牛曉靜 張利芳 張 建

2型糖尿病多由環(huán)境刺激、基因改變而引起的胰島功能受損，產(chǎn)生胰島素抵抗或分泌不足，是常見的內(nèi)分泌代謝紊亂綜合征。二甲雙胍為2型糖尿病治療的一線藥物，降糖效果優(yōu)越。大量臨床數(shù)據(jù)顯示中成藥與化學藥聯(lián)合治療糖尿病，能減少不良反應，提高降糖療效。研究顯示，糖脈康顆粒能改善炎性因子及血脂代謝，同時還可降低血糖，對2型糖尿病具有較好的療效[1]。本文主要研究對比糖脈康顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療血糖控制不佳的氣陰兩虛型2型糖尿病患者的臨床療效，為臨床治療提供理論依據(jù)，現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本醫(yī)院門診2018年7月-2020年12月門診及病房100例血糖控制不佳2型糖尿病患者，根據(jù)隨機數(shù)字表達法將其分為對照組（50例）和觀察組（50例），其中觀察組男32例，女18例；年齡23～73歲，平均年齡（43.80±4.21）歲，病程4～7年，平均（6.68±3.26）年。對照組男30例，女20例；年齡20～75歲，平均年齡（45.13±5.10）歲，病程4～7年，平均（6.53±3.52）年。兩組患者一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準 ①納入標準：符合世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的糖尿病診斷標準；符合《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》中對氣陰兩虛證辨證的診斷標準。②排除標準：治療依從性差；近期合并急性心肌梗死、心肌炎、心功能不全者；體質(zhì)指數(shù)＜18.0 kg/m2者。本研究經(jīng)我院醫(yī)學倫理委員會審批通過。所有患者及其家屬均知情并簽署知情同意書。

1.3 治療方法 所有患者給予健康教育、飲食控制等常規(guī)治療，根據(jù)病情及時調(diào)整治療方案。兩組患者均治療12周。①對照組：餐后口服0.5 g鹽酸二甲雙胍（國藥準字：H20073382，規(guī)格：0.5 g）3次/d。②觀察組：在對照組基礎上餐前口服5 g糖脈康顆粒（國藥準字：Z10970026，規(guī)格：5 g）3次/d。

1.4 觀察指標

1.4.1 血糖及TC水平測定 分別比較兩組臨床治療療效、并發(fā)癥發(fā)生率、治療前后血糖指標[空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）]、總膽固醇（TC）變化。治療前后抽取5 mL靜脈血，放置于EDTA抗凝管中，3000 r/min離心10 min后分離血漿，全自動生化分析儀檢測TC，快速血糖儀測定FPG、2 h PG，HbA1c分析儀檢測HbA1c。

1.4.2 療效標準 顯效：治療后，2 h PG＜7.8 mmol/L或FPG＜7.0 mmol/L，臨床癥狀顯著改善，血糖水平下降水平超過30%；有效：治療后，2 h PG＜11.0 mmol/L或FPG＜8.3 mmol/L，臨床癥狀有所改善，血糖水平下降水平為10%～30%；無效：治療后，2 h PG、FPG或血糖水平無變化，臨床癥狀未得到改善?？傆行剩剑@效例數(shù)＋有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法 所有數(shù)據(jù)采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件包處理，計量資料以均數(shù)±標準差（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料通過率/構成比描述，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結 果

2.1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組患者治療前后血糖指標及TC水平比較 較治療前相比，兩組患者治療后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治療前（P＜0.05），且觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者血糖指標及TC水平比較（±s）

表2 兩組患者血糖指標及TC水平比較（±s）

注：與治療前相比，aP＜0.05；與對照組治療后相比，bP＜0.05

組別 n FPG(mmol/L)2 h PG(mmol/L)HbA1c(%)TC(mmol/L)對照組50治療前 10.96±4.56 12.42±3.24 9.79±3.475.64±1.36治療后 8.23±2.45a 10.36±2.22a8.52±2.31a4.62±1.03a觀察組50治療前 10.87±4.54 12.38±3.18 9.73±3.245.47±1.45治療后 6.33±1.21ab 7.83±1.15ab 6.20±1.17ab3.14±0.56ab

2.3 兩組患者治療后并發(fā)癥發(fā)生率比較 對照組患者治療后的并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于觀察組，差異具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療后并發(fā)癥發(fā)生率比較 例(%)

3 討 論

隨著糖尿病患者人數(shù)不斷增加，有效的治療方案對患者尤為重要。西醫(yī)認為環(huán)境影響與基因改變是引發(fā)2型糖尿病的重要因素，胰島素抵抗使胰島β細胞超負荷運轉，細胞衰竭，胰島素分泌不足，降低糖耐量，從而引發(fā)糖尿病。雙胍類藥物是目前臨床中治療糖尿病的首選藥物，二甲雙胍是MATE1及OCT1有機陽離子轉運體的底物，能增加胰島細胞的耐受性，減少胰島素抵抗，在肝臟攝取時主要通過OCT1轉運體介導，但肝臟中的MATE1及OCT1活性會對二甲雙胍造成影響，從而影響降糖，增加葡萄糖去路[2-4]。二甲雙胍具有較好的降糖效果，但常引起胃腸道反應、乳酸酸中毒等并發(fā)癥[5]。因此，如何有效減少患者并發(fā)癥是治療中的一大重點。在本次研究中，對照組患者治療后并發(fā)癥發(fā)生率明顯高于觀察組（P＜0.05），這說明聯(lián)合治療能有效降低并發(fā)癥發(fā)生率。兩組患者治療后FPG、2 h PG、HbA1c、TC均低于治療前（P＜0.05），且觀察組患者FPG、2 h PG、HbA1c、TC下降幅度明顯大于對照組（P＜0.05），這說明二甲雙胍與糖脈康顆粒聯(lián)合治療改善患者血脂、血糖水平水平更為顯著。

綜上所述，與二甲雙胍單獨治療相比，糖脈康顆粒聯(lián)合二甲雙胍治療血糖控制不佳2型糖尿病患者的臨床療效更為顯著，可改善患者癥狀，降低血糖指標，控制血脂，并發(fā)癥減少，值得推廣。