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        脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他汀鈣治療高齡高脂血癥患者的臨床效果

        2022-06-20 14:38:30周鑫玲王治校
        關(guān)鍵詞:血脂

        李 健 周鑫玲 王治校 王 益

        廣西國(guó)際壯醫(yī)醫(yī)院心病科,廣西南寧 530201

        如今,得益于飛速發(fā)展的經(jīng)濟(jì),人民的膳食結(jié)構(gòu) 得到了巨大改善甚至過度豐沛,中國(guó)居民血脂異常的患病率逐年增加,高脂血癥的檢出率越來越高[1-2]。高脂血癥會(huì)顯著提高心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)[3-4],研究已證實(shí),他汀類藥物是治療高血脂的基礎(chǔ)藥物[5]。盡管他汀類藥物療效顯著,但其可導(dǎo)致患者出現(xiàn)骨骼肌損傷、肌肉疼痛、認(rèn)知障礙和肝功能障礙等不良反應(yīng)[6-8]。他汀類藥物的不良反應(yīng)與種族有關(guān),中國(guó)人群不良反應(yīng)發(fā)生率較西方人群高[9]。老年患者存在肝腎功能障礙的比例相對(duì)較高,使用他汀類藥物時(shí)的安全性更需加以關(guān)注。此外,長(zhǎng)期使用阿托伐他汀會(huì)引起嚴(yán)重的副作用,例如肝功能受損,伴隨著高水平的肝轉(zhuǎn)氨酶。目前,尚無指南具體推薦75 歲以上高齡高脂血癥患者的調(diào)脂方案,缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)。脂必泰膠囊是中醫(yī)降脂制劑,具有消痰化瘀、健脾和胃的功效,可明顯改善患者血脂水平,延緩動(dòng)脈粥樣硬化進(jìn)程[10-12]。為此,本研究觀察了脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他汀鈣治療高齡高脂血癥患者的效果和不良反應(yīng)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選擇2019 年1 月至2021 年1 月在廣西國(guó)際壯醫(yī)醫(yī)院門診就診高齡高脂血癥患者120 例,其中男74 例,女46 例;平均年齡(78.7±3.7)歲;采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和觀察組,每組各60 例。其中,對(duì)照組男38 例,女22 例;年齡(78.2±3.6)歲;體重指數(shù)(24.9±2.7)kg/m2。觀察組男36 例,女24 例;平均年齡(79.1±3.8)歲;體重指數(shù)(24.8±2.5)kg/m2。兩組性別、年齡、體重指數(shù)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),具有可比性。高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)成人血脂異常防治指南(2016 年修訂版)》[13],總膽固醇(total cholesterol,TC)5.18 mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇(low density lipoprotein -cholesterol,LDL -C)>3.37 mmol/L,甘油三酯(triglyceride,TG)>1.7 mmol/L。納入標(biāo)準(zhǔn):年齡≥75 歲老年高脂血癥患者;符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);愿意配合本方案治療;并簽署知情同意書患者。排除標(biāo)準(zhǔn):腎病綜合征者;甲狀腺功能減退者;家族性高脂血癥者;惡性腫瘤者。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

        1.2 治療方法

        囑患者低膽固醇飲食。觀察組口服脂必泰膠囊(成都地奧九泓制藥廠,規(guī)格:0.24 g/粒,生產(chǎn)批號(hào):210804),0.24 g/次,2 次/d;及阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司,規(guī)格:20 mg/片,生產(chǎn)批號(hào):ET6341)10 mg/次,1 次/d。對(duì)照組口服阿托伐他汀鈣(輝瑞制藥有限公司,規(guī)格:20 mg/片,生產(chǎn)批號(hào):ET6341)20 mg,1 次/d。12 周為一療程。

        1.3 觀察指標(biāo)

        治療前后抽5 ml 空腹靜脈血,采用美國(guó)雅培全自動(dòng)生化分析儀(Architect c16000)測(cè)定TC、LDL-C、TG、高密度脂蛋白膽固醇(high density lipoproteincholesterol,HDL-C)、空腹血糖(fasting plasma-glucose,F(xiàn)PG)、肌酐、肌酸激酶(creatine kinase,CK)和丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(alanine aminotransferase,ALT)。觀察兩組不良反應(yīng)情況。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 18.0 對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用例數(shù)百分率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以P <0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組治療前后血脂水平變化比較

        治療前兩組TC、LDL-C、HDL-C、TG 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05);治療后,兩組HDL-C 與治療前比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05),TC、LDL-C和TG 水平較治療前降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.05);治療后兩組TC、LDL-C、HDL-C 和TG 比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。見表1。

        表1 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較(mmol/L,)

        表1 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較(mmol/L,)

        注 TC:總膽固醇;LDL-C:低密度脂蛋白膽固醇;HDL-C:高密度脂蛋白膽固醇;TG:甘油三酯

        2.2 兩組治療前后FPG 和肌酐比較

        治療前后兩組FPG 和肌酐組內(nèi)組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。見表2。

        表2 兩組治療前后FPG 和肌酐水平比較()

        表2 兩組治療前后FPG 和肌酐水平比較()

        注 FPG:空腹血糖

        2.3 兩組治療前后CK 和ALT 比較

        治療前后兩組CK、ALT 水平組內(nèi)組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)。見表3。

        表3 兩組治療前后CK 和ALT 水平比較(U/L,)

        表3 兩組治療前后CK 和ALT 水平比較(U/L,)

        注 CK:肌酸激酶;ALT:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶

        2.4 兩組不良反應(yīng)比較

        治療過程中,兩組均未發(fā)現(xiàn)CK≥正常高值5 倍和ALT≥正常高值3 倍的患者。對(duì)照組發(fā)生肌痛2 例,不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%(2/60);觀察組發(fā)生胃腸道反應(yīng)1 例,無肌肉酸痛發(fā)生,不良反應(yīng)發(fā)生率為1.7%(1/60),兩組不良反應(yīng)率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0,P >0.05)。

        3 討論。

        目前臨床經(jīng)常使用的降脂藥物主要有以下幾類:他汀類、貝特類、煙酸類、膽酸螯合劑等。研究顯示,LDL-C 水平與心血管事件風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)[14],他汀類藥物已成為治療該類疾病的基石,但大劑量他汀類的治療難以使中國(guó)人群額外獲益[15]。大劑量他汀類的治療伴隨更高的不良反應(yīng)發(fā)生率,中國(guó)人群中尤為明顯[9]。阿托伐他汀是一種臨床上重要的他汀類藥物,其藥理作用廣泛,具有降脂、抑制炎癥、抗心室重塑、改善神經(jīng)體液調(diào)節(jié)、改善血管內(nèi)皮功能、抗氧化等多重功能[16-18]。根據(jù)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病危險(xiǎn)等級(jí),施行個(gè)體化治療是高脂血癥的治療關(guān)鍵,因此,基于中國(guó)患者對(duì)他汀類藥物的高度敏感性,應(yīng)在疾病早期選擇中等強(qiáng)度的藥物,以降低不良反應(yīng),保證治療方案的安全性。高脂血癥患者中,老年人是需要特別關(guān)注的特殊群體,其機(jī)體代謝不旺盛、免疫力相對(duì)弱,更易出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng),應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療,進(jìn)一步減少藥物的不良反應(yīng),但也能保障臨床療效。

        脂必泰膠囊由紅曲、山楂、澤瀉、白術(shù)組成,功能消痰化瘀、健脾和胃?,F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示,紅曲含有15 種他汀同系物及不飽和脂肪酸,活血化瘀、降血脂[19-20];山楂降脂、增加冠狀動(dòng)脈血流量[21];澤瀉利尿降脂[22];白術(shù)補(bǔ)氣健脾,減輕患者胸悶、氣短等癥狀。脂必泰膠囊的降脂療效及臨床安全性與阿托伐他汀相當(dāng)[23-24]。脂必泰膠囊可明顯降低高脂血癥患者的TC、TG、LDL-C 含量,顯著升高HDL-C,且安全性良好[25-26]。提示脂必泰膠囊的確能有效降低血脂水平,減少一些藥物的不良反應(yīng)、副作用,進(jìn)一步確保臨床安全,為保證患者生命健康具有重大意義。但老年高脂血癥患者和合并基礎(chǔ)疾病多,血脂需嚴(yán)格控制并盡快達(dá)標(biāo),單獨(dú)應(yīng)用脂必泰膠囊控制血脂未必能達(dá)到臨床療效,應(yīng)用中西醫(yī)結(jié)合治療,即可以較少藥物副作用,又可盡快達(dá)到血脂達(dá)標(biāo)目的。

        本研究發(fā)現(xiàn),對(duì)照組患者接受12 周的20 mg 阿托伐他汀鈣治療后,TC、LDL-C 和TG 水平較治療前下降;觀察組患者接受脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他鈣片(10 mg)聯(lián)合治療12 周后,機(jī)體內(nèi)TC、LDL-C 和TG含量較治療初期下降,理想化地達(dá)到中等強(qiáng)度他汀類藥物調(diào)脂幅度。將兩組患者治療后的上述三項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比,結(jié)果發(fā)現(xiàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05),提示兩種方案降脂效果相當(dāng)。同時(shí),脂必泰聯(lián)合他汀類藥物還有良好抗炎和改善血液流變學(xué)的作用[27-28],但用于高齡患者的報(bào)道較少。本研究還發(fā)現(xiàn),除胃腸道反應(yīng)外,對(duì)照組2 例出現(xiàn)肌痛;觀察組肝腎功能、FPG和CK 無顯著變化,無肌痛等副作用出現(xiàn),提示脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他鈣降脂幅度和中等強(qiáng)度阿托伐他相當(dāng),但脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他汀鈣副作用更少,其更適合中國(guó)高齡高脂血癥人群。

        綜上所述,脂必泰聯(lián)合低劑量阿托伐他汀鈣安全性良好,療效和中等強(qiáng)度阿托伐他相當(dāng),是高齡高脂血癥患者一種安全有效的選擇。

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