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        我院2020年藥品不良反應報告分析

        2022-07-01 06:28:48王馨冉顧永政王迎迎
        當代醫(yī)藥論叢 2022年12期
        關(guān)鍵詞:藥品報告系統(tǒng)

        王馨冉,袁 菱,顧永政,王迎迎

        (宿遷市第一人民醫(yī)院,江蘇 宿遷 223800)

        藥品不良反應(adverse drug reactionsion,ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。ADR 主要包括副作用、毒性作用、后遺效應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、特異性遺傳素質(zhì)反應、藥物依賴性及致癌、致突變、致畸作用等[1]。通過對我院的ADR 進行監(jiān)測、統(tǒng)計及分析,對強化我院的臨床合理用藥、降低ADR 的發(fā)生率及保障患者用藥安全具有重要的意義。

        1 資料與方法

        1.1 基線資料

        本文的研究對象是我院2020 年不良事件報告系統(tǒng)中上報的ADR 報告。

        1.2 方法

        回顧性分析ADR 報告中患者的ADR 類型、年齡、性別、給藥途徑、藥品類別、累及的系統(tǒng)/器官、報告人的職業(yè)等。

        2 結(jié)果

        2.1 ADR 類型

        2020 年我院共上報429 份ADR 報告,其中ADR 類型按照由多至少排序分別是一般(343 份,占79.95%)、新的一般(69 份,占16.08%)、嚴重(13 份,占3.03%)、新的嚴重(4 份,占0.93%),其中新的一般、嚴重和新的嚴重ADR 占20.05%(86/429)。

        2.2 ADR 患者性別及年齡的分布

        在429 例發(fā)生ADR 的患者中,有女性222 例,占51.75%,男性207 例,占48.25%,女性ADR的發(fā)生率稍高于男性。本研究中ADR 的發(fā)生率隨著患者年齡的增長而遞增。在429 例患者中,0 ~20 歲的患者有36 例,占8.39% ;21 ~40 歲的患者有78 例,占18.18% ;41 ~60 歲的患者有135 例,占31.47% ;61 歲及61 歲以上的患者有180 例,占41.96%。

        2.3 給藥途徑

        本研究中,靜脈滴注、口服及吸入給藥是引起ADR 的主要給藥途徑。在發(fā)生ADR 的429 例患者中,靜脈滴注給藥后發(fā)生ADR 的患者最多,有264 例(占61.54%),其次為口服給藥(有92例,占21.45%),居第三位的是吸入給藥(有19 例,占4.43%)。詳見表1。

        表1 我院2020 年報告的ADR 給藥途徑的分布(n=429)

        2.4 藥品分類

        本研究中引發(fā)ADR 的藥品共分為32 類,其中排名前三的藥品分別是抗菌藥物、抗腫瘤藥物及呼吸系統(tǒng)用藥。詳見表2。

        表2 我院2020 年引起ADR 的藥品分類(n=429)

        2.5 ADR 累及的系統(tǒng)/器官

        我院2020 年報告的ADR 累及的系統(tǒng)/ 器官共有13 個,共出現(xiàn)614 例次臨床表現(xiàn),累及次數(shù)最多的系統(tǒng)是消化系統(tǒng),其次是全身性損害,第三是皮膚及其附件。詳見表3。

        表3 我院2020 年報告的ADR 累及的系統(tǒng)/ 器官(n=614)

        2.6 ADR 上報人的職業(yè)

        在我院2020 年上報的429 起ADR 事件中,醫(yī)生上報的ADR 事件有240 起,占55.94% ;藥師上報的ADR 事件有98 起,占22.84% ;護士上報的ADR 事件有91 起,占21.21%。藥師與護士上報的ADR 事件的占比相近。

        3 討論

        3.1 我院2020 年ADR 的特點

        ADR 上報是藥品上市后安全性監(jiān)測的一種重要方式。目前,我院實行的是醫(yī)務人員自發(fā)報告式ADR 上報流程?;颊咴谟盟庍^程中若出現(xiàn)不良反應及時告知醫(yī)務人員,醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)ADR 后應及時予以對癥處理,并盡快上報ADR 監(jiān)測系統(tǒng)。在我院報告的ADR 中,已知的一般ADR 占比近80%。參照江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥事管理質(zhì)控標準,新的、嚴重的ADR 應占總上報數(shù)量的30%[2]。新的、嚴重的ADR 報告比例是衡量ADR 總體報告質(zhì)量和可利用性的重要指標之一。為增加我院ADR 的上報數(shù)量,提高上報質(zhì)量,2020 年5 月我院更新了院內(nèi)不良事件報告系統(tǒng)(內(nèi)含ADR 上報專項模塊)。該系統(tǒng)中的模塊內(nèi)容參照國家ADR 監(jiān)測系統(tǒng),院內(nèi)員工均可憑自己的工號登錄該系統(tǒng),詳細、及時、準確地記錄已發(fā)生的ADR。該系統(tǒng)上線后,我院下半年ADR 的上報數(shù)量(274 例)明顯多于上半年(155 例)。在新的嚴重ADR 上報方面,我院的臨床藥師每個月均對責任科室進行一次培訓,并制定科室ADR 上報數(shù)量考核標準,醫(yī)務處對于報告新的、嚴重ADR 的科室予以相應的獎勵。通過實施上述措施,調(diào)動了我院醫(yī)務人員ADR 上報的積極性。

        3.2 我院2020 年ADR 患者性別、年齡的分布特點

        2020 年,我院ADR 在男性與女性中的發(fā)生率之比為0.93:1。《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020 年)》顯示,我國ADR 在男性與女性中的發(fā)生率之比為0.83:1,女性ADR 的發(fā)生率略高于男性。我院2020 年ADR 患者性別的分布情況與《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020 年)》中ADR 患者性別的分布情況基本一致。2020 年我院ADR 的發(fā)生率隨著患者年齡的增長而逐漸升高,其中61 歲及61 歲以上的老年患者ADR 的發(fā)生率最高。老年人易發(fā)生ADR 的原因可能是:1)老年人在臨床用藥的過程中存在潛在的不適當用藥(PIM),其使用某類藥物的潛在不良風險可能超過預期獲益,其ADR 的發(fā)生風險與低年齡段人群相比明顯增大[3]。2)老年人機體的耐受性差,所患的基礎(chǔ)疾病多,聯(lián)合用藥較為常見,藥物之間易發(fā)生相互作用,故而導致其用藥后易發(fā)生不良反應,同時老年人發(fā)生ADR 后其臨床表現(xiàn)也較為嚴重[4]。

        3.3 我院2020 年ADR 給藥途徑的分布特點

        本研究的結(jié)果顯示,靜脈滴注是引起ADR 的主要給藥途徑。查閱相關(guān)文獻[5]發(fā)現(xiàn),靜脈滴注是導致ADR 發(fā)生的最主要的給藥途徑。靜脈滴注給藥后,藥物可直接進入人體的血液循環(huán),具有見效快、吸收好等優(yōu)點,能快速緩解患者的癥狀,但同時其導致的ADR 也會隨之增多。因此在臨床用藥的過程中,為了避免ADR 的出現(xiàn),在用藥前應仔細詢問患者的藥物過敏史,同時嚴格按照藥品說明書配置藥物,防止藥物濃度過高。在靜脈滴注的過程中應加強對患者進行藥學監(jiān)護,特別是用藥時的前30 min,應嚴格控制靜脈滴注的速度??诜o藥引起的ADR 僅次于靜脈滴注。與靜脈滴注相比,口服給藥引起的ADR 較遲發(fā)。對于藥師來說,口服給藥引發(fā)的ADR 是其主要的上報類型。除臨床藥師在進行藥學查房及用藥教育時發(fā)現(xiàn)的ADR 外,患者在藥學門診進行藥物咨詢時,若主訴服藥后出現(xiàn)了ADR,藥師也應及時將此ADR 上報。另外,藥房的調(diào)劑窗口也會有部分患者因出現(xiàn)ADR 而退藥,針對這部分患者應重點關(guān)注。臨床醫(yī)生及藥師應加強對患者進行用藥教育,詳細告知其藥物的用法用量,提高其對用藥的依從性,減少ADR 的發(fā)生。

        3.4 我院2020 年引起ADR 的藥品分類

        本研究中,抗菌藥物引起的ADR 較其他種類的藥物多。這與相關(guān)文獻[6]報道的結(jié)果一致??咕幬镆鸬牟涣挤磻饕瞧つw及其附件損害。查閱相關(guān)文獻[7]發(fā)現(xiàn),抗菌藥物所致ADR 主要累及皮膚及其附件,具體表現(xiàn)為全身或局部皮膚發(fā)紅、皮疹、瘙癢等??咕幬镒鳛獒t(yī)療機構(gòu)使用頻率最高的藥物,其臨床使用存在一定的不合理現(xiàn)象,如用藥劑量過大、抗菌藥物的選擇不適宜及無指征用藥等。本研究中,抗腫瘤藥物引起的ADR 居第二位。抗腫瘤藥物主要引起血液系統(tǒng)損害及消化系統(tǒng)損害,其中嚴重的不良反應為Ⅳ級骨髓抑制(多數(shù)Ⅳ級骨髓抑制患者在停藥并予以粒細胞刺激因子等相關(guān)對癥處理后血細胞計數(shù)好轉(zhuǎn))。本研究中,呼吸系統(tǒng)用藥引起的ADR 居第三位。我院引起ADR 的呼吸系統(tǒng)用藥主要為由國家集中采購的硫酸沙丁胺醇霧化溶液,其可引起心動過速和心律失常。該藥品說明書中已提到:霧化吸入本品可產(chǎn)生心動過速等不良反應。因此,對于通過國家一致性評價的國家集中采購藥品,臨床上在使用的過程中也應加強藥學監(jiān)護,做好用藥教育,在降低患者經(jīng)濟成本的同時,保證用藥的有效性及安全性,最大限度地降低其ADR 的發(fā)生率。

        3.5 我院2020 年ADR 累及的系統(tǒng)/器官

        我院報告的ADR 主要累及的系統(tǒng)/ 器官為消化系統(tǒng)。這一結(jié)果與《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告(2020 年)》中顯示的ADR 主要累及的系統(tǒng)/ 器官為胃腸系統(tǒng)基本一致。2018 年至2020 年國家不良反應監(jiān)測報告數(shù)據(jù)顯示,消化系統(tǒng)損害2020 年(占比27.0%)較2019 年(占比24.6%)、2018 年(24.8%)明顯上升[8]。與皮膚及其附件損害相比,消化系統(tǒng)損害的臨床表現(xiàn)不是很明顯,有時可能會被疾病本身所掩蓋。因此,臨床醫(yī)生、護士及藥師應加強對患者進行用藥監(jiān)護,避免忽略其用藥期間出現(xiàn)的消化系統(tǒng)損害。

        3.6 我院2020 年ADR 上報人的職業(yè)

        在我院2020 年上報的429 起ADR 事件中,醫(yī)生上報的ADR 事件有240 起,占55.94% ;藥師上報的ADR 事件有98 起,占22.84% ;護士上報的ADR 事件有91 起,占21.21%。由此可見,醫(yī)生是ADR 的主要上報人員。醫(yī)生是患者診療的第一責任人,對于患者的病情及用藥期間發(fā)生的所有不良反應均應及時掌握并處理。目前,我院實行了臨床藥師全覆蓋制度,藥學部設(shè)置了ADR監(jiān)測室,藥師對于ADR 的上報意識逐漸增強,而我院護士ADR 的上報意識仍有待加強。

        綜上所述,我院2020 年上報的ADR 多為一般ADR,老年人ADR 的發(fā)生率較高,靜脈滴注是引起ADR 的主要給藥途徑,引起ADR 的藥物主要為抗菌藥物,ADR 累及的系統(tǒng)/ 器官主要是消化系統(tǒng)。ADR 監(jiān)測對于促進藥品的合理使用、保障患者的生命安全具有重要的意義。ADR 監(jiān)測中心應加強對醫(yī)護人員進行ADR 監(jiān)測及報告的宣育和培訓工作,以提高其對ADR 監(jiān)測、報的重視程度。臨床醫(yī)生應嚴格按照藥品說明書及相關(guān)指南開具藥物,特別是對于抗菌藥物,應嚴格遵守其使用指南用藥。在為患者靜脈滴注藥物時,應嚴格控制滴速。對于老年患者,應提倡個體化治療及用藥。今后我院將進一步加強藥學監(jiān)護,做好用藥宣教工作,提高患者對用藥的依從性,最大限度地降低其ADR 的發(fā)生率,保證其用藥的安全性、有效性。

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