江琳

江蘇省疾病預(yù)防控制中心總務(wù)科，江蘇南京 210009

目前我國(guó)強(qiáng)制檢定器具的計(jì)量檢定校準(zhǔn)工作主要依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定工作計(jì)量器具檢定管理辦法》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》《強(qiáng)檢目錄》《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具實(shí)施檢定的有關(guān)規(guī)定》及《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》(RB/T 214—2017）。

該文選取了某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自2015年1月—2021年12月期間數(shù)千臺(tái)次儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)管理情況，梳理工作流程、管理環(huán)節(jié)以及溝通過(guò)程，利用魚(yú)骨圖法分析影響檢定校準(zhǔn)質(zhì)量的影響因素，從而針對(duì)性地提出解決思路和對(duì)策。

1 管理現(xiàn)狀

1.1 檢定管理基本情況

存在檢定校準(zhǔn)需求的部門(mén)有15個(gè)，占所有部門(mén)的43%。檢驗(yàn)設(shè)備5 692臺(tái)，占單位資產(chǎn)總量的9.88%。平均每年檢定658臺(tái)，占檢驗(yàn)設(shè)備的11.56%。所檢設(shè)備中，涉及實(shí)驗(yàn)室和現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備，如高壓滅菌器、酶標(biāo)儀、恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱、孵育箱、干燥箱、電子天平、電子秤、分光光度計(jì)、色譜儀、崩解儀、測(cè)貢儀等。

每年1月和7月由設(shè)備管理部門(mén)選擇有資質(zhì)的且符合檢定需求的計(jì)量機(jī)構(gòu)組織統(tǒng)一送檢，部分設(shè)備采取上門(mén)檢定。目前合作的計(jì)量檢校機(jī)構(gòu)主要有：江蘇省計(jì)量院、華東計(jì)量檢測(cè)科學(xué)院、國(guó)家計(jì)量檢測(cè)科學(xué)院。

按照管理要求，設(shè)備管理部門(mén)每半年會(huì)同質(zhì)量管理部門(mén)組織一次抽查，主要從核實(shí)儀器設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)及存放地點(diǎn)，檢查儀器設(shè)備定期檢定、使用記錄、維保記錄、標(biāo)識(shí)完整性及對(duì)具體操作人員詢(xún)問(wèn)等幾方面綜合評(píng)價(jià)儀器設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)情況，儀器設(shè)備正常運(yùn)行率均應(yīng)超過(guò)95%。

1.2 歷年檢定情況

2015年共檢661臺(tái)；2016年共檢475臺(tái)，6臺(tái)不合格；2017年668臺(tái)，6臺(tái)不合格。2018年共檢526臺(tái)，1臺(tái)退件，5臺(tái)不合格。2019年共檢760臺(tái)，6臺(tái)退件（設(shè)備故障）；2020年690臺(tái)，7臺(tái)退件（設(shè)備故障）；2021年825臺(tái)，31臺(tái)退件（設(shè)備故障）。2015—2021年共投入檢定費(fèi)用277萬(wàn)元，平均每年投入39.5萬(wàn)元。

2 梳理檢定流程，發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題

2.1 常規(guī)實(shí)驗(yàn)設(shè)備檢定管理不同環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題

2.1.1 計(jì)劃報(bào)送階段各使用部門(mén)按照通知要求填報(bào)計(jì)劃時(shí)，存在個(gè)別設(shè)備管理員出差、休假等其他原因造成無(wú)法及時(shí)報(bào)送計(jì)劃的情況，直接影響整個(gè)單位的送檢計(jì)劃，繼而影響檢定工作的整體安排，使檢定工作不能按時(shí)實(shí)施，甚至可能帶來(lái)設(shè)備過(guò)期未檢的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)匯總檢定計(jì)劃時(shí)，管理部門(mén)對(duì)于檢定計(jì)劃報(bào)送的相關(guān)要求有時(shí)不能及時(shí)詳細(xì)地宣貫，往往是遇到疑問(wèn)或問(wèn)題進(jìn)行解答解決，會(huì)造成計(jì)劃報(bào)送不完善的情況。

2.1.2 組織送檢階段①有的部門(mén)設(shè)備管理員可能對(duì)應(yīng)送檢設(shè)備還存在認(rèn)識(shí)不足或提交的計(jì)劃中未能詳盡注明該設(shè)備具體檢定的哪些項(xiàng)目、具體測(cè)量范圍、檢定標(biāo)準(zhǔn)及要求等，導(dǎo)致計(jì)量檢定人員無(wú)法及時(shí)開(kāi)展工作，容易產(chǎn)生項(xiàng)目漏檢或者不能及時(shí)完成檢定。②送檢設(shè)備時(shí)，因疏忽或不熟悉，有時(shí)會(huì)漏送設(shè)備配件，比如有些設(shè)備的探頭、移液器的吸管須同時(shí)送檢，以便及時(shí)完成檢定。

2.1.3 實(shí)施檢定階段①部分設(shè)備需組織上門(mén)檢定校準(zhǔn)時(shí)，計(jì)量工程師和被檢部門(mén)人員雙方存在信息不對(duì)稱(chēng)，即計(jì)量工程師對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)要求、被檢部門(mén)對(duì)計(jì)量檢校的要求都存在未知，導(dǎo)致被檢部門(mén)與前來(lái)檢定校準(zhǔn)的工程師之間的配合存在問(wèn)題，特別是受檢部門(mén)配合度不高，進(jìn)而影響檢校進(jìn)度[1]。②送檢設(shè)備進(jìn)入計(jì)量院檢定流程后，進(jìn)度無(wú)法掌握，從送檢至出具報(bào)告所需周期較長(zhǎng)。

2.1.4 檢定完成階段①部分科所不能及時(shí)將檢定的情況及時(shí)匯總到總務(wù)科，且匯總表無(wú)法動(dòng)態(tài)管理，信息交流不及時(shí)，導(dǎo)致部分設(shè)備漏檢，再次安排檢定就存在各種問(wèn)題。②檢定報(bào)告來(lái)了以后，部分科所不能及時(shí)取走核對(duì)或是由于目前對(duì)檢定結(jié)果的確認(rèn)尚無(wú)明確的規(guī)定和要求，對(duì)于檢定和校準(zhǔn)在內(nèi)容、判定及法律效力等方面的區(qū)別了解得不夠清楚[2]、導(dǎo)致不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)報(bào)告是否有缺失或者有問(wèn)題。③檢定檔案管理尚處于傳統(tǒng)的手工管理，欠規(guī)范，證書(shū)原件由設(shè)備管理部門(mén)收集、歸檔，設(shè)備使用部門(mén)留存的復(fù)印件常存在丟失情況，導(dǎo)致其對(duì)該部門(mén)設(shè)備檢定情況掌握不全面。

2.1.5 期間抽查階段部分科所對(duì)于檢定儀器設(shè)備的管理不規(guī)范，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：①有的標(biāo)識(shí)沒(méi)有及時(shí)貼到相應(yīng)設(shè)備上，或標(biāo)識(shí)顯示還是上一期的檢定時(shí)間未及時(shí)更新。②存在維護(hù)使用記錄本上沒(méi)有維護(hù)保養(yǎng)記錄和計(jì)量檢定記錄的情況。③有的科所使用記錄本找不到或者不在該設(shè)備房間的問(wèn)題，應(yīng)該按照要求及時(shí)補(bǔ)充或者歸位。④有部分科所一些設(shè)備長(zhǎng)期不用，沒(méi)有檢定，也沒(méi)有維護(hù)保養(yǎng)，卻沒(méi)有貼上停用或者禁用標(biāo)識(shí)。

2.2 壓力容器等特種設(shè)備及儀表的檢校管理中存在的問(wèn)題

①由于壓力表每半年檢定一次，而且由于進(jìn)口的壓力表拆裝相當(dāng)繁瑣，因此一定要做好檢定前的計(jì)劃安排，聯(lián)系好廠商工程師前來(lái)拆卸，及時(shí)送到計(jì)量院檢定，為不影響科室使用，應(yīng)按照加急件處理，檢定后再安排工程師安裝，廠商工程師拆卸是非常關(guān)鍵的一步，非專(zhuān)業(yè)人員貿(mào)然拆卸有可能會(huì)造成設(shè)備損壞或者無(wú)法正常使用。

②實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)轉(zhuǎn)與鍋表檢定之間往往不能兼顧的矛盾。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室工作繁忙時(shí)，尤其是疫情期間，幾乎每天滿(mǎn)負(fù)荷使用高壓滅菌鍋，一旦由于檢定需要將高壓滅菌器停用幾天，實(shí)驗(yàn)室待滅菌的物資會(huì)堆積如山，需要管理部門(mén)的計(jì)量管理員協(xié)調(diào)高壓滅菌器生產(chǎn)廠家、計(jì)量院以及實(shí)驗(yàn)室使用人之間的銜接，爭(zhēng)取最快的速度解決問(wèn)題。同時(shí)也要提醒使用人，在這種高負(fù)荷的運(yùn)行下，設(shè)備本身可能更加容易出現(xiàn)故障和問(wèn)題。

③隨時(shí)關(guān)注國(guó)家對(duì)于高壓滅菌鍋的相關(guān)政策，比如說(shuō)一些開(kāi)啟方式的壓力鍋已經(jīng)被強(qiáng)制停用，某些批次或者型號(hào)的設(shè)備發(fā)現(xiàn)存在隱患，就要及時(shí)終止使用，并辦理報(bào)廢注銷(xiāo)手續(xù)，按照特種設(shè)備管理?xiàng)l例進(jìn)行處理。

④有的壓力鍋可能使用中發(fā)現(xiàn)鍋體有滲漏，這種情況可以直接報(bào)廢處理，鍋體維修后需要通過(guò)水壓試驗(yàn)，費(fèi)用昂貴，操作性不強(qiáng)，不建議維修。

⑤新設(shè)備產(chǎn)生的新問(wèn)題，亟待計(jì)量方面的新技術(shù)。比如，某雙扉壓力鍋，其壓力是經(jīng)由壓力傳感器通過(guò)主板芯片計(jì)算得出，沒(méi)有單獨(dú)的表，目前的計(jì)量技術(shù)尚不能解決計(jì)量檢定問(wèn)題。

⑥檔案管理方面，高壓滅菌鍋?zhàn)鳛樘胤N設(shè)備管理后，凡是符合特種設(shè)備的壓力鍋都應(yīng)該登記造冊(cè)，并向?qū)俚厥袌?chǎng)監(jiān)督局特種設(shè)備科報(bào)備；提供完整的出廠資料，檢驗(yàn)合格證，進(jìn)口設(shè)備需要進(jìn)口監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū)，都由供應(yīng)商方提供經(jīng)過(guò)修理的高壓滅菌鍋必須經(jīng)過(guò)再次檢定方可投入使用。

3 使用魚(yú)骨圖法分析計(jì)量檢定校準(zhǔn)管理中的問(wèn)題，找出影響因素

（1）將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題梳理歸類(lèi)后，利用魚(yú)骨圖法進(jìn)行分析[3]，給出相應(yīng)的影響因素：管理部門(mén)因素、使用部門(mén)因素、檢定部門(mén)因素、內(nèi)外部溝通因素、人員因素，見(jiàn)圖1。其中，①管理部門(mén)因素：手段比較傳統(tǒng)，主要還是人工統(tǒng)計(jì)為主，各項(xiàng)管理要求宣貫傳達(dá)不到位且不夠細(xì)化，同時(shí)缺乏對(duì)工作過(guò)程和結(jié)果的考核；②使用部門(mén)因素：不重視計(jì)量檢定工作，覺(jué)得是管理部門(mén)的事情，被動(dòng)配合而不主動(dòng)完成，實(shí)驗(yàn)室工作日益多樣繁重，常規(guī)檢測(cè)任務(wù)、考核任務(wù)、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急檢測(cè)、科研試驗(yàn)等，常常無(wú)暇顧及檢定設(shè)備的管理，檢定要求不夠明確；③檢定部門(mén)因素：沒(méi)有告知檢定進(jìn)度的服務(wù)，同時(shí)周期較長(zhǎng)時(shí)沒(méi)有提醒和解釋?zhuān)虎軆?nèi)外部溝通因素：內(nèi)部溝通因素主要是使用部門(mén)和管理部門(mén)之間的溝通，外部溝通因素主要是管理部門(mén)與檢定部門(mén)之間、使用部門(mén)與檢定部門(mén)之間的溝通；⑤人員因素：人員隊(duì)伍不穩(wěn)定，缺乏梯隊(duì)建設(shè)，同時(shí)人員知識(shí)儲(chǔ)備與培訓(xùn)不足。

圖1 影響檢定校準(zhǔn)工作的魚(yú)骨圖分析

（2）經(jīng)過(guò)梳理2021年在計(jì)量檢定校準(zhǔn)工作開(kāi)展過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的19個(gè)問(wèn)題，按照魚(yú)骨圖法分析原因并歸類(lèi)后，其中，屬于管理部門(mén)因素的問(wèn)題4個(gè)，屬于使用部門(mén)因素的問(wèn)題6個(gè)，屬于檢定部門(mén)因素的問(wèn)題2個(gè)，屬于內(nèi)外部溝通因素的問(wèn)題4個(gè)，屬于人員因素的問(wèn)題3個(gè)。

4 針對(duì)性地提出解決對(duì)策

4.1 針對(duì)管理部門(mén)因素，推進(jìn)信息化管理

在自動(dòng)化辦公系統(tǒng)中完善物資管理系統(tǒng)的功能，增加計(jì)量器具管理模塊，改變目前的人工管理方法。

①結(jié)合實(shí)際工作設(shè)計(jì)檢定流程，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理[4]由使用部門(mén)計(jì)量員填報(bào)各部門(mén)檢定計(jì)劃，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批通過(guò)后，至分管領(lǐng)導(dǎo)審批，最后到后勤部門(mén)匯總生成最終的檢定計(jì)劃。其中，計(jì)劃表作為最重要的信息來(lái)源，應(yīng)包含部門(mén)名稱(chēng)、設(shè)備名稱(chēng)、設(shè)備編號(hào)、出廠編號(hào)、型號(hào)規(guī)格、存放地點(diǎn)、溯源方式、最大允差或擴(kuò)展不確定度、檢校要求或須達(dá)到正常范圍、量程、檢校日期等信息，特別是檢校要求應(yīng)根據(jù)設(shè)備特點(diǎn)明確填列。

②專(zhuān)門(mén)設(shè)置高壓滅菌器等特種設(shè)備檢校管理模塊高壓滅菌器等特種設(shè)備需進(jìn)行經(jīng)常性檢查和日常維護(hù)保養(yǎng)，并作記錄，有作業(yè)操作的需填寫(xiě)操作日志，并及時(shí)上傳至信息系統(tǒng)。未經(jīng)定期檢驗(yàn)、超出定期檢驗(yàn)合格有效期或者定期檢驗(yàn)不合格的，不得繼續(xù)使用，并張貼停用標(biāo)志，并給出停用日期以及批準(zhǔn)人[5]。特別需要注意的是，配套的安全附件、安全保護(hù)裝置、測(cè)量控制裝置及有關(guān)附屬儀器儀表應(yīng)定期檢校，其中安全閥一般每年至少校驗(yàn)一次，壓力表每6個(gè)月校驗(yàn)一次。

③采用信息化手段，實(shí)現(xiàn)檢定提醒，并設(shè)置綜合查詢(xún)和統(tǒng)計(jì)功能設(shè)備檢定日期到期前兩個(gè)月提醒部門(mén)負(fù)責(zé)人及計(jì)量管理員，若過(guò)期，則持續(xù)紅色提醒。管理部門(mén)也可從系統(tǒng)中實(shí)時(shí)查詢(xún)到期應(yīng)檢的設(shè)備清單，自動(dòng)生成計(jì)劃，及時(shí)發(fā)現(xiàn)應(yīng)檢未檢設(shè)備。

④規(guī)范標(biāo)識(shí)和檔案管理，設(shè)置二維碼,實(shí)現(xiàn)檔案管理標(biāo)準(zhǔn)化[6]根據(jù)設(shè)備的狀態(tài)，在設(shè)備顯著位置粘貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。二維碼包含設(shè)備基本信息、使用與維護(hù)保養(yǎng)記錄（有作業(yè)操作的需包含操作日志）、上次檢校時(shí)間和結(jié)果、檢校要求和周期、下次檢校時(shí)間以及使用狀態(tài)和評(píng)價(jià)。推進(jìn)信息化管理后，可實(shí)現(xiàn)檢定證書(shū)的上傳，經(jīng)檢驗(yàn)或校準(zhǔn)后，由各部門(mén)設(shè)備管理員及時(shí)上傳本部門(mén)設(shè)備的檢定證書(shū)，亦可用于數(shù)據(jù)的對(duì)比分析，提供決策參考[7]。

4.2 針對(duì)使用部門(mén)因素，加強(qiáng)內(nèi)部考核評(píng)價(jià)，狠抓落實(shí)

加強(qiáng)對(duì)計(jì)量檢定校準(zhǔn)工作的考核，采取平時(shí)抽查與年終考核相結(jié)合的方式，將計(jì)量工作納入部門(mén)年終綜合考核，明確責(zé)任部門(mén)、管理流程、職責(zé)內(nèi)容和需要保留的相關(guān)記錄[8]，分別給予一定的分值，可以從根本上解決部分科室對(duì)計(jì)量工作的輕視問(wèn)題，讓整個(gè)單位從領(lǐng)導(dǎo)到職工都重視計(jì)量檢定工作[9]。

平時(shí)，定期的檢查可以促進(jìn)科室改善該項(xiàng)工作，對(duì)于遇到的有些問(wèn)題可以口頭提醒，多次提醒無(wú)效，必要時(shí)可以考慮發(fā)書(shū)面的整改通知，詳述需整改事項(xiàng)、整改要求和完成時(shí)間，整改通知書(shū)一式兩份并由使用部門(mén)負(fù)責(zé)人簽收，一份由管理部門(mén)留存，一份由使用部門(mén)留存，到整改期限時(shí)，由管理部門(mén)確認(rèn)是否整改并記錄。

年終考核時(shí)，應(yīng)從設(shè)備管理情況（設(shè)備狀態(tài)、維修保養(yǎng)記錄、檢定標(biāo)識(shí)）、計(jì)劃報(bào)送情況（應(yīng)檢盡檢情況、檢定或校準(zhǔn)要求是否列明）、設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備內(nèi)容掌握程度（檢定校準(zhǔn)周期熟悉程度、設(shè)備對(duì)應(yīng)考核要求掌握程度）、結(jié)果確認(rèn)情況（是否及時(shí)確認(rèn)檢定校準(zhǔn)結(jié)果、對(duì)檢定校準(zhǔn)反饋情況），同時(shí)增加獎(jiǎng)懲措施，特別是重視對(duì)于過(guò)期、漏檢、缺項(xiàng)等情況的處理。

4.3 針對(duì)檢定部門(mén)因素，建立對(duì)外部檢定機(jī)構(gòu)的科學(xué)量化的檢定校準(zhǔn)服務(wù)評(píng)價(jià)體系

供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系可從商務(wù)響應(yīng)、供貨價(jià)格、質(zhì)量、服務(wù)、驗(yàn)收、違規(guī)等6個(gè)方面進(jìn)行評(píng)價(jià)[10]，在此基礎(chǔ)上，應(yīng)建立檢定校準(zhǔn)服務(wù)評(píng)價(jià)體系，強(qiáng)化對(duì)檢定機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和技術(shù)能力、計(jì)量完成時(shí)間、服務(wù)過(guò)程溝通檢定校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)等方面的評(píng)價(jià)[11]，特別是設(shè)備使用部門(mén)和設(shè)備管理部門(mén)對(duì)外部檢定機(jī)構(gòu)的服務(wù)滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)，可以從以下幾個(gè)方面著手考慮：①檢定校準(zhǔn)計(jì)劃提交之后，檢定部門(mén)響應(yīng)時(shí)間以及安排情況，②現(xiàn)場(chǎng)檢定校準(zhǔn)過(guò)程中，配合實(shí)驗(yàn)室管理的情況，在協(xié)調(diào)計(jì)量工作時(shí)有無(wú)脫節(jié)情況[12]，③檢定校準(zhǔn)工作完成后對(duì)于結(jié)果確認(rèn)的告知和溝通情況。

4.4 針對(duì)內(nèi)外部溝通因素，組織更為科學(xué)有效的溝通

針對(duì)梳理出的溝通因素，對(duì)需要溝通的內(nèi)外部信息進(jìn)行歸納和整理，制定溝通計(jì)劃并以表格的形式呈現(xiàn)，建立科學(xué)的溝通渠道，采取合適多樣的溝通方式，充分利用口頭溝通的即時(shí)性與效率特征,發(fā)揮正式書(shū)面溝通的權(quán)威性與可追溯性，依托信息化技術(shù)構(gòu)建雙向高效的溝通平臺(tái)[13]。同時(shí)，建立確認(rèn)反饋機(jī)制，溝通過(guò)程中做好過(guò)程記錄，對(duì)溝通的事項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確保事項(xiàng)的落實(shí)和疑問(wèn)的解決。

4.5 針對(duì)人員因素，加強(qiáng)人員培養(yǎng)與隊(duì)伍建設(shè)

檢定校準(zhǔn)工作主要涉及3個(gè)角色，使用部門(mén)的設(shè)備管理員和使用者、管理部門(mén)的計(jì)量管理員，這些人員的培養(yǎng)與隊(duì)伍建設(shè)也是做好這項(xiàng)工作的重要保證。

①使用部門(mén)的設(shè)備管理員和使用者，由于大部分設(shè)備管理員和使用者沒(méi)有接受過(guò)較為系統(tǒng)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，基本上還是停留在被動(dòng)接受的狀態(tài)，對(duì)于計(jì)量工作的新政策、新規(guī)定、新知識(shí)的了解是不夠的。因此，可通過(guò)多種形式，提高設(shè)備管理員和使用者的業(yè)務(wù)水平，特別是對(duì)檢定校準(zhǔn)證書(shū)中關(guān)鍵信息確認(rèn)的能力[14]。

②管理部門(mén)的計(jì)量管理員，管理部門(mén)應(yīng)積極收集計(jì)量檢定校準(zhǔn)方面的新知識(shí)新理念，制訂符合實(shí)際需求且適應(yīng)時(shí)代發(fā)展的培訓(xùn)計(jì)劃，定期舉辦計(jì)量管理員的培訓(xùn)班，同時(shí)，為了確保培訓(xùn)效果，應(yīng)及時(shí)組織考核和評(píng)價(jià)，并配套獎(jiǎng)懲措施[15]，以提高水平增強(qiáng)認(rèn)識(shí)，同時(shí)穩(wěn)定計(jì)量管理員的隊(duì)伍。