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        阿柏西普治療不同類型糖尿病黃斑水腫臨床效果及影響因素

        2022-07-12 14:01:52張少華
        陜西醫(yī)學雜志 2022年7期
        關(guān)鍵詞:中斷黃斑視網(wǎng)膜

        張少華,張 超,張 鵬

        (1.西安大興醫(yī)院,陜西 西安 710016;2.西安市第三醫(yī)院,陜西 西安 710018)

        視網(wǎng)膜病變?yōu)樘悄虿〕R姴l(fā)癥,患者可由于視網(wǎng)膜毛細血管通透性增強、視網(wǎng)膜屏障功能障礙等因素,致使黃斑水腫(Macular edema,ME)的發(fā)生[1]。糖尿病黃斑水腫(Diabetic macular edema,DME)在糖尿病患者中的發(fā)生率約為7%,是導致糖尿病患者視力損失的重要因素,嚴重者可導致失明,研究發(fā)現(xiàn),DME可發(fā)生于糖尿病視網(wǎng)膜病變(Diabetic retinopathy,DR)的任何階段[2]??寡軆?nèi)皮生長因子(Vescular endothelial growth factor,VEGF)為治療DME的一線治療方法,能夠有效改善患者視功能,其中阿柏西普屬于常用藥物,可促使ME的消退,并發(fā)癥發(fā)生率低,近年來在DME的治療中應用逐漸廣泛[3]。光學相干斷層掃描(Optical coherence tomography,OCT)為DME診斷、病情評估的常用無創(chuàng)檢查方法,根據(jù)患者OCT特征的差異,目前主要將DME分為3種:彌漫性黃斑水腫(Diffuse retinal thickening,DRT)、囊性黃斑水腫(Cystoidmacularedema,CME)以及漿液性視網(wǎng)膜脫離(Serous retinal detachmen,SRD)。研究發(fā)現(xiàn),不同類型DME患者在抗VEGF藥物治療后,可由于病理機制的不同,導致臨床療效不一,但不同研究結(jié)果具有一定差異[4]。目前關(guān)于阿柏西普治療不同類型DME的效果及影響因素研究較少,因此,本研究納入DME患者80例,對此進行了分析,以為不同類型DME患者的治療及預后評估提供參考。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 納入2019年1月至2020年12月西安大興醫(yī)院收治的DME患者80例95眼,其中男46例53眼,女34例42眼,平均年齡(61.87±7.68)歲。根據(jù)OCT(德國海德堡Spectralis)檢查結(jié)果,確定患者眼DME分型,并據(jù)此分別納入DRT組、DME組和SRD組。DME分型標準[5]:彌漫性黃斑水腫(DRT):患者視網(wǎng)膜發(fā)生海綿樣腫脹,視網(wǎng)膜內(nèi)呈現(xiàn)不規(guī)則弱反射。囊性黃斑水腫(CME):視網(wǎng)膜可見弱反射含積液囊腔,神經(jīng)上皮增厚。漿液性視網(wǎng)膜脫離(SRD):黃斑中心凹下呈弱反射,且合并視網(wǎng)膜神經(jīng)上皮隆起。三組年齡、糖尿病病程、糖化血紅蛋白(Glycated hemoglobin,HbA1c)等基線資料比較無統(tǒng)計學差異(均P>0.05),具有可比性,見表1?;颊呔橥?,本研究經(jīng)審查符合《赫爾辛基宣言》。病例納入標準:均經(jīng)OCT、眼底檢查等,確診為DME[6];2型糖尿?。痪窈驼J知功能正常者;黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度(Central macular thickness,CMT)>250 μm;接受隨訪。排除標準:非糖尿病所致黃斑水腫;伴青光眼、葡萄膜炎等其他影響視功能疾??;血糖控制不佳;屈光間質(zhì)混濁明顯;眼部手術(shù)史;肝腎等臟器功能嚴重障礙;無法配合眼底等檢查者;近期接受糖皮質(zhì)激素等其他治療;惡性腫瘤;伴其他視網(wǎng)膜病變;過敏體質(zhì);不耐受治療者。

        表1 三組患者的基線資料比較

        1.2 治療方法 所有患者均完善裂隙燈、OCT等術(shù)前眼部檢查,充分散瞳后,行眼部表面麻醉,開瞼后,分別采用5%聚維酮碘、生理鹽水沖洗結(jié)膜囊,隨后于顳上距角膜緣后約3.5 mm處行阿柏西普(注冊證號S20180010, 40 mg/ml)玻璃體腔注射,2 mg/次,拔針后對穿刺點進行按壓,使用左氧氟沙星眼用凝膠(國藥準字H20040234)涂抹后包扎。術(shù)后常規(guī)使用抗生素進行抗感染治療。每月1次,連續(xù)注射3次。隨后若患者BCVA減少至Snellen視力表20/40以下,ME復發(fā)或CMT提高≥100 μm,則再次注射。

        1.3 觀察指標

        1.3.1 療效比較:對三組治療有效率進行分析,其中療效評價標準[7]:顯效:治療后,視力增加≥5行,未見視網(wǎng)膜滲漏,ME明顯減輕或消失;有效:治療后,視力增加1~4行,視網(wǎng)膜滲漏、ME減輕;無效:未達上述標準者。

        1.3.2 治療不同時間的眼部參數(shù)比較:觀察三組治療前,治療1、3、6和12個月時的最佳矯正視力(Best corrected visual acuity,BCVA)、CMT。其中CMT檢查使用OCT進行水平線性掃描,參數(shù)如下:模式:512×496,區(qū)域6 mm×6 mm,深度1.9 mm,CMT為患者視網(wǎng)膜色素上皮層(RPE)外側(cè)與神經(jīng)上皮層間的距離。

        1.3.3 治療前后BCVA、CMT的改變量比較:觀察三組治療前和治療12個月時BCVA、CMT的改變量。

        1.3.4 阿柏西普注射次數(shù):觀察三組隨訪12個月過程中患者的阿柏西普注射次數(shù)。

        1.3.5 影響DME患者阿柏西普治療效果的危險因素分析: 收集患者的臨床資料,根據(jù)治療效果分為有效組和無效組,并比較兩組的臨床資料,以及使用二元Logistic回歸分析影響DME患者對阿柏西普治療反應的危險因素。其中臨床資料包括年齡、性別、吸煙史、糖尿病病程、空腹血糖、HbA1c、DME類型、基線CMT、基線BCVA、增生型DR、橢圓體(EZ)中斷、外界膜(ELM)中斷。其中EZ/ELM中斷均使用OCT檢查進行。

        2 結(jié) 果

        2.1 三組患者治療效果比較 DRT組的治療有效率明顯高于SRD組(P<0.05)。CME組治療有效率與DRT組、SRD組比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。見表2。

        表2 三組患者治療效果比較[例(%)]

        2.2 三組患者治療不同時間BCVA比較 治療1、3、6及12個月,DRT組、CME組以及SRD組的BCVA均高于治療前,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療前和治療1、3、6、12個月,DRT組BCVA均高于SRD組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療1個月和12個月,DRT組BCVA均高于DME組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前和治療1、3、6、12個月,CME組和SRD組BCVA比較,差異均無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。見表3。

        表3 三組患者治療不同時間BCVA比較

        2.3 三組患者治療不同時間CMT比較 治療1、3、6以及12個月,DRT組、CME組以及SRD組的CMT均低于治療前,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療前和治療后1、3、6、12個月,DRT組CMT均低于SRD組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療1、3、6、12個月,DRT組CMT均低于CME組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。治療前和治療后1、3、6、12個月,CME組CMT均低于SRD組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。見表4。

        表4 三組患者治療不同時間CMT比較(μm)

        2.4 三組患者治療前后BCVA、CMT改變量比較 DRT組BCVA改變量高于SRD組,CMT改變量高于CME組和SRD組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。CME組和SRD組的BCVA、CMT改變量比較,差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。見表5。

        表5 三組患者治療前后BCVA、CMT改變量比較

        2.5 三組患者隨訪期間阿柏西普注射次數(shù)比較 DRT組阿柏西普注射次數(shù)(5.23±0.53)次,CME組為(5.40±0.51)次,SRD組為(6.34±0.49)次。SRD組阿柏西普注射次數(shù)高于DRT組和CME組,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。DRT組和CME組阿柏西普注射次數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

        2.6 有效組和無效組臨床資料比較 有效組和無效組年齡、性別、吸煙史、糖尿病病程、空腹血糖、HbA1c、基線CMT、基線BCVA、增生型DR比較,差異無統(tǒng)計學意義(均P>0.05)。有效組DME類型、EZ中斷、ELM中斷與無效組比較,差異具有統(tǒng)計學意義(均P<0.05)。

        2.7 DME患者阿柏西普治療效果影響因素分析 將DME類型、EZ中斷、ELM中斷作為自變量,治療效果作為因變量進行二元Logistic回歸分析,賦值方法:DME類型(DRT=0,CME=1,SRD=2),EZ中斷(是=1,否=0),ELM中斷(是=1,否=0),治療無效(是=1,否=0)。結(jié)果發(fā)現(xiàn),DME類型、EZ中斷、ELM中斷均為影響DME患者阿柏西普治療效果的獨立危險因素(均P<0.05)。見表6。

        表6 DME患者阿柏西普治療效果影響因素分析

        3 討 論

        我國糖尿病患者高居世界各國首位,患者達1.3億,其中DR在糖尿病患者中的發(fā)生率達35%,為主要并發(fā)癥之一[8]。研究發(fā)現(xiàn),DR患者視網(wǎng)膜的缺氧等病變可促使VEGF水平增加,誘導血管內(nèi)皮損傷,使視網(wǎng)膜內(nèi)屏障受損,導致血管通透性增加;可影響視網(wǎng)膜色素上皮細胞的連接,使?jié)B漏增加,導致視網(wǎng)膜外屏障損傷,進而促使DME的發(fā)生、發(fā)展[9]。阿柏西普等抗VEGF藥物為治療DME的常用方法,能夠減輕VEGF水平,促使患者視網(wǎng)膜內(nèi)屏障(iBRB)和視網(wǎng)膜外屏障(oBRB)功能的修復,還可抑制眼內(nèi)炎癥因子的釋放,減輕視網(wǎng)膜水腫,且半衰期長[10]。然而仍有部分患者療效不明顯,使注射次數(shù)增多,進而可明顯加重患者的經(jīng)濟負擔和心理壓力[11]。有研究發(fā)現(xiàn),不同類型DME患者經(jīng)抗VEGF藥物治療后,療效、預后等均具有一定差異[12]。但是目前的研究多集中于雷珠單抗和康伯西普等抗VEGF藥物,關(guān)于阿柏西普對不同類型DME的療效仍需深入研究。通過明確阿柏西普治療不同類型DME的效果及影響因素,可為臨床中阿柏西普的應用提供參考。

        本研究中,治療1、3、6以及12個月,DRT組、CME組以及SRD組的BCVA、CMT均優(yōu)于治療前,提示阿柏西普治療DME的效果確切。這可能是由于VEGF-A、胎盤生長因子等因子水平的提高均可促使視網(wǎng)膜毛細血管通透性的提高,阿柏西普能夠多靶點結(jié)合上述因子,減輕血管通透性,且具有良好的抗新生血管效果,進而達到對DME的治療作用[13]。本研究發(fā)現(xiàn),治療12個月,DRT組BCVA均高于CME組和SRD組,CMT均低于CME組和SRD組,CME組CMT低于SRD組,DRT組BCVA改變量高于SRD組,CMT改變量高于CME組和SRD組,且SRD組的阿柏西普注射次數(shù)均明顯較高。提示對于DRT患者,注射次數(shù)較低即可獲得良好的治療效果,SRD組注射次數(shù)較高,且更易于產(chǎn)生較差的治療反應。

        但是目前關(guān)于抗VEGF藥物治療不同類型DME的效果具有一定爭議。李璐希等[14]的研究則發(fā)現(xiàn),康伯西普治療下,不同類型DME患者BCVA、CMT均發(fā)生明顯改善,其中DRT、CME患者的改善情況均明顯優(yōu)于SRD患者。鄭華賓等[15]分析了康伯西普對白內(nèi)障術(shù)后不同類型DME的治療效果,該研究選擇1+PRN方法進行治療,并進行了為期12個月的隨訪,結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療前,不同類型DME患者的BCVA、CMT比較,差異無統(tǒng)計學意義,治療3個月后,患者的BCVA、CMT逐漸穩(wěn)定,DRT組和CME組患者BCVA、CMT均優(yōu)于SRD組,且SRD組的注射次數(shù)明顯偏多。提示與DRT和CME相比,SRD患者經(jīng)康伯西普治療后可能具有較差的治療反應。徐心雨等[16]的研究則認為,玻璃體腔內(nèi)注射雷珠單抗后,不同類型DME患者的BCVA、CMT均發(fā)生明顯改變,尤其是合并激光光凝治療,其中DRT改善最好。上述研究均與本研究結(jié)果相似,提示與DRT相比,SRD患者經(jīng)抗VEGF藥物治療后的效果較差。

        然而張怡等[17]對DME患者的研究發(fā)現(xiàn),雖然治療前SRD組患者BCVA和CMT更差,但是康伯西普治療后,其形態(tài)學和CMT改變更佳,治療后3個月患者CMT低于CME和DRT患者;DRT患者雖然基線下的BCVA和CMT較好,但是形態(tài)學反應最低。也有研究認為,SRD和非SRD DME患者雷珠單抗治療前后的BCVA、CMT以及二者改變量比較,差異均無統(tǒng)計學意義[18]。上述結(jié)果間的差異可能與樣本選擇、隨訪時間、樣本量、治療方法等的不同引起。

        本研究發(fā)現(xiàn),DME類型為影響DME患者阿柏西普治療效果的獨立危險因素。這可能是由于DRT被認為屬于ME發(fā)展早期,主要病理機制為VEGF水平升高,發(fā)生由繆勒氏細胞異常所致的iBRB損傷,使血管通透性提高所致,在此過程中,患者并未發(fā)生囊性改變,因此治療后的BCVA和CMT恢復情況較好[19-20]。對于CME患者,由于VEGF、炎癥因子等的影響使繆勒氏細胞損傷加重導致液化壞死,致使內(nèi)核層等處液體擴散至中央?yún)^(qū),出現(xiàn)囊性空洞,使iBRB損傷進一步加重。SRD患者主要是因視網(wǎng)膜炎癥因子持續(xù)高水平以及缺氧缺血,累及RPE功能,使液體轉(zhuǎn)移受限,促使液體大量聚集于視網(wǎng)膜外層,且對EZ/ELM產(chǎn)生較大影響。目前認為,SRD患者的病理機制不僅僅為VEGF水平的增高,還與RPE功能異常相關(guān),因此經(jīng)阿柏西普治療后SRD患者ME雖然減退,但是術(shù)前、術(shù)后不同時間患者BCVA、CMT的恢復仍然有限,使注射次數(shù)率增加。

        此外,本研究發(fā)現(xiàn),EZ/ELM中斷為影響DME患者阿柏西普治療效果的獨立危險因素,其中EZ屬于高視敏度區(qū)域,其內(nèi)含有豐富的感光細胞,EZ損傷提示視網(wǎng)膜能量代謝異常,與光感受器的功能明顯相關(guān)。ELM可抑制視網(wǎng)膜內(nèi)蛋白等大分子的轉(zhuǎn)移,具有大分子屏障的作用。目前認為,EZ/ELM中斷可促使VEGF水平的上升以及視網(wǎng)膜液體聚集,進而促使CMT水平的提高,增強視力損傷,參與至DME的發(fā)生和發(fā)展。也有研究發(fā)現(xiàn),雖然通過抗VEGF治療可減輕EZ/ELM中斷,但是療效有限。

        綜上所述,阿柏西普可明顯改善不同類型DME患者的BCVA和CMT,其中DRT患者更易于獲得較好的治療反應,且注射次數(shù)更少。合并SRD、EZ中斷、ELM中斷的DME患者在阿柏西普治療后獲得較差療效的風險更高。

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