王妙玉 傅立強

輸血是醫(yī)療的重要手段，血液檢測質(zhì)量直接關(guān)系到輸血安全性[1]。隨著檢測技術(shù)的不斷改進，試劑和方法的迭代升級，血液安全性得到了進一步提高。但同時因試劑存在非特異性問題等因素造成的假反應性，亦不可避免。這不僅造成了血液資源的浪費，也因假反應性屏蔽而給獻血者造成了一定的心里負擔和誤解[2]。自2017 年8 月開始，本站依據(jù)《浙江省血篩反應性獻血者歸隊檢測策略》正式啟動反應性獻血者的歸隊工作，現(xiàn)就3 年來的歸隊情況分析報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2017 年8 月至2020 年7 月于紹興市中心血站以及下轄4 個分支機構(gòu)申請歸隊的無償獻血者共121 人。歸隊對象納入標準：經(jīng)血傳播疾病病原體乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV）、梅毒螺旋體（treponema pallidum，TP）標志物血清學單項目單試劑檢測反應性，人類免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）標志物反應性均確認陰性；核酸聯(lián)檢（單人份多項目核酸檢測）反應性、鑒別（單人份單項目核酸檢測）陰性的獻血者，同時血清學陰性，被屏蔽6 個月以上。

1.2 歸隊流程 獻血者本人對屏蔽結(jié)果有異議或要求繼續(xù)獻血的，本站及分支機構(gòu)獻血科室根據(jù)《浙江省血站歸隊獻血者健康征詢表》進行有針對性地健康征詢，合格后進入歸隊流程，采樣后送血液檢測實驗室。血液檢測實驗室負責常規(guī)兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗（enzyme linked immunosorbent assay，ELASA）檢測自檢，合格者送歸隊檢測實驗室行單人份核酸檢測技術(shù)（nucleic acid test，NAT）、化學發(fā)光免疫分析試驗（chemiluminescence immunoassay，CLIA）檢測和補充試驗。其中HBV 項目屏蔽者增加HBeAg、HBeAb、HBcAb-IgM CLIA 檢測作為補充試驗；抗TP抗體反應性屏蔽者不進行NAT 檢測，用CLIA 檢測抗-TP，梅毒螺旋體明膠凝集試驗（treponema pallidum particle assay，TPPA）作為確證試驗。歸隊檢測實驗室對血液檢測實驗室送檢標本進行歸隊檢測，并出具檢測報告，我站及分支機構(gòu)根據(jù)健康征詢結(jié)果、自檢結(jié)果和歸隊檢測實驗室檢測結(jié)果，進行歸隊審批。

1.3 結(jié)果判定 綜合血液檢測實驗室自檢結(jié)果和歸隊實驗室檢測結(jié)果，分為允許歸隊、永久屏蔽、進入下一輪歸隊流程（暫緩屏蔽）。自檢無反應性且NAT 單人份檢測、CLIA 檢測均無反應性，獻血者允許歸隊；自檢反應性或自檢無反應性/NAT 單人份檢測反應性，獻血者永久屏蔽；自檢無反應性且NAT單人份檢測無反應性，CLIA 檢測反應性，獻血者進入下一輪歸隊。

2 結(jié)果

2.1 血篩反應性獻血者歸隊結(jié)果 121位申請歸隊的獻血者中，有33 人不符合歸隊程序，進入歸隊流程的有88 人，最終成功歸隊46 人，占52.27%。其中24 人再次參加獻血，占52.17%，19 人成功獻血，檢測合格率為79.17%，具體見表1。

表1 血篩反應性獻血者歸隊結(jié)果

2.2 歸隊成功后獻血情況 在成功歸隊的46 人中，初次獻血者11 人（23.91%）、再次獻血者35 人（76.09%）；成分獻血者28 人（60.87%）、全血獻血者18 人（39.13%）；男性34 人（73.91%）、女性12 人（26.09%）。有24 人再次參加獻血，3 年間共獻血129 次，其中全血26 次，機采血小板103 次，總獻血量達32 500 ml。其中有5 人再次出現(xiàn)反應性，3 人NAT 聯(lián)檢反應性，2 人抗-HCV 反應性，均與原屏蔽項目相同。

3 討論

一直以來，在無償獻血工作中，相比于防止輸血傳播疾病的發(fā)生，對獻血者權(quán)益的保護會有所忽視[3]。檢測過程中因試劑、方法學、標本狀態(tài)及獻血者個人因素等導致的假反應性屏蔽，不僅不利于血液資源的保留，也會對獻血者本人及家屬帶來較大的心理壓力[2,4]。因此，各地相繼出臺了相應的歸隊措施。我站自2017 年實施獻血者歸隊工作以來，超過一半（52.27%）的獻血者重新回到了獻血者隊伍，其中有76.09%是固定獻血者，60.87%為成分獻血者。這些固定獻血者對無償獻血的忠誠度較高，主動歸隊意識比較強烈，對獻血知識及獻血流程較為熟悉，歸隊成功率也較高。另外，男性的歸隊成功率大于女性，這可能與女性人群存在生理期、懷孕等不確定因素有關(guān)[5]。歸隊后有52.17%（24/46）獻血者再次獻血，其中全血26 次，機采血小板103 次，共計129 次。其中有3 位成分獻血者在歸隊成功后各捐獻成分機采血小板多達20 次以上，證實歸隊對保留固定無償獻血者特別是成分獻血者起到了一定效果。

本次研究結(jié)果顯示，申請歸隊的獻血者中，有33 人不符合歸隊程序。經(jīng)調(diào)查，主要是獻血者對歸隊策略不了解導致，其中5 人曾是單項目雙邊陽性淘汰，18 人未到屏蔽間隔，10 人健康征詢不合格。針對這種情況，建議加強歸隊知識的宣傳，特別是歸隊條件的解釋與告知。進入歸隊的88 名反應性獻血者，各個項目的成功率不一，從40.00%到71.43%不等，其中乙肝歸隊成功率最高，NAT 聯(lián)檢反應性和抗-HCV 反應性歸隊后再次出現(xiàn)陽性率高。本次研究認為導致成功率不一的原因很多，一是檢測中的過程控制導致的假反應性問題，如HBsAg 檢測過程中容易因標本抗凝、混勻等因素造成假反應性。二是受檢測方法學限制，如抗-HCV反應性歸隊成功11 人，復陽2 人，主要是由于進口ELISA 試劑的高靈敏度引起，使S/CO 值在灰區(qū)附近的獻血者容易重復反應性；而NAT 聯(lián)檢反應性歸隊成功16 人，復陽3 人，考慮是NAT 檢測中的“蓮子理論”，病毒抓取隨機性而導致結(jié)果非重復性[6,7]。三是不排除獻血者繼發(fā)感染、隱匿性感染[8]、體內(nèi)存在干擾物等情況。因此，相較于HBV 有乙肝兩對半作為補充試驗，HIV 和TP 有確認試驗，且歸隊成功后再獻血合格率均為100%，NAT 聯(lián)檢反應性和抗-HCV 反應性的歸隊策略有待進一步修正和科學化。

綜上所述，紹興地區(qū)反應性獻血者歸隊工作的實施，在一定程度上保障了獻血者的權(quán)益，減少了固定獻血者特別是成分獻血者的流失，體現(xiàn)了血站的人文關(guān)懷和對獻血者的關(guān)愛，對推動無償獻血工作健康持續(xù)發(fā)展有積極作用。但對于歸隊成功后再獻血結(jié)果仍然呈反應性的獻血者值得進一步追蹤探討。建議后期從以下幾個方面完善獻血者歸隊工作：①進一步規(guī)范和提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)和服務水平，以人為本，重視被屏蔽獻血者群體。旨在明確和消除假反應性結(jié)果對無償獻血者帶來的困擾，防止獻血者不良情緒的潛在傳播。②做好獻血前健康征詢工作，建議獻血者適當延長屏蔽期。避免短期內(nèi)獻血者體內(nèi)自身干擾物因試劑批次相同等原因造成再次假反應性[9]；若干擾物長期存在，出于血液安全考慮，將永久屏蔽。③重視歸隊結(jié)果的告知。特別是做好前后結(jié)果不一致的解釋工作，并定期關(guān)注獻血者身心健康。④繼續(xù)做好信息聯(lián)動工作。浙江省內(nèi)任何一家血站屏蔽的獻血者均可來我站申請歸隊。3 年間有1 位異地屏蔽獻血者來我站歸隊并成功，反應良好，體現(xiàn)了我省區(qū)域一體化的歸隊特色[2]，提升了獻血者服務水平。