江文力，胡海春，鄧英釗

（廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院，廣東 廣州 510800）

0 引言

慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatitis B）主要指的是因?yàn)槭雀尾《荆℉BV）導(dǎo)致的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N傳染性疾病，也是全球面臨的比較重要的一個健康問題[1]。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，全世界長期感染乙型肝炎病毒者超過2.4億人。我國作為HBV感染的一個高流行區(qū)，當(dāng)前HBV慢性感染者有930萬，所以加強(qiáng)乙型肝炎的預(yù)防和控制工作尤為重要。當(dāng)前在對乙型病毒肝炎進(jìn)行診斷時(shí)，乙肝兩對半定量檢測是首選的一種方法，不僅可以明確患者病情，還可以對觀察療效和評估預(yù)后提供有效依據(jù)[2]。在乙肝兩對半檢測中，常用的方法有兩種，分別是全自動酶免儀和免疫發(fā)光儀，并且不同檢測方法的效果也存在著一定的區(qū)別。因此，本文對免疫發(fā)光儀和全自動酶免儀運(yùn)用在乙肝兩對半定量檢測中的臨床價(jià)值進(jìn)行了探討，如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇廣州市花都區(qū)人民醫(yī)院2017年2月-2019年7月收治的160例慢性乙型肝炎患者為研究對象，其中男88例，女72例，年齡15～80歲，平均（47.1±14.2）歲。入選標(biāo)準(zhǔn)：①臨床資料完善；②依從性好，可正常交流和溝通；③對本次研究知情，且自愿參與。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重意識障礙或精神異常者；②合并肝臟其他疾病者；③不愿意參與研究者；④臨床資料缺失者。

1.2 方法

選擇愛康uranusAE酶免儀和maglumi2000plus免疫發(fā)光儀，于清晨空腹?fàn)顟B(tài)下，采集5mL肘靜脈血，以3000r/min轉(zhuǎn)速進(jìn)行10min離心處理后，對上層血清進(jìn)行分離，保存于-20℃條件下待測，然后采用配套試劑，操作的過程中，嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行。

1.3 結(jié)果判讀

1.3.1 免疫發(fā)光儀

若核心抗體（抗-HBc）≥4.58U/mL；e抗體（抗-HBe）≥0.77U/mL；e抗原（HBeAg）≥0.39U/mL；表面抗體（抗-HBs）≥10mIU/mL；表面抗原（HBsAg）≥0.48μg/L時(shí)，則可以判斷血清中存在這一標(biāo)志物，為陽性。

1.3.2 全自動酶免疫

若抗-HBc≥0.1DRU/mL；抗-HBe≥1.50DRU/mL；HBeAg≥0.50DRU/mL；抗-HBs≥10mIU/mL；HBsAg≥0.50ng/mL，則提示血清中存在這一標(biāo)志物，可判斷為陽性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

本次數(shù)據(jù)由SPSS 20.0軟件分析，其中計(jì)數(shù)資料采用百分率（%）表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示有差異。

2 結(jié)果

2.1 兩種方法檢測結(jié)果對比

所有患者均順利完成檢測，但是兩種檢測方法的檢出率比較無統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩種方法檢出率比較[n（%）]

2.2 兩種方法檢測模式比較

免疫發(fā)光儀和全自動酶免儀對乙肝兩對半一項(xiàng)以上標(biāo)志物檢測的陽性模式，見表2。

表2 兩種方法檢測模式對比[n（%）]

3 討論

中國是乙肝大國。有文獻(xiàn)表明：中國大約有10%的人患有乙型肝炎。對于該疾病，臨床上通常使用乙肝兩對半法對受試者實(shí)施相關(guān)檢查。由于這種病毒的傳播途徑是接觸性傳播和母嬰傳播，因此，在患者各類體液中均可以檢測出乙肝病毒。達(dá)到能夠更好地預(yù)防以及診斷乙炎的目的以及為今后疾病治療計(jì)劃制定夯實(shí)基礎(chǔ)，需要使用有效方式，全方位提升乙肝病毒檢測的精準(zhǔn)性。關(guān)于乙肝兩對半檢查五項(xiàng)指標(biāo)主要包含：HBeAg，HBsAg，抗-HBe，抗-HBs以及抗-HBc。差異化抗原體的檢查臨床意義并不相同。檢測-HBc表示受試者機(jī)體內(nèi)是否存在乙肝病毒；檢測HBsAg表示患者機(jī)體內(nèi)是否存在保護(hù)性，代表抵抗乙肝病毒入侵程度；抗HBeAg檢查結(jié)果代表病患機(jī)體內(nèi)是否存在乙肝病毒復(fù)制現(xiàn)象，有無傳染可能；檢查HBeAb結(jié)果代表病患機(jī)體內(nèi)乙肝病毒復(fù)制情況是否得以抑制；HBcAb表示受試者會否存在乙肝病毒感染史。

通常而言，HBV的非慢性感染窗口期也許為既往感染。有文獻(xiàn)表明：大約有25.00%的健康人體內(nèi)會檢測出HBcAb。值得說明的是，乙肝病毒本身并不無致病性。乙肝病毒針對人體肝細(xì)胞損傷主因機(jī)體免疫系統(tǒng)清除反應(yīng)而引發(fā)。當(dāng)一個人受到乙肝病毒感染后，HBV會于短期內(nèi)入侵到患者肝臟細(xì)胞中，就此導(dǎo)致肝臟細(xì)胞部分功能受損，引發(fā)機(jī)體對肝細(xì)胞產(chǎn)生免疫反應(yīng)。如果情況嚴(yán)重，免疫系統(tǒng)還會殺滅已經(jīng)被乙肝病毒侵害的細(xì)胞與部分未感染肝臟細(xì)胞。從上述內(nèi)容中我們可以看出：乙型肝炎病患機(jī)體免疫力對于疾病的發(fā)生機(jī)制中起到的意義相當(dāng)重大。

在乙肝患者的臨床診斷中，檢測血清學(xué)標(biāo)志物是比較重要的一個組成部分，可以動態(tài)監(jiān)測乙肝患者的病程和進(jìn)展，為醫(yī)生合理解釋病情提供有效依據(jù)[3]。通常情況下，乙肝兩對半定量檢測具有以下作用：①對抗-HBc進(jìn)行定量檢測，抗-HBc是曾感染或處于感染期的一個重要標(biāo)志；②抗-HBe作為病毒停止復(fù)制的一個標(biāo)志，對抗-HBe含量進(jìn)行檢測，可以判斷傳染性的強(qiáng)弱；③HBeAg作為病毒復(fù)制的一個標(biāo)志，通過對HBeAg含量進(jìn)行定量檢測，可以判斷患者病情進(jìn)展；④對抗-HBs含量進(jìn)行定量檢測，可以對機(jī)體康復(fù)或是否存在抵抗力進(jìn)行判斷；⑤對HBsAg含量進(jìn)行定量檢測，有助于評價(jià)治療效果[4]。本次研究結(jié)果顯示，兩種方法對乙肝血清標(biāo)志物的檢測陽性率比較無差異（P＞0.05），提示免疫發(fā)光儀和全自動酶免儀能夠?qū)σ腋蝺蓪Π脒M(jìn)行準(zhǔn)確檢測。但是在臨床操作中，免疫發(fā)光儀存在著諸多缺點(diǎn)，具體如下：①檢測的過程中往往需要人工操作，可能出現(xiàn)交叉污染；②完成1次檢測后，需要人工清洗，無法連續(xù)工作，降低工作效率；③容易受到諸多因素影響，比如血中血紅蛋白、溶血標(biāo)本等[5-6]。而全自動酶免儀運(yùn)用時(shí)間分辨免疫熒光分析法，采用一次性針，減少交叉污染，可以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和安全性，并且每一個微板位都能獨(dú)立控制孵育和震蕩，可以使規(guī)范化程度提高[7-9]。同時(shí)，本次研究還發(fā)現(xiàn)，在乙肝血清標(biāo)志物一項(xiàng)以上陽性率中，與免疫發(fā)光儀相比，全自動酶免儀的陽性率略高，提示全自動酶免儀能夠?qū)舛群枯^低的標(biāo)本進(jìn)行檢測，并且具有較高的敏感性。此外，與免疫發(fā)光儀檢測相比，全自動酶免儀還具有操作簡單、檢測速度快、不容易受到環(huán)境干擾等諸多優(yōu)點(diǎn)，備受醫(yī)務(wù)工作者青睞。

侯智圓[10]研究認(rèn)為：在中國，乙肝疾病的發(fā)生概率比較高，每年新增乙肝病毒攜帶者的人數(shù)表現(xiàn)出了逐年上漲的勢態(tài)。乙型肝炎患者在發(fā)病之后往往會表現(xiàn)出嘔吐、惡心、腹脹、食欲下降等不良情況。在對患者開展疾病治療過程中，需要為其實(shí)施抗病毒治療。與此同時(shí)，患者還要接受免疫調(diào)節(jié)治療、抗纖維化治療以及保肝治療。由此能夠看出，盡早診斷、治療、發(fā)現(xiàn)乙肝疾病，有助于全面改善患者的生活品質(zhì)。精準(zhǔn)的檢測結(jié)果針對于乙型肝炎病患后續(xù)治療有非常重要的促進(jìn)意義。當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對受試者開展乙肝兩對半定量檢測工作過程中，如果沿用人工檢測法所取得的結(jié)果并不穩(wěn)定，且人工法會受到諸多因素的影響，靈敏度較低。全自動酶免儀應(yīng)用了專業(yè)的一次性針，檢測過程安全性強(qiáng)。這種檢測方法可以在真正意義上做到零污染，同時(shí)也能夠保證檢測結(jié)果的精準(zhǔn)性。該組實(shí)驗(yàn)研究指出：觀察組以及對照組受試者分別接受乙肝兩對半定量檢測之后，觀察組陽性率為7.69%、對照組陽性率為5.77%。和對照組相比，觀察組患者的陽性率略高，但組間數(shù)據(jù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。觀察組內(nèi)有一項(xiàng)標(biāo)志物陽性者共計(jì)1例、兩項(xiàng)標(biāo)志物2例、三項(xiàng)標(biāo)志物1例。對照組之內(nèi)有意向標(biāo)志物陽性1例、兩項(xiàng)標(biāo)志物1例、三項(xiàng)標(biāo)志物1例。兩組受試者乙肝陽性模式對比（P＞0.05）。從上述內(nèi)容中可以看出使用全自動酶免儀測定乙肝兩對半定量檢測精準(zhǔn)率比較高。該法能夠有效評價(jià)受試者血液內(nèi)是否存在乙肝抗體和抗原，且這種方法的實(shí)施不需要人工干預(yù)，操作簡單易行，結(jié)果可靠性強(qiáng)、無污染。

高建軍[11]等分析了全自動酶免儀和免疫發(fā)光儀檢測乙肝兩對半定量的研究情況。其選擇共計(jì)180例住院患者為研究樣本，對所有病患開展全自動酶免儀檢測和免疫發(fā)功能檢測，對比兩組受試者乙肝血清標(biāo)記物陽性率以及陰性率，測定乙肝兩對半標(biāo)志物陽性模式的具體結(jié)果。結(jié)果表明：兩種方法測定乙肝血清標(biāo)記物的陰性率以及陽性率不存在顯著差異（P＞0.05）；于檢測同一例血清之內(nèi)，實(shí)驗(yàn)組HBaAg、抗-HBs均為陽性共計(jì)2例，對照組測定出1例，其余指標(biāo)差別不高。該學(xué)者研究指出：全自動免疫發(fā)光儀以及全自動酶免儀乙肝兩對半定量準(zhǔn)確率均比較高，兩者差別不大。但全自動酶免疫使用了自動化模式，這種方法操作起來相對簡單靈敏度強(qiáng)，可進(jìn)一步推廣。車建武[12]分析了全自動免疫和免疫發(fā)光儀在乙肝兩對半定量檢測中的應(yīng)用價(jià)值。其選擇共計(jì)196例乙肝兩對半檢測患者為研究樣本，所有受試者均接受了自動免疫檢測以及免疫發(fā)光儀檢測，分析兩種方法測定乙肝血清標(biāo)記物陽性率，與此同時(shí)評價(jià)兩類檢測方法的靈敏性以及精準(zhǔn)性。結(jié)果表明：通過檢測分析可以發(fā)現(xiàn)兩種方法在檢測乙肝血清標(biāo)記物陽性率以及陰性率方面差別不顯著，組間數(shù)據(jù)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。而在同一血清檢測之中，全自動酶免儀地測定出實(shí)HBsAG、抗-HBs陽性共計(jì)2例，免疫發(fā)光儀檢測共計(jì)1例。剩余指標(biāo)差別不顯著。

綜上所述，全自動酶免儀和免疫發(fā)光儀在乙肝兩對半定量檢測中均具有較高的準(zhǔn)確性，但是相比較免疫發(fā)光儀而言，全自動酶免儀具有高靈敏度、穩(wěn)定性好以及零污染等優(yōu)點(diǎn)，具有一定的推廣應(yīng)用價(jià)值。