戴蓓，朱雪梅，肖國卿

天津市第三中心醫(yī)院消毒供應中心 (天津 300170)

可復用醫(yī)療器械是指可在不同患者間重復使用的醫(yī)療器械，重復使用前，若清潔消毒不徹底，可導致醫(yī)院感染，對原發(fā)病的有效治療造成負面影響，不利于患者預后[1-2]。消毒供應中心是控制醫(yī)院感染的重要科室，通過遵循無菌操作原則進行醫(yī)療器械的清潔消毒工作對提高醫(yī)院感染控制效果具有重要的意義。為降低醫(yī)院感染風險，應采取有效的管理措施，以提高可復用醫(yī)療器械的管理質量。失效模式與效應分析是一種風險管理模式，以“防患于未然”為理念，通過尋找分析潛在的風險，并以此制定針對性建議與改進措施，以期持續(xù)進行質量改進，從而達到提高管理質量的目的[3-4]。基于此，本研究探討失效模式與效應分析對消毒供應中心可復用醫(yī)療器械管理質量的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2019年1—12月我院消毒供應中心未實施失效模式與效應分析時負責清潔的246件可復用醫(yī)療器械作為對照組，將2020年1—12月醫(yī)院消毒供應中心實施失效模式與效應分析后負責清潔的254件可復用醫(yī)療器械作為觀察組，所有器械均符合質量檢驗標準，且研究期間我院消毒供應中心未發(fā)生人員變動。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)管理模式：消毒供應中心工作人員于每日早8：00前往各科室取回使用后或已過使用期的可復用器械，清點、分類后返回消毒供應中心，對器械進行集中式管理，并常規(guī)進行清洗、消毒及包裝等操作，同時做好記錄；并結合科室使用需求對器械進行發(fā)放。

觀察組在對照組基礎上采用失效模式與效應分析管理。(1)成立管理小組：由消毒供應中心骨干成員組成管理小組，針對組內(nèi)成員開展失效模式與效應分析相關知識培訓；組內(nèi)開展討論，制定管理流程。(2)分析失效模式及失效原因：組內(nèi)成員通過查閱文獻及結合自身工作經(jīng)驗，對可復用醫(yī)療器械清潔過程中可能存在的失效模式與相關因素進行分析；組內(nèi)成員分工協(xié)作，共同獲取器械清潔各環(huán)節(jié)的風險指數(shù)(risk priority number，RPN)，RPN>125分提示需對該因素進行調整。(3)制定整改措施：經(jīng)統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，RPN值較高的環(huán)節(jié)共包含5處，綜合分析失效原因，并制定針對性改進方案(a.器械沖洗不徹底：工作人員清洗時太過匆忙，未對管腔類、軸節(jié)類器械進行徹底沖洗，針對此問題應加強對工作人員的培訓干預，確保其在進行沖洗時打開器械軸節(jié)；對于管腔類器械，應使用流水或注射器進行沖洗。b.器械保存不當：工作人員的職業(yè)防護意識不足，器械保存方法不當，導致器械出現(xiàn)生銹、功能不全等不良情況，不僅影響器械的使用，還增加了感染風險，針對此問題應加強職業(yè)防護培訓，使用器械前應佩戴手套，使用、放置及回收器械過程中均應保持動作輕柔。c.器械清洗流程有誤：部分工作人員對器械的清洗流程不熟悉，以致清洗質量不達標，針對此問題應對器械清洗流程進行進一步的完善，加強清洗培訓力度。d.精密器械損耗：器械老化、反復超聲清洗、消毒損耗或擺放、裝卸不當會造成精密器械損耗，針對此問題應定期對器械進行維護，針對使用頻率相對較低的器械，應在完成清潔后進行密封保存。e.對人員缺乏監(jiān)管：對部分工作人員缺乏有效的監(jiān)管，針對此問題應采取強化考核、獎懲機制對工作人員進行監(jiān)管)。

1.3 觀察指標

(1)器械管理質量：比較兩組器械管理質量，包括器械保存、清洗及包裝3個環(huán)節(jié)的合格率，其中器械保存合格的標準為器械保存完好，無缺損；器械清洗合格的標準為采用目測或放大鏡法觀察器械表面、關節(jié)等處無水垢和污漬等；器械包裝合格的標準為包裝清潔、包裝大小符合規(guī)范要求，包裝材料、方法正確、包裝嚴密。(2)醫(yī)護人員對器械使用的滿意度：從我院外科、骨科等科室中隨機抽選40名醫(yī)護人員，采用醫(yī)院自制的滿意度調查表調查評估醫(yī)護人員對兩組器械使用的滿意度，調查表Cronbach′s α系數(shù)為0.852，重測效度為0.862，內(nèi)容包括器械質量、損耗及供應等，共計20個題目，滿分100分，調查結果分為非常滿意(≥90分)、滿意(61～89分)、不滿意(≤60分)，滿意度=(非常滿意人數(shù)+滿意人數(shù))/總人數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 器械管理質量

觀察組器械保存、清洗及包裝合格率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組器械管理質量比較[件(%)]

2.2 醫(yī)護人員對器械使用的滿意度

醫(yī)護人員對觀察組器械使用的滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 40名醫(yī)護人員對兩組器械使用的滿意度比較

3 討論

消毒供應中心是供應醫(yī)院無菌器械與物品的主要單位，其工作質量與醫(yī)療器械的清潔消毒質量存在直接的聯(lián)系，也是控制醫(yī)院感染、保障醫(yī)院整體醫(yī)療質量的關鍵[5-6]?？蓮陀闷餍翟谑褂煤笸鶗慈净颊叩捏w液、血液等，若未能得到高質量的清潔消毒處理，可增加醫(yī)院感染風險，故臨床應加強對消毒供應中心的管理，以提升可復用醫(yī)療器械的清潔消毒管理質量。

以往消毒供應中心在器械管理中存在無菌操作難以有效落實、器械清潔消毒流程不規(guī)范等問題，在一定程度上會對可復用醫(yī)療器械的管理質量造成影響[7-8]。本研究結果顯示，觀察組器械保存、清洗及包裝合格率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；醫(yī)護人員對觀察組器械使用的滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；表明失效模式與效應分析在消毒供應中心可復用醫(yī)療器械管理中具有較好的應用效果。失效模式與效應分析著眼于整個系統(tǒng)流程，尋找失效模式并進行針對性糾正，將可能引發(fā)的風險消滅于萌芽狀態(tài)。本研究將該模式應用于消毒供應中心可復用醫(yī)療器械的管理中，通過成立質量改進小組，總結、分析、發(fā)現(xiàn)影響器械管理質量的5個風險，并制定相應的整改措施，可最大限度地降低器械沖洗不徹底、器械保存不當、器械清洗流程有誤、精密器械損耗及對人員缺乏監(jiān)管等風險事項的威脅，提高器械管理質量；通過在細化分析影響因素的基礎上制定具有針對性的整改措施，可為工作人員提供有效依據(jù)，保障其工作的規(guī)范性，降低精密器械損耗、器械保存不當?shù)炔涣记闆r的發(fā)生率，保證院內(nèi)診斷及治療工作的順利開展，提高科室醫(yī)護人員對器械使用的滿意度；在整改過程中，針對工作人員進行器械清潔相關流程培訓與監(jiān)督，檢查、發(fā)現(xiàn)與整改其中存在的失誤，可提高其工作質量，減少人為因素所致的風險，達到提高器械管理質量的目的。

綜上所述，失效模式與效應分析可提高消毒供應中心可復用醫(yī)療器械的管理質量及醫(yī)護人員對器械使用的滿意度。