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        軟膏劑制備及含量測定的研究進(jìn)展探索

        2022-06-15 07:20:21蘇丹
        中國典型病例大全 2022年15期
        關(guān)鍵詞:制備方法含量測定

        蘇丹

        關(guān)鍵詞:軟膏劑制備;含量測定;制備方法

        【中圖分類號】 ?G644.5【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A 【文章編號】1673-9026(2022)15--01

        當(dāng)藥物和某種基質(zhì)按比例混合之后形成的具有稠度的半固體外用制劑就是軟膏劑,軟膏劑在使用過程中具有很多的作用,若涂在創(chuàng)口表面,就能形成一個(gè)保護(hù)膜,從而保護(hù)創(chuàng)口;涂抹在問題皮膚的表面可能起到潤滑和治療的作用,所以說軟膏劑可能是對人體進(jìn)行局部治療,也可能是進(jìn)行全身的治療。另外,軟膏劑在使用時(shí)還具有不經(jīng)過肝臟這一優(yōu)點(diǎn),所以深受患者的喜愛,日前也已成為醫(yī)藥中的一個(gè)重要的劑型。

        1.基質(zhì)的選擇

        軟膏劑中的主要組成部分就是基質(zhì),這就使它會(huì)對軟膏劑自身所具有的理化特性造成一定的影響,同時(shí)更對其所具有的治療效果和質(zhì)量起著十分重要的作用。目前軟膏劑中常用的基質(zhì)有以下幾種:油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì),而軟膏劑在使用時(shí)所具有的穿透效果、釋放情況以及吸收效果等都與其自身所具有的作用有關(guān),但是基質(zhì)可能也會(huì)對這些特性造成間接的影響。不同的基質(zhì)會(huì)使軟膏中藥物穿過皮膚的速率不同,通常來講,藥物在水溶性基質(zhì)中人體吸收的最快,油脂性基質(zhì)次之,乳劑型基質(zhì)吸收的最慢,所以在對基質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮藥物在軟膏劑中釋放效果和穿透效果這一要素。此外,有些基質(zhì)可能會(huì)對皮膚造成刺激性的影響,所以在選擇基質(zhì)時(shí)還應(yīng)適時(shí)的考慮到這一要素。

        2.軟膏劑的制備方法

        在進(jìn)行軟膏劑的制備時(shí)一共有三種方法可供使用,分別是乳化法、研合法和熔合法。因此,我們可以根據(jù)所要制備的軟膏劑的類型和量不同,選擇合適的具備方法。

        2.1乳化法

        在軟膏劑的制備方法中,乳化法是其獨(dú)具的一種特殊的制備方法,在使用該方法時(shí)主要是將一些油溶性的物質(zhì)一起加熱到80℃左右,然后再把水溶性的溶成水,水溶性的物質(zhì)在熔融時(shí)應(yīng)當(dāng)高于油溶性物質(zhì)的溫度,這樣才能避免二者混合的時(shí)候出現(xiàn)凝結(jié)的現(xiàn)象。然后在持續(xù)攪拌的狀態(tài)下將二者混合到一起攪拌到冷凝即可。

        2.2研合法

        軟膏劑在制備時(shí)所最常用的制備方法就是研合法,當(dāng)制備少量的軟膏劑時(shí)就會(huì)使用該方法。在正常的溫度狀態(tài)下,可以將已經(jīng)磨好的藥物粉末和適量的基質(zhì)進(jìn)行混合,或者將事先磨好的糊狀體與基質(zhì)進(jìn)行混合,然后在逐一的加入其他各類基質(zhì)進(jìn)行研磨。但是這種方法在使用時(shí)基質(zhì)的濃稠度必須適中,而且主要不能加熱,只能在正常的溫度狀態(tài)下進(jìn)行混合。

        2.3熔合法

        當(dāng)制備軟膏劑時(shí)使用熔合法時(shí)就表明藥物本身和基質(zhì)無法在正常的溫度背景下挖按成均勻混合這項(xiàng)工作,這種基質(zhì)一般都是因內(nèi)部具有較多的固體類基質(zhì)所導(dǎo)致或是因?yàn)榛|(zhì)本身的熔點(diǎn)不相同,所以在進(jìn)行熔融時(shí),很難在一個(gè)溫度下全部熔化,所以在進(jìn)行軟膏劑的制備工作時(shí),可以根據(jù)熔點(diǎn)不同,將基質(zhì)分開溶解。首先應(yīng)將熔點(diǎn)較高的基質(zhì)先進(jìn)性熔化,然后在對熔點(diǎn)低的進(jìn)行一次熔化,待熔化結(jié)束之后可以將事先預(yù)備好的藥物粉末或藥物糊狀體加入進(jìn)去,然后攪拌至冷凝即可。

        3. 軟膏劑的含量測定

        由于軟膏劑中可能含有大量的油脂性基質(zhì),也可能還有大量的乳劑型基質(zhì),所以非常容易對藥物含量的測定工作造成影響,使最終的測定結(jié)果出現(xiàn)偏差,因此,選擇合適、簡便、高效的分析方法是軟膏劑含量測定結(jié)果精確的基本保證。在進(jìn)行軟膏劑測定時(shí)首先可以選用高效液相色譜法,這種方法具有較強(qiáng)的專屬性,而且在測定過程中還具有較為良好的精密度以及穩(wěn)定性,這些都能表明利用該方法進(jìn)行測定所得的結(jié)果也較為準(zhǔn)確,所以也是截止目前為止行業(yè)內(nèi)被公認(rèn)是一種較好的測定方法。另外,高效液相色譜法在運(yùn)用的過程中經(jīng)常會(huì)使用到折光檢測器和激光檢測器兩種設(shè)備。其次是可以通過氣相色譜法進(jìn)行軟膏劑的含量測定工作,該方法在使用時(shí)一般會(huì)用到氫火焰離子檢測器,色譜條件采用的則是玻璃柱,這就使得該檢測方法較為簡便和快速,除了氣相色譜法之外,具有操作簡便的測定方法還有紫外分光光度法,該方法在使用時(shí)主要是利用紫外分光光度計(jì)對需要檢測的樣品進(jìn)行掃描,將吸光度視為指標(biāo),就能檢測出軟膏劑中藥品的實(shí)際含量。但是由于某些測定的溶液的吸光度具有加和性,所以很容易對被測的成分造成較大的干擾,所以說利用該方法時(shí)必須要考慮到溶液吸光度問題,從而避免檢測結(jié)果不精確的現(xiàn)象出現(xiàn)。最后則是電化學(xué)指紋圖譜法,該測定方法主要是將誘導(dǎo)時(shí)間視為指標(biāo),然后將振蕩系統(tǒng)開啟,通過電化學(xué)工作站就能準(zhǔn)確的記錄電勢和時(shí)間之間的變化關(guān)系,從而繪制出精準(zhǔn)的指紋圖譜,進(jìn)而得到具體的平均回收率。

        結(jié)束語:

        綜上所述,軟膏劑是一種通過人體皮膚進(jìn)行給藥的一種劑型,具有保護(hù)皮膚創(chuàng)口、潤滑皮膚等治療作用,所以目前得到了非常廣泛地使用,更是深受病人的喜愛。隨著人們當(dāng)前健康理念的提升,軟膏劑的制作工藝較為簡單,所以未來其在醫(yī)院制劑所占的比例一定會(huì)大幅提升,這在一定程度上必然會(huì)推動(dòng)我國軟膏制劑的發(fā)展。

        參考文獻(xiàn):

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        [2]華玉鈴, 賀祝英, 張建玲,等. 中藥軟膏劑制備方法的研究進(jìn)展[J]. 貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào), 2018(02):54-55.

        [3]羅超, 羅越, 周琳,等. 軟膏劑制備及皮膚安全性的研究進(jìn)展[J]. 黑龍江畜牧獸醫(yī), 2019(06):236-237.

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