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        中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用安全性研究

        2022-05-23 04:47:06黃燕紅
        中國藥學(xué)藥品知識倉庫 2022年9期
        關(guān)鍵詞:中藥飲片安全性療效

        黃燕紅

        摘要:目的 探討中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用安全性。方法 選擇2021年1月-2022年2月在本院接受中醫(yī)藥治療的感冒患者100例,按隨機(jī)數(shù)字表法分成兩組,對照組和觀察組,各50例。對照組給予中藥飲片治療,觀察組給予中藥配方顆粒治療,對比兩組療效、安全性。 結(jié)果 兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異(P>0.05);觀察組治療總有效率96.00%,比對照組80.00%高(P<0.05);觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%,較對照組12.00%低(P<0.05)。 結(jié)論 中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用相比能提高臨床療效,用藥安全性更高。

        關(guān)鍵詞:中藥配方顆粒;中藥飲片;療效;安全性

        【中圖分類號】 R286 【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306(2022)09--01

        中醫(yī)在我國具有悠久的歷史,中醫(yī)藥治療是中醫(yī)中特色的治療方式。中醫(yī)能夠通過辨證分型,為患者開具個性化的方藥,從而為患者提供針對性的治療[1]。目前我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展,人們生活水平不斷提升,因此對醫(yī)療衛(wèi)生的需求也不斷提高。中藥傳統(tǒng)大多采用中藥飲片進(jìn)行煎煮,其中煎藥的時間比較長,操作也復(fù)雜,難以符合現(xiàn)代高節(jié)奏的生活需求[2]。中藥配方顆粒是應(yīng)用現(xiàn)代制藥工藝,將優(yōu)質(zhì)的中藥飲片進(jìn)行濃縮、提取等制作,將其制作成中藥配方顆粒,進(jìn)而能夠提高藥物的有效成分含量,減少毒性或無用藥物成分,另外患者用藥更方便快捷[3]?;诖?,本研究研討了中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用的安全性,報道如下。

        1 資料與方法

        1.1一般資料

        選擇2021年1月-2022年2月在本院接受中醫(yī)藥治療的感冒患者100例,分成對照組和觀察組,各50例。對照組,女23例,男27例,年齡20-75歲,均數(shù)為(47.51±3.19)歲,風(fēng)熱感冒18例、風(fēng)寒感冒23例、陰虛感冒9例。觀察組,女24例,男26例,年齡20-76歲,均數(shù)為(47.86±3.05)歲,風(fēng)熱感冒19例、風(fēng)寒感冒22例、陰虛感冒9例。兩組基本資料相比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。所有患者對本研究均知曉同意,本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。排除妊娠或哺乳期女性、治療依從性差者、藥物過敏者、合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者。

        1.2方法

        兩組所用的藥方相同,風(fēng)熱感冒用桑葉10g,桔梗、杏仁、蘆根各6g,生甘草、杭菊花各3g;風(fēng)寒感冒用白芍、桂枝、生姜各9g,大棗3枚,炙甘草6g;陰虛感冒用淡豆豉12g,生葳蕤9g,薄荷、桔梗各6g,炙甘草、白薇各3g,大棗2枚。對照組:給予中藥飲片,詳細(xì)告知患者煎煮中藥的相關(guān)知識,將藥物倒入砂鍋中,加水沒過藥物,浸泡半小時之后觀察水量,再次加水至超過藥面3厘米左右,首先用武火煮開,再改用文火煮半小時,每劑藥煎煮兩次。觀察組:給予中藥配方顆粒,患者回家直接將中藥顆粒倒入杯中,使用開水沖服,一天兩次。兩組均治療7-14天。

        1.3觀察指標(biāo)

        (1)兩組各治療指標(biāo)相比,包括藥物起效時間、治療時間和痊愈時間。(2)兩組臨床療效相比,顯效:各項臨床癥狀和體征基本消失,各項實驗室、影像學(xué)檢查也恢復(fù)正常;有效:各項臨床癥狀和體征有顯著改善,各項實驗室、影像學(xué)檢查出現(xiàn)明顯好轉(zhuǎn);無效:各項臨床癥狀和體征以及實驗室、影像學(xué)檢查無變化,甚至更嚴(yán)重[4]??傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100.00%。(3)兩組用藥安全性相比,主要出現(xiàn)的用藥不良反應(yīng)有腹部不適、惡心、頭暈、皮疹、腹瀉等。

        1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

        全文數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行計算分析,其中均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)用于表達(dá)計量資料,χ2用于檢驗計數(shù)資料,其中P<0.05表示數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組各治療指標(biāo)相比

        兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異(P>0.05)。見表1:

        2.2 兩組臨床療效相比

        觀察組治療總有效率96.00%,高于對照組80.00%(P<0.05)。見表2:

        2.3 兩組用藥安全性相比

        觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%,低于對照組的12.00%(P<0.05)。見表3:

        3 討論

        中藥治療是中醫(yī)中重要的治療手段,其在疾病中獨特的治療作用目前已經(jīng)廣泛受到關(guān)注。近年來,我國大力倡導(dǎo)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,用以促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,因此如何有效促進(jìn)中藥湯劑的現(xiàn)代化是中藥在發(fā)展中亟待解決的問題[5]。

        本研究得出兩組藥物起效時間、治療時間和痊愈時間相比較均無差異(P>0.05);觀察組治療總有效率96.00%,較對照組80.00%高(P<0.05);觀察組用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%,較對照組12.00%低(P<0.05)。中藥湯劑為中醫(yī)藥治療的傳統(tǒng)劑型,通過對中藥的炮制和加工等,將其制成中藥飲片。傳統(tǒng)的飲片主要是采取手抓戥稱的方式,稱量的準(zhǔn)確性會受到多方面因素的影響,同時中藥飲品煎煮的操作比較繁瑣、過程復(fù)雜,時間較久,并且對煎煮設(shè)備也有比較高的要求[6]。另外在煎煮過程中,個人煎藥方法存在一定差異,藥物在調(diào)配和煎煮的過程中也容易受到污染,因此導(dǎo)致中藥飲片的臨床療效和安全性受到限制[7]。中藥配方顆粒是中藥湯劑經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化和現(xiàn)代化的制作工藝制作成的一種新劑型,將其加工成顆粒劑型,再經(jīng)過儀器進(jìn)行稱重、真空包裝,患者依照具體病情經(jīng)過醫(yī)生開具的處方劑量直接進(jìn)行沖服[8]。中藥配方顆粒能夠有效避免藥方配藥、稱重等繁瑣程序,還能避免煎煮設(shè)備對藥效的影響,用藥更加方便、療效也更能夠得到保證。中藥配方顆粒的優(yōu)勢主要包括:(1)對質(zhì)量控制的要求更高,制藥有嚴(yán)格的規(guī)范要求,劑量更準(zhǔn)確,藥效可靠,采用鋁箔袋包裝,因此受到外界環(huán)境的影響比較小[9]。(2)服用更加方便,中藥配方顆粒只需要將藥物倒入杯中用開水沖服即可,攜帶方便,患者接受度更高。(3)藥效更精確,中藥配方顆粒是在單味中藥飲品的基礎(chǔ)上進(jìn)行提取和加工制成,能夠?qū)⑺幬镫s質(zhì)去除,減少藥物中的無效成分,進(jìn)而保障藥效。但是中藥配方顆粒也存在包裝劑量單一、無國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、部分顆粒難以完全溶解、難以實現(xiàn)隨癥加減的原則,因此其還不能夠完全替代中藥飲片。

        綜上所述,中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用相比能提高臨床療效,用藥安全性更高,值得臨床進(jìn)一步借鑒應(yīng)用。

        參考文獻(xiàn):

        [1]李玉嬋,趙玉斌,劉金里,等. 半夏瀉心湯配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片治療寒熱錯雜型慢性非萎縮性胃炎療效及安全性比較[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2021,30(33):3719-3722.

        [2]石清芳,侯淑霞. 獨活寄生湯中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片應(yīng)用效果對比[J]. 貴州醫(yī)藥,2020,44(3):457-458.

        [3]徐丹洋,張金星,王舒,等. 芩連瀉痛配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片湯劑的超高效液相色譜特征圖譜比較研究[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析,2020,20(3):315-318.

        [4]沈緊治,蘇華玫,蘇玉純. 差示掃描量熱法用于膠類中藥飲片及配方顆粒的鑒別研究[J].國際中醫(yī)中藥雜志,2020,42(7):683-687.

        [5]楊自然,牛雅祺,王坤. 中藥調(diào)劑管理中藥配方顆粒與中藥飲片應(yīng)用對比分析[J]. 新中醫(yī),2020,52(6):203-205.

        [6]葉文怡,劉姍,吳建濃. 中藥配方顆粒與中藥飲片臨床應(yīng)用安全性的Meta分析[J]. 浙江中醫(yī)雜志,2022,57(2):153-155.

        [7]趙倩. 傳統(tǒng)中藥飲片與中藥配方顆粒應(yīng)用于風(fēng)熱感冒的治療效果對比分析[J]. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2022,16(4):231-233.

        [8]曹亞蘭,羅艷萍,羅錦杰. 中藥配方顆粒與傳統(tǒng)飲片制備四物膏的質(zhì)量對比研究[J]. 中國現(xiàn)代中藥,2020,22(1):103-107.

        [9]尹加亮,童佳兵. 中藥配方顆粒治療痰熱阻肺型慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的有效性和安全性[J]. 西部中醫(yī)藥,2021,34(6):89-91.

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