伍志隆，尤文軍，王東明（通信作者），張志芳，謝根英

廈門市海滄醫(yī)院 （福建 廈門 361026）

隨著科學技術(shù)的不斷進步及醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)用輸液泵作為一種操作簡單、定時精確、流速穩(wěn)定、報警及時的有源醫(yī)療設備，已被廣泛應用于內(nèi)科、外科、兒科、心血管科以及重癥監(jiān)護病房（intensive care unit，ICU）等科室的臨床工作中，用于對藥物流量流速的精確控制，極大提高了輸液治療的準確性和安全性[1-3]。

在三級綜合醫(yī)院評審標準中，醫(yī)學裝備科核心條款要求，用于急救、生命支持系統(tǒng)的儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)[4]。然而，通過匯總分析我院醫(yī)療設備維護報修情況發(fā)現(xiàn)，作為急救設備之一的醫(yī)用輸液泵的完好率存在較大問題。因此，本研究利用PDCA 管理對醫(yī)用輸液泵存在的問題進行質(zhì)量改進，以降低我院醫(yī)用輸液泵的故障率[5]。

1 醫(yī)用輸液泵質(zhì)量改進（PDCA 管理）

1.1 計劃階段（Plan）

1.1.1 現(xiàn)狀分析

我院于2013年上半年正式獨立建制，近幾年，隨著醫(yī)院的發(fā)展，住院患者數(shù)量不斷增多，醫(yī)用輸液泵的數(shù)量也由2013年的40臺增加到了目前的150臺，現(xiàn)有醫(yī)用輸液泵品牌5個，6種型號。本研究對2017—2019年全院醫(yī)用輸液泵的維修數(shù)據(jù)進行了匯總分析，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)用輸液泵的報修次數(shù)逐年上漲，累計發(fā)生故障115次，具體情況見圖1。

1.1.2 原因分析

2020年1月成立醫(yī)用輸液泵PDCA 質(zhì)量改進小組，成員包括設備科科長1名、護理部主任1名、設備工程師3名、護士長3名。質(zhì)量改進小組成員根據(jù)醫(yī)院實際情況，運用“頭腦風暴法”從人員、設備、方法、環(huán)境4個方面考慮[6-7]，發(fā)現(xiàn)可能影響醫(yī)用輸液泵完好率的原因見圖2。（1）人員：使用人員日常維護保養(yǎng)不到位，如未及時對使用后設備表面進行相應清潔后再行歸位；科室人員輪轉(zhuǎn)時未對新入科使用人員進行操作培訓，導致使用人員對儀器操作不熟練；部分使用人員對設備配套管路（輸液器）安裝使用不當，相關(guān)儀器參數(shù)設置錯誤致使流速不準，異常報警；工程師日常巡檢及定期保養(yǎng)維護不到位，常以走過場的形式進行，醫(yī)用輸液泵質(zhì)控檢測不及時，對存在故障隱患的設備未進行處置。（2）設備：各科室所使用的設備型號及品牌不一，設備使用年限較長、老化嚴重；部分設備缺少狀態(tài)標識，設備出現(xiàn)故障時未懸掛相應的警示標志；未對新進設備進行相應的質(zhì)控檢測；部分設備缺乏相關(guān)的簡易操作流程。（3）方法：缺乏完善的設備使用管理制度；未制定科學的巡檢保養(yǎng)計劃；缺乏信息化設備使用維護記錄；缺乏考核制度。（4）環(huán)境：設備使用環(huán)境混亂，部分醫(yī)用輸液泵未配置原廠輸液架；設備存放場地受限，存放混亂；設備供電電源不穩(wěn)定；設備存放無響應標識。使用柏拉圖（圖3）進行要因分析，根據(jù)“二八法則”找到的主要原因包括操作不當、設備質(zhì)控檢測不到位、輸液器使用不當及日常保養(yǎng)不到位。

1.2 對策擬定與實施（Do）

針對分析出來的影響醫(yī)用輸液泵完好率的要因，質(zhì)量改進小組制訂了相應的對策及具體實施內(nèi)容（表1），確定PDCA 循環(huán)實施的時間段為2020年1月6日至2020年12月31日。此外，從多角度入手制定了多種對策[8]。（1）完善制度：進一步完善我院《醫(yī)療設備使用管理制度》，包含設備的日常使用管理制度、每日交接班制度、借用調(diào)配制度等，明確使用科室人員職責[9]；進一步完善《醫(yī)療設備巡檢及保養(yǎng)制度》，加強醫(yī)療設備巡檢及保養(yǎng)，明確設備維修工程師人員職責；完善《醫(yī)療設備使用人員操作培訓、考核及再培訓制度》[10]，并制定醫(yī)用輸液泵的年度培訓計劃。（2）加強設備信息化管理：利用設備資產(chǎn)管理軟件對全院在用醫(yī)用輸液泵重新進行信息化登記，進一步詳細記錄設備的名稱、規(guī)格型號、序列號、生產(chǎn)廠商、啟用日期等，并對設備進行拍照錄入，生成獨一的二維碼粘貼于設備顯著位置，要求使用人員必須掃碼進行日常保養(yǎng)及使用登記；設備維修工程師通過掃碼進行巡檢、保養(yǎng)及質(zhì)控記錄，防止出現(xiàn)蜻蜓點水式的維護情況。（3）規(guī)范醫(yī)用輸液泵的定期培訓工作：根據(jù)制定的年度培訓計劃定期對臨床設備使用人員進行培訓，新進員工需進行培訓并考核合格后方可操作設備；邀請廠家工程師對設備工程師進行專業(yè)的理論培訓和深度的維護培訓，提升維護工程師對故障的排查、維修能力；通過微信報修群及設備科微信公眾號發(fā)布設備操作及保養(yǎng)視頻，要求各科室使用人員及設備科維保人員定期進行觀看學習。（4）制定PM 計劃及質(zhì)控計劃：從巡查內(nèi)容、巡查標準和巡查頻次上加強對設備的日常巡查，并要求巡查人員及時、公開反饋巡查結(jié)果，在巡查過程中發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題[11-13]；加強醫(yī)用輸液泵質(zhì)控管理工作，一是定期進行質(zhì)控，根據(jù)相關(guān)質(zhì)控標準做好年度質(zhì)控計劃并按計劃開展質(zhì)控工作，二是驗收質(zhì)控，要求廠商對新購入的醫(yī)用輸液泵進行質(zhì)控檢測，提供合規(guī)的質(zhì)控報告方可驗收，三是維修質(zhì)控，對于經(jīng)故障維修后的設備，寄修設備要求廠家出具質(zhì)控合格報告，自修設備由工程師進行校準，質(zhì)控合格后方可送回科室，對質(zhì)控不合格且已符合報廢標準設備進行報廢處置。

表1 對策擬定表

1.3 檢查階段（Check）

質(zhì)量改進小組成員每月通過設備信息管理系統(tǒng)調(diào)取醫(yī)用輸液泵的使用、日常保養(yǎng)、報修、巡檢情況及改進措施執(zhí)行情況并進行綜合目標考核，對發(fā)現(xiàn)的問題下達整改措施并追蹤落實情況[14]，比較措施實施前、后醫(yī)用輸液泵的故障率以進行效果確認，對未按要求或計劃實施相關(guān)措施的人員進行通報批評并扣除相關(guān)績效。

1.4 處理階段（Action）

1.4.1 總結(jié)經(jīng)驗規(guī)范流程

標準化工作流程，將有效的改進措施寫入科室的標準作業(yè)程序文件中，發(fā)布《醫(yī)用輸液泵操作保養(yǎng)規(guī)范》，以此作為操作人員績效考核檢查的重點內(nèi)容并不斷完善操作流程，建立健全管理制度[15]。

1.4.2 未解決的問題轉(zhuǎn)入下一個PDCA 循環(huán)

醫(yī)用輸液泵的PDCA 管理使設備故障報修情況得到了極大改善，在這一階段的質(zhì)量改進過程中，我們發(fā)現(xiàn)，當醫(yī)用輸液泵出現(xiàn)故障時，使用人員相對應的應急處理能力不夠，對醫(yī)用輸液泵故障造成的醫(yī)療器械不良事件的上報積極性不高，科室之間借用設備時交接手續(xù)混亂等情況亦時有發(fā)生。將如何利用信息管理系統(tǒng)有效解決上述問題作為下一個PDCA 循環(huán)研究的重點進行持續(xù)關(guān)注和改進。

2 PDCA 管理質(zhì)量改進效果

2.1 降低了醫(yī)用輸液泵故障率

PDCA 管理在醫(yī)用輸液泵的質(zhì)量改進過程中取得了良好的應用效果。經(jīng)過計劃、實施、檢查和處理4個階段，結(jié)合“頭腦風暴法”、魚骨圖和柏拉圖等管理工具尋得真因，并采取針對性的對策予以解決。通過加強設備信息化管理，使醫(yī)用輸液泵的使用、維護管理更加規(guī)范；規(guī)范了定期培訓工作，有效提高了使用人員的操作水平及維護工程師發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力；制定醫(yī)用輸液泵PM 計劃，加強了設備巡檢及保養(yǎng)力度，解決了質(zhì)控保養(yǎng)不到位的問題。應用PDCA 管理以來，設備故障頻數(shù)由2019年的48次下降為12次，降幅75%；質(zhì)控檢測合格率由2019年的86.66%上升為98.66%，升幅12%，見圖4～5。

2.2 加速了科室的標準化及制度化進程

在提高醫(yī)用輸液泵完好率的質(zhì)量改進過程中，我們完善了《醫(yī)療設備使用管理制度》《醫(yī)療設備巡檢及保養(yǎng)制度》《醫(yī)療設備使用人員操作培訓、考核及再培訓制度》，修訂了《醫(yī)用輸液泵操作保養(yǎng)規(guī)范》等，有效地加速了我院醫(yī)療設備使用及維護工作制度和流程環(huán)節(jié)方面的標準化進程。

3 小結(jié)

本研究通過PDCA 循環(huán)管理模式，完善和健全了我院醫(yī)用輸液泵的管理制度，進一步改進了規(guī)范化操作流程和預防性維護計劃；同時，在應用PDCA 循環(huán)理論對設備的質(zhì)控工作進行改進的過程中，使相關(guān)人員養(yǎng)成了發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的習慣，各部門之間建立了良好的互動聯(lián)系，明確了各自的職責，大大提高了解決問題的效率[16]。PDCA 質(zhì)量管理不僅可應用于醫(yī)用輸液泵管理中，亦可應用于其他相關(guān)質(zhì)量改進工作中。