鐘健敏 肖誠(chéng)胤 蔡嘉利 唐木聰 薛標(biāo)強(qiáng) 楊瑩
511500清遠(yuǎn)市人民醫(yī)院采購(gòu)供應(yīng)中心,廣東清遠(yuǎn)
清遠(yuǎn)市地處粵北山區(qū),經(jīng)濟(jì)收入不高,藥品價(jià)格是患者用藥考慮的重要因素。然而,當(dāng)藥品出現(xiàn)短缺時(shí),替代品往往價(jià)格昂貴,除了會(huì)增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)外,替代治療方案也可能會(huì)影響治療效果,加劇了看病難、看病貴的問題。有研究發(fā)現(xiàn),多數(shù)藥品短缺發(fā)生具有區(qū)域性、一過性,不具有全國(guó)短缺特征[1-2]。因此,筆者結(jié)合清遠(yuǎn)市實(shí)際情況,保障藥品供應(yīng),探索現(xiàn)行廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)模式下清遠(yuǎn)市藥品短缺原因及對(duì)策很有必要。本文以清遠(yuǎn)市2所三甲醫(yī)院2017-2018年藥品短缺問題作為調(diào)查對(duì)象,對(duì)廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)模式下藥品短缺的原因進(jìn)行分析,尋找緩解該地區(qū)藥品短缺現(xiàn)象的有效對(duì)策,保障藥品供應(yīng)。
以問卷調(diào)查的形式統(tǒng)計(jì)清遠(yuǎn)市2 所三甲醫(yī)院2017-2018年發(fā)生短缺的藥品,調(diào)查內(nèi)容包括:短缺藥品名稱、劑型、規(guī)格、最小使用單位購(gòu)進(jìn)價(jià)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、藥理分類、采購(gòu)方式、短缺時(shí)間和原因。在本調(diào)查中,對(duì)短缺藥品進(jìn)行如下定義:2017-2018年,醫(yī)院發(fā)送藥品采購(gòu)訂單后,連續(xù)>1 個(gè)月無(wú)法供應(yīng),導(dǎo)致對(duì)臨床治療造成不便或者嚴(yán)重影響的藥品。
方法:匯總回收的有效調(diào)查表2 份,采用Excel錄入短缺藥品各項(xiàng)信息,標(biāo)準(zhǔn)化處理短缺藥品數(shù)據(jù),按藥理分類、最小使用單位購(gòu)進(jìn)價(jià)格、短缺原因等對(duì)短缺藥品進(jìn)行相應(yīng)的分類、匯總,結(jié)合當(dāng)時(shí)狀況進(jìn)行結(jié)果分析。
短缺藥品的藥理分類、品規(guī)數(shù)量:藥品藥理分類按2022年國(guó)家藥品信息標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)分類系統(tǒng)(ATC)大類劃分,其他中藥制劑劃歸為中成藥。見表1。
表1 短缺藥品藥理分類、品規(guī)數(shù)量
短缺藥品的分布特征:采集到的短缺藥品共有12 種。其中,神經(jīng)系統(tǒng)藥物短缺最為嚴(yán)重,如勞拉西泮片,因工廠廠址變更,藥廠認(rèn)證制度改造,無(wú)法正常供應(yīng)。中成藥缺藥情況也較為多見,可能由于組成中含多種中藥材,成本易受到各種中藥材原料價(jià)格變化影響,如婦科止帶膠囊,因原料價(jià)格大幅上漲,生產(chǎn)工藝提升等原因停止生產(chǎn)。雜類只有氯解磷定注射液出現(xiàn)短缺,該藥用于有機(jī)磷中毒解救,為廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)急(搶)救藥品目錄藥品,日常用量少,但仍會(huì)出現(xiàn)短缺。調(diào)查發(fā)現(xiàn),各種類型的藥品均有可能發(fā)生缺藥。
首先,最小使用單位購(gòu)進(jìn)價(jià)<5 元的藥品最易發(fā)生短缺,如苯巴比妥片為廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)新低價(jià)藥品,價(jià)格僅為0.03 元/片,因原料貨源緊張,無(wú)法正常供貨。其次,價(jià)格10~50 元的藥品較易發(fā)生短缺,如:注射用尿激酶,因原料短缺造成貨源不穩(wěn)定。本調(diào)查未出現(xiàn)購(gòu)進(jìn)價(jià)>100元的短缺藥品。見表2。最小使用單位購(gòu)進(jìn)價(jià)處于低價(jià)格區(qū)間的短缺藥品占比大,高價(jià)格區(qū)間的短缺藥品占比很小,由此推測(cè),價(jià)格與藥品短缺可能有一定關(guān)聯(lián)。
表2 短缺藥品的價(jià)格分布(元)
因原料短缺造成的藥品短缺最多,如大黃碳酸氫鈉片,由于環(huán)保原因,政府強(qiáng)制原料廠家停產(chǎn)、減少該產(chǎn)品的原輔材料,導(dǎo)致原輔材料貨源緊張,該產(chǎn)品原料在國(guó)內(nèi)為獨(dú)家生產(chǎn),因此未能生產(chǎn)。廠家停產(chǎn)次之,如注射用水溶性維生素因廠家停產(chǎn),短時(shí)間內(nèi)無(wú)法供應(yīng)。原料成本上漲廠家拒絕供貨,如小柴胡顆粒,為廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)競(jìng)價(jià)藥品,因原材料成本上漲,無(wú)法按中標(biāo)價(jià)供應(yīng)而停供。用量少,配送企業(yè)不愿配送,如注射用夫西地酸鈉,廠家需整件發(fā)貨,醫(yī)院用量少,配送企業(yè)無(wú)法備貨。廠家銷售渠道變更,如去氧孕烯炔雌醇片,廠家只供應(yīng)零售藥店。廠家產(chǎn)能不足,如硝酸甘油片,廠家貨源緊張,配送企業(yè)備貨困難。見表3。由此可見,藥品短缺涵蓋藥品供應(yīng)鏈生產(chǎn)、流通、銷售各環(huán)節(jié),任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,均可造成藥品短缺的現(xiàn)象。
表3 藥品短缺的原因分類
廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)采購(gòu)模式下的藥品短缺狀況:根據(jù)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》規(guī)定,藥品按類別實(shí)行分類交易,其中,最主要的兩種交易方式為競(jìng)價(jià)和議價(jià)。對(duì)于競(jìng)價(jià)品類,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能遴選擬使用藥品的通用名、劑型、規(guī)格和質(zhì)量層次,不能指定特定的生產(chǎn)廠家。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)須按照規(guī)定的時(shí)間在交易平臺(tái)填報(bào)本單位需要采購(gòu)的藥品數(shù)量,交易平臺(tái)每季度對(duì)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況進(jìn)行匯總,最后由競(jìng)價(jià)中標(biāo)的藥品廠家負(fù)責(zé)供應(yīng)已報(bào)量醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品。廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)藥品基于服務(wù)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)建,可滿足全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥需求,藥品覆蓋面廣,參與廠家多,根據(jù)“價(jià)低者得”的競(jìng)價(jià)方式成交,可以讓藥品交易回歸市場(chǎng)[3-4]。2017年,交易平臺(tái)公示的新一輪廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易產(chǎn)品目錄分組顯示,參加交易的藥品有將近43 000個(gè)。通過充分的競(jìng)爭(zhēng),以量換價(jià),有效降低了藥品的采購(gòu)價(jià)格,為患者治療的節(jié)約成本,節(jié)省醫(yī)保資金。但是,由于藥品招標(biāo)采購(gòu)政策對(duì)低價(jià)藥品的保護(hù)不夠,偏重低價(jià)者得的方式,大大壓縮了生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)空間,使大部分優(yōu)質(zhì)的廠家因利潤(rùn)不足退出招標(biāo)[5]。一些低價(jià)中標(biāo)的廠家可能會(huì)因?yàn)槔麧?rùn)過低或虧本原因減產(chǎn)甚至停供[6-7]。
緩解藥品短缺現(xiàn)象的對(duì)策:建立動(dòng)態(tài)調(diào)整入市價(jià)的藥品交易機(jī)制。交易平臺(tái)入市價(jià)劃定為藥品制定了準(zhǔn)入門檻,雖然可以保證藥品以較低的價(jià)格成交,但是藥品與其他商品一樣,價(jià)格會(huì)隨生產(chǎn)成本、市場(chǎng)供需等因素制約而發(fā)生波動(dòng),過低的成交價(jià)反而會(huì)損害廠家的合理利潤(rùn),打擊廠家生產(chǎn)的積極性,最終可能導(dǎo)致產(chǎn)品減產(chǎn)或退市,進(jìn)而影響藥品供應(yīng)。利潤(rùn)空間的壓縮還帶來(lái)另外兩方面負(fù)面影響:一方面藥品質(zhì)量難以保證;另一方面使藥品研發(fā)和創(chuàng)新受到限制。藥品價(jià)格的下降應(yīng)該由政策引導(dǎo)企業(yè)發(fā)展,生產(chǎn)廠家通過擴(kuò)大規(guī)模、優(yōu)化工藝、降低成本等實(shí)現(xiàn)。應(yīng)該積極開展藥品短缺預(yù)警工作。尤其是醫(yī)療必需藥品的單一來(lái)源制造商,必須提前6個(gè)月上報(bào)生產(chǎn)中斷信息。建議將原、輔料和藥品生產(chǎn)企業(yè)一并納入報(bào)送范圍,企業(yè)須提前上報(bào)具有潛在停產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品信息,相關(guān)主管部門獲釋后可提前介入,采取必要應(yīng)對(duì)措施,降低缺藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。系統(tǒng)應(yīng)定期發(fā)布短缺藥品信息、解決狀況、替代品采購(gòu)?fù)緩?、企業(yè)聯(lián)系人等,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)效率。
綜上所述,優(yōu)化藥品招采政策,繼續(xù)推進(jìn)藥品集團(tuán)采購(gòu),使藥價(jià)回歸合理水平,提高生產(chǎn)及配送企業(yè)積極性。國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈的調(diào)控,必要時(shí)實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn),穩(wěn)定原料和藥品生產(chǎn)供應(yīng)。完善短缺藥品上報(bào)工作,積極開展藥品短缺預(yù)警,降低缺藥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)院采取適當(dāng)措施,均可緩解藥品短缺現(xiàn)象的發(fā)生。