肖露露，孫小蘊，楊 坤

（方城縣中醫(yī)院，河南 南陽 473200）

慢性心力衰竭（chronic heart failure，CHF）指心肌功能改變、容量負(fù)荷過重或心室因壓力引起心臟舒縮功能障礙，心臟供血不能滿足全身代謝需要的病理狀態(tài)，主要表現(xiàn)為呼吸困難、氣促乏力、食欲不振、外周水腫、肺淤血等，對患者身心造成不良影響［1］?，F(xiàn)階段，臨床治療慢性心力衰竭多采用利尿劑、強(qiáng)心劑和擴(kuò)血管藥物，能減輕臨床癥狀、改善心功能，具有一定療效，但長期效果并不理想。中醫(yī)將慢性心力衰竭歸于“胸痹”“心悸”“水腫”等范疇，認(rèn)為本病屬本虛標(biāo)實之證，心氣陽虛為本，血瘀、痰濁為標(biāo)，應(yīng)以益氣固脫、養(yǎng)陰生津、活血通絡(luò)為治療原則［2］。本研究選取96例CHF 患者，進(jìn)行常規(guī)西藥治療與中西醫(yī)結(jié)合治療的對照觀察，旨在評價芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療的療效，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究病例均為2019 年6 月—2020年6 月在方城縣中醫(yī)院就診的CHF 患者，共96 例，采用電腦隨機(jī)數(shù)字表按照1∶1 配對原則隨機(jī)分為兩組，每組48例。兩組性別、年齡、病程、心功能分級及合并癥等基線資料比較，無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。見表1。

表1 兩組一般資料比較

1.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》中關(guān)于CHF 相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)［3］。臨床癥狀：呼吸困難、咳血、乏力、尿少、雙下肢水腫。輔助檢查：心電圖檢查提示心肌缺血、心室肥大；胸片檢查提示肺淤血、心影增大；同時結(jié)合心臟彩超（心室腔大小、瓣膜結(jié)構(gòu)）、實驗室指標(biāo)（腎功能、血清尿鈉肽濃度、電解質(zhì)）進(jìn)行診斷。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》中有關(guān)CHF 氣虛血瘀型辨證標(biāo)準(zhǔn)［4］：胸悶胸痛、氣短乏力、心悸、自汗、面色少華、舌體胖有齒痕、舌質(zhì)暗或有瘀斑、脈沉弦。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；對本研究相關(guān)藥物無過敏；患者知情并簽署同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 正接受其他臨床試驗研究者；嚴(yán)重心絞痛、先天性心臟病者；合并嚴(yán)重感染疾病或內(nèi)分泌疾病者；合并嚴(yán)重肝腎功能障礙者；近期使用低分子肝素抗凝藥物患者；隨訪資料丟失者。

2 治療方法

2.1 對照組 采用常規(guī)西藥治療。螺內(nèi)酯片（金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠，批準(zhǔn)文號：H32024899）口服，每次20 mg，1 次/日，可根據(jù)具體病情適當(dāng)加量；酒石酸美托洛爾緩釋片（商品名：托爾西康，廣州白云山天心制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030017）口服，每次25 mg，1 次/日；鹽酸貝納普利片（海南先聲藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20063041）口服，每次10 mg，1 次/日；地高辛片［上海玉瑞生物科技（安陽）藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：H41022833］口服，每次0.25 mg，1 次/日。

2.2 觀察組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用芪參益氣滴丸（天士力制藥集團(tuán)股份有限公司，批準(zhǔn)文號：Z20030139，規(guī)格：每袋 0.5 g）口服治療，每次 0.5 g，2 次/日。

兩組均治療3個月。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①心功能指標(biāo)：采用百勝公司生產(chǎn)的MyLab Alpha eHD 型便攜式彩色多普勒超聲診斷儀檢測兩組治療前后心功能指標(biāo)，包括左室舒張末期內(nèi)徑（LVEDD）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、每搏輸出量（SV）、左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）。②氧化應(yīng)激指標(biāo)：采用放射免疫分析法檢測治療前后超氧化物歧化酶（SOD），采用生化法檢測治療前后過氧化脂質(zhì)（LPO），采用化學(xué)比色法檢測治療前后丙二醛（MDA）、總抗氧化能力（TAC）。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)［5］制定療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：癥狀完全消失，心功能分級改善＞2級；有效：臨床癥狀和體征較治療前改善，心功能分級改善1～2級；無效：心功能改善＜1 級或病情惡化?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0 軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計數(shù)資料以“例（%）”表示，行χ2檢驗；計量資料以（）表示，行t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 結(jié)果

3.4.1 兩組療效比較 見表2。觀察組總有效率為91.67%，對照組為72.92%，兩組比較具有顯著性差異（P＜0.05）。

表2 兩組療效比較 （例）

3.4.2 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 治療后，兩組心功能指標(biāo)均較治療前改善（P＜0.05），組間比較，觀察組LEVF、LVEDD、SV 水平高于對照組，LVESD 水平低于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后心功能指標(biāo)比較 （）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n 48對照組48時 間治療前治療后治療前治療后LVEF（%）36.59±1.21 53.25±1.02①②36.42±1.54 41.76±1.30①LVEDD（㎜）33.25±1.32 46.72±1.13①②33.42±1.31 42.57±1.54①LVESD（㎜）57.25±1.21 46.76±1.03①②57.01±1.54 51.82±1.97①SV（ml）62.18±1.54 75.58±1.65①②62.44±1.72 66.71±1.15①

3.4.3 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 治療3個月后，兩組氧化應(yīng)激指標(biāo)均較治療前改善（P＜0.05），組間比較，觀察組SOD、TAC水平高于對照組，MDA、LPO水平低于對照組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 （）

表4 兩組治療前后氧化應(yīng)激指標(biāo)比較 （）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別觀察組n 48對照組48時 間治療前治療后治療前治療后SOD（IU/L）70.56±5.73 89.96±5.89①②71.24±6.12 77.53±5.97①MDA（umol/ml）6.67±1.35 3.24±0.76①②6.73±1.19 4.26±0.84①LPO（umol/ml）5.94±0.79 3.37±0.83①②6.12±0.82 4.35±0.79①TAC（IU/L）7.98±1.68 14.96±1.45①②8.16±1.75 11.38±1.37①

4 討 論

CHF 是心臟病患者死亡的主要因素，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，多與心臟瓣膜病、心肌病、冠心病等密切相關(guān)。CHF 發(fā)病伴有一定氧化應(yīng)激反應(yīng)，大量氧自由基可損傷心肌細(xì)胞，能刺激兒茶酚胺類活性物質(zhì)分泌，誘導(dǎo)血管收縮，促使心肌細(xì)胞缺血、缺氧，導(dǎo)致心功能惡化。SOD、TAC、LPO、MDA 是心血管疾病常見的氧化應(yīng)激指標(biāo)，其中SOD 能抑制氧自由基損傷，TAC 能反映機(jī)體總抗氧化能力，LPO、MDA 為氧化代謝產(chǎn)物，能反映氧自由基對正常細(xì)胞損傷程度。及時有效的治療，可通過調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激指標(biāo)，緩解氧化應(yīng)激狀態(tài)，對控制病情、改善心功能有重要意義［6］。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為CHF 病因為先天不足、情志不暢、飲食所傷、臟腑虧虛，主要病機(jī)為心腎虛衰、痰濁血瘀，病變涉及心、肝、肺、腎等臟腑，治療應(yīng)以扶正祛邪、溫陽活血、瀉肺平喘、活血利水、補(bǔ)心益氣為原則［7］。芪參益氣滴丸具有益氣通脈、活血止痛的功效，常用于氣虛血瘀所致胸痹，由黃芪、丹參、三七、降香等組成，其中黃芪具有益氣養(yǎng)血、利水消腫之效；丹參可通經(jīng)止痛、涼血消癰；三七具有通經(jīng)止痛、活血化瘀之功；降香為佐藥，可行氣辛散、溫行通滯。諸藥合用，可健脾益氣、可通脈活絡(luò)、活血祛瘀［8］。

現(xiàn)代藥理證實，黃芪能改善心功能，促進(jìn)機(jī)體代謝，有抑制氧自由基、調(diào)節(jié)免疫的作用；丹參能降低血液粘度，加快血液流速，改善微循環(huán)清除氧自由基，改善腎功能，促進(jìn)組織修復(fù)與再生；三七能擴(kuò)張血管，增加冠脈流量，抗血栓形成，改善凝血功能，還有抗炎、促進(jìn)血清蛋白質(zhì)合成的作用；降香具有降低血漿粘度、抑制血小板聚集、促進(jìn)血管新生的作用，還有鎮(zhèn)靜、抗氧化、鎮(zhèn)痛功能［9］。本研究結(jié)果顯示，常規(guī)西藥聯(lián)合芪參益氣滴丸治療慢性心力衰竭能調(diào)節(jié)氧化應(yīng)激指標(biāo)水平，改善心功能，優(yōu)于單純西藥治療（P＜0.05）。

綜上所述，芪參益氣滴丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療慢性心力衰竭患者效果顯著，能減輕氧化應(yīng)激狀態(tài)，改善心功能，值得進(jìn)一步臨床觀察與應(yīng)用。