董偉，莫黎，宋佳娟

重慶市合川中心血站，重慶 401520

《獻血者健康檢查要求》（GB18467-2011）將獻血者獻血前血紅蛋白（Hb）測定規(guī)定為強制性檢測項目，其目的是避免血紅蛋白不合格獻血者進行獻血，保證血液質(zhì)量，保障獻血者身體健康。同時獻血前檢測血紅蛋白，可以對其不合格獻血者加以管理，引導(dǎo)擇期獻血，保護血液資源。目前獻血前血紅蛋白檢測可采用硫酸銅目測法、血紅蛋白檢測儀或血細胞分析儀等進行檢測[1]，檢測方法的多樣性及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)對獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者的屏蔽與再招募策略等方面尚無明確要求，因此采供血機構(gòu)間獻血前血紅蛋白檢測項目的開展情況各異。針對重慶市19 個采供血機構(gòu)獻血者獻血前Hb 測定項目的管理情況的調(diào)研工作于2020 年2—9 月開展，以了解本地區(qū)各采供血機構(gòu)該項目開展的基本情況，以及在質(zhì)量控制、初篩血紅蛋白不合格獻血者管理等方面是否存在差異，為實現(xiàn)重慶市采供血機構(gòu)獻血前血紅蛋白檢測的同質(zhì)化提供數(shù)據(jù)支持，提高本地區(qū)無償獻血工作的質(zhì)量管理水平?，F(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

調(diào)研小組對重慶市19 個采供血機構(gòu)進行了調(diào)研，其中省級血液中心和分中心各1 個，地市級中心血站6個，縣級中心血庫11 個。

1.2 方法

2020 年2 月重慶市輸血協(xié)會血液質(zhì)量管理工作委員會成立獻血前血液檢測調(diào)研小組。調(diào)研小組設(shè)計了《重慶市采供血機構(gòu)獻血前血液檢測調(diào)查表》，其中調(diào)查內(nèi)容包括獻血前血紅蛋白檢測的方法、質(zhì)量控制、不合格獻血者的管理等。2020 年3 月重慶市輸血協(xié)會向全市19 個采供血機構(gòu)以電子郵件的方式發(fā)放調(diào)查表和填寫說明。各受調(diào)研單位在要求的時間內(nèi)完成調(diào)查表填報和信息反饋。調(diào)研共發(fā)放19 份調(diào)查問卷，調(diào)查對象覆蓋全市所有采供血機構(gòu)。調(diào)查問卷發(fā)放回收率為100%。對調(diào)查問卷中部分填寫不規(guī)范、遺漏或有疑問的數(shù)據(jù)，經(jīng)調(diào)研小組電話確認后再納入統(tǒng)計。最終有效調(diào)查問卷共19 份，有效率為100%。

1.3 統(tǒng)計方法

采用Excel 2011 軟件對各單位的調(diào)研數(shù)據(jù)做錄入和匯總，并進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié)果

2.1 各采供血機構(gòu)開展獻血前血紅蛋白檢測的基本情況

全市19 個采供血機構(gòu)均開展了獻血前血紅蛋白檢測，但檢測的方法卻不完全相同，其中有5 個單位同時使用硫酸銅目測法和儀器檢測，1 個單位使用兩種不同的儀器檢測。見表1。

表1 重慶地區(qū)獻血前血紅蛋白檢測的基本情況

2.2 獻血前血紅蛋白檢測的質(zhì)量控制情況

對于硫酸銅目測法定性檢測獻血前血紅蛋白，全市15 個采供血機構(gòu)都主要從將硫酸銅試劑按關(guān)鍵物料管理、按照說明書要求貯存和使用、保證標(biāo)本質(zhì)量、嚴(yán)格遵循操作步驟和結(jié)果判斷等關(guān)鍵控制點進行質(zhì)量管理。開展獻血前血紅蛋白定量檢測的9 個采供血機構(gòu)中，8 個（88.9%）單位的室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則為結(jié)果在給定范圍即可，僅1 個（11.1%）單位建立L-J 室內(nèi)質(zhì)控圖定期分析。9個采供血機構(gòu)對獻血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制頻次見表2。

表2 重慶地區(qū)獻血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制頻次

2.3 獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者的管理情況

全市19 個采供血機構(gòu)對獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者的管理情況有很大差異。僅9 個采供血機構(gòu)明確了血紅蛋白不合格獻血者的再次招募時間，但招募方式也不相同，有3 個單位通過電話告知；另外6 個單位則在現(xiàn)場告知，且其中有2 個單位還不定期發(fā)送短信提醒。獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者延期時間見表3。

表3 重慶地區(qū)獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者延期時間

3 討論

獻血前血紅蛋白檢測是采供血機構(gòu)評價獻血者是否適宜獻血的一個重要指標(biāo)，同時也是血液質(zhì)量的重要保證。目前采供血機構(gòu)間獻血前血紅蛋白檢測項目的開展情況各異[2]，盡管獻血者獻血前Hb 測定為強制性檢測項目，但對該項目的管理至今沒有規(guī)范和統(tǒng)一。這是本地區(qū)采供血工作同質(zhì)化進程中亟待解決的一個問題。

隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和血液質(zhì)量管理要求的不斷提升，越來越多的采供血機構(gòu)在獻血前對獻血者的血紅蛋白檢測逐步用定量檢測方法取代定性檢測方法。該次調(diào)查結(jié)果顯示，重慶市采供血機構(gòu)對獻血者獻血前Hb測定在方法的選擇上存在差異，采用硫酸銅目測法的單位達78.9%。盡管該方法簡易、成本較低，但其檢測結(jié)果無法量化，且受環(huán)境溫度和操作人員手法影響較大[3]，準(zhǔn)確性較差，易造成結(jié)果誤判[4]。一方面存在將合格標(biāo)本判定為不合格的情況，導(dǎo)致獻血者流失，同時給獻血者造成一定的心理恐慌。另一方面存在標(biāo)本漏檢，將Hb 不合格的獻血者誤判為合格的情況，對血液質(zhì)量和獻血者健康帶來不利影響。另外該方法的特異度較低，對于Hb 在110～120 g/L 之間的分辨能力較低，且對于血紅蛋白過高者無法排除[5]，這些情況說明使用硫酸銅目測法對獻血者進行獻血前血紅蛋白篩選是一個值得探討的問題。而定量法檢測血紅蛋白能很好地解決硫酸銅目測法的不足，其精密度和準(zhǔn)確度均較高[6-8]。探索獻血者Hb 含量與獻血不良反應(yīng)的關(guān)系，研究發(fā)現(xiàn)Hb 含量為120～130 g/L 的獻血者所占獻血后不良反應(yīng)的比例最高[9]。開展定量檢測，更準(zhǔn)確的血紅蛋白檢測結(jié)果可以更好地保護獻血者的身體健康、評價獻血量、評估獻血不良反應(yīng)的風(fēng)險，也有利于對不合格獻血者的后繼管理。另外定量檢測容易標(biāo)準(zhǔn)化，能準(zhǔn)確定量獻血者的Hb 含量，且數(shù)據(jù)可查，更符合血站質(zhì)量管理規(guī)范的要求[10]。檢測數(shù)據(jù)的可溯源性也便于特殊情況下對獻血者獻血情況進行回顧性分析，對采供血工作具有非常重要的意義。可以說血紅蛋白定量檢測是對獻血者獻血前Hb 測定項目實施同質(zhì)化管理的基礎(chǔ)，有利于促進采供血事業(yè)的發(fā)展。

質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。對檢測過程進行質(zhì)量控制，目的是保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和有效性。檢測儀對獻血前血紅蛋白的檢測為定量檢測，應(yīng)按質(zhì)控要求開展質(zhì)量控制活動。檢測人員應(yīng)認真執(zhí)行檢測過程的質(zhì)量控制程序和對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行分析和處理。調(diào)查發(fā)現(xiàn)重慶市采供血機構(gòu)對獻血前血紅蛋白定量檢測的質(zhì)量控制方法和措施差異較大，僅11.1%的單位建立了室內(nèi)質(zhì)控圖應(yīng)用于控制數(shù)據(jù)，仍有55.6%的單位未開展血紅蛋白檢測結(jié)果的比對工作。各采供血機構(gòu)室內(nèi)質(zhì)控、檢測結(jié)果比對及對檢測儀器的檢定或校準(zhǔn)頻次也各異，許多單位的質(zhì)量控制措施、質(zhì)量控制結(jié)果的分析和應(yīng)用并未完全跟上。完善的質(zhì)量控制措施與結(jié)果分析是獻血者獻血前血紅蛋白檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的保證。不準(zhǔn)確的檢測不僅影響采血部門的工作效率和獻血者的獻血熱情，而且將帶來血液報廢、影響獻血者健康和血液資源浪費的風(fēng)險。因此，要實現(xiàn)對獻血者獻血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理，在實施血紅蛋白定量檢測的基礎(chǔ)上，還需進一步完善和統(tǒng)一所采取的質(zhì)量控制方法和措施。

無償獻血者再次獻血意愿受多種因素影響[11]，獻血前檢測不合格的獻血者，相對于合格獻血者再次獻血的意愿會降低[12]。血站人員對獻血前檢測不合格獻血者進行健康教育和隨訪，既可消除獻血者因擔(dān)憂自身身體狀況而產(chǎn)生的焦慮情緒，又可確保獻血者不會因此而流失[13]。因此有效管理血紅蛋白檢測不合格獻血者，不僅能保證血液質(zhì)量，而且有利于采供血資源的有效利用。調(diào)查發(fā)現(xiàn)重慶市各采供血機構(gòu)對獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者的延期時間存在較大差異，有52.6%的單位未設(shè)置延期時間，而設(shè)置延期時間的單位其延期時間也從3～180 d 不等。當(dāng)前社會，獻血者在不同地域間的流動性很大。不同采供血機構(gòu)獻血延期時間的不同，可能導(dǎo)致獻血者對采供血行業(yè)產(chǎn)生不信任感，降低其獻血意愿。同時也給已實現(xiàn)采供血信息系統(tǒng)全市聯(lián)網(wǎng)的各采供血機構(gòu)對獻血者的管理帶來不便。另外，血紅蛋白檢測不合格獻血者的延期時間過短甚至于不設(shè)置，將會因獻血者在一定時期內(nèi)反復(fù)篩查導(dǎo)致血站人力和物力資源的不必要浪費；而延期時間過長則會造成血源的浪費。調(diào)查也發(fā)現(xiàn)，目前重慶市采供血機構(gòu)沒有建立獻血招募及效果評價體系框架[14]，尚無系統(tǒng)性的獻血者再招募策略，大部分采供血機構(gòu)未對獻血前血紅蛋白檢測不合格的獻血者進行明確的暫緩獻血延期管理，部分采供血機構(gòu)通過口頭或卡片的形式給予引導(dǎo)和建議，僅有少量的采供血機構(gòu)收集血紅蛋白檢測不合格獻血者的信息，在一個時期后通過電話或者短信進行再招募。對獻血者進行健康教育，為其提供貼心的人文關(guān)懷，這能有效激發(fā)廣大民眾的無償獻血熱情，并能增加固定獻血者比例[15]。因此，要實現(xiàn)對獻血者獻血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理，也需要對血紅蛋白檢測不合格獻血者進行有效管理。

盡管實現(xiàn)本地區(qū)采供血工作的同質(zhì)化任重而道遠，但可以在一些具體項目上先行探討，取得突破，達成共識，逐步推進區(qū)域同質(zhì)化進程?；谏鲜鰧υ摯握{(diào)研數(shù)據(jù)的分析，對重慶地區(qū)采供血機構(gòu)獻血者獻血前Hb 測定項目的同質(zhì)化管理作以下建議：①推動本地區(qū)各采供血機構(gòu)采用便捷、準(zhǔn)確、性價比高的血紅蛋白定量檢測方法。②規(guī)范血紅蛋白檢測的質(zhì)控策略，制訂統(tǒng)一的質(zhì)量控制措施，在本地區(qū)內(nèi)形成相對穩(wěn)定可靠的檢測結(jié)果。③建立全市統(tǒng)一的獻血前血紅蛋白檢測不合格獻血者的管理策略，統(tǒng)一的延期時間、健康教育建議、干預(yù)措施和再次招募策略等。④通過加強人員培訓(xùn)和經(jīng)驗交流、檢測數(shù)據(jù)的比對、儀器檢定校準(zhǔn)，不斷推進獻血者獻血前Hb 測定項目的規(guī)范化，逐步實現(xiàn)區(qū)域同質(zhì)化，以保障獻血者的身體健康，保證所采集血液的質(zhì)量。