的工作。研究醫(yī)療設(shè)備采購問題也就具有重大的理論及實(shí)踐意義。

采購招標(biāo)公平、公正，是醫(yī)療設(shè)備采購中最主要的采購方式。招標(biāo)時(shí)投標(biāo)商根據(jù)招標(biāo)文件制作投標(biāo)標(biāo)書，采購人會(huì)在招標(biāo)文件中列出所需要的醫(yī)療設(shè)備的參數(shù)要求，投標(biāo)商需要選擇符合這些技術(shù)參數(shù)及配置要求的品牌和型號(hào)進(jìn)行投標(biāo)。醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)技術(shù)參數(shù)直接決定投標(biāo)公司對(duì)于產(chǎn)品的選擇，若醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)技術(shù)參數(shù)不明確、不具體，則會(huì)造成所投產(chǎn)品偏離醫(yī)院的實(shí)際采購需求，造成采購的設(shè)備無法滿足臨床要求，甚至發(fā)生流標(biāo)的情況。醫(yī)院能否在招標(biāo)文件中表達(dá)出自己的采購需求決定了招標(biāo)能否成功，因此制作招標(biāo)文件是招標(biāo)過程中最關(guān)鍵環(huán)節(jié)[3]。

招標(biāo)文件的主要內(nèi)容一般由三部分組成：技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求以及評(píng)標(biāo)辦法。這三個(gè)部分中商務(wù)要求和評(píng)標(biāo)辦法大部分情況都為通用格式[4]。醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)復(fù)雜，不同的設(shè)備以及同種設(shè)備不同檔次產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)差距較大，招標(biāo)文件中技術(shù)參數(shù)的設(shè)置自然成為了醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中最重要的一項(xiàng)工作[5]。醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)，展現(xiàn)了醫(yī)院對(duì)其想購買的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)具有的功能和性能，也是供應(yīng)商選擇投標(biāo)產(chǎn)品的重要依據(jù)。只有擬定全面具體的技術(shù)參數(shù)，投標(biāo)人方能拿出最合適的產(chǎn)品參與投標(biāo)，所采購到的醫(yī)療設(shè)備才能更好地服務(wù)臨床工作，發(fā)揮其最大的作用。所以下文重點(diǎn)就技術(shù)參數(shù)的擬定工作展開討論。

2.技術(shù)參數(shù)的設(shè)置

2.1 前期準(zhǔn)備工作

磨刀不誤砍柴工，在開始技術(shù)參數(shù)的編制前，需要做好充分的準(zhǔn)備工作。充分準(zhǔn)備，盡可能多地了解的各種方面的信息，書寫的參數(shù)要求越能準(zhǔn)確地反映實(shí)際需求。無或者只了解一些性能就開始寫技術(shù)參數(shù)要求，肯定是寫不好的。

2.1.1 與使用科室做好溝通，了解臨床需求

積極與使用科室溝通是技術(shù)參數(shù)設(shè)置的基礎(chǔ)[6]?，F(xiàn)在很多醫(yī)院的參數(shù)設(shè)置流程是由使用科室提出需求，醫(yī)療設(shè)備科進(jìn)行修改審核。有些使用科室對(duì)參數(shù)編制工作并不了解，而有的科室招標(biāo)前就有自己的意向品牌，為了省事他們會(huì)照抄某品牌技術(shù)參數(shù)，編制出的醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)技術(shù)參數(shù)往往會(huì)有傾向性，甚至可能會(huì)造成符合招標(biāo)要求的不滿三家。這種行為無法形成充分競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)院采購的設(shè)備可能高于正常市場(chǎng)價(jià)格，同時(shí)這種行為違反了相關(guān)法律法規(guī)，也會(huì)引起招標(biāo)過程中的投訴現(xiàn)象，影響招標(biāo)采購效率。積極溝通讓使用科室認(rèn)識(shí)到技術(shù)參數(shù)的重要性，使用科室提供的技術(shù)參數(shù)才能更全面、合理。同時(shí)溝通中可以充分了解臨床實(shí)際需求是什么，當(dāng)然也要能夠辨別他們提出的需求是否是必要的，他們的選擇中是否存在華而不實(shí)的功能。以醫(yī)院中較常見的一種設(shè)備便攜超聲為例，目前很多科室配備了該種設(shè)備，但每個(gè)科室的關(guān)注點(diǎn)往往不一樣，如心內(nèi)科對(duì)心臟探頭要求較高，而康復(fù)科則對(duì)肌骨方面要求較高。這些特殊需求都將影響參數(shù)的設(shè)置。

2.1.2 做好市場(chǎng)調(diào)研工作

醫(yī)療設(shè)備更新?lián)Q代的速度快，市場(chǎng)上品牌眾多，不同品牌不同型號(hào)設(shè)備之間的功能差異較大，若要全面掌握設(shè)備信息需要事先做好同類醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)調(diào)研工作[7]。平時(shí)常用的調(diào)研方式有很多，如與其他醫(yī)院之間的信息共享，通過相關(guān)政府招標(biāo)網(wǎng)了解，邀請(qǐng)供應(yīng)商、廠商來醫(yī)院做相應(yīng)的產(chǎn)品介紹并提供相應(yīng)產(chǎn)品的準(zhǔn)確技術(shù)參數(shù)等。對(duì)于大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)院還可以組織相關(guān)人員去其他醫(yī)院進(jìn)行考察，實(shí)地了解設(shè)備的使用情況[8]。眾多方式中邀請(qǐng)有關(guān)廠商來院做產(chǎn)品介紹是現(xiàn)在醫(yī)院最常用的一種市場(chǎng)調(diào)研工作方式。在做介紹時(shí)廠商通常會(huì)提供自家產(chǎn)品的具體參數(shù)，與其他品牌設(shè)備相比的優(yōu)劣，甚至提供樣機(jī)供院方試用。通過廠商的產(chǎn)品介紹院方能夠獲得第一手材料，這些材料中也可能存在與實(shí)際有出入的地方，有的廠家可能會(huì)放大自己的優(yōu)勢(shì)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的缺點(diǎn)。這就需要通過對(duì)廠商介紹提供的資料，與資質(zhì)進(jìn)行全面匯總，選取實(shí)際需要的數(shù)據(jù)，并做到去偽存真。

2.1.3 進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)比對(duì)

通過市場(chǎng)調(diào)研，選擇符合要求的品牌型號(hào)設(shè)備，收集參數(shù)并形成對(duì)比表，能更加直觀地看出各品牌的區(qū)別、優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。醫(yī)療設(shè)備包含很多技術(shù)參數(shù)，在做對(duì)比時(shí)不可能涵蓋所有參數(shù)[9]。這就要求先對(duì)參數(shù)進(jìn)行篩選，尋找出主要參數(shù)、次要參數(shù)以及對(duì)臨床沒有意義的參數(shù)[10]。參數(shù)比對(duì)應(yīng)以主要性參數(shù)的對(duì)比為主，必要時(shí)考慮進(jìn)行次要參數(shù)的比較，而對(duì)于對(duì)臨床無意義的參數(shù)則可剔除。

例如，醫(yī)院需要購買一臺(tái)等離子滅菌器，經(jīng)過對(duì)市場(chǎng)的了解，共收集到A、B、C三個(gè)品牌的參數(shù)。根據(jù)實(shí)際需求篩選出關(guān)鍵參數(shù)、次要參數(shù)，形成如下參數(shù)比對(duì)表（見表1）。

表1.等離子滅菌器參數(shù)比對(duì)表

從以上對(duì)比表中可以看出品牌A品牌滅菌器的容量較大，容量大的滅菌器顯而易見一次能夠批量滅菌的器械量也大。但為了滅菌效果符合標(biāo)準(zhǔn)，容量大滅菌器一次滅菌周期時(shí)間較長(zhǎng)，每鍋需要的耗材也較多，而B、C品牌的滅菌器容量較小，每鍋需要的耗材也較少，且滅菌時(shí)間短，器械可較快周轉(zhuǎn)；A品牌、B品牌滅菌器的腔體為圓形，C品牌的腔體為矩形，因器械籃筐的局限性，相對(duì)圓形腔體，矩形腔體滅菌器的利用率就較高；A品牌、C品牌滅菌器具有等離子，可滅眼科器械，而B品牌滅菌器不具備該功能，如果需要滅眼科器械，B品牌的滅菌器就不符合要求。經(jīng)過技術(shù)參數(shù)經(jīng)過對(duì)比，醫(yī)院可根據(jù)實(shí)際情況選擇適合醫(yī)院使用的技術(shù)參數(shù)。

2.2 技術(shù)參數(shù)整理編制

經(jīng)過與臨床溝通，充分的市場(chǎng)調(diào)研以及進(jìn)行各個(gè)品牌參數(shù)對(duì)比后，技術(shù)參數(shù)進(jìn)入最后的整理編制階段，在編制過程中需要注意以下幾個(gè)方面。

2.2.1 技術(shù)參數(shù)的設(shè)置要做到全面

醫(yī)療設(shè)備包含的配置較多，有標(biāo)配部分也有選配部分，除了主機(jī)外還有輔助的配置，有的甚至包含第三方產(chǎn)品，而有的廠家提供給醫(yī)院的圖片和技術(shù)參數(shù)較少不能涵蓋所有內(nèi)容，醫(yī)院設(shè)置的技術(shù)參數(shù)就有可能不夠全面。因此在制定參數(shù)時(shí)就應(yīng)該全面考慮到所有配置的參數(shù)，以及關(guān)鍵的第三方產(chǎn)品參數(shù)[11]。特別是大型設(shè)備，如買CT、DSA等，購買設(shè)備時(shí)科室通常要求配置例如高壓注射器等第三方產(chǎn)品，而該項(xiàng)的價(jià)值也較高，那么在設(shè)置的參數(shù)的時(shí)候就需要將高壓注射器的參數(shù)也包含在其中。為了能夠更好地提出不同配置的參數(shù)要求，醫(yī)院應(yīng)該在前期產(chǎn)品了解階段就做好充分的準(zhǔn)備，要求產(chǎn)商提供不同配置的清單，以供醫(yī)院考察選擇。

2.2.2 重視核心參數(shù)的設(shè)置

目前，市場(chǎng)上的醫(yī)療設(shè)備良莠不齊，有先進(jìn)的設(shè)備自然也有低端的設(shè)備，而低質(zhì)量設(shè)備往往價(jià)格較低。核心參數(shù)的設(shè)置則能夠提高中標(biāo)設(shè)備的檔次，因此在設(shè)置參數(shù)過程中必須重視核心參數(shù)。對(duì)于關(guān)鍵性的、能體現(xiàn)設(shè)備品質(zhì)且在臨床診療中必須的參數(shù)，一定要在招標(biāo)文件中體現(xiàn)。必要時(shí)可加這些參數(shù)上標(biāo)注“▲”號(hào)，并在評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置較高的分值。核心參數(shù)的設(shè)置可以防止將那些產(chǎn)品本身質(zhì)量差的廠商來沖標(biāo)。在評(píng)標(biāo)時(shí)這些參數(shù)也更能被評(píng)審專家關(guān)注，從而有效地提高采購醫(yī)療設(shè)備的效率。在設(shè)置核心參數(shù)時(shí)應(yīng)重視評(píng)分細(xì)則的設(shè)置，帶“▲”號(hào)參數(shù)分值為多少應(yīng)明確標(biāo)明且合理，防止評(píng)標(biāo)專家因個(gè)人原因在打分時(shí)出現(xiàn)偏差。在一個(gè)標(biāo)項(xiàng)中需要控制標(biāo)“▲”號(hào)參數(shù)的數(shù)量[12]。

2.2.3 避免技術(shù)參數(shù)過于苛刻，減少傾向性參數(shù)的設(shè)置

技術(shù)參數(shù)的設(shè)置需嚴(yán)格遵循公平、公正的原則。有些時(shí)候臨床經(jīng)過前期了解心中已經(jīng)有理想的品牌，在提供參數(shù)要求時(shí)就會(huì)直接使用該品牌的參數(shù)[13]。而這些品牌的參數(shù)往往會(huì)有很多具有其余品牌無法滿足的獨(dú)家參數(shù)，但這些參數(shù)未必是臨床所必需的。這種情況通常導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)不充分，甚至造成滿足條件的投標(biāo)商只有一家。因此在參數(shù)制定過程中要做到放寬通用技術(shù)參數(shù)要求，例如產(chǎn)品的對(duì)觀尺寸，每個(gè)品牌產(chǎn)品的尺寸并不是統(tǒng)一的，但是不同的尺寸對(duì)臨床使用并無影響，在設(shè)置參數(shù)時(shí)對(duì)這類要求就不應(yīng)太過苛刻，在場(chǎng)地?zé)o限制的情況下盡量不寫外觀尺寸。只有這樣才能充分調(diào)動(dòng)供應(yīng)商投標(biāo)的積極性，保證充分競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)院也才能買到物美價(jià)廉的設(shè)備[14]。

2.2.4 用詞準(zhǔn)確，技術(shù)參數(shù)指標(biāo)做到有據(jù)可查[15]

技術(shù)參數(shù)設(shè)置時(shí)容易出現(xiàn)表述不清晰、用詞不嚴(yán)謹(jǐn)、不合理的情況。有些定性表述，如一流品牌、質(zhì)量好、操作方便等，這些表述缺乏明確的標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)標(biāo)時(shí)專家難以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)定，也無形中增加了評(píng)標(biāo)工作的難度以及投標(biāo)商對(duì)招標(biāo)工作質(zhì)疑的可能性。招標(biāo)的技術(shù)參數(shù)是醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的重要依據(jù)，這些描述甚至在驗(yàn)收環(huán)節(jié)也無法判定，醫(yī)院無法驗(yàn)證中標(biāo)產(chǎn)品是否符合招標(biāo)要求。設(shè)備在到貨安裝后，使用科室相關(guān)人員及醫(yī)院設(shè)備科工程技術(shù)人員等需要對(duì)安裝好的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收包含配置確認(rèn)，也包含技術(shù)驗(yàn)收，也就是需要對(duì)實(shí)際安裝的設(shè)備性能與中標(biāo)標(biāo)書中的參數(shù)進(jìn)行對(duì)比并逐一驗(yàn)證。如果標(biāo)書中的技術(shù)參數(shù)設(shè)置不清晰甚至無法驗(yàn)證，則可能會(huì)給投標(biāo)商鉆空子，也會(huì)給醫(yī)院帶來不必要的經(jīng)濟(jì)損失[16]。因此在設(shè)置參數(shù)時(shí)應(yīng)使用明確的指標(biāo)，尤其是能從檢測(cè)數(shù)據(jù)中體現(xiàn)的指標(biāo)。以前醫(yī)用使用較多的是醫(yī)療器械注冊(cè)證，檢驗(yàn)報(bào)告提供的信息，但現(xiàn)在這兩者提供的數(shù)據(jù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能涵蓋招標(biāo)參數(shù)的需求，所以越來越多的醫(yī)院關(guān)注除了醫(yī)療器械注冊(cè)證和注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告外的信息，如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)備使用說明書，或者技術(shù)白皮書等，這些應(yīng)該都是核準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的可靠依據(jù)[17]。

2.2.5 符合相關(guān)法律法規(guī)

為了規(guī)范政府采購當(dāng)事人的采購行為國(guó)家頒布了諸如《中華人民共和國(guó)政府采購法》《中華人民共和國(guó)政府采購法實(shí)施條例》《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》等法律法規(guī)，技術(shù)參數(shù)擬定需要滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求。例如：《政府采購貨物和服務(wù)招標(biāo)投標(biāo)管理辦法》中規(guī)定，招標(biāo)文件內(nèi)容違反國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)停止評(píng)標(biāo)工作，采購人或者采購代理機(jī)構(gòu)確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)修改招標(biāo)文件，重新組織采購活動(dòng)。在參數(shù)擬定工作中，如果相關(guān)人員對(duì)這些規(guī)定不夠了解，就會(huì)出現(xiàn)違反規(guī)定，無法順利完成招標(biāo)。

3.小結(jié)

總之，醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)中技術(shù)參數(shù)的設(shè)置需要充分考慮各方面的因素，做到兼顧產(chǎn)品質(zhì)量又讓盡可能多的品牌參與競(jìng)爭(zhēng)，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)院利益的最大化。